Lo studio riguarda persone con il Virus dell’Immunodeficienza Umana (HIV) che presentano steatosi epatica o fibrosi epatica. La steatosi epatica è una condizione in cui si accumula grasso nel fegato, mentre la fibrosi epatica è un indurimento del fegato dovuto a cicatrici. L’obiettivo è osservare i cambiamenti in queste condizioni quando i partecipanti passano a un trattamento basato su Doravirina, un farmaco usato per trattare l’HIV.

Il trattamento prevede l’uso di compresse rivestite con film contenenti Doravirina. Altri farmaci coinvolti nello studio includono Biktarvy, che contiene emtricitabina, tenofovir alafenamide e bictegravir, Descovy, che contiene emtricitabina e tenofovir alafenamide, e Delstrigo, che contiene lamivudina, doravirina e tenofovir disoproxil. I partecipanti assumeranno questi farmaci per un periodo massimo di 48 settimane.

Lo scopo principale dello studio è valutare i cambiamenti nella steatosi e nella fibrosi epatica nei partecipanti. Questi cambiamenti saranno misurati utilizzando metodi specifici come il CAP (Controlled Attenuation Parameter) e l’elastografia transitoria. Inoltre, verranno valutati i risultati generali dell’HIV e i risultati metabolici all’inizio dello studio e alla settimana 48. Durante lo studio, verranno anche esaminati il contenuto di grasso nel fegato tramite MRI e le particelle di lipoproteine.