Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati o metastatici, che sono tipi di cancro che si formano in organi solidi come il polmone o il fegato. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di diversi trattamenti in pazienti con questi tumori, che presentano specifiche alterazioni o biomarcatori. I trattamenti in esame includono diversi farmaci, tra cui Inavolisib, Atezolizumab, Entrectinib, Divarasib, Alectinib, Ipatasertib, Pralsetinib, e Camonsertib. Questi farmaci sono somministrati in diverse forme, come compresse rivestite, capsule rigide e soluzioni per infusione.
Lo studio è progettato per valutare come questi farmaci possano influenzare la crescita dei tumori e migliorare la qualità della vita dei pazienti. I partecipanti riceveranno uno dei farmaci in base al tipo di tumore e alle caratteristiche specifiche del loro cancro. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di valutazione. Lo studio seguirà i partecipanti per un periodo massimo di 96 settimane per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.
Durante lo studio, i medici valuteranno la risposta dei tumori ai trattamenti utilizzando criteri standardizzati, come il RECIST v1.1, che è un metodo per misurare la dimensione dei tumori e la loro risposta al trattamento. L’obiettivo è determinare se i farmaci possono ridurre la dimensione dei tumori o rallentarne la crescita, migliorando così la sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti. Lo studio mira anche a raccogliere dati sulla sicurezza e sugli effetti collaterali dei farmaci utilizzati.
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