In breve
PF-07872419 è un vaccino pneumococcico sperimentale in studio per l'immunizzazione pneumococcica. Gli studi confrontano la sicurezza e la risposta immunitaria di PF-07872419 con Prevenar 20, un vaccino pneumococcico coniugato 20-valente già esistente.
PF-07872419 è un vaccino pneumococcico sperimentale in fase di sviluppo e studio per l'immunizzazione pneumococcica. La sostanza è indicata nei registri degli studi come PF-07872412 nelle descrizioni degli interventi. È somministrata come iniezione da 0,5 ml nel muscolo (intramuscolare).
Punti chiave
- PF-07872419 è un vaccino pneumococcico sperimentale studiato in due studi di fase 3.
- Entrambi gli studi sono autorizzati nel Sistema informativo degli studi clinici dell'UE.
- Gli studi misurano la sicurezza, incluse reazioni locali, eventi sistemici ed eventi avversi gravi.
- Uno studio misura anche la risposta immunitaria tramite concentrazioni di IgG sierotipo-specifiche pneumococciche e titoli OPA.
- PF-07872419 è somministrato come iniezione intramuscolare da 0,5 ml.
Che cos'è PF-07872419?
PF-07872419 è un vaccino pneumococcico sperimentale. Compare nel Sistema informativo degli studi clinici dell'UE con i registri degli studi C4931007 e C4931004. Negli elenchi degli interventi di questi studi, la sostanza è denominata PF-07872412 ed è somministrata come iniezione intramuscolare da 0,5 ml. Gli studi la descrivono come un nuovo vaccino pneumococcico, indicato come vaccino PG4 nelle sintesi brevi. In questi registri non è menzionata alcuna autorizzazione all'immissione in commercio e la sostanza è studiata in confronto con Prevenar 20, un vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato 20-valente autorizzato.
Come agisce PF-07872419?
I registri degli studi non descrivono in dettaglio il meccanismo d'azione di PF-07872419. In quanto vaccino pneumococcico, è studiato per l'immunizzazione pneumococcica, il che significa che è destinato ad aiutare l'organismo a sviluppare protezione contro i batteri pneumococcici. Gli studi lo confrontano con Prevenar 20, un vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato che contiene 20 sierotipi pneumococcici. Uno dei due studi misura le risposte immunitarie osservando le concentrazioni di IgG sierotipo-specifiche pneumococciche nel sangue e i titoli OPA sierotipo-specifici pneumococcici, che riflettono la capacità degli anticorpi di uccidere i batteri pneumococcici.
Per quali condizioni PF-07872419 è usato o studiato?
PF-07872419 è studiato per una condizione:
- Immunizzazione pneumococcica — protezione contro le infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, che può portare a polmonite, meningite e infezioni del flusso sanguigno.
Come viene somministrato PF-07872419?
In entrambi gli studi, PF-07872419 è somministrato come iniezione da 0,5 ml nel muscolo (intramuscolare). Il vaccino di confronto, Prevenar 20, è una sospensione iniettabile in siringa preriempita ed è anch'esso somministrato per via intramuscolare.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Sono registrati due studi di fase 3 autorizzati per PF-07872419. Entrambi sono studi interventistici sull'immunizzazione pneumococcica.
Cosa misurano gli studi?
Entrambi gli studi misurano reazioni locali predefinite nel sito di iniezione, tra cui arrossamento, gonfiore e dolore. Registrano inoltre eventi sistemici predefiniti come febbre, diminuzione dell'appetito, sonnolenza o aumento del sonno e irritabilità. Nello studio con bambini più grandi e adolescenti, gli eventi sistemici includono anche affaticamento, mal di testa, dolore muscolare e dolore articolare. Entrambi gli studi registrano eventi avversi ed eventi avversi gravi. Lo studio su bambini e adolescenti misura inoltre le concentrazioni di IgG sierotipo-specifiche pneumococciche e i titoli OPA sierotipo-specifici pneumococcici per valutare la risposta immunitaria generata dal vaccino.
In che stato si trovano gli studi?
Entrambi gli studi sono autorizzati nel Sistema informativo degli studi clinici dell'UE.