Studio sull’efficacia e sicurezza di BAY 2927088 in pazienti con tumori solidi avanzati con mutazioni HER2

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati, che sono tumori che si sono diffusi o non possono essere rimossi chirurgicamente. In particolare, lo studio esamina i tumori con mutazioni attivanti del recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2). Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato BAY 2927088, un inibitore reversibile della tirosina chinasi, che viene somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento con BAY 2927088 nei partecipanti con tumori solidi con mutazioni HER2. I partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo massimo di 36 mesi. Durante lo studio, verranno monitorati per osservare come rispondono al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Il farmaco sarร  confrontato con un placebo per determinare la sua efficacia.

Lo studio รจ progettato per raccogliere informazioni su come il trattamento con BAY 2927088 influisce sulla crescita del tumore e sulla qualitร  della vita dei partecipanti. I risultati aiuteranno a capire se questo farmaco puรฒ essere un’opzione di trattamento efficace per le persone con tumori solidi avanzati con mutazioni HER2. I partecipanti saranno seguiti attentamente per tutta la durata dello studio per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati accurati sui risultati del trattamento.

1 inizio del trattamento

Dopo l’accettazione nella sperimentazione, riceverai il farmaco BAY 2927088 sotto forma di compresse rivestite.

Il farmaco viene assunto per via orale. Segui le istruzioni del medico per quanto riguarda la dose e la frequenza di assunzione.

2 monitoraggio e valutazione

Durante la sperimentazione, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la tua risposta al trattamento.

Le valutazioni includeranno esami fisici, analisi del sangue e altre procedure diagnostiche per valutare l’efficacia del trattamento e la tua salute generale.

3 valutazione della risposta

La tua risposta al trattamento verrร  valutata utilizzando criteri specifici per determinare l’efficacia del farmaco.

Queste valutazioni aiuteranno a determinare se il trattamento sta avendo un effetto positivo sul tuo tumore.

4 conclusione della partecipazione

Alla fine della tua partecipazione alla sperimentazione, verranno effettuate valutazioni finali per raccogliere dati conclusivi.

Riceverai istruzioni su eventuali cure o trattamenti successivi necessari.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere un tumore solido avanzato, che significa che il tumore รจ in uno stadio avanzato e puรฒ essere difficile da rimuovere chirurgicamente.
  • Il paziente deve avere una mutazione HER2 attivante, che รจ un cambiamento specifico nel gene HER2 che puรฒ influenzare la crescita del tumore.
  • Il paziente deve avere almeno 18 anni o essere maggiore dell’etร  legale per il consenso.
  • Il paziente deve aver ricevuto una terapia standard precedente appropriata per il tipo e lo stadio del suo tumore, oppure non avere trattamenti alternativi soddisfacenti disponibili.
  • Il paziente deve avere almeno una lesione misurabile che possa essere considerata un bersaglio per il trattamento secondo i criteri RECIST 1.1, che sono regole utilizzate per misurare la risposta del tumore al trattamento.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un’altra malattia grave oltre ai tumori solidi avanzati.
  • Non puoi partecipare se hai una mutazione diversa dalla mutazione HER2.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del cuore non controllata.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato grave.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia renale grave.
  • Non puoi partecipare se hai un’infezione attiva che richiede trattamento.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quello in studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Odense University Hospital Odense Danimarca
Hospices Civils De Lyon Francia
Region Midtjylland Aarhus N Danimarca
Institut Catala D’oncologia Badalona Spagna
Ffctmbhwbs Phwwbnoqhpm Ustvqdgmzuwfu Autpobgp Gmtyqte Iyumt Roma Italia
Fflussevew Ifios Iixcsiqz Nsipcmavi Dhh Tyouct cittร  metropolitana di Milano Italia
Ibfjzumb Bqcnbymb Bordeaux Francia
Cagnzj Ovgph Lzrzeyh Lilla Francia
Hmfehzij Uiczsilqrvmlp Fzrfdcjai Jnbmmhc Dgxs Madrid Spagna
Ixxeafxv Ebylmvw Du Omooioxce Spulfu cittร  metropolitana di Milano Italia
Htkembvn Uoarpqbcdtyl Dupmln Gosmn Qhljplysaza Barcellona Spagna
Cqnpwe Hxtcbmiahes Rxvzekls Ev Ubepuswmtuifd Dy Bvemv Brest Francia
Riiatotstjtfij Copenaghen Danimarca
Icelmxxo Gmjpakd Rcwdqd Villejuif Francia
Ijuhgnuw Rmcudumv Du Clfedl Dk Mqdobuyvldx Montpellier Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
13.03.2025
Francia Francia
Reclutando
20.03.2025
Italia Italia
Reclutando
08.10.2025
Spagna Spagna
Reclutando
13.03.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

  • SEVABERTINIB
  • 3-(3-CHLORO-2-METHOXYANILINO)-2-{3-[(2S)-1,4-DIOXAN-2-YLMETHOXY]PYRIDIN-4-YL}-1,5,6,7-TETRAHYDRO-4H-PYRROLO[3,2-C]PYRIDIN-4-ONE
  • Bay 2927088

BAY 2927088 รจ un farmaco che viene assunto per via orale e appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori della tirosina chinasi. Questi farmaci funzionano bloccando l’azione di enzimi specifici che possono favorire la crescita delle cellule tumorali. In questo studio clinico, BAY 2927088 viene testato per vedere se puรฒ aiutare a ridurre o controllare i tumori solidi che presentano mutazioni attivanti HER2, che sono un tipo di cambiamento genetico che puรฒ far crescere il tumore piรน velocemente. L’obiettivo รจ capire se questo farmaco puรฒ migliorare la risposta del tumore al trattamento.

Tumori solidi avanzati โ€“ I tumori solidi avanzati sono neoplasie che si sviluppano in organi o tessuti e che hanno progredito oltre lo stadio iniziale. Questi tumori possono crescere localmente o diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. La progressione della malattia puรฒ variare a seconda del tipo di tumore e della sua localizzazione. I sintomi possono includere dolore, gonfiore o disfunzione dell’organo colpito. La crescita del tumore puรฒ comprimere o invadere strutture vicine, causando ulteriori complicazioni. La gestione della malattia si concentra spesso sul controllo della crescita tumorale e sul miglioramento della qualitร  della vita del paziente.

Mutazione HER2 โ€“ La mutazione HER2 si riferisce a un cambiamento genetico nel gene HER2, che puรฒ portare a una crescita cellulare incontrollata. Questa mutazione รจ spesso associata a diversi tipi di cancro, tra cui il cancro al seno e il cancro gastrico. Le cellule tumorali con mutazione HER2 possono proliferare rapidamente e formare masse tumorali. La progressione della malattia dipende dalla capacitร  delle cellule mutate di invadere i tessuti circostanti e di metastatizzare. I sintomi possono variare a seconda dell’organo colpito e della velocitร  di crescita del tumore. La mutazione HER2 รจ un importante bersaglio per la ricerca e lo sviluppo di terapie mirate.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 19:47

ID della sperimentazione:
2024-517419-62-00
Codice del protocollo:
22752
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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