Questo studio riguarda persone che hanno un’infezione da HIV-1 e che non hanno mai ricevuto prima un trattamento antiretrovirale. Lo studio confronta diversi trattamenti per vedere quale funziona meglio nel ridurre la quantità di virus nel sangue. I farmaci utilizzati nello studio includono VH4524184, che è un medicinale sperimentale con il nome in codice GSK4524184, somministrato insieme a emtricitabina e tenofovir alafenamide, che sono contenuti nel medicinale chiamato Descovy. Questi farmaci vengono confrontati con un altro trattamento che contiene dolutegravir sodico e lamivudina, che si trovano nel medicinale chiamato Dovato. Tutti i farmaci vengono presi per bocca sotto forma di compresse. Lo scopo dello studio è valutare se i trattamenti con VH4524184 sono efficaci nel controllare il virus HIV-1 nelle persone che non hanno mai ricevuto cure prima, confrontandoli con il trattamento standard.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei diversi trattamenti antiretrovirali per un periodo fino a ventiquattro mesi. I medici controlleranno regolarmente la quantità di virus presente nel sangue per vedere se il trattamento sta funzionando. L’obiettivo principale è verificare quante persone raggiungono un livello di virus nel sangue inferiore a cinquanta copie per millilitro dopo dodici mesi di trattamento. Verranno anche misurati altri aspetti importanti come i cambiamenti nel numero di cellule CD4, che sono cellule del sistema immunitario che il virus HIV attacca, e questi controlli continueranno fino a ventiquattro mesi.
I ricercatori osserveranno attentamente la sicurezza e la tollerabilità dei diversi trattamenti, controllando eventuali effetti indesiderati che potrebbero verificarsi. Verranno anche effettuate analisi per misurare come il corpo assorbe ed elimina il farmaco sperimentale VH4524184. Lo studio aiuterà a capire se questo nuovo medicinale può essere un’opzione efficace e sicura per le persone che iniziano per la prima volta un trattamento contro l’HIV-1.
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