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Emtricitabine

Emtricitabina, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa, è oggetto di vari studi clinici per valutare la sua efficacia nel trattamento dell’HIV, dell’epatite B e potenzialmente della malattia di Alzheimer. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e le potenziali nuove applicazioni del farmaco in diverse popolazioni di pazienti, tra cui adulti, bambini e donne in gravidanza.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Emtricitabina?

L’Emtricitabina, nota anche come FTC, è un farmaco antiretrovirale utilizzato principalmente nel trattamento delle infezioni da HIV (Virus dell’Immunodeficienza Umana)[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI). L’Emtricitabina è spesso commercializzata con nomi commerciali come Emtriva o Huierding[2].

Usi dell’Emtricitabina

L’Emtricitabina è principalmente utilizzata per:

  • Trattamento dell’HIV: È un componente chiave in molti regimi di terapia antiretrovirale per il trattamento delle infezioni da HIV[3].
  • Prevenzione dell’HIV: Viene utilizzata come parte della profilassi pre-esposizione (PrEP) per prevenire l’infezione da HIV in individui ad alto rischio[4].
  • Trattamento dell’Epatite B: Alcuni studi hanno esplorato il suo uso nel trattamento delle infezioni croniche da epatite B[2].

Come Funziona l’Emtricitabina

L’Emtricitabina agisce inibendo l’enzima trascrittasi inversa dell’HIV e del virus dell’epatite B. Questo enzima è cruciale per la replicazione del materiale genetico dei virus. Bloccando questo processo, l’emtricitabina aiuta a ridurre la quantità di virus nel corpo, spesso definita carica virale[1].

Emtricitabina nelle Terapie Combinate

L’Emtricitabina è raramente utilizzata da sola. Viene tipicamente combinata con altri farmaci antiretrovirali per creare regimi di trattamento più efficaci. Alcune combinazioni comuni includono:

  • Truvada: Una combinazione di emtricitabina e tenofovir, utilizzata sia per il trattamento che per la prevenzione dell’HIV[4].
  • Atripla: Una combinazione di efavirenz, emtricitabina e tenofovir[5].
  • Eviplera (nota anche come Complera): Una combinazione di rilpivirina, emtricitabina e tenofovir[3][5].

Emtricitabina per Diversi Gruppi di Pazienti

Sono state condotte ricerche sull’uso dell’emtricitabina in varie popolazioni di pazienti:

  • Pazienti Pediatrici: Gli studi hanno esplorato la sicurezza e l’efficacia dell’emtricitabina nei bambini e negli adolescenti infetti da HIV[1].
  • Donne in Gravidanza: Sono state condotte ricerche sull’uso dell’emtricitabina nelle donne in gravidanza con epatite B cronica per prevenire la trasmissione da madre a figlio[6].
  • Adulti con Co-infezione da HIV ed Epatite B: Alcuni studi hanno investigato l’uso dell’emtricitabina in pazienti con sia HIV che epatite B[7].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’emtricitabina può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Mal di testa
  • Diarrea
  • Nausea
  • Eruzione cutanea
  • Affaticamento

Possono verificarsi effetti collaterali più gravi ma sono meno comuni. È importante discutere dei potenziali effetti collaterali con il proprio medico[4].

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare l’emtricitabina per potenziali nuovi usi e per comprendere meglio i suoi effetti a lungo termine. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Cambiamenti nel Profilo Lipidico: Gli studi stanno investigando come il passaggio tra diversi regimi contenenti emtricitabina possa influenzare i profili lipidici dei pazienti (i livelli di diversi grassi nel sangue)[5].
  • Malattia di Alzheimer: Interessante notare che alcuni ricercatori stanno esplorando se l’emtricitabina possa avere potenziale nel trattamento della malattia di Alzheimer, basandosi sulle sue proprietà anti-infiammatorie[8].
Aspetto Dettagli
Principali Condizioni Studiate Infezione da HIV-1, Epatite B cronica, Malattia di Alzheimer
Popolazioni di Pazienti Adulti, Bambini, Donne in gravidanza
Principali Risultati Misurati Riduzione della carica virale, Sicurezza e tollerabilità, Perdita o sieroconversione di HBeAg/HBsAg, Cambiamenti della funzione cognitiva
Forme di Dosaggio Capsule orali, Soluzione orale
Dosaggio Comune 200 mg una volta al giorno per adulti, dosaggio basato sul peso per i bambini
Applicazioni Speciali Prevenzione della trasmissione verticale dell’HBV, Potenziali effetti anti-infiammatori nell’Alzheimer
Considerazioni sulla Sicurezza Monitoraggio degli eventi avversi, difetti alla nascita nei neonati di madri trattate

FAQ

  • Per cosa viene utilizzata studi clinici? L’Emtricitabina è oggetto di studio per il trattamento delle infezioni da HIV-1, dell’epatite B cronica e potenzialmente della malattia di Alzheimer. Viene inoltre valutata per prevenire la trasmissione verticale dell’epatite B dalle donne in gravidanza ai loro neonati.
  • L’Emtricitabina viene testata sui bambini? Sì, sono in corso studi clinici che valutano l’Emtricitabina in pazienti pediatrici affetti da HIV, dai neonati agli adolescenti. Questi studi mirano a determinare il dosaggio appropriato e a valutare la sicurezza e l’efficacia del farmaco nei bambini.
  • Come viene studiata l’Emtricitabina nelle donne in gravidanza? L’Emtricitabina viene studiata nelle donne in gravidanza con epatite B cronica per valutarne la sicurezza e l’efficacia nella prevenzione della trasmissione verticale del virus ai loro bambini. Gli studi monitorano anche l’impatto del farmaco sia sulla madre che sul neonato.
  • Quale è il potenziale utilizzo dell’Emtricitabina nella malattia di Alzheimer? Uno studio clinico sta esplorando l’uso dell’Emtricitabina in pazienti con deterioramento cognitivo lieve o malattia di Alzheimer precoce. Lo studio mira a valutare se il farmaco può aiutare a ridurre l’infiammazione nel cervello, che potrebbe potenzialmente rallentare la progressione della malattia.
  • Quali sono alcuni dei risultati comunemente misurati negli studi clinici sull’Emtricitabina? I risultati comunemente misurati includono la riduzione della carica virale (per HIV ed epatite B), la sicurezza e la tollerabilità, i cambiamenti nei test di funzionalità epatica, la perdita o sieroconversione di HBeAg e HBsAg (per l’epatite B) e i test della funzione cognitiva (per gli studi sull’Alzheimer).

Studi clinici in corso su Emtricitabine

  • Data di inizio: 2025-11-19

    Studio clinico per valutare l’efficacia e la sicurezza di MK-8527 somministrato una volta al mese per via orale per la prevenzione dell’HIV-1, in confronto con emtricitabina/tenofovir

    Reclutamento in corso

    1

    Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione dell’HIV-1. La ricerca valuterà un nuovo farmaco chiamato MK-8527 confrontandolo con una combinazione di farmaci esistenti chiamata emtricitabina/tenofovir. Lo scopo dello studio è determinare se il nuovo farmaco MK-8527, somministrato una volta al mese, può essere efficace quanto l’attuale trattamento standard che richiede un’assunzione giornaliera. Durante lo studio,…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2025-05-29

    Studio sull’efficacia e sicurezza di ianalumab in pazienti adulti con nefrite lupica che hanno completato il trattamento nello studio SIRIUS-LN.

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del lupus nefritico, una malattia autoimmune che colpisce i reni. Il trattamento principale utilizzato in questo studio è un farmaco chiamato ianalumab, noto anche con il codice VAY736. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, cioè sotto la pelle, utilizzando una penna pre-riempita. Lo scopo dello studio è…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Ungheria Romania Repubblica Ceca Francia Spagna
  • Data di inizio: 2023-08-08

    Studio sull’interruzione del trattamento antiretrovirale in pazienti con infezione da HIV perinatale usando lamivudina e una combinazione di farmaci

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’infezione da HIV, un virus che attacca il sistema immunitario. L’obiettivo è comprendere meglio come il virus si comporta nel corpo e come può essere controllato. I partecipanti allo studio riceveranno trattamenti con diversi farmaci antiretrovirali, che sono medicinali utilizzati per trattare l’HIV. Tra questi farmaci ci sono lamivudina, darunavir,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Data di inizio: 2025-01-02

    Studio sull’efficacia e sicurezza di ianalumab nei pazienti con sclerosi sistemica cutanea diffusa

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla sclerosi sistemica cutanea diffusa, una malattia autoimmune che colpisce la pelle e altri organi del corpo. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ianalumab, noto anche con il codice VAY736. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea e sarà confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Grecia Portogallo Ungheria Italia Germania +4
  • Data di inizio: 2023-05-17

    Studio di fase 3 su ianalumab in pazienti con lupus eritematoso sistemico

    Reclutamento in corso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Lupus Eritematoso Sistemico, una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca i tessuti sani del corpo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato ianalumab, noto anche con il codice VAY736. Questo farmaco viene somministrato come soluzione iniettabile in siringhe pre-riempite. Lo studio prevede anche l’uso…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Romania Francia Italia
  • Data di inizio: 2024-05-21

    Studio sull’uso a lungo termine di ianalumab in pazienti con lupus eritematoso sistemico attivo

    Reclutamento in corso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul Lupus Eritematoso Sistemico, una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca i tessuti sani del corpo. Il trattamento in esame è ianalumab, noto anche come VAY736, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di ianalumab nei pazienti…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Romania Polonia Ungheria Portogallo Italia Slovacchia +5
  • Data di inizio: 2025-01-13

    Studio sull’Impatto della Doravirina nella Steatosi e Fibrosi Epatica in Persone con HIV Asintomatiche

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda persone con il Virus dell’Immunodeficienza Umana (HIV) che presentano steatosi epatica o fibrosi epatica. La steatosi epatica è una condizione in cui si accumula grasso nel fegato, mentre la fibrosi epatica è un indurimento del fegato dovuto a cicatrici. L’obiettivo è osservare i cambiamenti in queste condizioni quando i partecipanti passano a…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2025-05-14

    Studio sul cabotegravir iniettabile a lunga durata d’azione rispetto a Truvada orale per la prevenzione dell’HIV in uomini che hanno rapporti sessuali con uomini

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione dell’HIV utilizzando due diversi approcci di profilassi pre-esposizione (PrEP). Il primo approccio utilizza il cabotegravir, disponibile sia in compresse rivestite con film da 30 mg sia come iniezione a rilascio prolungato da 600 mg. Il secondo approccio utilizza il Truvada, una combinazione di emtricitabina e tenofovir disoproxil in…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2025-01-08

    Studio su Doravirine e Dolutegravir per pazienti con infezione da HIV-1 non trattati in precedenza

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    La ricerca si concentra sullinfezione da HIV-1, una malattia che colpisce il sistema immunitario. Lo studio esamina l’efficacia di diversi trattamenti antiretrovirali per le persone che non hanno mai ricevuto cure per l’HIV. I farmaci in esame includono doravirina, tenofovir disoproxil, e lamivudina, combinati in una compressa chiamata Delstrigo. Un altro trattamento confrontato è basato…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2022-07-14

    Studio sull’efficacia, sicurezza e tollerabilità di ianalumab in combinazione con terapia standard in pazienti con nefrite lupica attiva

    Reclutamento in corso

    3 1

    Il lupus nefritico è una malattia in cui il sistema immunitario attacca i reni, causando infiammazione e danni. Questo studio clinico si concentra su persone con lupus nefritico attivo e mira a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di un farmaco chiamato ianalumab (noto anche come VAY736). Ianalumab è somministrato come soluzione per iniezione…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Ungheria Estonia Lituania Spagna Romania Italia +3

Glossario

  • Emtricitabine: Un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa utilizzato nel trattamento delle infezioni da HIV ed epatite B. Agisce inibendo la replicazione virale.
  • HIV-1: Virus dell'Immunodeficienza Umana di tipo 1, il tipo più comune di HIV che causa l'AIDS (Sindrome da Immunodeficienza Acquisita).
  • Chronic Hepatitis B: Un'infezione epatica di lunga durata causata dal virus dell'epatite B, che può portare a danni epatici, cirrosi o cancro al fegato se non trattata.
  • HBeAg: Antigene e dell'epatite B, una proteina prodotta dal virus dell'epatite B. La sua presenza nel sangue indica una replicazione virale attiva.
  • HBsAg: Antigene di superficie dell'epatite B, una proteina presente sulla superficie del virus dell'epatite B. La sua presenza nel sangue indica un'infezione in corso da epatite B.
  • Viral Load: La quantità di virus nel sangue di una persona infetta. In questi studi, viene spesso misurata come copie di DNA HBV o RNA HIV per millilitro di sangue.
  • Seroconversion: Lo sviluppo di anticorpi rilevabili nel sangue che sono diretti contro un agente infettivo, indicando il passaggio dall'infezione all'immunità.
  • Vertical Transmission: Il passaggio di un agente patogeno dalla madre al bambino durante la gravidanza, il parto o l'allattamento.
  • Mild Cognitive Impairment (MCI): Una condizione caratterizzata da un lieve ma percettibile declino delle capacità cognitive, incluse la memoria e le capacità di pensiero.
  • Lipidomic Profile: Un'analisi completa dei lipidi cellulari nei sistemi biologici, che può fornire informazioni sui cambiamenti metabolici associati a malattie o trattamenti farmacologici.