In breve
GSKVX000000077430 è un vaccino sperimentale studiato per la prevenzione dell'influenza. È in corso di sperimentazione in due studi di Fase 3 che coinvolgono complessivamente 57.000 adulti. Uno studio si concentra sugli adulti di età pari o superiore a 65 anni, mentre l'altro studia gli adulti di età compresa tra 18 e 64 anni.
Punti chiave
- GSKVX000000077430 è un vaccino antinfluenzale sperimentale.
- È in corso di studio in due studi clinici di Fase 3.
- Gli studi includono complessivamente 57.000 partecipanti.
- Uno studio si concentra sugli adulti di età pari o superiore a 65 anni.
- L'altro studio coinvolge adulti di età compresa tra 18 e 64 anni.
- Il vaccino viene somministrato tramite iniezione intramuscolare da 0,5 ml.
Che cos'è GSKVX000000077430?
GSKVX000000077430 è un vaccino antinfluenzale sperimentale. È in fase di sviluppo per proteggere contro l'influenza. Il vaccino è in corso di studio negli adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Come funziona GSKVX000000077430?
I registri degli studi clinici descrivono GSKVX000000077430 come un vaccino contro l'influenza. Il vaccino è progettato per stimolare una risposta immunitaria contro i sottotipi del virus influenzale, inclusi i sottotipi A H1N1 e H3N2, nonché il lignaggio B/Victoria. L'esatto meccanismo d'azione non è descritto nei dati disponibili.
Per quali condizioni viene studiato GSKVX000000077430?
- Influenza umana — un'infezione respiratoria causata dai virus influenzali. Il vaccino mira a prevenire la malattia influenzale confermata in laboratorio causata da specifici sottotipi virali.
Come viene somministrato GSKVX000000077430?
GSKVX000000077430 viene somministrato tramite iniezione intramuscolare. Il volume della dose è di 0,5 millilitri.
Cosa mostrano gli studi clinici?
GSKVX000000077430 è in corso di sperimentazione in due studi clinici di Fase 3. Si tratta di studi ampi, in fase avanzata, progettati per valutare sia l'efficacia sia la sicurezza.
Il primo studio (2026-526682-14-00) sta studiando il vaccino in 54.000 adulti di età pari o superiore a 65 anni. Questo studio confronta GSKVX000000077430 con Efluelda, un vaccino antinfluenzale trivalente ad alto dosaggio approvato. L'obiettivo principale è dimostrare che GSKVX000000077430 non è inferiore a Efluelda nella prevenzione della malattia influenzale confermata in laboratorio causata dai sottotipi A H1N1 o H3N2 o dal lignaggio B/Victoria.
Il secondo studio (2026-526925-17-00) sta studiando il vaccino in 3.000 adulti di età compresa tra 18 e 64 anni. Questo studio confronta la risposta immunitaria a GSKVX000000077430 negli adulti più giovani con la risposta immunitaria negli adulti di età pari o superiore a 65 anni del primo studio. Confronta inoltre GSKVX000000077430 con Alpharix, un vaccino antinfluenzale trivalente.
Entrambi gli studi sono attualmente autorizzati, il che significa che hanno ricevuto l'approvazione normativa per procedere.
Chi può partecipare a questi studi?
I due studi arruolano fasce di età diverse. Il primo studio include adulti di età pari o superiore a 65 anni. Il secondo studio include adulti di età compresa tra 18 e 64 anni. Entrambi gli studi sono studi interventistici, il che significa che i partecipanti ricevono il vaccino o un comparatore e vengono seguiti nel tempo.