Ondansetron

Ondansetron

Questo articolo esplora l’uso dell’Ondansetron in vari studi clinici. L’Ondansetron è un farmaco comunemente utilizzato per prevenire la nausea e il vomito. Gli studi qui discussi si concentrano sul confronto tra diverse formulazioni di Ondansetron, tra cui compresse, compresse orodispersibili (ODT) e strisce di film orodispersibili (ODFS). Questi studi mirano a valutare la bioequivalenza, la sicurezza e l’efficacia di diversi prodotti a base di Ondansetron in varie condizioni, come stati di digiuno e dopo i pasti.

Cos’è l’Ondansetron?

L’Ondansetron è un farmaco utilizzato principalmente per prevenire nausea e vomito. Appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti del recettore della serotonina 5-HT3^[1]. Questo medicinale è anche noto con il nome commerciale Zofran, prodotto da GlaxoSmithKline^[2].

Usi dell’Ondansetron

L’Ondansetron viene prescritto per diverse condizioni che causano nausea e vomito:

Nausea e Vomito Postoperatori (PONV): Si tratta di un effetto collaterale comune dopo un intervento chirurgico, soprattutto in seguito a procedure come la vitrectomia (chirurgia oculare) o la tiroidectomia (rimozione della ghiandola tiroidea)^[1]^[3].
Nausea e Vomito Indotti da Chemioterapia: L’Ondansetron aiuta i pazienti oncologici a gestire la nausea e il vomito causati dai trattamenti chemioterapici^[4].
Nausea e Vomito in Gravidanza: Sebbene non esplicitamente menzionato negli studi, l’Ondansetron viene talvolta utilizzato per trattare la nausea mattutina grave nelle donne in gravidanza.
Prevenzione dell’Ipotensione Durante l’Anestesia Spinale: In alcuni casi, l’Ondansetron viene utilizzato per aiutare a prevenire la pressione sanguigna bassa durante l’anestesia spinale per i parti cesarei^[5].

Come Funziona l’Ondansetron

L’Ondansetron agisce bloccando l’azione della serotonina, una sostanza naturale nel corpo che può scatenare nausea e vomito. Nello specifico, inibisce il riflesso di Bezold-Jarisch, responsabile di causare ipotensione (pressione sanguigna bassa) e bradicardia (battito cardiaco lento) in risposta a determinati stimoli^[5]. Bloccando questo riflesso, l’Ondansetron può aiutare a prevenire nausea, vomito e, in alcuni casi, la pressione sanguigna bassa.

Forme e Somministrazione

L’Ondansetron è disponibile in diverse forme:

Compresse: Compresse normali da deglutire con acqua^[2].
Compresse Orodispersibili (ODT): Queste compresse si sciolgono in bocca senza bisogno di acqua^[4].
Pellicola Orodispersibile (ODFS): Una sottile striscia che si scioglie sulla lingua^[4].
Iniezione Endovenosa (IV): Somministrata direttamente in vena da un professionista sanitario^[5].

Il dosaggio e la forma di Ondansetron prescritti dipenderanno dalla specifica condizione da trattare e dalle esigenze individuali del paziente.

Efficacia

Diversi studi hanno dimostrato l’efficacia dell’Ondansetron nel prevenire nausea e vomito:

Nei pazienti sottoposti a chirurgia di vitrectomia, l’Ondansetron combinato con il desametasone (un altro farmaco antinausea) si è dimostrato efficace nel prevenire la PONV^[1].
Per i parti cesarei, l’Ondansetron ha mostrato risultati promettenti nel ridurre la quantità di altri farmaci necessari per mantenere la pressione sanguigna durante l’anestesia spinale^[5].
Studi che confrontano diverse forme di Ondansetron (come le compresse orodispersibili e le pellicole orodispersibili) hanno dimostrato che sono ugualmente efficaci, offrendo ai pazienti più opzioni per l’assunzione del farmaco^[4].

Effetti Collaterali

Sebbene l’Ondansetron sia generalmente ben tollerato, può causare alcuni effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Mal di testa
Stitichezza
Vertigini
Stanchezza

Effetti collaterali più gravi sono rari ma possono includere reazioni allergiche o alterazioni del ritmo cardiaco. È importante discutere di eventuali effetti collaterali con il proprio medico^[1].

Precauzioni

Sebbene l’Ondansetron sia un farmaco prezioso per molti pazienti, ci sono alcune precauzioni da considerare:

Interazioni Farmacologiche: L’Ondansetron può interagire con altri farmaci. Ad esempio, uno studio ha suggerito una potenziale interazione tra Ondansetron e acetaminofene (paracetamolo) nella gestione del dolore post-operatorio^[3].
Gravidanza e Allattamento: Sebbene l’Ondansetron sia talvolta utilizzato per la nausea mattutina grave, la sua sicurezza durante la gravidanza e l’allattamento dovrebbe essere discussa con un medico.
Funzionalità Epatica: I pazienti con problemi epatici potrebbero necessitare di aggiustamenti del dosaggio.

Informate sempre il vostro medico su tutti i farmaci che state assumendo e su eventuali condizioni mediche prima di iniziare il trattamento con Ondansetron.

Aspect	Details
Drug Studied	Ondansetron (varie formulazioni)
Main Formulations	Compresse, Compresse Orodispersibili (ODT), Strisce di Film Orodispersibili (ODFS)
Study Types	Bioequivalenza, Farmacocinetica, Sicurezza, Tollerabilità
Conditions Tested	Stati di digiuno e dopo i pasti
Dosages	Da 4 mg a 24 mg
Comparisons	Formulazioni generiche vs. Zofran originale
Main Outcomes Measured	Area Sotto la Curva (AUC), Concentrazione Plasmatica Massima (Cmax)
Study Designs	Randomizzato, Crossover, In aperto
Participant Type	Volontari adulti sani
Administration Routes	Orale, Sottocutanea, Intramuscolare, Endovenosa

Sperimentazioni cliniche in corso su Ondansetron

Data di inizio: 2025-05-06

Studio sull’efficacia di fosnetupitant/palonosetron per prevenire nausea e vomito da chemioterapia nei bambini con cancro

In arruolamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione della nausea e vomito indotti dalla chemioterapia nei pazienti pediatrici affetti da cancro. Questi sintomi sono comuni nei bambini che ricevono trattamenti chemioterapici altamente emetogeni, cioè che causano nausea e vomito. Lo studio utilizza un trattamento chiamato IV NEPA, che è una combinazione di due sostanze: fosnetupitant e…
Malattie in studio:
- Profilassi di nausea e vomito
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-07-17

Studio sull’efficacia e sicurezza di selinexor in pazienti con mielofibrosi e trombocitopenia moderata senza precedente trattamento con inibitori JAK

In arruolamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata mielofibrosi, che è una condizione in cui il midollo osseo viene sostituito da tessuto fibroso, riducendo la produzione di cellule del sangue. In particolare, lo studio si rivolge a persone con mielofibrosi che non hanno mai ricevuto un trattamento con inibitori JAK e che presentano trombocitopenia…
Malattie in studio:
- Mielofibrosi
- Trombocitopenia
Farmaci in studio:
+7
Data di inizio: 2025-06-27

Studio sull’uso di Irinotecan e combinazione di farmaci per pazienti con cancro del colon-retto metastatico al fegato

In arruolamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul cancro del colon-retto con metastasi al fegato. Questo tipo di cancro si verifica quando le cellule tumorali del colon o del retto si diffondono al fegato. Il trattamento in esame include una combinazione di farmaci chemioterapici, tra cui irinotecan, fluorouracile, calcio folinato, e calcio levofolinato. Questi farmaci sono somministrati…
Malattie in studio:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-03-28

Studio di Fase 2 su Azenosertib in Pazienti con Cancro Ovarico Sieroso di Alto Grado

In arruolamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su un tipo di tumore chiamato cancro sieroso di alto grado, che può colpire le ovaie, le tube di Falloppio o il peritoneo primario. Questo tipo di cancro è noto per essere aggressivo e difficile da trattare. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco…
Malattie in studio:
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2020-06-25

Studio sull’efficacia di Selinexor, Dexamethasone e Bortezomib in pazienti con mieloma multiplo refrattario a più trattamenti

In arruolamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. In particolare, si studiano due tipi di mieloma multiplo: il mieloma multiplo penta-refrattario e il mieloma multiplo refrattario a tre classi. Questi termini indicano che la malattia non risponde più a diversi trattamenti standard.…
Malattie in studio:
- Mieloma plasmacellulare
- Mieloma plasmacellulare refrattario
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-10-16

Studio sull’aggiunta di Navtemadlin a Ruxolitinib per pazienti con mielofibrosi con risposta subottimale a Ruxolitinib

In arruolamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla mielofibrosi, una malattia del midollo osseo che può essere primaria o secondaria, come nel caso della mielofibrosi post-policitemia vera o post-trombocitemia essenziale. La ricerca mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato con Navtemadlin e Ruxolitinib rispetto a un trattamento con placebo e Ruxolitinib. Navtemadlin è…
Malattie in studio:
- Mielofibrosi
Farmaci in studio:
+7
Data di inizio: 2024-10-17

Studio su Daratumumab e combinazione di farmaci per adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T ad altissimo rischio

In arruolamento
2 1 1 1
La Leucemia Linfoblastica Acuta a Linea T ad Alto Rischio è una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su adulti con questa malattia, cercando di migliorare il trattamento standard aggiungendo un farmaco chiamato daratumumab. Il daratumumab è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario…
Malattie in studio:
- Leucemia acuta a tipo cellulare T
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-02-28

Studio su 177Lu-PSMA-I&T rispetto a una combinazione di farmaci per pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni

In arruolamento
3 1 1 1
Il cancro alla prostata è una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un trattamento innovativo chiamato 177Lu-PSMA-I&T con farmaci già utilizzati come apalutamide, enzalutamide e abiraterone acetato. Questi farmaci sono…
Malattie in studio:
- Cancro della prostata
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2023-06-23

Studio sull’Efficacia di Trastuzumab Deruxtecan nel Cancro al Seno HER2-positivo Non Metastatico

In arruolamento
2 1 1 1
Il cancro al seno HER2-positivo è una forma di tumore al seno caratterizzata dalla presenza di un numero elevato di recettori HER2, una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro al seno HER2-positivo non metastatico, cioè che non si è diffuso ad altre parti del…
Malattie in studio:
- Cancro della mammella HER2-positivo
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-07-05

Studio sull’efficacia di mitotano e combinazione di farmaci in pazienti con carcinoma adrenocorticale ad alto rischio

In arruolamento
3 1 1 1
Il carcinoma adrenocorticale è un tipo di tumore che colpisce le ghiandole surrenali, situate sopra i reni. Questo studio clinico si concentra su pazienti con carcinoma adrenocorticale ad alto rischio di recidiva dopo l’intervento chirurgico. L’obiettivo è confrontare l’efficacia del trattamento con mitotano da solo rispetto a una combinazione di mitotano con etoposide e cisplatino.…
Malattie in studio:
- Carcinoma corticosurrenale
Farmaci in studio:

Glossario

Bioequivalence: Una condizione in cui due medicinali contengono lo stesso principio attivo e producono lo stesso effetto nell'organismo. Questo è importante per confrontare i farmaci generici con le versioni originali.
Orally Disintegrating Tablet (ODT): Un tipo di compressa che si dissolve rapidamente in bocca senza necessità di acqua per deglutirla.
Orally Dissolving Film Strip (ODFS): Una striscia sottile e flessibile che si dissolve quando viene posizionata sulla lingua, rilasciando il medicinale senza bisogno di acqua.
Fasting Condition: Una condizione in cui una persona non ha mangiato per un certo periodo, solitamente almeno 8-10 ore, prima di assumere il medicinale.
Fed Condition: Una condizione in cui una persona ha mangiato recentemente prima di assumere il medicinale.
Area Under Curve (AUC): Una misurazione che mostra la quantità totale di un farmaco nel flusso sanguigno nel tempo.
Maximum Plasma Concentration (Cmax): La concentrazione più alta di un farmaco nel sangue dopo la sua assunzione.
Crossover Study: Un tipo di studio clinico in cui i partecipanti ricevono diversi trattamenti in un ordine specifico, con un periodo di non trattamento (washout) tra uno e l'altro.
Washout Period: Un periodo di tempo tra i trattamenti in uno studio crossover, che permette agli effetti del trattamento precedente di svanire prima di iniziare quello successivo.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso l'organismo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.