Divarasib

Divarasib

Divarasib è un farmaco sperimentale attualmente oggetto di diversi studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di vari tipi di cancro, in particolare il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) con specifiche mutazioni genetiche. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica di Divarasib da solo o in combinazione con altre terapie antitumorali. La ricerca si concentra su pazienti con tumori avanzati o metastatici, nonché su quelli con tumori operabili, esplorando approcci terapeutici sia neoadiuvanti che adiuvanti.

Cos’è il Divarasib?

Il Divarasib è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di alcuni tipi di cancro. È noto anche con i nomi alternativi RO7435846 e GDC-6036^[5]. Il Divarasib appartiene a una classe di farmaci chiamati terapie mirate, progettate per attaccare caratteristiche specifiche delle cellule tumorali minimizzando i danni alle cellule sane^[4].

Come Funziona il Divarasib

Il Divarasib è specificamente progettato per colpire una particolare mutazione genetica chiamata KRAS G12C. Questa mutazione si trova in alcuni tipi di cancro e svolge un ruolo nell’aiutare le cellule tumorali a crescere e sopravvivere. Mirando a questa mutazione, il Divarasib punta a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali^[2].

Condizioni Trattate dal Divarasib

Sulla base delle informazioni degli studi clinici, il Divarasib è in fase di studio per il trattamento di:

Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (NSCLC): Questo è il tipo più comune di cancro ai polmoni. Il Divarasib viene testato in pazienti con NSCLC avanzato o metastatico che presenta la mutazione KRAS G12C^[2].
Cancro Colorettale Metastatico: Il Divarasib è anche studiato in pazienti con cancro colorettale che si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico) e presenta specifici biomarcatori^[4].

Studi Clinici sul Divarasib

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare l’efficacia e la sicurezza del Divarasib:

Studio di fase III per NSCLC: Questo studio su larga scala confronta il Divarasib con altri inibitori di KRAS G12C (sotorasib o adagrasib) in pazienti con NSCLC precedentemente trattato^[2].
Studi sulle interazioni farmacologiche: I ricercatori stanno indagando su come il Divarasib interagisce con altri farmaci, come itraconazolo, digossina e rosuvastatina^[1]^[3].
Studi di terapia combinata: Il Divarasib viene testato in combinazione con altri trattamenti antitumorali, inclusi farmaci immunoterapici come atezolizumab e farmaci chemioterapici^[4].
Studio sul NSCLC in fase precoce: Uno studio sta valutando il Divarasib come trattamento prima e dopo l’intervento chirurgico per pazienti con NSCLC in fase precoce^[6].

Come Viene Somministrato il Divarasib

Il Divarasib viene tipicamente assunto per via orale (per bocca) una volta al giorno. Il dosaggio esatto e la programmazione possono variare a seconda dello specifico studio clinico e della condizione del paziente^[2]. In alcuni studi, il Divarasib viene somministrato in combinazione con altri trattamenti antitumorali, come la chemioterapia o l’immunoterapia^[4].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Divarasib può causare effetti collaterali. La gamma completa di potenziali effetti collaterali è ancora in fase di studio negli studi clinici. Gli effetti collaterali comuni osservati nei trattamenti antitumorali possono includere affaticamento, nausea, diarrea e diminuzione dell’appetito. I ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi durante gli studi clinici^[2]^[6].

Prospettive Future per il Divarasib

Il Divarasib è ancora in fase sperimentale e non è ancora approvato per l’uso generale. Gli studi clinici in corso aiuteranno a determinare la sua efficacia e il profilo di sicurezza. Se i risultati saranno positivi, il Divarasib potrebbe diventare una nuova importante opzione di trattamento per i pazienti con tumori con mutazione KRAS G12C, in particolare nel cancro del polmone e colorettale^[2]^[4].

È importante notare che, sebbene il Divarasib mostri promesse, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno i suoi benefici e rischi. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discuterne con i loro operatori sanitari e considerare la partecipazione a studi clinici se idonei.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Divarasib (noto anche come GDC-6036)
Principali Tipi di Cancro Studiati	Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (NSCLC), Cancro Colorettale Metastatico
Obiettivi Genetici Chiave	Mutazione KRAS G12C
Somministrazione	Orale, una volta al giorno (QD)
Comuni Terapie di Combinazione	Pembrolizumab, FOLFOX, FOLFIRI, Bevacizumab, Cetuximab
Fasi di Sperimentazione	Fase I, II e III
Principali Risultati Misurati	Sopravvivenza Libera da Progressione, Sopravvivenza Globale, Tasso di Risposta Obiettiva, Sicurezza/Eventi Avversi
Contesti di Trattamento	Malattia Avanzata/Metastatica, Neoadiuvante, Adiuvante

Sperimentazioni cliniche in corso su Divarasib

Data di inizio: 2025-10-28

Studio di confronto tra divarasib e pembrolizumab versus pembrolizumab con pemetrexed e carboplatino/cisplatino in pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule non squamoso metastatico con mutazione KRAS G12C non trattati in precedenza

In arruolamento
3 1 1 1
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso in stadio avanzato o metastatico con mutazione KRAS G12C, in pazienti che non hanno ricevuto precedenti trattamenti. Lo studio valuterà l’efficacia e la sicurezza di due diversi approcci terapeutici: la combinazione di divarasib e pembrolizumab confrontata con la combinazione di…
Farmaci in studio:
+6
Data di inizio: 2021-03-15

Studio sull’efficacia di Inavolisib e combinazione di farmaci in pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici

In arruolamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati o metastatici, che sono tipi di cancro che si formano in organi solidi come il polmone o il fegato. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di diversi trattamenti in pazienti con questi tumori, che presentano specifiche alterazioni o biomarcatori. I trattamenti in esame includono diversi farmaci, tra…
Malattie in studio:
- Tumore
Farmaci in studio:
+2
Data di inizio: 2023-06-21

Studio sulla Sicurezza e Attività di Divarasib in Combinazione con Altre Terapie per il Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato o Metastatico con Mutazione KRAS G12C

In arruolamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in fase avanzata o metastatica, che non è stato precedentemente trattato. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla presenza di una mutazione specifica chiamata KRAS G12C. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un farmaco…
Malattie in studio:
- Cancro del polmone non a piccole cellule metastatico
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2017-08-22

Studio sull’efficacia e sicurezza di alectinib, entrectinib e combinazione di farmaci per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico

Arruolamento concluso
2 1 1 1
Il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di tumore che colpisce i polmoni e può essere avanzato o metastatico, il che significa che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC che presentano specifiche mutazioni genetiche rilevabili nel sangue. L’obiettivo è…
Malattie in studio:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-08-28

Studio sull’efficacia e sicurezza di Divarasib rispetto a Sotorasib o Adagrasib in pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico positivo a KRAS G12C già trattati

Arruolamento concluso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico, caratterizzato dalla mutazione KRAS G12C. Questa mutazione è una variazione genetica che può influenzare la crescita delle cellule tumorali. Il trattamento in esame include tre farmaci: divarasib, sotorasib e adagrasib. Questi farmaci sono somministrati sotto forma di…
Malattie in studio:
Farmaci in studio:
+7

Glossario

NSCLC: Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule, un tipo di cancro al polmone che è la forma più comune della malattia, rappresentando circa l'80-85% di tutti i tumori polmonari.
KRAS G12C: Una specifica mutazione nel gene KRAS, comunemente riscontrata in alcuni tipi di cancro, in particolare nel carcinoma polmonare non a piccole cellule e nel cancro del colon-retto.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento di una malattia in cui i pazienti sono ancora in vita.
Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Major Pathologic Response (MPR): Una misura dell'efficacia del trattamento nel cancro, tipicamente definita come ≤10% di cellule tumorali vitali residue nel campione chirurgico dopo terapia neoadiuvante.
Neoadjuvant Therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente prima dell'intervento chirurgico, per ridurre un tumore o uccidere le cellule tumorali.
Adjuvant Therapy: Trattamento anticancro aggiuntivo somministrato dopo il trattamento primario per ridurre il rischio che il cancro si ripresenti.
RECIST v1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi versione 1.1, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.