Sacituzumab Tirumotecan – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Sacituzumab Tirumotecan: Un Promettente Nuovo Trattamento Contro il Cancro

Sacituzumab Tirumotecan, noto anche come MK-2870 o SKB264, è un farmaco sperimentale che viene studiato in studi clinici per il trattamento di vari tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso su Sacituzumab Tirumotecan, i suoi potenziali benefici e il suo uso in combinazione con altre terapie per diversi tipi di cancro, tra cui il cancro alla vescica, il cancro ai polmoni e il cancro al seno.

Cos’è il Sacituzumab Tirumotecan?

Il Sacituzumab Tirumotecan è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro. È noto anche con altri nomi come SKB264, sac-TMT e MK-2870^[1]. Questo medicinale appartiene a una classe di farmaci chiamati coniugati anticorpo-farmaco (ADC), progettati per colpire le cellule tumorali in modo più preciso rispetto alla chemioterapia tradizionale^[2].

Come Funziona?

Come coniugato anticorpo-farmaco, il Sacituzumab Tirumotecan combina due componenti:

Un anticorpo che prende di mira una proteina specifica presente sulle cellule tumorali
Un potente farmaco antitumorale (chiamato carico utile) legato all’anticorpo

Questa combinazione permette al farmaco di essere consegnato direttamente alle cellule tumorali, potenzialmente riducendo i danni alle cellule sane e minimizzando gli effetti collaterali^[2].

Quali Condizioni Tratta?

Il Sacituzumab Tirumotecan è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

Cancro alla Vescica: In particolare, il cancro alla vescica non muscolo-invasivo (NMIBC)^[1]
Cancro al Polmone: Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), in particolare NSCLC di stadio III non resecabile^[2]
Cancro al Seno: Cancro al seno con recettori ormonali positivi (HR+) e recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano negativo (HER2-) che è localmente avanzato o metastatico (diffuso ad altre parti del corpo)^[3]

Studi Clinici Attuali

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare la sicurezza e l’efficacia del Sacituzumab Tirumotecan:

Studio sul Cancro alla Vescica: Uno studio di Fase 1/2 sta esaminando l’uso del Sacituzumab Tirumotecan in pazienti con cancro alla vescica non muscolo-invasivo a rischio intermedio. Questo studio mira a determinare la sicurezza e la dose ottimale del farmaco quando somministrato direttamente nella vescica^[1].
Studio sul Cancro al Polmone: Uno studio di Fase 2 sta investigando la combinazione di Sacituzumab Tirumotecan con un altro farmaco immunoterapico chiamato pembrolizumab in pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule di stadio III non resecabile. Questo studio valuterà quanto bene funziona questa combinazione e il suo profilo di sicurezza^[2].
Studio sul Cancro al Seno: Uno studio di Fase 3 sta confrontando il Sacituzumab Tirumotecan (da solo e in combinazione con pembrolizumab) con i trattamenti standard in pazienti con cancro al seno HR+/HER2- localmente avanzato o metastatico. Questo studio su larga scala mira a determinare se il Sacituzumab Tirumotecan è più efficace dei trattamenti attuali^[3].

Come Viene Somministrato?

Il metodo di somministrazione del Sacituzumab Tirumotecan varia a seconda del tipo di cancro trattato:

Per il cancro alla vescica, viene somministrato direttamente nella vescica (somministrazione intravescicale)^[1]
Per i cancri al polmone e al seno, viene solitamente somministrato come infusione endovenosa (IV), tipicamente ogni 2 settimane^[2]^[3]

Il dosaggio esatto e la programmazione possono variare in base allo specifico studio clinico e alle esigenze individuali del paziente.

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi medicinale, il Sacituzumab Tirumotecan può causare effetti collaterali. La gamma completa dei potenziali effetti collaterali è ancora in fase di studio, ma alcuni che i ricercatori stanno monitorando includono:

Affaticamento
Diarrea
Cambiamenti nel funzionamento fisico ed emotivo
Altri eventi avversi che possono influire sulla qualità della vita^[3]

È importante notare che gli studi clinici monitorano attentamente i partecipanti per eventuali eventi avversi e adattano il trattamento secondo necessità per garantire la sicurezza del paziente.

Prospettive Future

Il Sacituzumab Tirumotecan mostra promesse nel trattamento di diversi tipi di cancro. Gli studi clinici in corso forniranno preziose informazioni sulla sua efficacia e sicurezza. Se avrà successo, questo farmaco potrebbe offrire nuova speranza per i pazienti con cancri difficili da trattare, in particolare quelli che non hanno risposto bene ad altri trattamenti.

Con il proseguire della ricerca, potremmo vedere il Sacituzumab Tirumotecan utilizzato in combinazione con altre terapie antitumorali o esteso al trattamento di ulteriori tipi di cancro. I risultati di questi studi saranno cruciali nel determinare il ruolo futuro di questo medicinale nel trattamento del cancro.

Tipo di Cancro	Fase dello Studio	Approccio Terapeutico	Risultati Chiave Misurati
Cancro della Vescica (Non-muscolo Invasivo)	Fase 1/2	Sacituzumab Tirumotecan Intravescicale	Sicurezza, Tollerabilità, Tasso di Risposta Completa
Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (Stadio III)	Fase 2	Sacituzumab Tirumotecan + Pembrolizumab	Sopravvivenza Libera da Progressione, Sopravvivenza Globale, Risultati Chirurgici
Cancro al Seno (HR+/HER2-)	Fase 3	Sacituzumab Tirumotecan da solo o con Pembrolizumab vs. Trattamento Standard	Sopravvivenza Libera da Progressione, Sopravvivenza Globale, Qualità della Vita
Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (Resecabile)	Fase 2	Sacituzumab Tirumotecan + Pembrolizumab (Neoadiuvante e Adiuvante)	Risposta Patologica Completa, Sopravvivenza Libera da Eventi

Studi in corso con Sacituzumab Tirumotecan

Data di inizio: 2025-11-10

Studio di sacituzumab tirumotecan seguito da carboplatino/paclitaxel con pembrolizumab come terapia neoadiuvante nel tumore mammario triplo negativo o con bassi recettori ormonali

Reclutamento in corso
1
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma mammario triplo negativo e del carcinoma mammario con bassi recettori ormonali HER2-negativo in fase iniziale ad alto rischio. La ricerca valuta l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato sacituzumab tirumotecan (MK-2870) seguito da una combinazione di carboplatino e paclitaxel, confrontandolo con la chemioterapia standard. Entrambi i trattamenti vengono…
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2025-07-08

Studio di sacituzumab tirumotecan da solo o in combinazione con pembrolizumab rispetto alla terapia standard in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo metastatico non trattato in precedenza

Reclutamento in corso
1
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma mammario triplo negativo localmente ricorrente non operabile o metastatico. Lo studio valuterà due nuovi approcci terapeutici: il farmaco sacituzumab tirumotecan da solo e in combinazione con pembrolizumab, confrontandoli con le terapie standard attualmente in uso che includono paclitaxel, paclitaxel albumina-legato o la combinazione di gemcitabina e carboplatino.…
Farmaci indagati:
+7
Data di inizio: 2025-08-22

Studio clinico su sacituzumab tirumotecan e pembrolizumab per il trattamento del carcinoma endometriale avanzato o ricorrente con riparazione del mismatch competente

Reclutamento in corso
1
Questo studio clinico esamina il carcinoma endometriale, un tipo di tumore che si sviluppa nel rivestimento interno dell’utero chiamato endometrio. Il carcinoma endometriale oggetto di studio è classificato come pMMR, che significa “proficient mismatch repair”, una caratteristica specifica delle cellule tumorali che indica come queste riparano i danni al loro DNA. Lo studio confronta due…
Farmaci indagati:
+10
Data di inizio: 2024-08-01

Studio sulla sicurezza ed efficacia di MK-2870 in monoterapia o in combinazione con altri farmaci per pazienti con tumori gastrointestinali

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su alcuni tipi di tumori gastrointestinali, tra cui il cancro del colon-retto, il carcinoma duttale pancreatico e il cancro delle vie biliari. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e l’efficacia di un farmaco sperimentale chiamato MK-2870, sia da solo che in combinazione con altri farmaci antitumorali. Il MK-2870 è un…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-07-15

Studio clinico su MK-2870 per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule avanzato con mutazione EGFR in pazienti che hanno già usato inibitori della tirosina chinasi EGFR

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione EGFR. Questo tipo di cancro è una forma avanzata di tumore polmonare che non coinvolge le piccole cellule e presenta una mutazione specifica nel gene EGFR, che può influenzare la crescita delle cellule tumorali. Il trattamento in…
Malattie indagate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-07-10

Studio clinico su sacituzumab tirumotecan e pembrolizumab per pazienti con carcinoma mammario triplo negativo post-chirurgia

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Il tumore al seno triplo negativo è una forma di cancro al seno che non presenta i tre recettori comuni che spesso si trovano in altri tipi di cancro al seno. Questo studio clinico si concentra su persone che hanno già subito un intervento chirurgico per trattare questo tipo di tumore, ma che non hanno…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella triplo negativo
Farmaci indagati:
+9
Data di inizio: 2024-08-08

Studio clinico su MK-2870 per pazienti con adenocarcinoma gastrico avanzato o metastatico

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su persone con adenocarcinoma gastrico avanzato o metastatico, adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea o adenocarcinoma esofageo. Questi sono tipi di tumori che si sviluppano nello stomaco o nell’esofago. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia e la sicurezza del farmaco MK-2870 con altri trattamenti scelti dai medici. MK-2870, noto anche come sacituzumab tirumotecan,…
Malattie indagate:
- Adenocarcinoma esofageo
- Adenocarcinoma dello stomaco
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2024-08-22

Studio clinico su sacituzumab tirumotecan e pembrolizumab per pazienti con cancro al seno HR+/HER2- non operabile o metastatico

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno che non può essere rimosso chirurgicamente. In particolare, si tratta di un tipo di cancro al seno che è positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Questo tipo di cancro è avanzato localmente o…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella positivo ai recettori ormonali
Farmaci indagati:
+10
Data di inizio: 2024-03-20

Studio clinico per confrontare MK-2870 e pembrolizumab con pembrolizumab da solo in pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule metastatico con PD-L1 TPS ≥ 50%

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule metastatico, una forma di tumore che si è diffusa oltre i polmoni. Il trattamento in esame prevede l’uso di due farmaci: MK-2870 e pembrolizumab. MK-2870 è un farmaco sperimentale, mentre pembrolizumab è già utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro. L’obiettivo…
Malattie indagate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule metastatico
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2024-09-03

Studio su MK-2870 rispetto alla chemioterapia nel carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso avanzato o metastatico con mutazioni EGFR

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di tumore polmonare che può presentare mutazioni specifiche, come quelle del gene EGFR. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC avanzato o metastatico che hanno già ricevuto trattamenti precedenti. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un nuovo farmaco sperimentale chiamato MK-2870 con…
Malattie indagate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule metastatico
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2025-03-03

Studio su Pembrolizumab e Vibostolimab per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadi II-IIIB (N2) appena diagnosticato

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di tumore che colpisce i polmoni. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC di stadio II-IIIB (N2) che sono stati recentemente diagnosticati e che possono essere operati. L’obiettivo è valutare l’efficacia di diversi trattamenti sperimentali in combinazione con la chemioterapia e…
Malattie indagate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-09-24

Studio sull’Uso di MK-2870, Enfortumab Vedotin e Pembrolizumab per il Carcinoma Uroteliale Avanzato

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Carcinoma Uroteliale Avanzato, un tipo di cancro che colpisce la vescica e altre parti del sistema urinario. Il trattamento in esame include una combinazione di farmaci: MK-2870, Enfortumab Vedotin, e Pembrolizumab. MK-2870 è un farmaco sperimentale, mentre Enfortumab Vedotin e Pembrolizumab sono già utilizzati in altre terapie…
Malattie indagate:
- Carcinoma a cellule transizionali
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-09-26

Studio su MK-2870, Pembrolizumab e Chemioterapia per Pazienti con Adenocarcinoma Gastroesofageo Avanzato o Metastatico

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastroesofageo, una forma di tumore che colpisce lo stomaco e l’esofago. Questo studio esamina l’uso di una combinazione di farmaci per trattare questa malattia. I farmaci coinvolti includono MK-2870, noto anche come sacituzumab tirumotecan, e pembrolizumab, un farmaco immunoterapico. Inoltre, verranno utilizzati farmaci chemioterapici come capecitabina,…
Malattie indagate:
- Cancro gastroesofageo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-09-02

Studio sull’uso di Pembrolizumab e MK-2870 nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso metastatico in pazienti non trattati

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule squamoso metastatico. Questo tipo di cancro si sviluppa nei polmoni e si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame include l’uso di pembrolizumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, in combinazione…
Malattie indagate:
- Carcinoma a cellule squamose del polmone
Farmaci indagati:
+4
Data di inizio: 2025-04-11

Studio clinico su sacituzumab tirumotecan e bevacizumab per il trattamento del cancro ovarico ricorrente sensibile al platino

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico ricorrente, una condizione in cui il cancro ritorna dopo un trattamento iniziale. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato sacituzumab tirumotecan, noto anche con il codice MK-2870. Questo farmaco è un tipo di anticorpo monoclonale, una proteina progettata per riconoscere e attaccare specifiche cellule…
Malattie indagate:
- Cancro dell’ovaio recidivante
- Cancro epiteliale dell’ovaio recidivante
Farmaci indagati:
+8
Data di inizio: 2023-03-28

Studio su Lenvatinib e Combinazione di Farmaci nel Carcinoma Esofageo Avanzato

Non in reclutamento
2 1 1 1
Il carcinoma a cellule squamose dell’esofago avanzato è una forma di cancro che colpisce l’esofago, il tubo che collega la gola allo stomaco. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno già ricevuto trattamenti precedenti, inclusi farmaci che agiscono sul sistema immunitario come i trattamenti anti-PD-1/PD-L1. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e l’efficacia…
Malattie indagate:
- Carcinoma a cellule squamose dell’esofago
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-03-08

Studio sull’Efficacia di Sacituzumab Tirumotecan nel Cancro Endometriale Post-Chemioterapia e Immunoterapia

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro dell’endometrio, una forma di tumore che colpisce il rivestimento dell’utero. I partecipanti a questo studio hanno già ricevuto trattamenti precedenti con chemioterapia a base di platino e immunoterapia. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia e la sicurezza del farmaco MK-2870 rispetto ad altri trattamenti scelti dai medici.…
Malattie indagate:
- Cancro endometriale
Farmaci indagati:
+9

Glossario

Sacituzumab Tirumotecan: Un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro, noto anche come MK-2870 o SKB264.
Clinical Trial: Uno studio di ricerca che verifica l'efficacia di nuovi approcci medici sulle persone, spesso utilizzato per valutare nuovi trattamenti per malattie come il cancro.
Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC): Un tipo di cancro ai polmoni che è la forma più comune della malattia, rappresentando circa l'80-85% di tutti i tumori polmonari.
Intravesical Administration: Un metodo di somministrazione di farmaci direttamente nella vescica attraverso un catetere.
Pembrolizumab: Un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a rilevare e combattere le cellule tumorali.
Intravenous (IV) Infusion: Un metodo di somministrazione di farmaci direttamente in vena utilizzando un ago o un catetere.
Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento di una malattia durante il quale i pazienti sono ancora in vita.
Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Pathological Complete Response (pCR): L'assenza di tutti i segni di cancro nei campioni di tessuto prelevati durante l'intervento chirurgico o la biopsia dopo il trattamento.