Surzetoclax

Che cos'è surzetoclax?

Surzetoclax, noto anche con il codice di sviluppo ABBV-453, è una sostanza sperimentale in studio nel mieloma multiplo. I registri degli studi disponibili non indicano la sua classe farmacologica né se possieda un'autorizzazione all'immissione in commercio. In questi registri compare come farmaco orale.^[1]

Come agisce surzetoclax?

I registri degli studi forniti non descrivono il meccanismo d'azione di surzetoclax. Gli studi si concentrano sulla valutazione della sua sicurezza e tollerabilità piuttosto che sulla spiegazione del suo funzionamento a livello molecolare.^[1]

Per quali condizioni è in studio surzetoclax?

• Mieloma multiplo (MM) — un tumore delle plasmacellule, un tipo di globuli bianchi presente nel midollo osseo. Entrambi gli studi arruolano partecipanti adulti con questa condizione, compresi quelli con malattia recidivata o refrattaria (tumore ricomparso o che non ha risposto al trattamento precedente).^[1]

Come viene somministrato surzetoclax?

Surzetoclax viene somministrato per via orale, come indicato in entrambi i registri degli studi.^[1]

Cosa mostrano gli studi clinici?

Due studi di fase 1 sono registrati con lo stesso identificativo, NCT06953960. Entrambi sono attualmente in stato autorizzato, il che significa che hanno ricevuto l'approvazione a procedere.^[1] Si tratta di studi in fase iniziale incentrati su sicurezza e dosaggio, non ancora sulla dimostrazione dell'efficacia.

Cosa misurano gli studi?

Gli esiti primari in entrambi gli studi sono le tossicità dose-limitanti (DLT) — effetti collaterali abbastanza gravi da impedire l'aumento della dose — e la sicurezza e tollerabilità complessive, inclusi eventi avversi, eventi avversi gravi, valori di laboratorio, segni vitali e risultati dell'elettrocardiogramma (ECG).^[1]

Chi può partecipare a questi studi?

Entrambi gli studi arruolano partecipanti adulti con mieloma multiplo. Uno studio include partecipanti con mieloma multiplo recidivato o refrattario selezionati in base a specifici biomarcatori (caratteristiche biologiche del loro tumore).^[1]

Quali combinazioni sono in studio?

Il primo studio valuta surzetoclax da solo o in combinazione con desametasone, daratumumab o pomalidomide in un massimo di 119 partecipanti. Il secondo studio valuta surzetoclax in combinazione con etentamig, un agente per via endovenosa, in un massimo di 131 partecipanti.^[1]

Quali effetti collaterali sono noti?

Le fonti fornite non elencano effetti collaterali specifici per surzetoclax. Gli studi sono progettati per identificare e caratterizzare gli effetti collaterali, comprese le tossicità dose-limitanti, come obiettivo primario.^[1]