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Divarasib: Un Nuovo Promettente Farmaco per il Trattamento del Cancro

Divarasib è un farmaco sperimentale attualmente oggetto di diversi studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di vari tipi di cancro, in particolare il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) con specifiche mutazioni genetiche. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica di Divarasib da solo o in combinazione con altre terapie antitumorali. La ricerca si concentra su pazienti con tumori avanzati o metastatici, nonché su quelli con tumori operabili, esplorando approcci terapeutici sia neoadiuvanti che adiuvanti.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Divarasib?

    Il Divarasib è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di alcuni tipi di cancro. È noto anche con i nomi alternativi RO7435846 e GDC-6036[5]. Il Divarasib appartiene a una classe di farmaci chiamati terapie mirate, progettate per attaccare caratteristiche specifiche delle cellule tumorali minimizzando i danni alle cellule sane[4].

    Come Funziona il Divarasib

    Il Divarasib è specificamente progettato per colpire una particolare mutazione genetica chiamata KRAS G12C. Questa mutazione si trova in alcuni tipi di cancro e svolge un ruolo nell’aiutare le cellule tumorali a crescere e sopravvivere. Mirando a questa mutazione, il Divarasib punta a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali[2].

    Condizioni Trattate dal Divarasib

    Sulla base delle informazioni degli studi clinici, il Divarasib è in fase di studio per il trattamento di:

    • Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (NSCLC): Questo è il tipo più comune di cancro ai polmoni. Il Divarasib viene testato in pazienti con NSCLC avanzato o metastatico che presenta la mutazione KRAS G12C[2].
    • Cancro Colorettale Metastatico: Il Divarasib è anche studiato in pazienti con cancro colorettale che si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico) e presenta specifici biomarcatori[4].

    Studi Clinici sul Divarasib

    Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare l’efficacia e la sicurezza del Divarasib:

    • Studio di fase III per NSCLC: Questo studio su larga scala confronta il Divarasib con altri inibitori di KRAS G12C (sotorasib o adagrasib) in pazienti con NSCLC precedentemente trattato[2].
    • Studi sulle interazioni farmacologiche: I ricercatori stanno indagando su come il Divarasib interagisce con altri farmaci, come itraconazolo, digossina e rosuvastatina[1][3].
    • Studi di terapia combinata: Il Divarasib viene testato in combinazione con altri trattamenti antitumorali, inclusi farmaci immunoterapici come atezolizumab e farmaci chemioterapici[4].
    • Studio sul NSCLC in fase precoce: Uno studio sta valutando il Divarasib come trattamento prima e dopo l’intervento chirurgico per pazienti con NSCLC in fase precoce[6].

    Come Viene Somministrato il Divarasib

    Il Divarasib viene tipicamente assunto per via orale (per bocca) una volta al giorno. Il dosaggio esatto e la programmazione possono variare a seconda dello specifico studio clinico e della condizione del paziente[2]. In alcuni studi, il Divarasib viene somministrato in combinazione con altri trattamenti antitumorali, come la chemioterapia o l’immunoterapia[4].

    Potenziali Effetti Collaterali

    Come tutti i farmaci, il Divarasib può causare effetti collaterali. La gamma completa di potenziali effetti collaterali è ancora in fase di studio negli studi clinici. Gli effetti collaterali comuni osservati nei trattamenti antitumorali possono includere affaticamento, nausea, diarrea e diminuzione dell’appetito. I ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi durante gli studi clinici[2][6].

    Prospettive Future per il Divarasib

    Il Divarasib è ancora in fase sperimentale e non è ancora approvato per l’uso generale. Gli studi clinici in corso aiuteranno a determinare la sua efficacia e il profilo di sicurezza. Se i risultati saranno positivi, il Divarasib potrebbe diventare una nuova importante opzione di trattamento per i pazienti con tumori con mutazione KRAS G12C, in particolare nel cancro del polmone e colorettale[2][4].

    È importante notare che, sebbene il Divarasib mostri promesse, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno i suoi benefici e rischi. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discuterne con i loro operatori sanitari e considerare la partecipazione a studi clinici se idonei.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco Divarasib (noto anche come GDC-6036)
    Principali Tipi di Cancro Studiati Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (NSCLC), Cancro Colorettale Metastatico
    Obiettivi Genetici Chiave Mutazione KRAS G12C
    Somministrazione Orale, una volta al giorno (QD)
    Comuni Terapie di Combinazione Pembrolizumab, FOLFOX, FOLFIRI, Bevacizumab, Cetuximab
    Fasi di Sperimentazione Fase I, II e III
    Principali Risultati Misurati Sopravvivenza Libera da Progressione, Sopravvivenza Globale, Tasso di Risposta Obiettiva, Sicurezza/Eventi Avversi
    Contesti di Trattamento Malattia Avanzata/Metastatica, Neoadiuvante, Adiuvante

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che tipo di farmaco è Divarasib? Divarasib è un farmaco di terapia mirata sperimentale che viene studiato per il suo tipi di cancro, in particolare il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) con specifiche mutazioni genetiche come KRAS G12C.
    • Quali sono i principali tipi di cancro studiati con Divarasib? Il focus principale degli studi clinici di Divarasib è sul cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), specialmente nei pazienti con mutazioni KRAS G12C. Alcuni studi stanno anche esplorando il suo potenziale nel cancro colorettale metastatico.
    • Come viene somministrato Divarasib? Divarasib viene tipicamente somministrato per via orale, una volta al giorno (QD). Il dosaggio esatto può variare a seconda dello specifico studio clinico e del regime di trattamento.
    • Quali sono alcune delle terapie di combinazione comuni testate con Divarasib? Divarasib viene studiato in combinazione con varie altre terapie antitumorali, inclusi farmaci immunoterapici come pembrolizumab, regimi chemioterapici come FOLFOX o FOLFIRI, e terapie mirate come bevacizumab o cetuximab.
    • Quali sono i principali risultati misurati negli studi clinici di Divarasib? I risultati primari variano a seconda dello studio ma spesso includono misure di efficacia come la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale, il tasso di risposta obiettiva e la risposta patologica maggiore. I risultati sulla sicurezza, inclusa l’incidenza di eventi avversi, sono anche misure chiave in questi studi.

    Studi in corso con Divarasib

    Glossario

    • NSCLC: Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule, un tipo di cancro al polmone che è la forma più comune della malattia, rappresentando circa l'80-85% di tutti i tumori polmonari.
    • KRAS G12C: Una specifica mutazione nel gene KRAS, comunemente riscontrata in alcuni tipi di cancro, in particolare nel carcinoma polmonare non a piccole cellule e nel cancro del colon-retto.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
    • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento di una malattia in cui i pazienti sono ancora in vita.
    • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Major Pathologic Response (MPR): Una misura dell'efficacia del trattamento nel cancro, tipicamente definita come ≤10% di cellule tumorali vitali residue nel campione chirurgico dopo terapia neoadiuvante.
    • Neoadjuvant Therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente prima dell'intervento chirurgico, per ridurre un tumore o uccidere le cellule tumorali.
    • Adjuvant Therapy: Trattamento anticancro aggiuntivo somministrato dopo il trattamento primario per ridurre il rischio che il cancro si ripresenti.
    • RECIST v1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi versione 1.1, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.