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Regolamento del Servizio Internet di CTIN Poland sp. z o. o.

In questa pagina
  1. §1. Disposizioni generali
  2. §2. Regole e condizioni di utilizzo del Servizio
  3. §3. Disposizioni generali sulla fornitura di servizi Internet
  4. §4. Regole per l'invio delle domande di partecipazione alle sperimentazioni cliniche
  5. §5. Iscrizione alla newsletter dell'area terapeutica
  6. §6. Responsabilità
  7. §7. Procedura di presentazione delle riserve e procedura di reclamo
  8. §8. Disposizioni finali

§1. Disposizioni generali

  1. I servizi internet della Società hanno lo scopo di consentire agli Utenti di consultare e cercare studi clinici e di presentare domanda di partecipazione a studi clinici.
  2. Il Servizio non è destinato a sostituire il parere medico professionale, ma a costituire una fonte di informazioni che aiuti gli Utenti a prendere decisioni consapevoli sulla propria salute e sul proprio trattamento, in particolare per quanto riguarda il reclutamento negli studi clinici.
  3. L'uso delle funzioni di base del Servizio è gratuito per gli Utenti. La Società si riserva il diritto di introdurre in futuro funzionalità a pagamento.
  4. Il Gestore del Servizio si impegna a utilizzare fonti di informazione affidabili per fornire agli Utenti contenuti quanto più aggiornati possibile.
  5. Il Servizio non fornisce consulenza medica individuale, né sostituisce una visita medica. Le informazioni contenute nel Servizio hanno carattere generale e non devono essere considerate un sostituto del parere medico professionale.
  6. Definizioni:
    1. Società – CTIN Poland sp z. o. o., società a responsabilità limitata di diritto polacco con sede legale a Varsavia, ul. Pileckiego 67 lok. 109, 02-781 Warszawa, KRS n. 0001111334
    2. Servizio – comprende i servizi internet ai seguenti indirizzi: https://clinicaltrials.eu, https://kliniskrarannsoknir.is, https://κλινικέςδοκιμές.gr, https://kliiniliseduuringud.ee, https://essaiscliniques.fr, https://ensaios-clinicos.pt, https://klinikiniai-tyrimai.lt, https://studi-clinici.it, https://klinicnapreskusanja.si, https://essais-cliniques.be, https://klinische-proeven.be, https://kliniska-provningar.se, https://klinischestudien.de, https://ensayosclinicos.es, https://klinischestudien.at, https://klinickeskusky.sk, https://badaniakliniczne.pl, https://kliniske-studier.no, https://kliniske-forsoeg.dk, https://kliniskiepetijumi.lv, https://klinicka-ispitivanja.hr, https://kliinisettutkimukset.fi, https://klinischonderzoek.nl, https://klinicketesty.cz, https://studii-clinice.ro, insieme a tutte le sottopagine di tali servizi.
    3. Regolamento – il presente regolamento.
    4. Utente – persona fisica, con piena capacità di agire, che utilizza il Servizio.
    5. Candidato – Utente che ha presentato una domanda di partecipazione a uno studio clinico o per conto del quale è stata presentata una domanda di partecipazione a uno studio clinico.
    6. Studio clinico – uno studio clinico ai sensi del diritto dell'Unione europea, in particolare del Regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio n. 536/2014 e dei relativi atti modificativi, le cui informazioni sono state pubblicate nel Servizio in un'apposita scheda dello studio clinico
    7. Professionista – un Utente che esercita la professione di medico, odontoiatra, infermiere, ostetrica o altra professione sanitaria
    8. Promotore – promotore di uno studio clinico ai sensi del diritto dell'Unione europea, in particolare del Regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio n. 536/2014 e dei relativi atti modificativi
    9. Servizio internet – un servizio fornito per via elettronica consistente nell'invio e nella ricezione di dati tramite sistemi informatici pubblici su richiesta individuale del destinatario del servizio – l'Utente –, senza la presenza fisica simultanea delle parti.
  7. Il Gestore del Servizio è la Società.
  8. I diritti e gli obblighi dell'Utente e le regole di utilizzo del Servizio sono specificati nel Regolamento.
  9. È vietata l'ulteriore diffusione dei contenuti (testi, foto, video) pubblicati nel Servizio senza il preventivo consenso documentato della Società.
  10. La Società si riserva il diritto di applicare tariffe per qualsiasi servizio fornito nell'ambito del Servizio.

§2. Regole e condizioni di utilizzo del Servizio

  1. L'Utente ha il diritto di utilizzare il Servizio conformemente alla sua finalità, rispettando le disposizioni del Regolamento.
  2. La Società si riserva il diritto di limitare temporaneamente o permanentemente l'accesso dell'Utente in caso di violazione della legge o delle disposizioni del Regolamento.
  3. Per utilizzare il Servizio è necessario avere accesso a Internet.
  4. È vietato all'Utente pubblicare, condividere o diffondere contenuti illeciti, compresi contenuti contrari alla legge, nonché utilizzare il Servizio in qualsiasi altro modo che violi la legge (Attività Illecita). L'Attività Illecita comprende in particolare:
    1. la pubblicazione di contenuti che promuovono violenza, odio, discriminazione o altre forme di intolleranza,
    2. la condivisione non autorizzata di contenuti protetti dal diritto d'autore,
    3. la pubblicazione di dati personali di altri Utenti senza il loro consenso,
    4. la diffusione di virus, malware, spam o altri contenuti dannosi,
    5. altre azioni vietate dalla legge.
  5. L'Utente si impegna a utilizzare il Servizio in modo ragionevole, tenendo presente che la migliore fonte di consulenza medica professionale è il contatto con un Professionista.
  6. L'Utente può consultare i contenuti con informazioni sulle sperimentazioni cliniche e utilizzare il motore di ricerca delle sperimentazioni cliniche.
  7. L'Utente può anche:
    1. utilizzare le funzionalità offerte dal Servizio,
    2. segnalare problemi del Servizio e abusi, nonché contattare il Gestore del Servizio per altre questioni.
  8. L'accesso ad alcuni servizi, funzionalità e contenuti all'interno del Servizio può dipendere dal consenso esplicito dell'Utente al trattamento dei suoi dati personali da parte della Società (articolo 6, paragrafo 1, lettera a) del Regolamento 679/2016, noto come GDPR), nonché da altri consensi relativi all'invio di contenuti di marketing all'Utente. La Società informa che in tali casi la mancata espressione del consenso al trattamento dei dati personali dell'Utente, e in casi particolari anche degli altri consensi all'invio di contenuti di marketing, impedirà l'utilizzo di un determinato servizio o funzionalità o l'accesso ai contenuti.
  9. L'accesso ad alcuni servizi, funzionalità e contenuti all'interno del Servizio può dipendere dal consenso esplicito dell'Utente al trattamento dei suoi dati sulla salute da parte della Società (articolo 9, paragrafo 2, lettera a) del Regolamento 679/2016, noto come GDPR). La Società informa che in tali casi la mancata espressione del consenso al trattamento dei dati sulla salute dell'Utente impedirà l'utilizzo di un determinato servizio o funzionalità o l'accesso ai contenuti.
  10. La Società si riserva il diritto di sospendere temporaneamente il funzionamento del Servizio o di alcune funzionalità o servizi in relazione all'ammodernamento o alla ricostruzione del Servizio o a lavori di manutenzione del sistema informatico.
  11. La Società non è responsabile per interruzioni del funzionamento del Servizio derivanti da cause a essa non imputabili, in particolare costituenti forza maggiore (incendi, inondazioni, catastrofi naturali o meteorologiche, ecc.).

§3. Disposizioni generali sulla fornitura di servizi Internet

  1. Il contratto per la fornitura di servizi Internet si conclude con l'utilizzo del Servizio, nonché in altri casi particolari, quando si utilizza un determinato servizio o una determinata funzionalità del Servizio.
  2. La conclusione di un contratto per la fornitura di servizi Internet comporta l'espressione del consenso a tutte le condizioni del presente Regolamento, senza necessità di ulteriori dichiarazioni a tale scopo. I contratti per la fornitura di servizi Internet in altri ambiti sono legati all'utilizzo di specifiche funzionalità e servizi disponibili sul Servizio. L'Utente si impegna a rispettare il Regolamento.
  3. Al momento della conclusione del contratto per la fornitura di servizi Internet, all'Utente può essere richiesto di confermare l'autenticità dei dati forniti.
  4. In caso di revoca del consenso a una qualsiasi delle condizioni del Regolamento, l'Utente è tenuto a interrompere immediatamente l'utilizzo del Servizio. Il consenso non può essere revocato con effetto retroattivo, in nessuna circostanza, né subordinatamente a condizioni, né con riserva di tempo.
  5. I contenuti forniti nell'ambito dei Servizi sono messi a disposizione dalla Società immediatamente dopo l'ordine dell'Utente, ossia prima del termine per il recesso dal contratto, e l'Utente acconsente a ciò. Pertanto l'Utente non ha il diritto di recedere dal contratto per la fornitura di servizi specifici e per la consegna o la messa a disposizione di contenuti nell'ambito dei Servizi, salvo i casi previsti dal Regolamento.
  6. L'Utente ha il diritto di recedere dai servizi di cui ai §5 e §6 del Regolamento entro 14 giorni dall'invio del modulo apposito. A tal fine, l'Utente invia un messaggio di rinuncia al servizio all'indirizzo: [email protected].
  7. L'Utente può rinunciare ai servizi di cui ai §4 e §5 del Regolamento in qualsiasi momento, inviando un messaggio di rinuncia al servizio all'indirizzo: [email protected]. La rinuncia è considerata come risoluzione del contratto con un preavviso di 14 giorni.

§4. Regole per l'invio delle domande di partecipazione alle sperimentazioni cliniche

  1. L'Utente può presentare domanda di partecipazione a una sperimentazione clinica individualmente. A tal fine l'Utente fornisce i propri dati personali o i dati personali del Candidato, se il Candidato è un terzo, e i pertinenti (necessari) dati personali sanitari del Candidato.
  2. L'Utente può presentare domanda di partecipazione a una sperimentazione clinica per conto di una persona di cui è rappresentante legale.
  3. Un Professionista può presentare domanda di partecipazione a una sperimentazione clinica per conto del proprio paziente.
  4. Se un Professionista presenta domanda per una sperimentazione clinica, è tenuto a verificare lo stato di salute del paziente con la sperimentazione clinica per la quale presenta domanda per conto del paziente. Inoltre il Professionista è tenuto ad avere tutti i consensi del paziente richiesti dalla legge, a fornire al paziente tutte le informazioni richieste dalla legge e dalla pratica medica e a garantire che la Società non sia ritenuta responsabile di alcun danno o pregiudizio legato alla presentazione di una domanda di partecipazione a una sperimentazione clinica, alla partecipazione del paziente a una sperimentazione clinica e ad altre situazioni connesse alla partecipazione del paziente a una sperimentazione clinica.
  5. Perché un Professionista possa presentare domande di partecipazione a sperimentazioni cliniche, è necessario che la Società tratti i dati personali sanitari del Candidato ai sensi dell'art. 9, par. 2, lett. h), del regolamento (UE) 2016/679, ossia per finalità di medicina preventiva o di medicina del lavoro, valutazione della capacità lavorativa del dipendente, diagnosi, assistenza o terapia sanitaria o sociale, ovvero gestione dei sistemi e dei servizi sanitari o sociali sulla base del diritto dell'Unione o degli Stati membri o conformemente a un contratto con un professionista della sanità, ed è effettuato sotto la responsabilità di questo Professionista.
  6. La presentazione di una domanda di partecipazione a una sperimentazione clinica da parte dell'Utente in proprio o per conto di una persona di cui è rappresentante legale è subordinata al consenso esplicito dell'Utente al trattamento, da parte della Società, dei dati personali sanitari del Candidato (art. 9, par. 2, lett. a), del regolamento (UE) 2016/679). La Società informa che in tali casi il mancato consenso al trattamento dei dati personali sanitari del Candidato impedirà di utilizzare un determinato servizio o una determinata funzionalità o di accedere ai contenuti.
  7. Ogni reclutamento per una sperimentazione clinica si basa su criteri di idoneità specifici. Può accadere che il Candidato non risulti idoneo alla sperimentazione clinica per cui ha presentato domanda.
  8. L'Operatore può inviare al Candidato proposte di altre sperimentazioni cliniche i cui criteri di idoneità il Candidato potrebbe soddisfare.
  9. L'invio di una domanda a una sperimentazione clinica non garantisce l'idoneità a partecipare alla sperimentazione clinica.
  10. L'Operatore dichiara di non effettuare una valutazione nel merito dell'idoneità dei Candidati alla sperimentazione clinica.
  11. L'Operatore dichiara di non essere responsabile dell'esame delle domande dei Candidati, del contatto con i Candidati idonei alle sperimentazioni cliniche e dell'invio di promemoria sugli incontri programmati.
  12. L'Operatore può offrire agli Utenti strumenti per facilitare la comunicazione tra l'Utente e il soggetto che conduce la sperimentazione clinica.

§5. Iscrizione alla newsletter dell'area terapeutica

  1. L'Utente può iscriversi alla newsletter dell'area terapeutica.
  2. La newsletter dell'area terapeutica comporta che la Società invii all'indirizzo e-mail indicato dall'Utente informazioni sugli studi clinici relativi a una specifica area terapeutica, insieme a un link alla scheda dello studio clinico.
  3. L'iscrizione alla newsletter dell'area terapeutica è disponibile anche per i Professionisti.
  4. Per iscriversi alla newsletter dell'area terapeutica è necessario compilare un modulo, fornire i dati personali richiesti e prestare i consensi previsti.
  5. La Società non garantisce che, nell'ambito della fornitura all'Utente del servizio di newsletter dell'area terapeutica, l'Utente riceva informazioni su ogni studio clinico di una determinata area terapeutica.
  6. La Società dichiara che, nell'ambito della fornitura all'Utente del servizio di newsletter dell'area terapeutica, non garantisce l'ammissione alla partecipazione a uno studio clinico.
  7. La Società può chiedere all'Utente di aggiornare l'iscrizione alla newsletter dell'area terapeutica, ma non più spesso di ogni 3 mesi.
  8. Il Gestore dichiara di non effettuare una valutazione sostanziale dell'idoneità dei Candidati a partecipare a uno studio clinico.
  9. Il Gestore dichiara di non essere responsabile dell'esame delle candidature dei Candidati, dei contatti con i Candidati idonei agli studi clinici e dell'invio di promemoria per gli appuntamenti programmati.
  10. Il Gestore può offrire agli Utenti strumenti per facilitare la comunicazione tra l'Utente e il soggetto che conduce lo studio clinico.

§6. Responsabilità

  1. Le informazioni contenute nel Servizio sono fornite così come sono e l'Utente conferma di utilizzare il Servizio a proprio rischio. Nella misura massima consentita dalla legge applicabile, la Società esclude ogni garanzia di qualsiasi tipo, incluse, a titolo esemplificativo, tutte le garanzie espresse, le garanzie di legge e tutte le garanzie implicite di commerciabilità, idoneità a uno scopo particolare e non violazione. Salvo che leggi specifiche non derogabili dispongano diversamente, l'unico ed esclusivo rimedio legale a disposizione dell'Utente in relazione all'uso del Servizio e dei Servizi Internet sarà cessare di utilizzare il Servizio e recedere dai Servizi Internet, in conformità con i Regolamenti.
  2. In nessun caso la Società sarà responsabile per danni diretti, indiretti, incidentali, consequenziali (inclusi i danni legati alla perdita di opportunità commerciali, alla perdita di profitti, a procedimenti legali o a danni simili di questo tipo), speciali, punitivi o sanzionatori, né per qualsiasi altro danno, indipendentemente dal sistema giuridico o dalla dottrina giuridica, derivante dal Servizio o dai Servizi Internet o comunque connesso alle attività della Società, salvo che la legge la cui applicazione è assolutamente obbligatoria disponga diversamente. Salvo che leggi specifiche non derogabili dispongano diversamente, l'unico ed esclusivo rimedio legale a disposizione dell'Utente in relazione all'uso del Servizio e dei Servizi Internet sarà cessare di utilizzare il Servizio e recedere dai Servizi Internet, in conformità con i Regolamenti.
  3. La Società non è responsabile della salute dell'Utente. La Società non è inoltre responsabile di alcun effetto indesiderato sulla salute derivante da una sperimentazione clinica.
  4. L'Utente è pienamente responsabile della violazione della legge o dei danni causati dalle proprie azioni in relazione all'uso dei servizi, delle funzionalità e dei contenuti forniti nel Servizio.
  5. La Società si riserva espressamente che l'uso del Servizio e dei Servizi Internet in esso forniti avviene a esclusivo rischio dell'Utente.
  6. La Società non fornisce alcuna garanzia del corretto funzionamento del Servizio, in tutto o in parte.
  7. Se la Società riceve una notifica ufficiale o ottiene informazioni attendibili sulla natura illecita dei dati memorizzati forniti dall'Utente e ne impedisce l'accesso, la Società non è responsabile verso tale Utente per i danni derivanti dall'impedimento dell'accesso a tali dati.
  8. Nei confronti di soggetti diversi dai consumatori, la Società è responsabile solo per i danni causati dal suo esclusivo dolo. È esclusa la responsabilità della Società per lucro cessante.
  9. La Società non è responsabile dell'accuratezza dei dati nei risultati dei motori di ricerca internet o delle mappe internet.
  10. La Società si riserva il diritto di segnalare alle autorità statali competenti qualsiasi azione contraria alla legge.

§7. Procedura di presentazione delle riserve e procedura di reclamo

  1. La Società si impegna a garantire il corretto funzionamento del Servizio e a fornire assistenza per risolvere i problemi legati al suo funzionamento, entro limiti ragionevoli.
  2. Riserve, commenti, suggerimenti ed errori del sito possono essere segnalati scrivendo al seguente indirizzo e-mail: [email protected].
  3. Le risposte alle segnalazioni saranno inviate all'indirizzo e-mail dell'Utente utilizzato per contattare il gestore del Servizio.
  4. L'Utente può presentare riserve in merito alla sperimentazione clinica di cui è promotore. In tal caso instaura con la Società un separato rapporto giuridico d'impresa a titolo oneroso, nell'ambito del quale conferma il contenuto del profilo della sperimentazione clinica e ne assicura e garantisce la conformità allo stato di fatto. Al riguardo è esclusa ogni responsabilità della Società.
  5. L'Utente può presentare reclamo per interruzioni del funzionamento del Servizio e altri problemi entro 21 giorni dalla data dell'evento, segnalandoli all'indirizzo: [email protected].
  6. Il reclamo è esaminato entro 21 giorni dalla data di presentazione. Se il termine non può essere rispettato, la Società ne comunica i motivi prima della scadenza e fissa un nuovo termine.
  7. La Società si riserva il diritto di non prendere in considerazione i reclami derivanti dall'ignoranza del presente Regolamento, dell'informativa sulla privacy del Servizio o di disposizioni di legge. I reclami contenenti contenuti volgari o offensivi nei confronti della Società non saranno esaminati.

§8. Disposizioni finali

  1. La Società si riserva il diritto di modificare unilateralmente il Regolamento, in particolare in caso di modifica delle funzionalità del Servizio, di modifica del modo di operare della Società, di cambio del gestore del Servizio o di modifica delle norme di legge.
  2. L'Utente e il Professionista sono responsabili della comunicazione di un indirizzo e-mail a cui non hanno accesso, in particolare di un indirizzo errato o appartenente a un altro soggetto, nonché delle conseguenze che ne derivano, ossia la mancata ricezione della notifica di cui al paragrafo 2.
  3. Se l'Utente non è un consumatore ai sensi del diritto dell'Unione europea, la legge applicabile al presente Regolamento e ai contratti di servizio è la legge polacca.
  4. Il Professionista, con la registrazione, conferma di sapere che, ai sensi di legge, nell'ambito della propria attività imprenditoriale o professionale, non ha lo status di consumatore nei confronti della Società.
  5. Se un tribunale ritiene una disposizione del Regolamento non applicabile o invalida, tale disposizione sarà limitata o esclusa nella misura minima necessaria, in modo che il resto del Regolamento resti in vigore.
  6. Il Regolamento (unitamente all'Informativa sulla privacy) costituisce l'intero accordo tra l'Utente e la Società in relazione all'uso del Servizio e dei Servizi Internet da parte dell'Utente.
  7. Il tribunale competente a risolvere le controversie derivanti da rapporti giuridici connessi all'uso del Servizio, nel caso di controversie con Utenti che non sono consumatori ai sensi del diritto dell'Unione europea, è il tribunale competente per la capitale della Repubblica di Polonia, Varsavia. L'Utente che è un consumatore ha la possibilità di utilizzare la piattaforma online ODR, disponibile all'indirizzo: http://ec.europa.eu/consumers/odr/.
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Note legali · Pubblicato da CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Varsavia, Polonia · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

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Su questo sito, “trattamento” indica un medicinale sperimentale valutato in uno studio clinico. La sua sicurezza ed efficacia per l'uso in esame non sono ancora state confermate, alcuni partecipanti possono ricevere un placebo o un medicinale di confronto e la partecipazione non garantisce alcun beneficio per la salute. La decisione di partecipare spetta al medico del centro sperimentale. Questo sito ha solo scopo informativo e non sostituisce il parere medico.

Questo servizio non è collegato alla Commissione europea, all'EMA né al sistema ufficiale CTIS. La maggior parte delle informazioni proviene da registri internazionali di studi clinici accessibili al pubblico, integrate da dati di siti accademici, autorità di regolamentazione nazionali e promotori commerciali. In questo sito, «trattamento» e «terapia» indicano un medicinale in sperimentazione in uno studio clinico. La sua sicurezza e la sua efficacia nell'uso in esame non sono ancora confermate, alcuni partecipanti possono ricevere un placebo o un comparatore, e la partecipazione non garantisce un beneficio per la salute. Il medico del centro sperimentale decide chi può partecipare. Questo sito fornisce informazioni, non consigli medici. Alcuni contenuti ed elementi visivi di questo sito sono stati generati o migliorati con l'intelligenza artificiale (IA).