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Fulvestrant

Il fulvestrant, noto anche con il nome commerciale Faslodex, è un farmaco ampiamente studiato in studi clinici per il trattamento del cancro al seno. Questo articolo esamina diversi studi chiave che indagano l’efficacia del fulvestrant, il profilo di sicurezza e i potenziali benefici per le pazienti con cancro al seno positivo ai recettori ormonali. Gli studi esplorano il fulvestrant sia come terapia singola che in combinazione con altri trattamenti, fornendo preziose informazioni sul suo ruolo nella gestione del cancro al seno.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Fulvestrant?

Il Fulvestrant è un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro al seno. È anche noto con i nomi commerciali Faslodex e Faslodex® [1][2]. Questo farmaco è specificamente progettato per donne in post-menopausa con cancro al seno positivo ai recettori ormonali che si è diffuso o è metastatico [3].

Come Funziona il Fulvestrant

Il Fulvestrant appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti dei recettori degli estrogeni. Agisce bloccando gli effetti degli estrogeni sulle cellule tumorali. Gli estrogeni possono stimolare la crescita di alcuni tumori al seno, e bloccando la loro azione, il Fulvestrant aiuta a rallentare o fermare la crescita di queste cellule tumorali [4].

Condizioni Trattate con il Fulvestrant

Il Fulvestrant è principalmente utilizzato per trattare:

  • Cancro al seno avanzato: Si riferisce al cancro che si è diffuso oltre il seno ai tessuti vicini o ai linfonodi.
  • Cancro al seno metastatico: Questo è quando il cancro si è diffuso a parti distanti del corpo, come ossa, polmoni, cervello o fegato.
  • Cancro al seno positivo ai recettori ormonali: Questo tipo di cancro al seno ha cellule con recettori per estrogeni (ER-positivo) o progesterone (PR-positivo), o entrambi [5].

È importante notare che il Fulvestrant è tipicamente utilizzato in pazienti il cui cancro è progredito dopo una precedente terapia endocrina (ormonale) [6].

Come Viene Somministrato il Fulvestrant

Il Fulvestrant viene somministrato come iniezione intramuscolare, tipicamente nei glutei. La dose usuale è di 500 mg, che viene spesso somministrata come due iniezioni da 250 mg, una in ciascun gluteo. Il programma di trattamento solitamente prevede:

  • Dosi iniziali nei giorni 1, 15 e 29 del primo mese
  • Dosi successive una volta ogni 28 giorni successivamente [7]

Questo metodo di somministrazione permette un rilascio costante del farmaco nel corpo nel tempo.

Efficacia del Fulvestrant

Gli studi clinici hanno dimostrato che il Fulvestrant può essere efficace nel trattare il cancro al seno avanzato o metastatico positivo ai recettori ormonali. Alcuni risultati chiave includono:

  • Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Questo è il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma non peggiora. Gli studi hanno dimostrato che il Fulvestrant può migliorare la PFS rispetto ad alcuni altri trattamenti [8].
  • Sopravvivenza Globale (OS): Questo si riferisce a quanto a lungo un paziente vive dopo l’inizio del trattamento. Alcuni studi hanno indicato che il Fulvestrant potrebbe migliorare la sopravvivenza globale in certi gruppi di pazienti [9].
  • Tasso di Risposta Obiettiva (ORR): Questa è la proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento. Il Fulvestrant ha mostrato risultati promettenti in termini di ORR in vari studi [10].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Fulvestrant può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Dolore o disagio nel sito di iniezione
  • Nausea
  • Affaticamento
  • Vampate di calore
  • Dolore articolare

È importante discutere qualsiasi effetto collaterale che si sperimenta con il proprio medico curante [11].

Fulvestrant nelle Terapie Combinate

I ricercatori stanno esplorando l’uso del Fulvestrant in combinazione con altri trattamenti contro il cancro per potenzialmente migliorare i risultati. Alcune combinazioni in studio includono:

  • Fulvestrant con Palbociclib: Questa combinazione è in studio per pazienti la cui malattia è progredita dopo una precedente terapia endocrina [12].
  • Fulvestrant con Gedatolisib: Questa combinazione è in fase di studio per il suo potenziale nel migliorare i risultati del trattamento [13].
  • Fulvestrant con PF-07220060: Questa è un’altra combinazione in studio per il cancro al seno avanzato o metastatico [14].

Impatto sulla Qualità della Vita

I ricercatori non sono solo interessati a come il Fulvestrant influisce sulla progressione del cancro, ma anche a come impatta la qualità della vita dei pazienti. Gli studi hanno utilizzato vari questionari per valutare aspetti come:

  • Benessere fisico
  • Benessere emotivo
  • Funzionamento sociale
  • Preoccupazioni specifiche del cancro al seno

Queste valutazioni aiutano a comprendere come il trattamento influisce sulla salute generale e sulla vita quotidiana dei pazienti, oltre al semplice controllo del cancro [15].

Trial Name/ID Study Focus Key Findings/Objectives
NCT02795039 Studio di bioequivalenza dell’iniezione di fulvestrant Confronto della bioequivalenza del prodotto fulvestrant test con l’iniezione di riferimento Faslodex in donne sane in post-menopausa
NCT01602380 Confronto tra fulvestrant e anastrozolo Valutazione dell’efficacia e della tollerabilità di fulvestrant 500 mg vs anastrozolo 1 mg in donne in post-menopausa con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico positivo ai recettori ormonali
NCT00305448 Confronto del dosaggio di fulvestrant Valutazione dell’efficacia e della tollerabilità di diverse dosi di fulvestrant (250 mg, 250 mg + dose di carico, 500 mg) in donne in post-menopausa con carcinoma mammario avanzato ER+
NCT00570323 Terapia neoadiuvante con anastrozolo +/- fulvestrant Studio per verificare se la combinazione di anastrozolo e fulvestrant è superiore al solo anastrozolo nel carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali, misurando i cambiamenti nei livelli di Ki-67
NCT02383030 Fulvestrant come terapia di mantenimento Valutazione del fulvestrant come terapia di mantenimento dopo chemioterapia di prima linea in pazienti in post-menopausa con carcinoma mammario metastatico HER2-negativo

FAQ

  • Che cos’è il fulvestrant e come funziona? Il fulvestrant (Faslodex) è un tipo di terapia ormonale utilizzata per trattare il cancro al seno. Funziona bloccando i recettori degli estrogeni nelle cellule del cancro al seno, che può aiutare a rallentare o fermare la crescita dei tumori al seno positivi ai recettori ormonali.
  • In quali tipi di pazienti con cancro al seno viene studiato il fulvestrant? Il fulvestrant viene principalmente studiato nelle donne in post-menopausa con cancro al seno positivo ai recettori ormonali, comprese quelle con malattia localmente avanzata o metastatica. Alcuni studi stanno anche investigando il suo uso in pazienti che non hanno precedentemente ricevuto terapia ormonale.
  • Come viene somministrato il fulvestrant? Il fulvestrant viene tipicamente somministrato come iniezione intramuscolare. Il dosaggio comune è di 500 mg, spesso somministrato come due iniezioni da 250 mg, una in ciascun gluteo. Lo schema di dosaggio può variare, ma viene spesso somministrato nei giorni 1, 15 e 29, e successivamente una volta al mese.
  • Quali sono alcuni dei risultati che vengono misurati negli studi clinici sul fulvestrant? Gli studi clinici stanno misurando vari risultati, tra cui la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale, il tasso di risposta obiettiva, il tasso di beneficio clinico e i cambiamenti nella qualità della vita. Alcuni studi stanno anche esaminando biomarcatori come i livelli di Ki-67 per valutare l’efficacia del farmaco.
  • Ci sono effetti collaterali associati al trattamento con fulvestrant? Come tutti i medicinali, il fulvestrant può avere effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni riportati negli studi clinici includono dolore nel sito di iniezione, nausea, affaticamento e vampate di calore. Tuttavia, gli studi specifici menzionati qui non forniscono informazioni dettagliate sugli effetti collaterali.

Sperimentazioni cliniche in corso su Fulvestrant

  • Studio di PF-07248144 in combinazione con fulvestrant in pazienti adulti con carcinoma mammario avanzato o metastatico HR-positivo/HER2-negativo dopo progressione della malattia con terapia a base di inibitori CDK4/6

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Ungheria Bulgaria Repubblica Ceca Slovacchia Paesi Bassi Spagna +8

  • Studio sul tumore al seno avanzato con mutazione PIK3CA: confronto tra RLY-2608 più fulvestrant e capivasertib più fulvestrant in pazienti con recettori ormonali positivi e HER2 negativo dopo trattamento con inibitori CDK4/6

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Ungheria Spagna Italia Belgio Paesi Bassi Austria +8

  • Studio dell’opevesostat (MK-5684) confrontato con la terapia standard in pazienti con tumori solidi al seno, alle ovaie o all’endometrio

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sulla sicurezza ed efficacia di trastuzumab deruxtecan rispetto a terapia endocrina con inibitori CDK4/6 in pazienti con cancro al seno avanzato HR-positivo e HER2-basso.

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Portogallo Belgio Paesi Bassi Spagna Italia Francia +3

  • Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Lasofoxifene e Abemaciclib in Donne e Uomini con Cancro al Seno Avanzato con Mutazione ESR1

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Spagna Romania Ungheria Polonia Italia +2

  • Studio sull’ottimizzazione della dose di inibitori CDK 4/6 per pazienti anziani con cancro al seno avanzato

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Svezia Finlandia Spagna Norvegia Grecia

  • Studio sulla sospensione di Palbociclib in pazienti con cancro al seno metastatico HR positivo, HER2 negativo con controllo della malattia duraturo

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

  • Studio di Futibatinib e Fulvestrant per Tumori Solidi Maligni in Pazienti da Studi Precedenti

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Svezia Portogallo Spagna Francia

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di abemaciclib in combinazione con altri farmaci per pazienti con cancro al seno metastatico

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Spagna Francia

  • Studio su capivasertib e fulvestrant per il cancro al seno lobulare ad alto rischio

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

Glossario

  • Fulvestrant: Un tipo di farmaco ormonale utilizzato per trattare il cancro al seno bloccando i recettori degli estrogeni nelle cellule tumorali.
  • Hormone receptor-positive breast cancer: Un tipo di cancro al seno che presenta recettori per estrogeni e/o progesterone, rendendolo sensibile ai trattamenti ormonali.
  • Metastatic breast cancer: Cancro al seno che si è diffuso oltre il seno in altre parti del corpo, come ossa, fegato o polmoni.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Clinical benefit rate (CBR): La percentuale di pazienti che hanno una risposta completa, risposta parziale o malattia stabile per un determinato periodo di tempo.
  • Ki-67: Un marcatore proteico utilizzato per misurare la velocità di crescita e divisione delle cellule tumorali.
  • Bioequivalence: La proprietà di due prodotti farmaceutici di avere lo stesso effetto biologico nell'organismo.
  • Aromatase inhibitor: Una classe di farmaci che riduce i livelli di estrogeni nelle donne in postmenopausa bloccando l'enzima aromatasi, responsabile della produzione di estrogeni.
  • Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico.
  • Maintenance therapy: Trattamento somministrato per aiutare a prevenire la ricomparsa del cancro dopo che è scomparso in seguito alla terapia iniziale.