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GOZETOTIDE: Uno Strumento Diagnostico per l’Imaging del Cancro

Questo articolo tratta l’uso del Gallio Ga 68 Gozetotide (noto anche come 68Ga-PSMA-11) negli studi clinici per l’imaging di vari tipi di cancro, in particolare il cancro alla prostata e il cancro al fegato. Il Gozetotide è un tracciante radioattivo utilizzato nella tomografia ad emissione di positroni (PET) per aiutare a rilevare e monitorare le cellule tumorali nel corpo.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il GOZETOTIDE?

    Il GOZETOTIDE, noto anche come Gallio Ga 68 Gozetotide, è un tipo speciale di farmaco utilizzato nell’imaging medico. Non è un farmaco terapeutico, ma piuttosto uno strumento diagnostico che aiuta i medici a visualizzare più chiaramente certi tipi di cancro[1][2]. Questa sostanza è ciò che chiamiamo un radiofarmaco, ovvero una piccola quantità di materiale radioattivo che può essere rilevato da speciali telecamere nel corpo.

    Il GOZETOTIDE ha molti altri nomi, che potresti sentire usare dal tuo medico. Alcuni di questi includono:

    • 68Ga-PSMA-11
    • Gallio-68 PSMA
    • 68Ga-DKFZ-PSMA-11
    • Ga-68 marcato PSMA-11

    Tutti questi nomi si riferiscono alla stessa sostanza[3].

    Come Funziona il GOZETOTIDE?

    Il GOZETOTIDE funziona legandosi a una proteina specifica chiamata Antigene di Membrana Specifico della Prostata (PSMA). Questa proteina si trova in grandi quantità sulla superficie di alcune cellule tumorali, in particolare quelle del cancro alla prostata. Tuttavia, recenti ricerche hanno dimostrato che è presente anche in alcuni altri tipi di cancro, come il cancro al fegato[1][4].

    Quando il GOZETOTIDE viene iniettato nel corpo, circola nel flusso sanguigno e si lega a queste proteine PSMA. Poiché il GOZETOTIDE contiene una piccola quantità di materiale radioattivo, può essere rilevato da speciali telecamere utilizzate nelle scansioni Tomografia a Emissione di Positroni (PET). Questo permette ai medici di vedere dove nel corpo si trovano le cellule tumorali[2].

    Quali Condizioni Aiuta a Diagnosticare il GOZETOTIDE?

    Il GOZETOTIDE viene principalmente utilizzato per diagnosticare e monitorare diversi tipi di cancro:

    • Cancro alla Prostata: Questo è l’uso più comune del GOZETOTIDE. È particolarmente utile nel rilevare il cancro alla prostata che si è diffuso in altre parti del corpo (cancro alla prostata metastatico) o che è tornato dopo il trattamento iniziale (cancro alla prostata ricorrente)[5].
    • Cancro al Fegato: Studi recenti stanno esplorando l’uso del GOZETOTIDE nella diagnosi e nel monitoraggio del cancro al fegato, in particolare un tipo chiamato carcinoma epatocellulare[4][6].
    • Cancro al Seno: Alcune ricerche stanno esaminando l’uso del GOZETOTIDE per migliorare la diagnosi di certi tipi di cancro al seno, specificamente il cancro al seno lobulare invasivo[7].

    Il Processo di Imaging

    Il processo di ottenere una scansione con GOZETOTIDE coinvolge diversi passaggi:

    1. Iniezione: Il GOZETOTIDE viene somministrato attraverso un’iniezione in una vena (per via endovenosa o IV)[3].
    2. Periodo di Attesa: Dopo l’iniezione, dovrai attendere per un breve periodo, solitamente tra 50-100 minuti. Questo dà al GOZETOTIDE il tempo di circolare nel tuo corpo e legarsi alle cellule tumorali[3].
    3. Scansione: Successivamente, ti sottoporrai a una scansione PET, che spesso viene combinata con una scansione CT (Tomografia Computerizzata) o MRI (Risonanza Magnetica). Questa scansione combinata è chiamata PET/CT o PET/MRI. La scansione di solito dura circa 20-50 minuti[3].

    Vantaggi dell’Imaging con GOZETOTIDE

    L’imaging con GOZETOTIDE offre diversi potenziali vantaggi:

    • Rilevamento Precoce: Può aiutare a rilevare il cancro in uno stadio più precoce rispetto ai metodi di imaging tradizionali[4].
    • Stadiazione Precisa: Può fornire informazioni più accurate su quanto si è diffuso il cancro, che è cruciale per determinare il miglior piano di trattamento[5].
    • Monitoraggio del Trattamento: Può aiutare i medici a valutare quanto bene sta funzionando un trattamento confrontando le scansioni prima e dopo il trattamento[6].
    • Rilevamento della Recidiva: Può rilevare il ritorno del cancro prima di altri metodi, specialmente nel cancro alla prostata[5].

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    Il GOZETOTIDE è generalmente considerato sicuro. La quantità di radiazioni utilizzata è molto piccola e passa rapidamente fuori dal corpo. Tuttavia, come con qualsiasi procedura medica, possono esserci rischi ed effetti collaterali[2].

    Negli studi clinici, i pazienti vengono monitorati per reazioni avverse inaspettate dal momento dell’iniezione fino a quando non lasciano le cure del team medico. Se si verificano reazioni avverse, vengono valutate dai professionisti sanitari[2].

    Ricerca in Corso

    Il GOZETOTIDE è ancora oggetto di studio per comprenderne appieno il potenziale. I ricercatori stanno esaminando:

    • Quanto funziona bene rispetto ai metodi di imaging tradizionali[6].
    • La sua efficacia in diversi tipi di cancro[7].
    • Come potrebbe cambiare i piani di trattamento per i pazienti[5].
    • La sua capacità di prevedere quanto bene funzionerà un trattamento[1].

    Questi studi in corso mirano a migliorare la diagnosi del cancro e la pianificazione del trattamento, potenzialmente portando a risultati migliori per i pazienti.

    Aspetto Dettagli
    Utilizzi Principali Imaging del cancro alla prostata, cancro al fegato e alcuni tipi di cancro al seno
    Somministrazione Iniezione endovenosa prima della scansione PET
    Tecniche di Imaging PET/CT, PET/MRI
    Potenziali Benefici Miglioramento della rilevazione del cancro, stadiazione e monitoraggio del trattamento
    Fasi dello Studio Studi di fase I, II e III
    Misurazioni Chiave SUVmax, SULpeak, cambiamenti nelle dimensioni delle lesioni, risposta al trattamento
    Monitoraggio della Sicurezza Segnalazione degli eventi avversi, valutazioni di follow-up

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Gozetotide e come funziona? Il Gozetotide, noto anche come 68Ga-PSMA-11, è un tracciante radioattivo utilizzato nelle scansioni PET. Si lega a una proteina chiamata antigene di membrana specifico della prostata (PSMA), che si trova in grandi quantità nelle cellule tumorali. Questo permette ai medici di vedere dove sono localizzate le cellule tumorali nel corpo durante l’imaging.
    • Quali tipi di cancro vengono studiati con il Gozetotide? Il Gozetotide viene studiato principalmente per l’imaging del cancro alla prostata, inclusi i casi avanzati e metastatici. È anche in fase di studio per l’uso nella rilevazione e nel monitoraggio del cancro al fegato (carcinoma epatocellulare) e alcune forme di cancro al seno.
    • Come viene somministrato il Gozetotide ai pazienti? Il Gozetotide viene somministrato ai pazienti per via endovenosa (attraverso una vena) prima di sottoporsi a una scansione PET. Il tempo tra l’iniezione e l’imaging varia tra gli studi ma è tipicamente tra 50-100 minuti.
    • Quali sono i potenziali benefici dell’uso del Gozetotide nell’imaging del cancro? Il Gozetotide può migliorare la rilevazione e la stadiazione del cancro, aiutare a monitorare la risposta al trattamento e potenzialmente modificare le strategie di gestione del paziente. Potrebbe fornire informazioni più accurate rispetto ai metodi di imaging convenzionali, portando a decisioni di trattamento migliori.
    • Ci sono rischi associati all’uso del Gozetotide? Come per qualsiasi procedura medica che coinvolge radiazioni, ci sono potenziali rischi. Tuttavia, gli studi stanno monitorando i pazienti per eventuali reazioni avverse inaspettate. La quantità di materiale radioattivo utilizzata è molto piccola, e i benefici del miglioramento della rilevazione e del monitoraggio del cancro dovrebbero superare i rischi per la maggior parte dei pazienti.

    Studi in corso con Gozetotide

    • Data di inizio: 2025-10-16

      Studio di JSB462 in combinazione con lutezio (177Lu) vipivotide tetraxetan in pazienti adulti maschi con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione PSMA-positivo

      Reclutamento

      1

      Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due medicinali: il luxdegalutamide (noto anche come JSB462), che viene somministrato sotto forma di compresse per via orale, e il lutezio (177Lu) vipivotide tetraxetan, che viene somministrato per via endovenosa. Lo…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi Austria Germania Italia Francia Repubblica Ceca +1
    • Data di inizio: 2025-04-11

      Studio sul Ri-Trattamento con Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in Pazienti con Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione, una forma avanzata di cancro alla prostata che non risponde più alla terapia ormonale. Il trattamento in esame utilizza un farmaco radioterapico chiamato [177Lu]Lu-PSMA, che è stato progettato per colpire specificamente le cellule tumorali della prostata. Questo farmaco viene somministrato…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia
    • Data di inizio: 2024-02-09

      Studio su lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan e inibitori del recettore degli androgeni per pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione positivo alla PET PSMA

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione che risulta positivo alla scansione PET con PSMA. Questo tipo di cancro alla prostata non risponde più alla terapia ormonale standard. Il trattamento in esame utilizza lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, noto anche come AAA617, da solo o in combinazione con inibitori…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Germania Italia Paesi Bassi Repubblica Ceca Francia +1
    • Data di inizio: 2024-04-04

      Studio sulla Sicurezza e Tollerabilità di Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in Pazienti con Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione e Funzione Renale Compromessa o Normale

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) è una forma avanzata di cancro alla prostata che continua a progredire nonostante i bassi livelli di testosterone. Questo studio si concentra su pazienti con mCRPC che presentano una positività al PSMA (antigene di membrana specifico della prostata) e che hanno una funzione renale normale, moderatamente…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Italia Germania Spagna Francia
    • Data di inizio: 2024-07-01

      Studio su lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan per ritardare la recidiva nel cancro alla prostata oligometastatico positivo al PSMA negli uomini adulti

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Il cancro alla prostata oligometastatico (OMPC) è una forma di cancro alla prostata in cui il tumore si è diffuso in un numero limitato di aree al di fuori della prostata. Questo studio clinico si concentra su pazienti adulti di sesso maschile con OMPC positivo per l’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA). L’obiettivo è…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia Repubblica Ceca Spagna Belgio Italia Slovacchia +5
    • Data di inizio: 2024-09-04

      Studio sull’efficacia di Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni e risposta insufficiente ai trattamenti standard

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Il cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC) è una forma di cancro alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo ma risponde ancora al trattamento ormonale. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mHSPC che non rispondono bene al trattamento standard, come indicato da un livello di PSA nel…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia
    • Data di inizio: 2024-11-11

      Studio sulla sicurezza e tollerabilità del lutetio (177Lu) vipivotide tetraxetan in pazienti adulti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione, mai trattati con chemioterapia

      Reclutamento

      1 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione, una forma avanzata di cancro alla prostata che continua a progredire nonostante la riduzione dei livelli di testosterone. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, noto anche come Pluvicto, somministrato come soluzione per iniezione o…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Germania Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2018-10-30

      Studio su 18F-PSMA-1007 e Gozetotide per pazienti con recidiva biochimica dopo chirurgia del cancro alla prostata

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda il trattamento del cancro alla prostata in pazienti che hanno avuto una ricomparsa della malattia dopo un intervento chirurgico. Questa condizione è nota come recidiva biochimica. Il trattamento in esame utilizza una tecnica avanzata chiamata PSMA PET/CT, che aiuta a individuare con precisione le aree da trattare. Due tipi di trattamenti verranno…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Svezia
    • Data di inizio: 2023-11-07

      Studio su [225Ac]Ac-PSMA-R2 per il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico in uomini già trattati o meno con terapia radioligante PSMA 177Lu

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) che è positivo al PSMA. Questo tipo di cancro alla prostata non risponde più alla terapia ormonale standard e si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato 225Ac-PSMA-R2, che è un…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sulla tomografia PET con PSMA per pazienti con cancro alla prostata a rischio intermedio o alto prima della radioterapia: valutazione dell’efficacia del gozetotide

      Non ancora in reclutamento

      1

      Questo studio clinico si concentra sul cancro alla prostata di rischio intermedio o alto. Lo studio utilizza un radiofarmaco chiamato Locametz (gozetotide) per effettuare un particolare tipo di imaging chiamato PET PSMA. Questo esame di imaging viene utilizzato prima del trattamento con radioterapia per visualizzare in modo più dettagliato la presenza e l’estensione del tumore.…

      Farmaci studiati:
      Germania
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’uso di Gozetotide per valutare il trattamento del carcinoma renale metastatico nei pazienti che necessitano di immunoterapia standard.

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma a cellule renali metastatico a cellule chiare, una forma di tumore del rene che si è diffusa ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Gozetotide, somministrato come soluzione per iniezione. Questo farmaco è un tracciante che aiuta a visualizzare l’espressione…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Belgio
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sulla terapia con radioligando [177Lu]Lu-PSMA-I&T per pazienti con cancro alla prostata oligometastatico

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata in fase iniziale, noto come oligometastatico, che è stato diagnosticato utilizzando un tipo speciale di imaging chiamato PET con [68Ga]Ga-PSMA-11. Il trattamento in esame è una terapia innovativa chiamata terapia radioliganda PSMA-RLT, che utilizza una sostanza radioattiva per colpire specificamente le cellule tumorali. La…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Austria
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sulla terapia con [177Lu]Lu-PSMA-I&T per pazienti con carcinoma prostatico e recidiva biochimica dopo terapia primaria curativa

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Il cancro alla prostata è una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti che hanno avuto una ricaduta biochimica del cancro alla prostata, ma senza segni visibili di ritorno del tumore dopo il trattamento iniziale. Il trattamento in esame è una terapia chiamata [177Lu]Lu-PSMA-I&T, che…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Austria
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio diagnostico con PET/CT PSMA per la valutazione dei linfonodi prima dell’intervento in pazienti con cancro alla prostata a rischio intermedio e alto non metastatico

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico esamina l’efficacia della Tomografia ad Emissione di Positroni (PET) combinata con un marcatore specifico chiamato PSMA nella valutazione dei linfonodi in pazienti con cancro alla prostata non metastatico a rischio intermedio e alto. Lo studio utilizza due prodotti: il 68GA-PSMA e il Locametz, che vengono somministrati tramite iniezione endovenosa. La ricerca si…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia
    • Data di inizio: 2025-01-23

      Studio sull’Efficacia di 18F-PSMA-1007, Piflufolastat (18F) e Gozetotide per il Rilevamento dei Linfonodi Pelvici nel Cancro alla Prostata di Nuova Diagnosi

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sul cancro alla prostata, una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Il trattamento in esame utilizza una tecnologia avanzata chiamata PSMA PET/CT, che è una combinazione di tomografia a emissione di positroni e tomografia computerizzata. Questa tecnologia aiuta a individuare l’invasione dei linfonodi pelvici nei…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2021-06-16

      Studio su 177Lu-PSMA-617 per il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico in uomini non trattati con taxani

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) è una forma avanzata di cancro alla prostata che continua a progredire nonostante i trattamenti per abbassare i livelli di testosterone. Questo studio clinico si concentra su uomini con mCRPC che non hanno ricevuto trattamenti con taxani, un tipo di chemioterapia. L’obiettivo principale è valutare se…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Slovacchia Repubblica Ceca Svezia Belgio Francia +3
    • Data di inizio: 2021-03-31

      Studio su 177Lu-PSMA-617 e combinazione di farmaci per il cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni negli uomini adulti

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC), una forma di cancro alla prostata che si è diffusa ad altre parti del corpo ma che risponde ancora alla terapia ormonale. Il trattamento in esame è il 177Lu-PSMA-617, un tipo di terapia radiometabolica che mira specificamente alle cellule…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Repubblica Ceca Danimarca Spagna Germania Francia Svezia +4
    • Data di inizio: 2022-01-28

      Studio sull’uso di 177Lu-PNT2002 per il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico dopo terapia ormonale di seconda linea

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico è una forma avanzata di cancro alla prostata che non risponde più ai trattamenti ormonali standard. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa condizione che hanno già ricevuto un trattamento ormonale di seconda linea. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato 177Lu-PNT2002, una…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Svezia Paesi Bassi Francia

    Glossario

    • Gozetotide: Un tracciante radioattivo noto anche come 68Ga-PSMA-11, utilizzato nelle scansioni PET per rilevare le cellule tumorali nel corpo.
    • PET (Positron Emission Tomography): Un esame di imaging che utilizza una piccola quantità di materiale radioattivo per rivelare come funzionano i tessuti e gli organi.
    • CT (Computed Tomography): Un metodo di imaging che utilizza i raggi X per creare immagini trasversali dettagliate del corpo.
    • MRI (Magnetic Resonance Imaging): Una tecnica di scansione che utilizza forti campi magnetici e onde radio per produrre immagini dettagliate dell'interno del corpo.
    • PSMA (Prostate-Specific Membrane Antigen): Una proteina presente in grandi quantità nelle cellule del cancro alla prostata e in alcuni altri tipi di cellule tumorali.
    • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
    • Hepatocellular Carcinoma: Il tipo più comune di cancro primitivo del fegato.
    • Castration-Resistant Prostate Cancer: Cancro alla prostata che continua a crescere anche quando la quantità di testosterone nel corpo è ridotta a livelli molto bassi.
    • Biochemical Recurrence: Un aumento dei livelli di PSA (antigene prostatico specifico) nei pazienti con cancro alla prostata dopo il trattamento iniziale, che può indicare che il cancro è tornato.
    • Standardized Uptake Value (SUV): Una misura utilizzata nell'imaging PET per mostrare quanto tracciante radioattivo viene assorbito dal tessuto, aiutando a identificare aree di elevata attività cellulare che potrebbero indicare la presenza di cancro.