Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sulla Fattibilità dell'Analisi Molecolare nei Sarcomi dei Tessuti Molli Avanzati per Pazienti con Futibatinib e Combinazione di Farmaci

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il sarcoma dei tessuti molli è un tipo di tumore che si sviluppa nei tessuti connettivi del corpo, come muscoli, grasso e nervi. Questo studio si concentra su casi avanzati di sarcoma dei tessuti molli che non possono essere rimossi chirurgicamente o che si sono diffusi ad altre parti del corpo. L'obiettivo principale è valutare la fattibilità di un'analisi molecolare avanzata chiamata sequenziamento di nuova generazione (NGS), che aiuta a identificare le caratteristiche genetiche del tumore. Questo può fornire raccomandazioni cliniche personalizzate per il trattamento.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: Futibatinib, Durvalumab (noto anche come IMFINZI), Olaparib (noto come Lynparza), Trametinib (noto come Mekinist), Palbociclib (noto come IBRANCE), Glasdegib (noto come Daurismo), Capmatinib (noto come Tabrecta), Dabrafenib (noto come Tafinlar), Nilotinib (noto come Tasigna), Lapatinib (noto come Tyverb), o ceritinib (noto come Zykadia). Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. I trattamenti saranno somministrati in diverse forme, come compresse rivestite o capsule, e alcuni saranno somministrati per via endovenosa.

Lo studio mira a determinare se i risultati del NGS possono essere interpretati e se un rapporto di sequenziamento, che include una raccomandazione clinica, può essere fornito entro sette settimane dalla ricezione dei campioni di sangue e tumore. Questo approccio potrebbe aiutare a personalizzare il trattamento per i pazienti con sarcoma dei tessuti molli avanzato, migliorando le possibilità di risposta al trattamento. Lo studio valuterà anche la sopravvivenza complessiva e la sopravvivenza senza progressione della malattia, oltre a monitorare eventuali cambiamenti nelle dimensioni del tumore.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione

    La partecipazione allo studio inizia con la firma del consenso informato. Questo documento conferma la comprensione e l'accettazione delle procedure e dei trattamenti previsti dallo studio.

  2. Passaggio 2

    Analisi molecolare

    Viene effettuata un'analisi molecolare avanzata del tessuto tumorale e del sangue. Questa analisi, chiamata sequenziamento dell'esoma, aiuta a identificare eventuali alterazioni genetiche nel tumore.

    I risultati di questa analisi sono disponibili entro 49 giorni dalla ricezione dei campioni.

  3. Passaggio 3

    Trattamento farmacologico

    In base ai risultati dell'analisi molecolare, viene determinato un piano di trattamento personalizzato. I farmaci utilizzati possono includere futibatinib, durvalumab, olaparib, trametinib, palbociclib, glasdegib, capmatinib, dabrafenib, nilotinib, lapatinib, ceritinib.

    La somministrazione dei farmaci avviene per via orale o endovenosa, a seconda del farmaco specifico.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio e valutazione

    Durante lo studio, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la progressione della malattia.

    La risposta al trattamento viene valutata secondo criteri standardizzati, come il RECIST 1.1, che misura la riduzione o la stabilità del tumore.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude con una valutazione finale dei risultati del trattamento e delle condizioni generali di salute.

    I dati raccolti durante lo studio contribuiscono alla ricerca e allo sviluppo di nuovi trattamenti per il sarcoma dei tessuti molli.

Chi può partecipare allo studio?

13 criteri

  • Età di almeno 18 anni.
  • Idoneità al trattamento sistemico di prima linea, che è il primo trattamento che si riceve per una malattia.
  • Nessuna malattia maligna diagnosticata o trattata negli ultimi due anni, tranne alcuni tipi di cancro trattati adeguatamente come il carcinoma in situ della cervice, il carcinoma basocellulare o squamoso della pelle, o il cancro alla prostata localizzato.
  • Essere in possesso di un'assicurazione sociale conforme alla legge francese.
  • Consenso informato firmato e datato volontariamente prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.
  • Diagnosi confermata di sarcoma dei tessuti molli da parte del RRePS Network, come raccomandato dal French NCI.
  • Sarcoma dei tessuti molli che non può essere rimosso chirurgicamente e/o è avanzato localmente o metastatico.
  • Nessun trattamento sistemico precedente per la malattia avanzata.
  • Stato di salute secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari o inferiore a 1, che indica che il paziente è in grado di svolgere attività quotidiane leggere.
  • Funzioni ematologiche e metaboliche adeguate: emoglobina superiore a 9 g/dL e albumina superiore a 30 g/L.
  • Malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1, con almeno un sito di malattia di dimensioni superiori a 10 mm in una direzione.
  • Disponibilità di materiale tumorale congelato adatto da una lesione metastatica o malattia avanzata (non precedentemente trattata), o almeno una lesione che può essere biopsiata per scopi di ricerca.
  • Blocco FFPE archiviato di campione tumorale ottenuto in qualsiasi momento durante lo sviluppo della malattia per scopi di ricerca.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone con un sarcinoma dei tessuti molli che è avanzato localmente e non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

NGS: Questa terapia si riferisce all'analisi molecolare ad alta capacità, nota come sequenziamento dell'esoma di nuova generazione. Viene utilizzata per identificare le caratteristiche genetiche specifiche dei sarcomi dei tessuti molli avanzati. L'obiettivo è ottenere un profilo molecolare dettagliato del tumore, che possa aiutare a formulare raccomandazioni cliniche personalizzate per il trattamento.

Che cosa si sa già del trattamento

Trabectedina – La trabectedina è somministrata per via endovenosa e viene utilizzata principalmente per il trattamento di sarcomi dei tessuti molli avanzati o metastatici che non possono essere rimossi chirurgicamente. Attualmente, è riconosciuta nella letteratura medica come un'opzione terapeutica per questi tipi di tumori. La sua azione si basa sull'interferenza con il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di replicarsi e crescere. Appartiene alla classe farmacologica degli agenti antitumorali.

Malattie studiate

Sarcoma dei tessuti molli localmente avanzato e/o metastatico non resecabile – Il sarcoma dei tessuti molli è un tipo di cancro che si sviluppa nei tessuti molli del corpo, come muscoli, grasso, nervi, vasi sanguigni e tessuti connettivi. Quando è localmente avanzato, il tumore si è diffuso nei tessuti circostanti ma non ha ancora raggiunto organi distanti. Se è metastatico, significa che il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo. La malattia può crescere lentamente o rapidamente, a seconda del tipo specifico di sarcoma. I sintomi possono includere gonfiore o noduli che possono essere dolorosi o meno. La progressione della malattia dipende da vari fattori, tra cui la posizione e la dimensione del tumore.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-514873-22-00Codice del protocolloC16-40Partecipanti previsti960 personePromotoreInserm

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.