Alectinib

L’alectinib è un farmaco di terapia mirata che ha mostrato risultati promettenti nel trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) ALK-positivo ed è oggetto di studio per l’uso in altri tipi di cancro con alterazioni del gene ALK. Questo articolo riassume le informazioni chiave derivanti da studi clinici che valutano la sicurezza e l’efficacia dell’alectinib in vari tipi di cancro e popolazioni di pazienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Alectinib?

L’Alectinib è un farmaco utilizzato per trattare determinati tipi di cancro. È noto anche con il nome commerciale Alecensa[1]. L’Alectinib appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della tirosin-chinasi, che agiscono bloccando specifici enzimi di cui le cellule tumorali hanno bisogno per crescere e diffondersi[2].

Come Funziona l’Alectinib

L’Alectinib prende di mira e blocca specificamente gli enzimi chiamati ALK (chinasi del linfoma anaplastico) e RET (riarrangiato durante la transfection). Questi enzimi svolgono ruoli importanti nella sopravvivenza, crescita e diffusione di determinate cellule tumorali. Bloccando questi enzimi, l’alectinib può aiutare a prevenire la crescita e la diffusione delle cellule tumorali in altre parti del corpo[2].

Condizioni Trattate con l’Alectinib

L’Alectinib è principalmente utilizzato per trattare:

  • Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) con mutazioni del gene ALK: Questa è la condizione principale per cui l’alectinib è approvato[3].
  • Tumori solidi ALK-positivi: I ricercatori stanno studiando l’efficacia dell’alectinib nel trattamento di altri tipi di cancro con mutazioni ALK[4].
  • Cancri RET-positivi: Alcuni studi stanno esplorando il potenziale dell’alectinib nel trattamento di cancri con mutazioni del gene RET, inclusi alcuni tipi di cancro alla tiroide[2].

Dosaggio e Somministrazione

Il dosaggio tipico di alectinib per gli adulti è:

  • 600 mg (quattro capsule da 150 mg) assunti per via orale, due volte al giorno con il cibo
  • Dose giornaliera totale: 1200 mg

L’Alectinib viene solitamente assunto fino a quando la malattia progredisce o gli effetti collaterali diventano ingestibili[1]. È importante assumere l’alectinib esattamente come prescritto dal medico. Se si salta una dose, è possibile assumerla fino a 6 ore prima della dose successiva programmata[5].

Efficacia dell’Alectinib

Gli studi clinici hanno dimostrato che l’alectinib può essere efficace nel trattamento del NSCLC ALK-positivo. I ricercatori misurano la sua efficacia utilizzando diversi fattori:

  • Tasso di Risposta Obiettiva (ORR): Misura quanti pazienti sperimentano una significativa riduzione delle dimensioni del tumore[1].
  • Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Misura per quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori[5].
  • Sopravvivenza Globale (OS): Misura per quanto tempo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento[5].

L’Alectinib ha mostrato risultati promettenti in queste aree, in particolare per i pazienti il cui cancro è progredito dopo il trattamento con altri inibitori ALK[3].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, l’alectinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento
  • Stitichezza
  • Gonfiore (edema)
  • Dolore muscolare
  • Anemia (bassa conta di globuli rossi)

Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, come problemi al fegato, dolore muscolare grave, problemi polmonari o battito cardiaco lento. È importante segnalare qualsiasi effetto collaterale al proprio medico[1].

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare l’alectinib per comprendere meglio i suoi effetti ed esplorare il suo potenziale nel trattamento di altri tipi di cancro. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • L’uso dell’alectinib per trattare altri tumori solidi ALK-positivi oltre al cancro del polmone[4].
  • L’indagine sull’efficacia dell’alectinib nei cancri RET-positivi[2].
  • Lo studio di come l’alectinib influisce sui pazienti con metastasi cerebrali (cancro che si è diffuso al cervello)[4].
  • L’esplorazione dell’uso dell’alectinib in pazienti pediatrici con determinati tipi di cancro[4].

Questi studi in corso potrebbero portare a nuovi usi per l’alectinib in futuro, potenzialmente beneficiando più pazienti con diversi tipi di cancro.

Aspetto Dettagli
Indicazioni Principali NSCLC ALK-positivo (approvato), altri tumori solidi ALK-positivi (sperimentale)
Dosaggio Tipico 600 mg per via orale due volte al giorno con il cibo
Misure Chiave di Efficacia Tasso di risposta obiettiva, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale
Monitoraggio della Sicurezza Eventi avversi, eventi avversi gravi, tossicità dose-limitanti
Popolazioni Speciali Studi in pazienti con compromissione epatica, pazienti pediatrici
Ricerca in Corso Indicazioni ampliate, terapie di combinazione, studi sui biomarcatori

Studi clinici in corso su Alectinib

  • Data di inizio: 2021-03-15

    Studio sull’efficacia di Inavolisib e combinazione di farmaci in pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati o metastatici, che sono tipi di cancro che si formano in organi solidi come il polmone o il fegato. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di diversi trattamenti in pazienti con questi tumori, che presentano specifiche alterazioni o biomarcatori. I trattamenti in esame includono diversi farmaci, tra…

    Malattie indagate:
    Francia Belgio Polonia Germania Portogallo Danimarca +2
  • Data di inizio: 2021-07-12

    Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Alectinib nei Bambini con Tumori Solidi o del SNC ALK Fusion-Positivi

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio riguarda bambini e adolescenti con tumori solidi o del sistema nervoso centrale (CNS) che presentano una caratteristica genetica chiamata ALK fusion-positive. Questi tumori non hanno risposto ai trattamenti precedenti o non esistono cure standard soddisfacenti disponibili. Il farmaco in esame è ALECTINIB, somministrato in capsule, che agisce come un inibitore chimico per trattare…

    Farmaci indagati:
    Germania Italia Danimarca Spagna Francia
  • Data di inizio: 2022-09-27

    Studio sull’efficacia del methotrexate e combinazione di farmaci nei pazienti con cancro del colon-retto metastatico

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro del colon-retto è una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro del colon-retto metastatico, cioè quando il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo. L’obiettivo è valutare l’efficacia di trattamenti personalizzati basati su un profilo…

    Norvegia
  • Data di inizio: 2016-07-25

    Studio sull’efficacia di entrectinib e combinazione di farmaci per pazienti con tumori solidi avanzati, linfoma non-Hodgkin o mieloma multiplo

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio si concentra su alcune malattie avanzate come i tumori solidi avanzati, il linfoma non-Hodgkin e il mieloma multiplo. Queste malattie possono avere varianti genetiche o proteiche che le rendono sensibili a determinati farmaci. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di farmaci antitumorali mirati già disponibili in commercio per trattare queste condizioni. I…

    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2022-03-23

    Studio sul dosaggio di Alectinib per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule ALK positivo

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) positivo per ALK, una forma di tumore polmonare. Il farmaco utilizzato in questo studio è l’alectinib, somministrato in capsule rigide da 150 mg. L’obiettivo principale dello studio è confrontare due modalità di dosaggio di alectinib: una dose standard e…

    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi Francia
  • Data di inizio: 2020-06-10

    Studio di fase II per valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci antitumorali mirati alle alterazioni molecolari in pazienti con tumori avanzati o metastatici

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Questo studio clinico valuta l’efficacia di diversi farmaci antitumorali in pazienti con tumori avanzati o metastatici. I farmaci utilizzati includono ribociclib, siremadlin (HDM201), trametinib, dabrafenib, alectinib, regorafenib, cabozantinib e avapritinib. Questi medicinali vengono somministrati per via orale e sono stati selezionati in base alle specifiche alterazioni molecolari presenti nel tumore di ciascun paziente. Lo scopo…

    Malattie indagate:
    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’uso di Alectinib come terapia neoadiuvante per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK+ in stadio III localmente avanzato

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio III, localmente avanzato, che è positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK+). Questo tipo di cancro al polmone è caratterizzato dalla presenza di una specifica alterazione genetica, che rende il tumore potenzialmente trattabile con terapie mirate.…

    Farmaci indagati:
    Italia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio nazionale finlandese per valutare l’efficacia di farmaci antitumorali mirati in pazienti con tumore avanzato con profilo molecolare noto

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico esamina l’efficacia di diversi farmaci mirati (Pemazyre, Phesgo, Erivedge, Erleada, Verzenios, Mekinist, Rozlytrek, Lynparza, Alecensa, Stivarga, Zelboraf, Tepmetko) nel trattamento del cancro avanzato. Lo studio è rivolto a pazienti adulti con cancro localmente avanzato o metastatico che non traggono più beneficio dalle terapie standard o per i quali non sono disponibili trattamenti…

    Malattie indagate:
    Finlandia
  • Data di inizio: 2025-05-05

    Studio di alectinib in combinazione con chemioterapia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo operabile in stadio I-III

    Non in reclutamento

    1

    Questo studio clinico si concentra sul carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio I-III operabile. La ricerca valuterà l’efficacia e la sicurezza di diverse terapie in pazienti selezionati in base al loro stato biomarcatore. Il trattamento principale include l’alectinib in combinazione con la chemioterapia utilizzando farmaci come pemetrexed, carboplatino e cisplatino. Lo studio…

    Francia Paesi Bassi Belgio Danimarca Italia Austria +2
  • Data di inizio: 2019-08-09

    Studio su Atezolizumab e combinazioni di farmaci per tumori maligni avanzati in pazienti provenienti da precedenti studi su Atezolizumab

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si occupa del trattamento dei tumori avanzati utilizzando una combinazione di terapie. Le malattie studiate in questa sperimentazione comprendono vari tipi di tumori maligni avanzati, che sono forme gravi di cancro che hanno raggiunto uno stadio avanzato. Lo studio si concentra su una terapia che comprende un farmaco principale, atezolizumab, e altri…

    Spagna Ungheria Slovacchia Polonia Romania Lettonia +5

Glossario

  • ALK: Chinasi del Linfoma Anaplastico, una proteina che può guidare la crescita del cancro quando alterata. Alcuni tumori presentano alterazioni nel gene ALK che portano a un'attività anomala della proteina ALK.
  • NSCLC: Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule, il tipo più comune di cancro al polmone. Include sottotipi come l'adenocarcinoma e il carcinoma a cellule squamose.
  • Tyrosine kinase inhibitor: Un tipo di farmaco a terapia mirata che blocca specifici enzimi chiamati tirosin-chinasi, coinvolti nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro progredisca o peggiori.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa.
  • Objective response rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare l'efficacia di un trattamento antitumorale basato sui cambiamenti nelle dimensioni del tumore.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
  • Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali sufficientemente gravi da impedire ulteriori aumenti del dosaggio di un farmaco in una sperimentazione clinica.
  • Maximum tolerated dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.