Regorafenib

Regorafenib

Il regorafenib è un farmaco orale in fase di studio in studi clinici per vari tipi di cancro, tra cui il cancro colorettale, il cancro al fegato e i tumori ossei. Questo articolo riassume le informazioni chiave sugli studi clinici in corso che indagano sulla sicurezza e l’efficacia del regorafenib in diversi tipi di cancro e contesti di trattamento.

Cos’è il Regorafenib?

Il Regorafenib è un farmaco utilizzato per trattare vari tipi di cancro. È anche noto con il nome commerciale Stivarga^[1]. Il Regorafenib appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori multicinasi, il che significa che agisce bloccando diverse proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere e diffondersi^[2].

Quali Condizioni Tratta il Regorafenib?

Il Regorafenib è stato approvato e viene studiato per diversi tipi di cancro:

Cancro Colorettale: Viene utilizzato per trattare il cancro colorettale metastatico (cancro che si è diffuso dal colon o dal retto ad altre parti del corpo) in pazienti che hanno già provato altri trattamenti standard^[1].
Tumori Stromali Gastrointestinali (GIST): Il Regorafenib è approvato per pazienti con GIST che è progredito dopo il trattamento con altre terapie^[3].
Carcinoma Epatocellulare (HCC): Questo è un tipo di cancro al fegato. Il Regorafenib viene studiato come trattamento di seconda linea per pazienti con HCC non resecabile (cancro al fegato che non può essere rimosso chirurgicamente)^[4].
Glioblastoma: La ricerca è in corso per valutare l’efficacia del Regorafenib nel trattamento di questo tipo aggressivo di cancro al cervello^[2].
Cancro Esofageo e Gastrico: Gli studi stanno investigando l’uso del Regorafenib in combinazione con altri trattamenti per questi tipi di cancro^[5].

Come Funziona il Regorafenib?

Il Regorafenib agisce mirando a molteplici proteine coinvolte nella crescita e progressione del cancro. Specificamente, inibisce:

Angiogenesi: Questo è il processo attraverso il quale i tumori creano nuovi vasi sanguigni per rifornirsi di nutrienti. Il Regorafenib blocca le proteine chiamate VEGFR (Recettori del Fattore di Crescita Endoteliale Vascolare) che sono cruciali per questo processo^[6].
Segnalazione oncogenica: Il farmaco inibisce anche le proteine coinvolte nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali, come RAF e BRAF^[6].
Microambiente tumorale: Il Regorafenib influenza le proteine che aiutano a creare un ambiente favorevole alla crescita del tumore^[6].

Mirando a questi molteplici percorsi, il Regorafenib mira a rallentare o fermare la crescita e la diffusione del cancro.

Dosaggio e Somministrazione

Il Regorafenib viene tipicamente assunto per via orale (per bocca) sotto forma di compresse. Il dosaggio standard è spesso di 160 mg una volta al giorno, ma può variare a seconda della condizione specifica e dei fattori individuali del paziente^[1]. Alcuni punti importanti sull’assunzione del Regorafenib:

Di solito viene assunto per 3 settimane, seguite da una pausa di 1 settimana. Questo periodo di 4 settimane è considerato un ciclo di trattamento^[7].
Il farmaco dovrebbe essere assunto con un pasto leggero^[3].
Alcuni studi stanno esplorando diversi schemi di dosaggio, come iniziare con una dose più bassa e aumentarla gradualmente per migliorare la tollerabilità^[7].

Segui sempre le istruzioni del tuo medico riguardo al dosaggio e alla somministrazione.

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, il Regorafenib può causare effetti collaterali. Alcuni dei più comuni includono:

Affaticamento
Diarrea
Reazione cutanea mano-piede (rossore, gonfiore e dolore sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi)
Perdita di appetito
Pressione alta

Questi effetti collaterali possono talvolta essere gravi, in particolare nelle donne e nei pazienti con peso corporeo inferiore^[3]. Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente e potrebbe aggiustare la dose se necessario. È importante segnalare prontamente al tuo medico qualsiasi effetto collaterale.

Ricerca in Corso e Potenziale Futuro

I ricercatori stanno continuamente studiando il Regorafenib per capire come usarlo nel modo più efficace e sicuro. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Terapie combinate: Gli studi stanno esaminando la combinazione del Regorafenib con altri trattamenti, come farmaci immunoterapici come il sintilimab per il cancro al fegato^[4].
Nuovi tipi di cancro: I ricercatori stanno investigando il potenziale del Regorafenib nel trattamento di altri tipi di cancro, come il meningioma (un tipo di tumore cerebrale)^[6].
Ottimizzazione del dosaggio: Gli studi stanno esplorando modi per aggiustare il dosaggio basandosi su fattori come la composizione corporea per migliorare la tollerabilità e l’efficacia^[3].
Terapia adiuvante: Alcune ricerche stanno esaminando l’uso del Regorafenib come trattamento aggiuntivo dopo la principale terapia del cancro per prevenire la recidiva^[8].

Questi studi in corso mirano ad ampliare la nostra comprensione del Regorafenib e potenzialmente allargare il suo uso nel trattamento del cancro.

Tipo di Cancro	Fase di Sperimentazione	Risultati Chiave	Dosaggio
Cancro Colorettale Metastatico	Fase Ib/II	Sopravvivenza globale, Sopravvivenza libera da progressione, Sicurezza	160 mg al giorno, 3 settimane di trattamento/1 settimana di pausa
Carcinoma Epatocellulare	Fase II	Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale, Tasso di risposta obiettiva	160 mg al giorno, 3 settimane di trattamento/1 settimana di pausa
Angiosarcoma	Fase II	Sopravvivenza libera da progressione a 4 mesi, Sopravvivenza globale	160 mg al giorno, 3 settimane di trattamento/1 settimana di pausa
Tumori Ossei Primari	Fase II	Sopravvivenza libera da eventi, Sicurezza, Farmacocinetica	Dose regolata in base all’età e alla superficie corporea

Sperimentazioni cliniche in corso su Regorafenib

Data di inizio: 2025-07-23

Studio sulla sicurezza ed efficacia di OMTX705, regorafenib e tislelizumab in pazienti con cancro del colon-retto avanzato/metastatico

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio clinico riguarda il cancro colorettale avanzato/metastatico, una forma di tumore che inizia nel colon o nel retto e si è diffuso ad altre parti del corpo o è progredito in stadio avanzato. Il cancro colorettale è considerato microsatellite stabile, il che significa che presenta caratteristiche genetiche specifiche che influenzano la risposta ai trattamenti.…
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2021-07-01

Studio sull’efficacia e sicurezza del cetuximab in pazienti con cancro colorettale metastatico con tumori RAS/BRAF wild type

In arruolamento
2 1 1 1
Il cancro del colon-retto metastatico è una forma di tumore che si è diffusa dal colon o dal retto ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con tumori che non presentano mutazioni nei geni RAS o BRAF, noti come “wild type” (WT). L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di…
Malattie in studio:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-09-23

Studio sull’uso di Regorafenib per meningioma di grado 2 e 3 ricorrente dopo chirurgia e radioterapia

In arruolamento
2 1 1 1
Il meningioma è un tipo di tumore che si sviluppa nelle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale. Questo studio si concentra sui meningiomi di grado 2 e 3, che sono forme più aggressive e possono ripresentarsi dopo trattamenti come la chirurgia e la radioterapia. Il farmaco in esame è il Regorafenib, noto…
Malattie in studio:
- Meningioma maligno
Farmaci in studio:
- Regorafenib
Data di inizio: 2020-05-05

Studio sulla sicurezza a lungo termine di nivolumab e combinazione di farmaci per pazienti con tumore

In arruolamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti affetti da vari tipi di tumore, noti come “pan tumor”. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza a lungo termine del farmaco nivolumab, utilizzato da solo o in combinazione con altre terapie contro il cancro. Il nivolumab è un tipo di trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere…
Malattie in studio:
- Tumore maligno
Farmaci in studio:
+4
Data di inizio: 2024-06-04

Studio sull’efficacia di Sacituzumab Govitecan in pazienti con cancro colorettale metastatico refrattario

In arruolamento
2 1 1 1
Il cancro del colon-retto metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che non rispondono più ai trattamenti standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato Sacituzumab Govitecan, un tipo di trattamento che combina un…
Malattie in studio:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2016-07-25

Studio sull’efficacia di entrectinib e combinazione di farmaci per pazienti con tumori solidi avanzati, linfoma non-Hodgkin o mieloma multiplo

In arruolamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra su alcune malattie avanzate come i tumori solidi avanzati, il linfoma non-Hodgkin e il mieloma multiplo. Queste malattie possono avere varianti genetiche o proteiche che le rendono sensibili a determinati farmaci. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di farmaci antitumorali mirati già disponibili in commercio per trattare queste condizioni. I…
Malattie in studio:
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-07-08

Studio sull’Impatto di Regorafenib e Combinazione di Farmaci in Pazienti con Cancro Colorettale Metastatico Resistente alla Chemioterapia

In arruolamento
3 1 1 1
Il cancro del colon-retto metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non rispondono più ai trattamenti standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento combinato rispetto al trattamento standard. Il trattamento standard utilizza…
Malattie in studio:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2020-10-07

Studio sulla combinazione di farmaci per bambini e adulti con rabdomiosarcoma di nuova diagnosi o recidivante

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul rabdomiosarcoma, un tipo di tumore dei tessuti molli. La ricerca valuterà diversi approcci terapeutici utilizzando vari farmaci antitumorali come irinotecan, vincristina, doxorubicina, ciclofosfamide, temozolomide, regorafenib e altri medicinali chemioterapici. Lo studio è rivolto sia ai bambini che agli adulti con questa malattia, sia nella fase iniziale che in caso…
Malattie in studio:
- Rabdomiosarcoma
Farmaci in studio:
+10
Data di inizio: 2022-10-03

Studio clinico di fase 2 su regorafenib per pazienti con melanoma avanzato pretrattato

In arruolamento
2 1 1 1
Il melanoma è un tipo di cancro della pelle che può diventare molto grave se si diffonde ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con melanoma avanzato che hanno già ricevuto trattamenti precedenti. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato regorafenib, noto anche con il nome commerciale Stivarga. Questo…
Malattie in studio:
- Melanoma maligno stadio III
- Melanoma maligno stadio IV
Farmaci in studio:
- Regorafenib
Data di inizio: 2020-06-10

Studio di fase II per valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci antitumorali mirati alle alterazioni molecolari in pazienti con tumori avanzati o metastatici

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio clinico valuta l’efficacia di diversi farmaci antitumorali in pazienti con tumori avanzati o metastatici. I farmaci utilizzati includono ribociclib, siremadlin (HDM201), trametinib, dabrafenib, alectinib, regorafenib, cabozantinib e avapritinib. Questi medicinali vengono somministrati per via orale e sono stati selezionati in base alle specifiche alterazioni molecolari presenti nel tumore di ciascun paziente. Lo scopo…
Malattie in studio:
- Tumore maligno
Farmaci in studio:

Glossario

Kinase inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca specifici enzimi chiamati chinasi, coinvolti in molte funzioni cellulari, tra cui la segnalazione, la crescita e la divisione cellulare. Bloccando le chinasi, questi farmaci possono aiutare a fermare la crescita delle cellule tumorali.
Metastatic: Cancro che si è diffuso dal punto di origine ad altre parti del corpo.
Hepatocellular carcinoma: Il tipo più comune di cancro primario del fegato, che inizia nel principale tipo di cellula epatica (epatocita).
Angiosarcoma: Un raro tipo di cancro che si sviluppa nel rivestimento interno dei vasi sanguigni e dei vasi linfatici.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che la malattia peggiori.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
Objective response rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Disease control rate (DCR): La percentuale di pazienti che hanno ottenuto una risposta completa, una risposta parziale o una stabilizzazione della malattia con il trattamento.
RECIST: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors – un modo standardizzato per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento, basato sulla riduzione, stabilità o crescita dei tumori.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall'organismo.
Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.