Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'Immunità a Difterite, Tetano e Pertosse nei Lavoratori Sanitari con Vaccino dTap

Farmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra su tre malattie infettive: difterite, tetano e pertosse (conosciuta anche come tosse convulsa). Il trattamento utilizzato nello studio è un vaccino chiamato dTap, che è una combinazione di componenti che aiutano a proteggere contro queste malattie. Il vaccino viene somministrato tramite un'iniezione intramuscolare.

Lo scopo dello studio è esaminare la risposta immunitaria degli operatori sanitari prima e dopo la somministrazione del vaccino di richiamo dTap. I partecipanti riceveranno il vaccino e verranno monitorati per valutare la loro risposta immunitaria quattro settimane dopo la vaccinazione. Durante lo studio, i partecipanti dovranno effettuare due visite in cui verranno raccolti campioni di sangue e compilati questionari.

Lo studio si concentrerà sulla misurazione di diversi aspetti della risposta immunitaria, come la concentrazione di anticorpi specifici per la pertosse e la risposta delle cellule immunitarie. Queste misurazioni aiuteranno a comprendere meglio l'efficacia del vaccino dTap nel rafforzare l'immunità contro la difterite, il tetano e la pertosse negli operatori sanitari. Lo studio è previsto per concludersi entro febbraio 2026.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trial

    Al momento dell'adesione al trial, verrà richiesto di partecipare a due visite. Durante queste visite, verranno raccolti campioni di sangue e verranno compilati questionari.

    È importante che siano trascorsi più di 4 anni dalla precedente vaccinazione con il vaccino dTap.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del vaccino

    Il vaccino dTap verrà somministrato tramite un'iniezione intramuscolare. Questo vaccino è una sospensione per iniezione che contiene componenti per la difterite, il tetano e la pertosse.

    La somministrazione del vaccino è necessaria per coloro che lavorano costantemente con neonati di età inferiore ai 12 mesi e richiedono un richiamo ogni 5 anni.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio post-vaccinazione

    Dopo la somministrazione del vaccino, verrà monitorata la risposta immunitaria. Questo include la misurazione delle concentrazioni di anticorpi specifici per la pertosse, la difterite e il tetano.

    Verranno effettuati test per valutare la risposta delle cellule B e T specifiche per gli antigeni della pertosse, 28 giorni dopo la vaccinazione.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trial

    Il trial si concluderà con l'analisi dei dati raccolti durante le visite e i test post-vaccinazione.

    L'obiettivo principale è valutare l'immunità alla pertosse, difterite e tetano nei lavoratori sanitari prima e dopo la vaccinazione di richiamo con il vaccino dTap.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Devi lavorare costantemente con neonati di età inferiore a 12 mesi e quindi avere bisogno di una vaccinazione di richiamo con il vaccino dTap ogni 5 anni. Il vaccino dTap protegge contro difterite, tetano e pertosse (tosse convulsa).
  • Devono essere passati più di 4 anni dalla tua ultima vaccinazione con il vaccino dTap.
  • Devi essere disposto a seguire le procedure dello studio, che includono 2 visite con questionari, prelievi di sangue e campioni di liquido cerebrospinale (MLF), e pianificare di ricevere il vaccino dTap.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia cronica grave. Una malattia cronica è una condizione di salute che dura a lungo e richiede cure mediche continue.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a un vaccino in passato. Una reazione allergica grave può includere sintomi come difficoltà a respirare o gonfiore del viso.
  • Non puoi partecipare se hai ricevuto un vaccino contro la difterite, il tetano o la pertosse negli ultimi 5 anni.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che indeboliscono il sistema immunitario. Il sistema immunitario è la parte del corpo che aiuta a combattere le infezioni.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia infettiva attiva. Una malattia infettiva è una malattia che può essere trasmessa da una persona all'altra.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Il vaccino dTap è un'iniezione che aiuta a proteggere contro tre malattie: la pertosse, la difterite e il tetano. La pertosse è una malattia respiratoria che può causare tosse grave, la difterite è un'infezione che colpisce la gola e il naso, e il tetano è un'infezione che può causare spasmi muscolari dolorosi. Questo vaccino è usato come richiamo per aumentare l'immunità contro queste malattie, specialmente in persone che potrebbero essere esposte a esse, come gli operatori sanitari. Nel contesto di questo studio clinico, il vaccino viene somministrato per valutare la risposta immunitaria dei partecipanti quattro settimane dopo la vaccinazione di richiamo.

Che cosa si sa già del trattamento

dTap – Il vaccino dTap è somministrato tramite iniezione e viene utilizzato come richiamo per proteggere contro difterite, tetano e pertosse (tosse convulsa). Attualmente, è ampiamente riconosciuto nella letteratura medica come un'importante misura preventiva, soprattutto per i lavoratori sanitari. Le principali indicazioni terapeutiche includono la prevenzione di queste tre malattie infettive. A livello molecolare, il vaccino stimola il sistema immunitario a produrre anticorpi contro i batteri responsabili di queste malattie, rafforzando così la risposta immunitaria. È classificato come un vaccino combinato per uso preventivo.

Malattie studiate

  • Difterite

    La difterite è un'infezione batterica causata dal batterio Corynebacterium diphtheriae. Si manifesta principalmente con sintomi respiratori, come mal di gola, febbre e la formazione di una membrana spessa e grigia nella gola o nel naso. Questa membrana può causare difficoltà respiratorie. La malattia può anche colpire la pelle, causando ulcere cutanee. Se non trattata, le tossine prodotte dal batterio possono diffondersi nel corpo, colpendo il cuore e il sistema nervoso.

  • Tetano

    Il tetano è una malattia infettiva causata dalla tossina del batterio Clostridium tetani. Questo batterio si trova comunemente nel suolo, nella polvere e nel letame. L'infezione avviene quando le spore del batterio entrano nel corpo attraverso ferite o tagli. La tossina prodotta dal batterio colpisce il sistema nervoso, causando spasmi muscolari dolorosi e rigidità, spesso iniziando dai muscoli della mascella. Gli spasmi possono diffondersi ad altri muscoli del corpo, rendendo difficile il movimento e la respirazione.

  • Pertosse

    La pertosse, conosciuta anche come tosse convulsa, è un'infezione respiratoria altamente contagiosa causata dal batterio Bordetella pertussis. Si caratterizza per attacchi di tosse violenta e incontrollabile, che possono rendere difficile respirare. Dopo un attacco di tosse, le persone spesso emettono un suono acuto mentre cercano di inspirare. La malattia inizia con sintomi simili a quelli del raffreddore, come naso che cola e febbre lieve, ma la tosse peggiora gradualmente. La pertosse è particolarmente pericolosa nei neonati e nei bambini piccoli.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-511478-56-00Partecipanti previsti100 personePromotoreVarsinais-Suomen hyvinvointialue

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.