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Cabotegravir: Una Guida Completa per i Pazienti

Il cabotegravir è un farmaco sperimentale in fase di studio sia per la prevenzione che per il trattamento dell’HIV. Gli studi clinici ne stanno valutando l’efficacia e la sicurezza quando somministrato sotto forma di iniezioni a lunga durata d’azione o compresse orali. Questo articolo riassume i risultati chiave di diversi studi clinici che esaminano il cabotegravir per la profilassi pre-esposizione (PrEP) e il trattamento dell’infezione da HIV.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Cabotegravir?

    Il Cabotegravir è un farmaco utilizzato nel trattamento e nella prevenzione dell’infezione da Virus dell’Immunodeficienza Umana (HIV). È anche noto con il nome commerciale Apretude e le abbreviazioni CAB o GSK1265744[1][2][3]. L’HIV è un virus che attacca il sistema immunitario del corpo, rendendo difficile combattere infezioni e malattie.

    Come Funziona il Cabotegravir

    Il Cabotegravir appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del trasferimento dell’integrasi (INSTIs). Questi farmaci agiscono bloccando un enzima chiamato integrasi, di cui il virus HIV ha bisogno per moltiplicarsi nel corpo. Impedendo al virus di riprodursi, il cabotegravir aiuta a ridurre la quantità di HIV nel sangue e previene danni al sistema immunitario[2].

    Usi del Cabotegravir

    Il Cabotegravir è utilizzato principalmente per due scopi:

    1. Trattamento dell’HIV: È usato come parte di una terapia combinata per trattare l’infezione da HIV negli adulti[1].
    2. Prevenzione dell’HIV (PrEP): È anche utilizzato come profilassi pre-esposizione (PrEP) per prevenire l’infezione da HIV in adulti e adolescenti a rischio di contrarre l’HIV attraverso rapporti sessuali[5].

    Forme e Somministrazione

    Il Cabotegravir è disponibile in due forme principali:

    1. Compresse orali: Queste sono solitamente utilizzate per un breve periodo prima di iniziare la forma iniettabile. Sono disponibili in dosaggio da 30mg e vengono assunte una volta al giorno[3][7].
    2. Iniezione a lunga durata d’azione: Questa è la forma principale utilizzata sia per il trattamento che per la prevenzione. Viene somministrata come iniezione nel muscolo dei glutei da un professionista sanitario. Per la prevenzione dell’HIV, viene tipicamente somministrata una volta ogni due mesi dopo le dosi iniziali[2][5].

    Efficacia

    Gli studi clinici hanno dimostrato che il cabotegravir è altamente efficace:

    • Per il trattamento dell’HIV, quando utilizzato in combinazione con altri farmaci antiretrovirali, può ridurre significativamente la quantità di HIV nel sangue (carica virale)[1].
    • Per la prevenzione dell’HIV, gli studi hanno dimostrato che è più efficace delle pillole orali giornaliere per la PrEP. In un ampio studio, ha ridotto il rischio di contrarre l’HIV del 69% rispetto alla PrEP orale giornaliera[2].

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    Il Cabotegravir è generalmente ben tollerato, ma come tutti i farmaci, può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

    • Reazioni nel sito di iniezione (dolore, gonfiore, rossore)
    • Mal di testa
    • Febbre
    • Affaticamento
    • Dolore muscolare
    • Nausea

    Gli effetti collaterali gravi sono rari ma possono verificarsi. Questi possono includere problemi al fegato o reazioni allergiche. È importante discutere tutti i potenziali effetti collaterali con il proprio medico[3].

    Considerazioni Speciali

    Ci sono alcune considerazioni importanti da fare quando si usa il cabotegravir:

    • Test HIV: Prima di iniziare il cabotegravir per la prevenzione, è necessario essere sottoposti a un test per assicurarsi di non avere già l’HIV[5].
    • Aderenza: Per la forma iniettabile, è cruciale attenersi agli appuntamenti programmati per le iniezioni per mantenere la protezione contro l’HIV[5].
    • Interazioni farmacologiche: Il cabotegravir può interagire con altri farmaci. Informare sempre il proprio medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo[3].
    • Gravidanza: Se si è in gravidanza o si sta pianificando una gravidanza, discuterne con il medico prima di usare il cabotegravir[2].

    Ricerca in Corso

    La ricerca sul cabotegravir è in corso per comprendere meglio i suoi effetti a lungo termine e l’uso ottimale. Gli studi attuali stanno esaminando:

    • Il suo uso in diverse popolazioni, inclusi giovani adulti e individui transgender[2][5].
    • Diverse formulazioni e schemi di dosaggio[6].
    • La sua efficacia in contesti reali al di fuori degli studi clinici[5].

    Il Cabotegravir rappresenta un significativo progresso nel trattamento e nella prevenzione dell’HIV. La sua formulazione a lunga durata d’azione offre un’alternativa conveniente alle pillole giornaliere, che potrebbe migliorare l’aderenza e l’efficacia per alcune persone. Tuttavia, come per tutte le decisioni mediche, la scelta di utilizzare il cabotegravir dovrebbe essere presa in consultazione con un professionista sanitario, tenendo conto delle circostanze e delle preferenze individuali.

    Aspetto Dettagli
    Formulazioni Iniezione a lunga durata d’azione, compresse orali
    Frequenza di dosaggio Iniezione: Ogni 8 settimane dopo le dosi iniziali; Orale: Giornaliero
    Indicazioni principali Prevenzione dell’HIV (PrEP), trattamento dell’HIV
    Popolazioni chiave studiate Uomini che fanno sesso con uomini, donne transgender, donne cisgender ad alto rischio di HIV
    Efficacia per PrEP Superiore alla PrEP orale giornaliera negli studi clinici
    Profilo di sicurezza Generalmente ben tollerato; comuni reazioni nel sito di iniezione
    Vantaggi Dosaggio meno frequente, livelli di farmaco più costanti
    Ricerca in corso Studi di implementazione, monitoraggio della sicurezza a lungo termine

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il cabotegravir? Il cabotegravir è un farmaco sperimentale contro l’HIV che appartiene a una classe chiamata inibitori dell’integrasi. È in fase di studio sia come formulazione iniettabile a lunga durata d’azione che come compressa orale per la prevenzione e il trattamento dell’HIV.
    • Quanto è efficace il cabotegravir iniettabile per la prevenzione dell’HIV? Gli studi clinici hanno dimostrato che il cabotegravir iniettabile a lunga durata d’azione è altamente efficace per la prevenzione dell’HIV quando somministrato ogni 8 settimane. In un ampio studio, si è dimostrato superiore alle pillole orali PrEP giornaliere, riducendo l’incidenza dell’HIV del 66% rispetto alla PrEP orale.
    • Quali sono i potenziali vantaggi del cabotegravir iniettabile rispetto alla PrEP orale? Il cabotegravir iniettabile deve essere somministrato solo ogni 2 mesi, il che può migliorare l’aderenza rispetto alle pillole giornaliere. Fornisce inoltre livelli di farmaco più costanti e non dipende dal ricordarsi di assumere un farmaco quotidiano.
    • Quali popolazioni sono oggetto di studio per la PrEP con cabotegravir? Gli studi clinici stanno valutando la PrEP con cabotegravir in diverse popolazioni, tra cui uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, donne transgender e donne cisgender ad alto rischio di infezione da HIV.
    • Ci sono preoccupazioni per la sicurezza del cabotegravir? Nel complesso, il cabotegravir sembra essere ben tollerato negli studi clinici. Gli effetti collaterali comuni includono reazioni nel sito di iniezione. I ricercatori stanno monitorando attentamente eventuali effetti collaterali rari o a lungo termine mentre gli studi continuano.

    Studi in corso con Cabotegravir

    • Data di inizio: 2024-12-23

      Studio sull’efficacia di Cabotegravir e Rilpivirina in pazienti con HIV-1 e risposta subottimale alla terapia orale

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sull’HIV, un virus che attacca il sistema immunitario e può portare alla sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) se non trattato. Lo studio esamina l’efficacia di due farmaci iniettabili, Vocabria (contenente cabotegravir) e Rekambys (contenente rilpivirina), in persone che vivono con l’HIV e che non rispondono adeguatamente alla terapia antiretrovirale orale…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Belgio Germania Italia Portogallo
    • Data di inizio: 2025-03-03

      Studio su Cabotegravir e Rilpivirina per Persone con HIV-1 di Età ≥ 60 Anni

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico riguarda persone che vivono con l’HIV-1, un virus che attacca il sistema immunitario. Lo studio si concentra su persone di età pari o superiore a 60 anni. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: Cabotegravir e Rilpivirine, entrambi somministrati come sospensioni a rilascio prolungato tramite iniezione intramuscolare. L’obiettivo dello studio è valutare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna
    • Data di inizio: 2025-05-14

      Studio sul cabotegravir iniettabile a lunga durata d’azione rispetto a Truvada orale per la prevenzione dell’HIV in uomini che hanno rapporti sessuali con uomini

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione dell’HIV utilizzando due diversi approcci di profilassi pre-esposizione (PrEP). Il primo approccio utilizza il cabotegravir, disponibile sia in compresse rivestite con film da 30 mg sia come iniezione a rilascio prolungato da 600 mg. Il secondo approccio utilizza il Truvada, una combinazione di emtricitabina e tenofovir disoproxil in…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio pilota su terapia antiretrovirale per HIV con cabotegravir e lenacapavir per pazienti adulti

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda linfezione da HIV, una malattia che colpisce il sistema immunitario. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una terapia antiretrovirale di mantenimento con due farmaci: cabotegravir e lenacapavir. Questi farmaci sono somministrati in forma di iniezione a rilascio prolungato e compresse rivestite. Cabotegravir è disponibile come sospensione per iniezione da 600 mg e compresse…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sulla farmacocinetica di abacavir, etravirina e combinazione di farmaci in donne in gravidanza con HIV

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda donne in gravidanza affette da HIV, un virus che attacca il sistema immunitario. L’obiettivo è capire come il corpo di queste donne e dei loro bambini assorbe e utilizza diversi farmaci antiretrovirali durante la gravidanza e dopo il parto. I farmaci studiati includono abacavir, etravirina, emtricitabina, tenofovir, rilpivirina, fosamprenavir, zidovudina, lamivudina, doravirina,…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Irlanda Paesi Bassi Belgio Germania
    • Data di inizio: 2023-12-06

      Studio sull’efficacia e sicurezza di dolutegravir sodico, lamivudina, cabotegravir e rilpivirina in adulti con HIV-1 mai trattati con terapia antiretrovirale

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda lHIV-1, un’infezione virale che colpisce il sistema immunitario. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di due diversi trattamenti per adulti che non hanno mai assunto terapie antiretrovirali. Il primo trattamento prevede l’assunzione giornaliera di compresse di Dovato, che contengono i principi attivi lamivudina e dolutegravir sodico. Dopo aver raggiunto la soppressione…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Italia Francia Spagna Germania
    • Data di inizio: 2023-10-05

      Studio sull’uso di cabotegravir e rilpivirina per la terapia dell’HIV in pazienti spagnoli

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda il trattamento dell’HIV, un’infezione che colpisce il sistema immunitario. Vengono utilizzati due farmaci principali: cabotegravir e rilpivirine. Il cabotegravir è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film e come sospensione a rilascio prolungato per iniezione. Il rilpivirine è disponibile anch’esso in compresse rivestite con film e come sospensione a rilascio prolungato…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna

    Glossario

    • Cabotegravir: Un farmaco sperimentale contro l'HIV appartenente alla classe degli inibitori dell'integrasi, studiato sia come iniezione a lunga durata d'azione che come compresse orali per la prevenzione e il trattamento dell'HIV.
    • Pre-exposure prophylaxis (PrEP): L'uso di farmaci antiretrovirali da parte di individui HIV-negativi per ridurre il rischio di contrarre l'infezione da HIV.
    • Long-acting injectable: Una formulazione di farmaco che viene iniettata e rilascia il principio attivo lentamente per un periodo prolungato, consentendo una somministrazione meno frequente.
    • Integrase inhibitor: Una classe di farmaci antiretrovirali che bloccano l'enzima integrasi dell'HIV, impedendo al virus di inserire il suo materiale genetico nelle cellule umane.
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
    • Bioavailability: La proporzione di un farmaco che entra in circolazione quando viene introdotto nell'organismo ed è in grado di avere un effetto attivo.
    • HIV incidence: Il tasso di nuove infezioni da HIV in una popolazione durante un periodo specifico.
    • Viral load: La quantità di materiale genetico dell'HIV (RNA) in un campione di sangue, riportata come copie per millilitro.
    • CD4+ cell count: Una misura del numero di cellule T CD4 nel sangue, utilizzata per valutare lo stato del sistema immunitario nelle persone con HIV.
    • Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.