Ondansetron – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

ONDANSETRON: Una Guida Completa per i Pazienti

Questo articolo esplora l’uso dell’Ondansetron in vari studi clinici. L’Ondansetron è un farmaco comunemente utilizzato per prevenire la nausea e il vomito. Gli studi qui discussi si concentrano sul confronto tra diverse formulazioni di Ondansetron, tra cui compresse, compresse orodispersibili (ODT) e strisce di film orodispersibili (ODFS). Questi studi mirano a valutare la bioequivalenza, la sicurezza e l’efficacia di diversi prodotti a base di Ondansetron in varie condizioni, come stati di digiuno e dopo i pasti.

Cos’è l’Ondansetron?

L’Ondansetron è un farmaco utilizzato principalmente per prevenire nausea e vomito. Appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti del recettore della serotonina 5-HT3^[1]. Questo medicinale è anche noto con il nome commerciale Zofran, prodotto da GlaxoSmithKline^[2].

Usi dell’Ondansetron

L’Ondansetron viene prescritto per diverse condizioni che causano nausea e vomito:

Nausea e Vomito Postoperatori (PONV): Si tratta di un effetto collaterale comune dopo un intervento chirurgico, soprattutto in seguito a procedure come la vitrectomia (chirurgia oculare) o la tiroidectomia (rimozione della ghiandola tiroidea)^[1]^[3].
Nausea e Vomito Indotti da Chemioterapia: L’Ondansetron aiuta i pazienti oncologici a gestire la nausea e il vomito causati dai trattamenti chemioterapici^[4].
Nausea e Vomito in Gravidanza: Sebbene non esplicitamente menzionato negli studi, l’Ondansetron viene talvolta utilizzato per trattare la nausea mattutina grave nelle donne in gravidanza.
Prevenzione dell’Ipotensione Durante l’Anestesia Spinale: In alcuni casi, l’Ondansetron viene utilizzato per aiutare a prevenire la pressione sanguigna bassa durante l’anestesia spinale per i parti cesarei^[5].

Come Funziona l’Ondansetron

L’Ondansetron agisce bloccando l’azione della serotonina, una sostanza naturale nel corpo che può scatenare nausea e vomito. Nello specifico, inibisce il riflesso di Bezold-Jarisch, responsabile di causare ipotensione (pressione sanguigna bassa) e bradicardia (battito cardiaco lento) in risposta a determinati stimoli^[5]. Bloccando questo riflesso, l’Ondansetron può aiutare a prevenire nausea, vomito e, in alcuni casi, la pressione sanguigna bassa.

Forme e Somministrazione

L’Ondansetron è disponibile in diverse forme:

Compresse: Compresse normali da deglutire con acqua^[2].
Compresse Orodispersibili (ODT): Queste compresse si sciolgono in bocca senza bisogno di acqua^[4].
Pellicola Orodispersibile (ODFS): Una sottile striscia che si scioglie sulla lingua^[4].
Iniezione Endovenosa (IV): Somministrata direttamente in vena da un professionista sanitario^[5].

Il dosaggio e la forma di Ondansetron prescritti dipenderanno dalla specifica condizione da trattare e dalle esigenze individuali del paziente.

Efficacia

Diversi studi hanno dimostrato l’efficacia dell’Ondansetron nel prevenire nausea e vomito:

Nei pazienti sottoposti a chirurgia di vitrectomia, l’Ondansetron combinato con il desametasone (un altro farmaco antinausea) si è dimostrato efficace nel prevenire la PONV^[1].
Per i parti cesarei, l’Ondansetron ha mostrato risultati promettenti nel ridurre la quantità di altri farmaci necessari per mantenere la pressione sanguigna durante l’anestesia spinale^[5].
Studi che confrontano diverse forme di Ondansetron (come le compresse orodispersibili e le pellicole orodispersibili) hanno dimostrato che sono ugualmente efficaci, offrendo ai pazienti più opzioni per l’assunzione del farmaco^[4].

Effetti Collaterali

Sebbene l’Ondansetron sia generalmente ben tollerato, può causare alcuni effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Mal di testa
Stitichezza
Vertigini
Stanchezza

Effetti collaterali più gravi sono rari ma possono includere reazioni allergiche o alterazioni del ritmo cardiaco. È importante discutere di eventuali effetti collaterali con il proprio medico^[1].

Precauzioni

Sebbene l’Ondansetron sia un farmaco prezioso per molti pazienti, ci sono alcune precauzioni da considerare:

Interazioni Farmacologiche: L’Ondansetron può interagire con altri farmaci. Ad esempio, uno studio ha suggerito una potenziale interazione tra Ondansetron e acetaminofene (paracetamolo) nella gestione del dolore post-operatorio^[3].
Gravidanza e Allattamento: Sebbene l’Ondansetron sia talvolta utilizzato per la nausea mattutina grave, la sua sicurezza durante la gravidanza e l’allattamento dovrebbe essere discussa con un medico.
Funzionalità Epatica: I pazienti con problemi epatici potrebbero necessitare di aggiustamenti del dosaggio.

Informate sempre il vostro medico su tutti i farmaci che state assumendo e su eventuali condizioni mediche prima di iniziare il trattamento con Ondansetron.

Aspect	Details
Drug Studied	Ondansetron (varie formulazioni)
Main Formulations	Compresse, Compresse Orodispersibili (ODT), Strisce di Film Orodispersibili (ODFS)
Study Types	Bioequivalenza, Farmacocinetica, Sicurezza, Tollerabilità
Conditions Tested	Stati di digiuno e dopo i pasti
Dosages	Da 4 mg a 24 mg
Comparisons	Formulazioni generiche vs. Zofran originale
Main Outcomes Measured	Area Sotto la Curva (AUC), Concentrazione Plasmatica Massima (Cmax)
Study Designs	Randomizzato, Crossover, In aperto
Participant Type	Volontari adulti sani
Administration Routes	Orale, Sottocutanea, Intramuscolare, Endovenosa

Studi in corso con Ondansetron

Data di inizio: 2025-05-06

Studio sull’efficacia di fosnetupitant/palonosetron per prevenire nausea e vomito da chemioterapia nei bambini con cancro

Reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione della nausea e vomito indotti dalla chemioterapia nei pazienti pediatrici affetti da cancro. Questi sintomi sono comuni nei bambini che ricevono trattamenti chemioterapici altamente emetogeni, cioè che causano nausea e vomito. Lo studio utilizza un trattamento chiamato IV NEPA, che è una combinazione di due sostanze: fosnetupitant e…
Malattie studiate:
- Profilassi di nausea e vomito
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-09-28

Studio sulla Sicurezza e Tollerabilità di AZD9550 in Partecipanti Sovrappeso o Obesi con o senza Diabete di Tipo 2 e Steatoepatite Non Alcolica (NASH)

Reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra su persone in sovrappeso o obese, con o senza diabete di tipo 2, e mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato AZD9550. Questo farmaco viene somministrato come soluzione iniettabile e sarà confrontato con un placebo. Lo studio include anche persone con una condizione chiamata…
Malattie studiate:
- Steatosi epatica associata a disfunzione metabolica
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-07-17

Studio sull’efficacia e sicurezza di selinexor in pazienti con mielofibrosi e trombocitopenia moderata senza precedente trattamento con inibitori JAK

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata mielofibrosi, che è una condizione in cui il midollo osseo viene sostituito da tessuto fibroso, riducendo la produzione di cellule del sangue. In particolare, lo studio si rivolge a persone con mielofibrosi che non hanno mai ricevuto un trattamento con inibitori JAK e che presentano trombocitopenia…
Malattie studiate:
- Mielofibrosi
- Trombocitopenia
Farmaci studiati:
+7
Data di inizio: 2025-06-27

Studio sull’uso di Irinotecan e combinazione di farmaci per pazienti con cancro del colon-retto metastatico al fegato

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul cancro del colon-retto con metastasi al fegato. Questo tipo di cancro si verifica quando le cellule tumorali del colon o del retto si diffondono al fegato. Il trattamento in esame include una combinazione di farmaci chemioterapici, tra cui irinotecan, fluorouracile, calcio folinato, e calcio levofolinato. Questi farmaci sono somministrati…
Malattie studiate:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-03-28

Studio di Fase 2 su Azenosertib in Pazienti con Cancro Ovarico Sieroso di Alto Grado

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su un tipo di tumore chiamato cancro sieroso di alto grado, che può colpire le ovaie, le tube di Falloppio o il peritoneo primario. Questo tipo di cancro è noto per essere aggressivo e difficile da trattare. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2020-06-25

Studio sull’efficacia di Selinexor, Dexamethasone e Bortezomib in pazienti con mieloma multiplo refrattario a più trattamenti

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. In particolare, si studiano due tipi di mieloma multiplo: il mieloma multiplo penta-refrattario e il mieloma multiplo refrattario a tre classi. Questi termini indicano che la malattia non risponde più a diversi trattamenti standard.…
Malattie studiate:
- Mieloma plasmacellulare
- Mieloma plasmacellulare refrattario
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-10-16

Studio sull’aggiunta di Navtemadlin a Ruxolitinib per pazienti con mielofibrosi con risposta subottimale a Ruxolitinib

Reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla mielofibrosi, una malattia del midollo osseo che può essere primaria o secondaria, come nel caso della mielofibrosi post-policitemia vera o post-trombocitemia essenziale. La ricerca mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato con Navtemadlin e Ruxolitinib rispetto a un trattamento con placebo e Ruxolitinib. Navtemadlin è…
Malattie studiate:
- Mielofibrosi
Farmaci studiati:
+7
Data di inizio: 2024-10-17

Studio su Daratumumab e combinazione di farmaci per adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T ad altissimo rischio

Reclutamento
2 1 1 1
La Leucemia Linfoblastica Acuta a Linea T ad Alto Rischio è una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su adulti con questa malattia, cercando di migliorare il trattamento standard aggiungendo un farmaco chiamato daratumumab. Il daratumumab è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario…
Malattie studiate:
- Leucemia acuta a tipo cellulare T
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-02-28

Studio su 177Lu-PSMA-I&T rispetto a una combinazione di farmaci per pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni

Reclutamento
3 1 1 1
Il cancro alla prostata è una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un trattamento innovativo chiamato 177Lu-PSMA-I&T con farmaci già utilizzati come apalutamide, enzalutamide e abiraterone acetato. Questi farmaci sono…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-06-23

Studio sull’Efficacia di Trastuzumab Deruxtecan nel Cancro al Seno HER2-positivo Non Metastatico

Reclutamento
2 1 1 1
Il cancro al seno HER2-positivo è una forma di tumore al seno caratterizzata dalla presenza di un numero elevato di recettori HER2, una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro al seno HER2-positivo non metastatico, cioè che non si è diffuso ad altre parti del…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella HER2-positivo
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-07-05

Studio sull’efficacia di mitotano e combinazione di farmaci in pazienti con carcinoma adrenocorticale ad alto rischio

Reclutamento
3 1 1 1
Il carcinoma adrenocorticale è un tipo di tumore che colpisce le ghiandole surrenali, situate sopra i reni. Questo studio clinico si concentra su pazienti con carcinoma adrenocorticale ad alto rischio di recidiva dopo l’intervento chirurgico. L’obiettivo è confrontare l’efficacia del trattamento con mitotano da solo rispetto a una combinazione di mitotano con etoposide e cisplatino.…
Malattie studiate:
- Carcinoma corticosurrenale
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-04-12

Studio sull’uso di semaglutide in pazienti non diabetici con ictus ischemico acuto

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra sullictus ischemico, una condizione in cui il flusso di sangue al cervello è bloccato, causando danni alle cellule cerebrali. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e l’efficacia della somministrazione di semaglutide, un farmaco iniettato sotto la pelle, nei pazienti che hanno subito un ictus ischemico acuto. Il semaglutide è solitamente utilizzato…
Malattie studiate:
- Ictus ischemico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-02-14

Studio sull’uso di esketamina per il dolore cronico da endometriosi in pazienti con dolore pelvico cronico

Reclutamento
3 1 1
Lo studio EASYlight si concentra sul trattamento del dolore cronico associato all’endometriosi, una condizione in cui il tessuto simile a quello che riveste l’interno dell’utero cresce al di fuori di esso, causando dolore. L’obiettivo principale è valutare l’effetto di un’infusione di esketamina rispetto a un placebo (soluzione salina) sul dolore pelvico cronico. L’esketamina è un…
Malattie studiate:
- Endometriosi
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-02-07

Studio sull’efficacia e sicurezza della radioterapia a breve termine rispetto alla terapia neoadiuvante totale nel cancro del retto avanzato localmente negli anziani

Reclutamento
3 1 1 1
Il cancro del retto localmente avanzato è una forma di tumore che si sviluppa nel retto e si è diffuso nelle aree vicine, ma non in altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti anziani con questo tipo di tumore. L’obiettivo è confrontare due approcci di trattamento per vedere quale offre un…
Malattie studiate:
- Cancro del retto stadio II
- Cancro del retto stadio III
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-06-07

Studio sull’Efficacia del Passaggio da Dulaglutide a Tirzepatide in Adulti con Diabete di Tipo 2

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio si concentra su adulti con diabete di tipo 2 che stanno passando da un trattamento settimanale con dulaglutide a un altro farmaco chiamato tirzepatide. Entrambi…
Malattie studiate:
- Diabete mellito di tipo 2
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-10-01

Studio sull’uso di meperidina e buspirone per indurre ipotermia in volontari sani e svegli

Non in reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’ipotermia, una condizione in cui la temperatura corporea scende al di sotto del normale. L’obiettivo è ridurre la temperatura corporea utilizzando una camera climatica fredda e somministrando farmaci per inibire il tremore, che è una reazione naturale del corpo al freddo. I farmaci utilizzati in questo studio sono meperidina e…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-10-08

Studio sull’uso di amisulpride, desametasone fosfato e ondansetron per prevenire nausea e vomito post-operatori nei bambini

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione della nausea e vomito post-operatori nei pazienti pediatrici, ovvero nei bambini e adolescenti che hanno subito un intervento chirurgico. La ricerca utilizza un farmaco chiamato amisulpride, somministrato per via endovenosa, per valutare la sua efficacia nel prevenire questi sintomi spiacevoli che possono verificarsi dopo un’operazione. Oltre all’amisulpride, nello…
Malattie studiate:
- Profilassi di nausea e vomito
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-01-04

Studio sull’efficacia e sicurezza di Selinexor e Ruxolitinib in pazienti con mielofibrosi non trattati

Non in reclutamento
3 1 1
La ricerca clinica si concentra sulla mielofibrosi, una malattia del midollo osseo che causa la produzione anomala di cellule del sangue. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di due farmaci, selinexor e ruxolitinib, in pazienti che non hanno ricevuto precedenti trattamenti per questa condizione. Selinexor è un inibitore selettivo dell’esportazione nucleare, mentre ruxolitinib è…
Malattie studiate:
- Mielofibrosi
Farmaci studiati:
+7
Data di inizio: 2024-05-22

Studio su ZN-c3 in donne con carcinoma sieroso uterino ricorrente o persistente

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma sieroso uterino ricorrente o persistente, un tipo di tumore che colpisce l’utero. Questo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato azenosertib, noto anche come ZN-c3. Azenosertib è un farmaco sperimentale che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite. Lo studio include…
Malattie studiate:
- Carcinoma sieropapillare dell’endometrio
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2020-12-22

Studio su Rituximab, Gemcitabina, Desametasone e Platino con o senza Selinexor per pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B Recidivante/Refrattario

Non in reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL) che è ricomparso o non ha risposto ai trattamenti precedenti, noto come Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (RR DLBCL). Questo tipo di linfoma è un tumore del sistema linfatico, che è parte del sistema immunitario. Il trattamento in esame include…
Malattie studiate:
- Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante
- Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-08-21

Studio su Navtemadlin come Terapia di Mantenimento per il Cancro Endometriale Avanzato o Ricorrente TP53WT

Non in reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro endometriale avanzato o ricorrente, una forma di tumore che colpisce l’utero e che può ripresentarsi o progredire dopo il trattamento iniziale. Il farmaco principale in esame è il Navtemadlin, noto anche con il codice KRT-232, che viene somministrato in forma di compresse. Questo farmaco è un…
Malattie studiate:
- Cancro endometriale
Farmaci studiati:
+9
Data di inizio: 2023-02-03

Studio clinico su anestesia spinale vs anestesia generale per pazienti con artrosi dell’anca e del ginocchio usando propofol e bupivacaina cloridrato

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sullartrosi dell’anca e del ginocchio, una condizione che causa dolore e rigidità nelle articolazioni. L’obiettivo è capire se l’anestesia spinale o l’anestesia generale influisce sulla capacità dei pazienti di camminare in modo sicuro e indipendente entro 6 ore dall’intervento chirurgico di sostituzione dell’anca o del ginocchio. Durante lo studio, i…
Malattie studiate:
- Osteoartrite
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia e sicurezza di SYNB1934 in pazienti con fenilchetonuria

Non in reclutamento
3 1 1
La ricerca si concentra sulla fenilchetonuria (PKU), una malattia genetica che causa alti livelli di fenilalanina nel sangue. Questo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato SYNB1934v1. Questo trattamento è una polvere per sospensione orale che contiene un ceppo modificato di Escherichia coli, progettato per aiutare a ridurre i…
Malattie studiate:
- Fenilchetonuria
Farmaci studiati:

Glossario

Bioequivalence: Una condizione in cui due medicinali contengono lo stesso principio attivo e producono lo stesso effetto nell'organismo. Questo è importante per confrontare i farmaci generici con le versioni originali.
Orally Disintegrating Tablet (ODT): Un tipo di compressa che si dissolve rapidamente in bocca senza necessità di acqua per deglutirla.
Orally Dissolving Film Strip (ODFS): Una striscia sottile e flessibile che si dissolve quando viene posizionata sulla lingua, rilasciando il medicinale senza bisogno di acqua.
Fasting Condition: Una condizione in cui una persona non ha mangiato per un certo periodo, solitamente almeno 8-10 ore, prima di assumere il medicinale.
Fed Condition: Una condizione in cui una persona ha mangiato recentemente prima di assumere il medicinale.
Area Under Curve (AUC): Una misurazione che mostra la quantità totale di un farmaco nel flusso sanguigno nel tempo.
Maximum Plasma Concentration (Cmax): La concentrazione più alta di un farmaco nel sangue dopo la sua assunzione.
Crossover Study: Un tipo di studio clinico in cui i partecipanti ricevono diversi trattamenti in un ordine specifico, con un periodo di non trattamento (washout) tra uno e l'altro.
Washout Period: Un periodo di tempo tra i trattamenti in uno studio crossover, che permette agli effetti del trattamento precedente di svanire prima di iniziare quello successivo.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso l'organismo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.