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PF-07831695 è un vaccino pneumococcico coniugato polisaccaridico sperimentale. È classificato nel registro come sostanza strutturalmente diversificata di origine vaccinale e la sua area terapeutica comprende le infezioni batteriche e le micosi, nonché le malattie delle vie respiratorie.[1] La sostanza è fornita da Pfizer Inc. e non ha un'autorizzazione all'immissione in commercio nei registri dei prodotti, il che significa che è ancora un vaccino sperimentale.[1] Nello studio di fase 2 completato, PF-07831695 è descritto come un candidato vaccino pneumococcico coniugato monovalente, indicando che è diretto contro un singolo sierotipo pneumococcico.[1]
I vaccini pneumococcici coniugati funzionano legando i polisaccaridi pneumococcici a una proteina carrier, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e rispondere ai batteri. PF-07831695 è un candidato vaccino pneumococcico coniugato monovalente, il che significa che è progettato per colpire un sierotipo pneumococcico specifico.[1] Nello stesso studio, il braccio di confronto includeva un polisaccaride pneumococcico di sierotipo 3 coniugato a CRM197, una proteina carrier comunemente utilizzata nei vaccini coniugati.[1] Lo studio ha misurato l'immunogenicità, che si riferisce alla capacità del vaccino di generare una risposta immunitaria.[1]
PF-07831695 è in fase di studio per la prevenzione delle infezioni pneumococciche. Il registro lo colloca nelle aree terapeutiche delle infezioni batteriche e delle micosi e delle malattie delle vie respiratorie.[1]
PF-07831695 è formulato come sospensione iniettabile e viene somministrato per via intramuscolare.[1] Nello studio di fase 2 completato, la dose era di 0,5 ml somministrata come parte di una serie di 2 dosi in bambini di età compresa tra 11 e 15 mesi.[1]
Uno studio di fase 2 completato ha valutato PF-07831695. Lo studio ha arruolato 100 bambini sani di età compresa tra 11 e 15 mesi e ha confrontato PF-07831695 con Synflorix, un vaccino pneumococcico coniugato polisaccaridico autorizzato.[1] Gli esiti primari misurati hanno rilevato reazioni locali sollecitate come arrossamento, gonfiore e dolore nel sito di iniezione, eventi sistemici sollecitati tra cui febbre, diminuzione dell'appetito, sonnolenza e irritabilità, nonché eventi avversi ed eventi avversi gravi.[1] Lo stato dello studio è completato.[1]
Lo studio includeva più bracci. Oltre a PF-07831695, bracci separati hanno ricevuto Synflorix e un polisaccaride pneumococcico di sierotipo 3 coniugato a CRM197 adsorbito su fosfato di alluminio.[1] Lo studio è stato progettato per descrivere il profilo di sicurezza del candidato vaccino pneumococcico coniugato monovalente quando somministrato come serie di 2 dosi.[1]
I registri dello studio di fase 2 completato elencano gli esiti di sicurezza che sono stati misurati, ma non riportano i risultati. Questi esiti includevano reazioni locali sollecitate nel sito di iniezione, eventi sistemici sollecitati, eventi avversi ed eventi avversi gravi.[1] Non sono state fornite fonti supplementari che descrivano il profilo degli effetti indesiderati di PF-07831695.
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