Ipatasertib: Un Farmaco Promettente per il Trattamento del Cancro

L’ipatasertib è un farmaco sperimentale oggetto di studi in sperimentazioni cliniche per il trattamento di vari tipi di cancro. Questo articolo riassume le informazioni chiave sulle sperimentazioni cliniche in corso che valutano l’ipatasertib, compresi i suoi potenziali benefici, il profilo di sicurezza e la combinazione con altre terapie. Gli studi mirano a valutare l’efficacia dell’ipatasertib nei tumori solidi, nel cancro al seno, nel cancro ovarico, nel cancro alla prostata e in altri tumori avanzati.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’Ipatasertib?

    L’Ipatasertib è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro. È noto anche con altri nomi come GDC-0068 e RO5532961[1]. Questo medicinale appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori dell’AKT, che agiscono mirando a specifici processi nelle cellule tumorali[2].

    Come Funziona l’Ipatasertib?

    L’Ipatasertib agisce inibendo una proteina chiamata AKT (nota anche come proteina chinasi B). L’AKT fa parte di un percorso cellulare chiamato via PI3K/AKT, che è spesso iperattivo nelle cellule tumorali. Bloccando l’AKT, l’ipatasertib può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule cancerose[2].

    La via PI3K/AKT è come un sistema di comunicazione all’interno delle cellule che dice loro di crescere e dividersi. In molti tumori, questa via è troppo attiva, causando una crescita e divisione incontrollata delle cellule. L’Ipatasertib agisce come un blocco stradale in questo sistema di comunicazione, potenzialmente impedendo alle cellule tumorali di ricevere questi segnali di crescita[3].

    Quali Tipi di Cancro Tratta l’Ipatasertib?

    L’Ipatasertib è in fase di studio per diversi tipi di cancro, tra cui:

    • Cancro al seno: In particolare nei pazienti con cancro al seno avanzato o metastatico (diffuso ad altre parti del corpo)[2]
    • Cancro ovarico: Soprattutto nei pazienti il cui cancro è diventato resistente alla chemioterapia a base di platino[3]
    • Cancro alla prostata: Incluso il cancro alla prostata avanzato o metastatico[4]
    • Tumori solidi: Vari tipi di tumori solidi, in particolare quelli con specifiche alterazioni genetiche nella via PI3K/AKT[5]

    Come Viene Somministrato l’Ipatasertib?

    L’Ipatasertib viene tipicamente assunto per via orale (per bocca) sotto forma di compresse. Il dosaggio e la programmazione possono variare a seconda dello studio specifico o del piano di trattamento. In molti studi, viene somministrato una volta al giorno per 21 giorni su un ciclo di 28 giorni[3]. Tuttavia, il dosaggio esatto può essere adattato in base a come il paziente tollera il farmaco e alla sua efficacia[2].

    Studi Clinici e Ricerca

    L’Ipatasertib è attualmente oggetto di vari studi clinici per determinarne l’efficacia e la sicurezza. Questi studi stanno investigando l’ipatasertib da solo e in combinazione con altri trattamenti contro il cancro. Alcune aree chiave di ricerca includono:

    • Terapia combinata: L’Ipatasertib viene studiato in combinazione con altri farmaci antitumorali come il paclitaxel (un farmaco chemioterapico), l’atezolizumab (un farmaco immunoterapico), e terapie mirate come il trastuzumab e il pertuzumab per il cancro al seno HER2-positivo[3][6][2]
    • Studi sui biomarcatori: I ricercatori stanno esaminando se determinate alterazioni genetiche nei tumori (come le mutazioni nel gene PIK3CA) possano predire quanto bene un paziente risponderà all’ipatasertib[3]
    • Diversi tipi di cancro: Mentre molta ricerca si concentra sui tumori al seno, ovarico e alla prostata, gli studi stanno anche esaminando il potenziale dell’ipatasertib in altri tumori solidi[5]

    Effetti Collaterali e Sicurezza

    Come tutti i farmaci, l’ipatasertib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni osservati negli studi clinici includono:

    • Diarrea: Questo è uno degli effetti collaterali più comuni. Alcuni studi stanno esaminando modi per gestirlo, come l’uso di farmaci preventivi[2]
    • Nausea e vomito
    • Affaticamento
    • Diminuzione dell’appetito
    • Eruzione cutanea

    È importante notare che non tutti sperimentano questi effetti collaterali, e possono variare in gravità. I ricercatori stanno monitorando attentamente la sicurezza dell’ipatasertib negli studi clinici[7].

    Prospettive Future

    L’Ipatasertib mostra promesse nel trattamento di diversi tipi di cancro, in particolare quelli con specifiche alterazioni genetiche. La ricerca in corso mira a determinare quali pazienti hanno più probabilità di beneficiare di questo farmaco e come utilizzarlo al meglio in combinazione con altri trattamenti.

    Sebbene l’ipatasertib non sia ancora approvato per l’uso generale, i risultati di questi studi clinici aiuteranno a determinare il suo ruolo futuro nel trattamento del cancro. I pazienti interessati ai trattamenti che coinvolgono l’ipatasertib dovrebbero discutere le potenziali opzioni di studi clinici con il loro oncologo[6][4].

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco Ipatasertib (noto anche come GDC-0068, RO5532961)
    Meccanismo d’Azione Inibitore dell’AKT
    Somministrazione Compresse orali, vari dosaggi (es. 100mg, 200mg, 400mg)
    Tipi di Cancro Studiati Tumori solidi avanzati, cancro al seno, cancro ovarico, cancro alla prostata, glioblastoma
    Terapie Combinate Atezolizumab, rucaparib, paclitaxel, docetaxel
    Principali Risultati Misurati Sicurezza, farmacocinetica, tasso di risposta obiettiva, sopravvivenza libera da progressione
    Popolazioni Speciali Pazienti con compromissione epatica, mutazioni genetiche specifiche (es. pathway PI3K/AKT)
    Fasi di Sperimentazione Fase 1, Fase 1b, Fase 2

    Studi in corso con Ipatasertib

    • Data di inizio: 2021-03-15

      Studio sull’efficacia di Inavolisib e combinazione di farmaci in pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati o metastatici, che sono tipi di cancro che si formano in organi solidi come il polmone o il fegato. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di diversi trattamenti in pazienti con questi tumori, che presentano specifiche alterazioni o biomarcatori. I trattamenti in esame includono diversi farmaci, tra…

      Malattie studiate:
      Francia Belgio Polonia Germania Portogallo Danimarca +2
    • Data di inizio: 2023-05-25

      Studio di estensione per pazienti con cancro precedentemente trattati con Abiraterone e combinazione di farmaci

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra su pazienti affetti da cancro che hanno partecipato a un precedente studio sponsorizzato da Genentech o F. Hoffmann-La Roche Ltd. L’obiettivo è fornire un trattamento continuo a coloro che non hanno accesso locale alle terapie utilizzate nello studio originale. I farmaci coinvolti in questo studio includono Abiraterone, Ipatasertib, Tiragolumab e…

      Malattie studiate:
      Belgio Francia Polonia Grecia
    • Data di inizio: 2023-06-23

      Studio su Ipatasertib e combinazione di farmaci per pazienti con carcinoma mammario precoce ad alto rischio

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Il cancro al seno precoce è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti con questa condizione che hanno già ricevuto trattamenti iniziali come la chemioterapia e la chirurgia. L’obiettivo è migliorare i risultati clinici utilizzando terapie mirate basate su specifici biomarcatori, che sono indicatori…

      Malattie studiate:
      Germania
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’efficacia di ipatasertib e atezolizumab in combinazione con chemioterapia neoadiuvante in donne con carcinoma mammario triplo negativo

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma mammario triplo negativo, un tipo di tumore al seno che non risponde ai trattamenti ormonali tradizionali. La ricerca valuta l’efficacia di una combinazione di farmaci che include atezolizumab (somministrato per via endovenosa) e ipatasertib (somministrato in compresse) insieme alla chemioterapia tradizionale. Lo studio mira a determinare se…

      Malattie studiate:
      Spagna Germania
    • Data di inizio: 2020-02-14

      Studio sull’uso di Ipatasertib con Trastuzumab e Pertuzumab nel cancro al seno avanzato o metastatico con mutazione PIK3CA e HER2 positivo

      Non in reclutamento

      1 1 1 1

      Il cancro al seno avanzato o metastatico, che presenta una mutazione nel gene PIK3CA e una positività al HER2, è al centro di uno studio clinico. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla crescita di cellule tumorali che si sono diffuse oltre il seno. Lo studio mira a valutare l’efficacia di un trattamento combinato che…

      Spagna
    • Data di inizio: 2021-08-30

      Studio sull’efficacia e sicurezza di terapie guidate da biomarcatori per pazienti con tumori epiteliali ovarici rari persistenti o ricorrenti, con ciclofosfamide e combinazione di farmaci

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio si concentra su tumori ovarici epiteliali rari che sono persistenti o ricorrenti. Questi tumori possono includere vari tipi come il carcinoma sieroso di basso grado, il carcinoma a cellule chiare e altri tipi meno comuni. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di trattamenti basati su biomarcatori, che sono indicatori biologici utilizzati per guidare la…

      Malattie studiate:
      Spagna Repubblica Ceca Germania Francia Italia

    Glossario

    • AKT: Una proteina coinvolta nella segnalazione cellulare che svolge un ruolo nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali. L'ipatasertib è progettato per inibire l'AKT.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
    • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
    • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro peggiori.
    • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
    • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un aumento della dose di un farmaco durante una sperimentazione clinica.
    • Bioavailability: La proporzione di un farmaco che entra nella circolazione quando viene introdotto nell'organismo ed è in grado di avere un effetto attivo.
    • Cytochrome P450 (CYP) 3A: Un enzima nel corpo che aiuta a scomporre molti medicinali. Alcuni farmaci possono influenzare il funzionamento di questo enzima.
    • PI3K/AKT pathway: Una via di segnalazione nelle cellule che è spesso iperattiva nel cancro, promuovendo la sopravvivenza e la crescita cellulare.