Alexandra Hospital
Centro verificato
Atene, Grecia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. In particolare, si studiano due tipi di mieloma multiplo: il mieloma multiplo penta-refrattario e il mieloma multiplo refrattario a tre classi. Questi termini indicano che la malattia non risponde più a diversi trattamenti standard. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di diverse combinazioni di farmaci per trattare queste forme di mieloma.
I farmaci utilizzati nello studio includono selinexor, Dexamethasone e bortezomib. Il selinexor è un farmaco che agisce bloccando una proteina che aiuta le cellule tumorali a crescere. Il dexamethasone è un tipo di cortisone che aiuta a ridurre l'infiammazione e a sopprimere il sistema immunitario. Il bortezomib è un farmaco che interferisce con la crescita delle cellule tumorali. Alcuni pazienti riceveranno una combinazione di selinexor e dexamethasone, mentre altri riceveranno una combinazione di selinexor, Bortezomib e dexamethasone.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci per via orale o tramite iniezione, a seconda del gruppo di trattamento a cui appartengono. Il trattamento sarà somministrato per un periodo di tempo stabilito, e i medici monitoreranno attentamente i pazienti per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza dei farmaci. Lo studio mira a determinare quale combinazione di farmaci sia più efficace nel controllare il mieloma multiplo e migliorare la qualità della vita dei pazienti.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato nel trattamento del mieloma multiplo refrattario. Agisce bloccando una proteina specifica nelle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e moltiplicarsi. Nel contesto di questo studio clinico, viene somministrato in diverse combinazioni e dosaggi per valutare la sua efficacia.
è un corticosteroide che aiuta a ridurre l'infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorare l'efficacia del trattamento del mieloma multiplo refrattario.
è un farmaco che inibisce il proteasoma, un complesso che degrada le proteine all'interno delle cellule. Questo aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali. Nel trial, viene utilizzato insieme a selinexor e dexamethasone per trattare il mieloma multiplo refrattario a tre classi di farmaci.
È una forma avanzata di mieloma multiplo in cui il paziente non risponde a cinque diverse linee di trattamento. Questa condizione si sviluppa quando le cellule del plasma nel midollo osseo crescono in modo incontrollato, producendo un eccesso di proteine anomale. Il mieloma multiplo penta-refrattario è caratterizzato da una resistenza a più terapie, rendendo difficile il controllo della malattia. I sintomi possono includere dolore osseo, anemia, eccesso di calcio nel sangue e problemi renali. La progressione della malattia può portare a complicazioni significative, influenzando la qualità della vita del paziente.
Questa forma di mieloma multiplo si verifica quando la malattia non risponde a tre classi principali di farmaci utilizzati nel trattamento. Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del plasma nel midollo osseo, causando un accumulo di proteine anomale nel sangue. La resistenza a più classi di farmaci rende la gestione della malattia particolarmente complessa. I pazienti possono sperimentare sintomi come debolezza, infezioni frequenti, e danni ossei. La progressione della malattia può portare a un deterioramento della salute generale e a complicazioni multiple.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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