Islatravir – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Islatravir: Un Promettente Nuovo Trattamento per l’HIV

Islatravir, noto anche come MK-8591, è un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento e la prevenzione dell’infezione da HIV-1. Questo articolo riassume i risultati chiave di diversi studi clinici che valutano la sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica di Islatravir in varie popolazioni. Gli studi esplorano diversi regimi di dosaggio, combinazioni di farmaci e formulazioni di Islatravir, fornendo preziose informazioni sul suo potenziale come nuova terapia per l’HIV.

Cos’è l’Islatravir?

L’Islatravir, noto anche come MK-8591, è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento e la prevenzione dell’infezione da Virus dell’Immunodeficienza Umana (HIV)^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della traslocazione della trascrittasi inversa nucleosidica (NRTTI), che agiscono in modo unico per combattere l’HIV^[2].

Come Funziona l’Islatravir

L’Islatravir agisce interferendo con la capacità del virus HIV di replicarsi nel corpo. Lo fa bloccando un enzima chiamato trascrittasi inversa, di cui il virus ha bisogno per creare copie di se stesso^[1]. Ciò che rende l’Islatravir unico è che rimane attivo nel corpo per lungo tempo, il che potrebbe consentire una somministrazione meno frequente rispetto ad altri farmaci per l’HIV^[3].

Condizioni Trattate dall’Islatravir

L’Islatravir è in fase di studio per due scopi principali:

Trattamento dell’infezione da HIV-1: Viene testato su persone affette da HIV che non hanno mai assunto farmaci per l’HIV prima (pazienti naïve al trattamento)^[2].
Prevenzione dell’infezione da HIV: Viene anche studiato come potenziale farmaco per prevenire l’HIV nelle persone a rischio di contrarre il virus^[3].

Dosaggio e Somministrazione

L’Islatravir è in fase di studio in varie forme e dosaggi:

Compresse orali: Sono state testate dosi che vanno da 0,25 mg a 60 mg, assunte una volta al giorno o una volta al mese^[4]^[3].
Impianti: È in fase di studio anche una forma impiantabile che rilascia il farmaco lentamente nel tempo^[5].
Terapia combinata: L’Islatravir viene spesso studiato in combinazione con altri farmaci per l’HIV come doravirina e lamivudina^[2].

Studi Clinici e Ricerca

L’Islatravir è attualmente in varie fasi di studi clinici. Questi studi sono progettati per testarne la sicurezza, l’efficacia e come il corpo lo elabora (farmacocinetica). Alcuni risultati chiave di questi studi includono:

L’Islatravir ha mostrato risultati promettenti nella riduzione dei livelli di HIV nel sangue^[1].
Potrebbe essere efficace se assunto meno frequentemente rispetto agli attuali farmaci per l’HIV, potenzialmente migliorando l’aderenza al trattamento^[3].
Sono in corso studi per determinare la dose migliore e la combinazione con altri farmaci per l’HIV^[2].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’Islatravir può causare effetti collaterali. Negli studi clinici, i ricercatori monitorano attentamente eventuali eventi avversi (AE). Gli effetti collaterali comuni riportati negli studi includono:

Mal di testa
Nausea
Diarrea
Affaticamento

È importante notare che il profilo completo degli effetti collaterali è ancora in fase di studio e saranno disponibili maggiori informazioni man mano che la ricerca progredisce^[3]^[2].

Uso in Popolazioni Speciali

I ricercatori stanno anche studiando come l’Islatravir funziona in diversi gruppi di persone:

Persone con problemi renali: Uno studio sta esaminando come il farmaco viene elaborato nelle persone con grave compromissione renale^[6].
Persone con problemi epatici: Un altro studio sta esaminando gli effetti del farmaco nelle persone con compromissione epatica moderata^[7].
Individui transgender e di genere diverso: Uno studio sta valutando la sicurezza e l’efficacia dell’Islatravir nelle persone che ricevono terapia ormonale di affermazione di genere^[4].

Sviluppi Futuri

L’Islatravir è ancora in fase di ricerca e non è ancora approvato per l’uso generale. Tuttavia, gli studi in corso stanno esplorando il suo potenziale in varie forme:

Formulazioni orali a lunga durata d’azione: I ricercatori stanno studiando se l’Islatravir potrebbe essere assunto una volta al mese invece che quotidianamente^[3].
Impianti: Si sta investigando una forma impiantabile che potrebbe fornire prevenzione dell’HIV per periodi prolungati^[5].
Terapie combinate: Sono in corso studi per trovare la migliore combinazione di Islatravir con altri farmaci per l’HIV sia per il trattamento che per la prevenzione^[2]^[8].

Man mano che la ricerca continua, saranno disponibili maggiori informazioni sull’efficacia, la sicurezza e i potenziali usi dell’Islatravir. È importante che i pazienti discutano eventuali domande o preoccupazioni sul trattamento o la prevenzione dell’HIV con il proprio operatore sanitario.

Aspect	Details
Drug Name	Islatravir (MK-8591)
Indicazioni	Trattamento e prevenzione dell’HIV-1
Formulazioni	Compresse orali, capsule, impianti
Regimi di Dosaggio	Giornaliero, settimanale, mensile e basato su impianto
Popolazioni Chiave Studiate	Volontari sani, individui HIV-positivi, soggetti a rischio di HIV, popolazioni speciali (es. compromissione renale/epatica, individui trans)
Risultati Primari	Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, riduzione della carica virale
Potenziali Vantaggi	Proprietà a lunga durata d’azione, versatilità nel trattamento e nella prevenzione, possibilità di dosaggio meno frequente
Terapie Combinate	Studiato con altri antiretrovirali (es. doravirina)
Profilo di Sicurezza	Generalmente ben tollerato, valutazione in corso in varie popolazioni
Fase di Sviluppo	Studi clinici di fase 2 e 3

Studi in corso con Islatravir

Lo studio non è ancora iniziato

Studio clinico su doravirine e islatravir per persone con infezione da HIV-1 che hanno ricevuto trattamento precedente

Non ancora in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico riguarda linfezione da HIV-1, una malattia che colpisce il sistema immunitario. Il trattamento in esame utilizza una combinazione di due farmaci, doravirina e islatravir, somministrati in compresse rivestite con film. Questi farmaci sono studiati per il loro effetto nel trattamento dell’HIV-1. La combinazione è nota con il codice MK-8591A. Lo scopo dello…
Malattie studiate:
- Infezione da HIV
Farmaci studiati:
- Doravirine
- Islatravir
Lo studio non è ancora iniziato

Studio clinico su persone con HIV-1 che passano al trattamento con doravirina e islatravir

Non ancora in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico riguarda persone con infezione da HIV-1, un virus che attacca il sistema immunitario. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un cambio di trattamento. I partecipanti che sono già sotto controllo con una terapia a base di Bictegravir, Emtricitabina e Tenofovir Alafenamide (BIC/FTC/TAF) passeranno a una nuova combinazione di farmaci chiamata…
Malattie studiate:
- Infezione da HIV
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio clinico su pazienti con infezione da HIV-1 non trattati: doravirine e islatravir rispetto a una combinazione di farmaci

Non ancora in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico riguarda lHIV-1, un tipo di virus che attacca il sistema immunitario. Questo studio è rivolto a persone che non hanno mai ricevuto trattamenti antiretrovirali per lHIV-1. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di due diversi trattamenti. Un gruppo di partecipanti riceverà una combinazione di doravirina e islatravir (conosciuta anche come MK-8591A),…
Malattie studiate:
- Infezione da HIV
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio clinico su persone con infezione da HIV-1 che passano a una terapia con doravirina e islatravir

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico riguarda persone con HIV-1, un tipo di virus che attacca il sistema immunitario. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un cambio di trattamento verso una combinazione di due farmaci, doravirine e islatravir, rispetto alla terapia antiretrovirale attuale. I partecipanti sono persone che hanno già il virus sotto controllo grazie a…
Malattie studiate:
- Infezione da HIV
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-01-27

Studio sul passaggio a Islatravir/Lenacapavir per persone con HIV-1 che sono già sotto controllo con la terapia standard

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’infezione da HIV-1, un virus che attacca il sistema immunitario. Il trattamento in esame è un regime settimanale orale composto da islatravir e lenacapavir, due farmaci antiretrovirali. Questi farmaci sono studiati per le persone che hanno già il virus sotto controllo con le terapie standard. Lo scopo dello studio è…
Malattie studiate:
- Infezione da HIV
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-01-16

Studio sull’efficacia di Islatravir/Lenacapavir in persone con HIV-1 virologicamente soppresse

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio riguarda lHIV-1, un’infezione virale che colpisce il sistema immunitario. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un nuovo trattamento orale settimanale con Islatravir/Lenacapavir rispetto al trattamento attuale con Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamide (B/F/TAF) in persone che hanno già il virus sotto controllo. Islatravir e Lenacapavir sono farmaci antiretrovirali che aiutano a mantenere basso il livello del virus…
Malattie studiate:
- Infezione da HIV
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2021-10-27

Studio sull’uso di Doravirine e Islatravir per il trattamento dell’infezione da HIV in pazienti già trattati con questi farmaci

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sullinfezione da HIV-1, una malattia che colpisce il sistema immunitario. Il trattamento in esame utilizza una combinazione di due farmaci, doravirina e islatravir, noti insieme come MK-8591A. Questi farmaci sono somministrati in compresse rivestite da assumere per via orale una volta al giorno. L’obiettivo principale dello studio è valutare la…
Malattie studiate:
- Infezione da HIV
Farmaci studiati:
- Doravirine
- Islatravir
Data di inizio: 2021-04-06

Studio sul passaggio a Islatravir e Ulonivirine una volta a settimana per adulti con HIV-1 soppressi virologicamente

Non in reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico riguarda lHIV-1, un’infezione virale che colpisce il sistema immunitario. L’obiettivo è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo trattamento settimanale con Islatravir (ISL) e MK-8507 in adulti che hanno già il virus sotto controllo grazie a un trattamento giornaliero con Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamide (BIC/FTC/TAF). Questi farmaci sono usati per mantenere il…
Malattie studiate:
- Infezione da HIV
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-04-29

Studio clinico su pazienti con HIV-1 non trattati: doravirine e islatravir rispetto a una combinazione di farmaci

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico riguarda persone con infezione da HIV-1 che non hanno mai ricevuto una terapia antiretrovirale. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti diversi. Un gruppo di partecipanti riceverà una combinazione di farmaci chiamata doravirina e islatravir, mentre l’altro gruppo riceverà una combinazione di bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide. Questi farmaci…
Malattie studiate:
- Infezione da HIV
Farmaci studiati:

Glossario

Islatravir: Un farmaco antiretrovirale sperimentale (noto anche come MK-8591) in fase di studio per il trattamento e la prevenzione dell'HIV.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Adverse Event (AE): Qualsiasi esperienza indesiderata associata all'uso di un prodotto medicinale in un paziente. Questo può includere effetti collaterali o altri problemi di salute.
HIV-1: Virus dell'Immunodeficienza Umana di tipo 1, il tipo più comune di HIV che causa l'AIDS.
Antiretroviral Therapy (ART): L'uso di farmaci anti-HIV per trattare l'infezione da HIV, solitamente coinvolgendo una combinazione di farmaci.
Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP): L'uso di medicinali antiretrovirali per prevenire l'infezione da HIV nelle persone ad alto rischio di contrarre l'HIV.
Viral Load: La quantità di HIV nel sangue di una persona, tipicamente misurata come numero di copie di RNA dell'HIV per millilitro di sangue.
CD4 Cells: Un tipo di globuli bianchi che svolge un ruolo cruciale nel sistema immunitario ed è bersaglio dell'HIV.
Fixed-Dose Combination (FDC): Una combinazione di due o più farmaci in una singola pillola o forma di dosaggio.
Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici come controllo per confrontare con il farmaco attivo in fase di test.
Bioavailability: La proporzione di un farmaco che entra nel circolo sanguigno quando viene introdotto nel corpo ed è in grado di avere un effetto attivo.
Half-life: Il tempo necessario affinché la concentrazione di un farmaco nel corpo si riduca della metà.
Trough Concentration: La concentrazione più bassa di un farmaco nel sangue, tipicamente appena prima della somministrazione della dose successiva.
Area Under the Curve (AUC): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, calcolata da un grafico della concentrazione del farmaco nel sangue rispetto al tempo.