Scegliere la sperimentazione clinica giusta è una decisione fondamentale nel percorso verso la scoperta di metodi di trattamento innovativi. Su clinicaltrials.eu abbiamo introdotto un sistema di valutazione trasparente per gli studi clinici per aiutarvi a fare una scelta consapevole. Ogni studio può ricevere fino a quattro stelle, ciascuna delle quali rappresenta un criterio significativo che influisce sulla sicurezza dei partecipanti e sui potenziali benefici. Il nostro sistema di valutazione vi consente di confrontare in modo rapido e semplice gli studi disponibili e di evidenziare quelli che potrebbero essere particolarmente utili per i pazienti.

Ecco come assegniamo le stelle e perché ogni criterio è importante per i pazienti.

Assenza di placebo

Gli studi clinici senza placebo ricevono una stella aggiuntiva nel nostro sistema di valutazione. Questo è particolarmente rilevante per i pazienti che cercano un trattamento attivo. Negli studi senza placebo, ogni partecipante riceve il principio attivo, il che significa che si ha la certezza di ricevere un trattamento effettivo, non una sostanza inattiva. Per i pazienti, questo significa che tutti i partecipanti hanno la possibilità di ricevere una terapia con potenziali effetti terapeutici.

Cosa significa questo per i pazienti?

• Nessun gruppo placebo: elimina il rischio di assumere una sostanza inattiva, il che è particolarmente importante per coloro che necessitano di assistenza medica urgente.
• La partecipazione a uno studio clinico senza placebo offre una maggiore garanzia di ricevere un trattamento reale, aumentando il benessere psicologico e la soddisfazione derivanti dalla partecipazione.

Sul nostro sito web troverete anche un articolo dedicato ai placebo, che ne illustra il ruolo negli studi clinici. Se desiderate saperne di più, vi invitiamo a leggerlo.

Studi di fase 3

Il successivo criterio importante è la fase di sperimentazione clinica. Un’ulteriore stella viene assegnata alle sperimentazioni di Fase 3, che coinvolgono un gruppo di pazienti significativamente più ampio e diversificato rispetto alle fasi precedenti. Per i pazienti, ciò significa che il farmaco è già stato sottoposto a approfonditi test di sicurezza nelle fasi precedenti, riducendo la probabilità di effetti avversi inattesi.

Perché la fase 3 è importante?

• Fase di sperimentazione avanzata: il farmaco ha già superato le fasi di sperimentazione precedenti, aumentando la probabilità della sua efficacia e sicurezza.
• Approvazione prossima all’immissione sul mercato: gli studi di fase 3 sono la fase finale prima che un farmaco venga approvato per il mercato, il che li rende particolarmente interessanti per i pazienti che cercano opzioni terapeutiche moderne e verificate.

Per chi fosse interessato ad approfondire l’argomento, abbiamo un articolo dedicato alle fasi degli studi clinici. Vi invitiamo a leggerlo per saperne di più sulle fasi della sperimentazione farmacologica.

Stato di registrazione

Un’altra stella viene assegnata agli studi clinici che coinvolgono un prodotto già registrato per un’indicazione specifica. Gli studi su un prodotto registrato spesso si concentrano sull’estensione del suo utilizzo a nuove indicazioni o sull’ottimizzazione del dosaggio, offrendo benefici aggiuntivi con un profilo di sicurezza noto.

Perché lo stato di registrazione è importante per i pazienti?

• Il farmaco è stato sottoposto a una rigorosa valutazione da parte delle autorità di regolamentazione.
• È disponibile un’ampia documentazione sulla sicurezza.
• Il profilo di sicurezza a lungo termine è noto dalla pratica clinica.
• Sono disponibili dati sull’efficacia per altre indicazioni.

Struttura di ricerca verificata

L’ultima stella viene assegnata agli studi condotti presso strutture che abbiamo attentamente verificato e che consideriamo partner affidabili. Queste istituzioni sono partner affidabili con cui abbiamo una comunicazione diretta, garantendo l’accuratezza e la pertinenza delle informazioni sugli studi.

Perché questo è importante?

• La struttura è stata sottoposta al nostro processo di verifica.
• Manteniamo un contatto diretto con la struttura.
• Possiamo confermare l’accuratezza e la tempestività delle informazioni dello studio.
• Garantiamo una comunicazione fluida tra il paziente e la struttura.
• Le informazioni sul processo vengono aggiornate regolarmente.

Scegliendo una sperimentazione presso una struttura verificata, puoi essere certo che le informazioni fornite siano accurate e aggiornate, con un processo di reclutamento trasparente e professionale.

Riepilogo

Il sistema di valutazione degli studi clinici sulla nostra piattaforma è stato creato pensando alla vostra sicurezza e al vostro comfort. Ogni stella rappresenta un aspetto importante dello studio che potrebbe influenzare la vostra decisione di partecipare. Tuttavia, ricordate che anche gli studi con un numero inferiore di stelle potrebbero essere adatti alle vostre condizioni di salute: il sistema di valutazione è solo uno strumento aggiuntivo per assistervi nel processo decisionale.