In breve
Gli studi clinici stanno valutando GSK5764227 in persone con tumori avanzati, inclusi tumori gastrointestinali, carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante e altri tumori solidi. Questi studi verificano sicurezza, tollerabilità e segni di attività antitumorale in diversi gruppi di pazienti e fasi di sperimentazione.
Punti chiave
- Gli studi clinici su GSK5764227 stanno valutando persone con tumori avanzati, inclusi tumori gastrointestinali, carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante e altri tumori solidi. Il programma comprende studi di Fase 1, Fase 1b/2 e Fase 3. Alcuni studi testano GSK5764227 da solo, altri in combinazione con trattamenti standard o lo confrontano con il topotecan. Gli obiettivi principali sono verificare sicurezza, tollerabilità e segni di risposta del cancro al trattamento. Gli studi misurano anche la sopravvivenza globale e diversi controlli di sicurezza, come esami di laboratorio, test cardiaci, segni vitali e stato di performance.
Panoramica dello studio
Tre studi interventistici stanno investigando GSK5764227 in persone con cancro. Gli studi sono autorizzati e includono ricerche di Fase 1, Fase 1b/2 e Fase 3. Stanno studiando tumori gastrointestinali avanzati, carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante e altri tumori solidi avanzati.
Studio sui tumori gastrointestinali
NCT06885034 è uno studio di Fase 1 in partecipanti con tumori solidi gastrointestinali avanzati, non resecabili o metastatici, precedentemente trattati. Lo studio include persone con cancro del colon-retto (CRC) e adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC), un tipo comune di cancro al pancreas. Ha un arruolamento di 316 partecipanti ed è autorizzato.
Il breve riassunto indica che lo studio ha parti separate per CRC e PDAC. La Parte 1A nel CRC esamina due schemi di dosaggio, descritti come Q3W e Q2W, che significano ogni 3 settimane e ogni 2 settimane. La Parte 1B esamina GSK5764227 nel PDAC avanzato non resecabile.
Studio sul carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante
Lo studio di Fase 3 2025-521627-78-00 è uno studio multicentrico, randomizzato, aperto in partecipanti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) recidivante. Randomizzato significa che i partecipanti sono assegnati ai gruppi di studio casualmente, e aperto indica che sia il team di studio sia il partecipante sanno quale trattamento viene somministrato. Questo studio confronta GSK5764227 con topotecan, un trattamento standard usato nello studio.
Lo studio mira a confrontare l'attività antitumorale e include 300 partecipanti. I suoi principali risultati sono il tasso di risposta obiettiva e la sopravvivenza globale. Il tasso di risposta obiettiva misura quanti partecipanti hanno una risposta completa o parziale confermata, cioè il cancro scompare o si riduce sufficientemente da essere considerato una risposta.
Studio di combinazione in tumori solidi avanzati
Lo studio di Fase 1b/2 2025-522274-37-00 sta testando GSK5764227 con cure standard (SoC) o altri agenti in partecipanti con tumori solidi avanzati. Lo studio è autorizzato e prevede di arruolare 72 partecipanti. Il suo obiettivo è trovare la dose massima tollerata (MTD) e la dose massima somministrata (MAD), e valutare sicurezza e tollerabilità.
Dose massima tollerata significa la dose più alta che le persone possono assumere senza troppi effetti collaterali gravi, mentre dosa massima somministrata indica la dose più alta effettivamente data nello studio. I trattamenti elencati includono GSK5764227 più diversi farmaci oncologici standard, dimostrando che lo studio sta valutando strategie di trattamento combinato.
Cosa misurano gli studi
Lo studio sui tumori gastrointestinali utilizza ORR confermata come risultato primario, definita come la proporzione di partecipanti con risposta completa o parziale confermata dalla revisione dell'investigatore secondo RECIST 1.1. RECIST 1.1 è un metodo standard per misurare come i tumori cambiano nelle scansioni.
Lo studio di Fase 3 sul cancro al polmone misura ORR tramite valutazione BICR e sopravvivenza globale. BICR indica revisione cieca indipendente centrale, una valutazione accurata da parte di esperti indipendenti che non sanno quale trattamento il partecipante ha ricevuto.
Lo studio di combinazione misura risultati di sicurezza come eventi avversi, eventi avversi gravi, eventi avversi di interesse speciale e eventi avversi che portano a modifiche di dose. Monitora anche segni vitali, peso corporeo, esami di laboratorio, funzione cardiaca tramite ECG e lo stato di performance ECOG. ECOG performance status è una scala che indica quanto bene una persona può svolgere le attività quotidiane.
Chi può partecipare
Questi studi sono per persone con specifici tumori avanzati, non per volontari sani. I gruppi indicati nei dati dello studio includono persone con tumori solidi gastrointestinali avanzati, non resecabili o metastatici, precedentemente trattati, carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante e tumori solidi avanzati. Ogni studio ha le proprie regole di ammissione, quindi l'idoneità dipende dal tipo esatto di cancro, dal trattamento precedente e da altri requisiti dello studio.