Futibatinib – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Futibatinib: Un Trattamento Promettente per Vari Tipi di Cancro

Futibatinib è un farmaco sperimentale in fase di studio in studi clinici per il trattamento di vari tumori in fase avanzata. Questo articolo riassume le informazioni chiave sugli studi clinici in corso che valutano futibatinib da solo o in combinazione con altre terapie. Gli studi mirano a valutare la sicurezza e l’efficacia di futibatinib in pazienti con specifiche mutazioni genetiche o tumori solidi avanzati che non hanno risposto ai trattamenti standard.

Cos’è il Futibatinib?

Il Futibatinib, noto anche come TAS-120 o Lytgobi, è un nuovo farmaco promettente in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro^[1]^[2]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori FGFR, che prendono di mira specifiche proteine coinvolte nella crescita del cancro^[3].

Come Funziona il Futibatinib

Il Futibatinib agisce bloccando le proteine chiamate Recettori del Fattore di Crescita dei Fibroblasti (FGFR). Queste proteine sono spesso iperattive in certi tipi di cancro, causando la crescita e la diffusione delle cellule tumorali. Inibendo questi recettori, il futibatinib può aiutare a rallentare o fermare la crescita del cancro^[4].

Tumori Trattati con il Futibatinib

Il Futibatinib è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

Colangiocarcinoma (cancro delle vie biliari)^[1]
Cancro uroteliale (cancro della vescica)^[5]
Cancro del polmone non a piccole cellule^[6]
Carcinoma epatocellulare (cancro del fegato)^[2]
Cancro al seno^[1]
Cancro gastrico (cancro dello stomaco)^[1]
Cancro endometriale (cancro del rivestimento dell’utero)^[7]

Il farmaco è particolarmente efficace nei tumori con specifiche alterazioni genetiche nei geni FGFR, come mutazioni, fusioni o amplificazioni^[4].

Studi Clinici e Ricerca

Il Futibatinib è attualmente oggetto di vari studi clinici per determinarne l’efficacia e la sicurezza. Questi studi includono:

Studi di fase 1/2 per determinare la dose ottimale e valutarne l’efficacia in diversi tipi di cancro^[1]
Studi che confrontano il futibatinib con altri trattamenti o lo combinano con altri farmaci antitumorali^[5]^[6]
Ricerche sulla sua efficacia in specifici gruppi di pazienti, come quelli con determinate mutazioni genetiche^[4]

Somministrazione e Dosaggio

Il Futibatinib viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di compressa. Il dosaggio più comune in fase di studio è di 20 mg una volta al giorno^[4]^[5]. Tuttavia, il dosaggio esatto può variare a seconda dello studio specifico o delle esigenze del paziente. Di solito viene somministrato in cicli, con ogni ciclo che dura 21 o 28 giorni^[1].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come per qualsiasi farmaco, il futibatinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni monitorati negli studi clinici includono:

Aumento dei livelli di fosforo nel sangue
Diarrea
Affaticamento
Bocca secca
Nausea
Alterazioni nei test di funzionalità epatica

I ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti per questi e altri potenziali effetti collaterali per garantire la sicurezza del farmaco^[1]^[5].

Terapie Combinate

Il Futibatinib è anche oggetto di studio in combinazione con altri trattamenti antitumorali per potenziarne potenzialmente l’efficacia. Alcune combinazioni notevoli includono:

Futibatinib con pembrolizumab (un farmaco immunoterapico) per il cancro uroteliale e il cancro del fegato^[5]^[2]
Futibatinib con binimetinib (un inibitore MEK) per tumori avanzati con mutazioni KRAS^[6]

Prospettive Future

Il Futibatinib mostra promesse nel trattamento di vari tipi di cancro, specialmente quelli con specifiche alterazioni genetiche. La ricerca in corso mira a:

Determinare quali pazienti hanno maggiori probabilità di beneficiare del trattamento
Esplorare la sua efficacia in diversi tipi e stadi di cancro
Investigare potenziali combinazioni con altre terapie antitumorali
Valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine

Con il progredire della ricerca, il futibatinib potrebbe diventare un’importante opzione di trattamento per i pazienti con determinati tipi di cancro, in particolare quelli con alterazioni del gene FGFR^[3]^[4].

Aspect	Details
Drug Name	Futibatinib (conosciuto anche come TAS-120)
Drug Type	Inibitore del recettore del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR)
Administration	Orale, tipicamente 20 mg una volta al giorno
Cancer Types Studied	Tumori solidi avanzati, colangiocarcinoma, cancro uroteliale, cancro al seno, cancro gastrico
Key Genetic Targets	Mutazioni FGFR1-4, fusioni o amplificazioni
Combination Therapies	Pembrolizumab, binimetinib, fulvestrant
Primary Outcomes	Tasso di risposta obiettiva, profilo di sicurezza, dose massima tollerata
Secondary Outcomes	Sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, durata della risposta
Trial Phases	Studi di fase 1, fase 2 e fase 1/2
Notable Side Effects	Da determinare dagli studi in corso

Studi in corso con Futibatinib

Data di inizio: 2023-11-14

Studio sull’efficacia di Futibatinib in pazienti con colangiocarcinoma avanzato con fusioni o riarrangiamenti FGFR2

Reclutamento in corso
2 1 1
Lo studio si concentra sul trattamento del colangiocarcinoma avanzato, un tipo di cancro che colpisce i dotti biliari. Questo tipo di cancro può essere difficile da trattare, specialmente quando è in uno stadio avanzato. Il farmaco in esame è il Futibatinib, noto anche con il codice TAS-120. Viene somministrato sotto forma di compresse rivestite e…
Malattie indagate:
- Colangiocarcinoma
Farmaci indagati:
- Futibatinib
Data di inizio: 2024-10-11

Studio di Futibatinib e Fulvestrant per Tumori Solidi Maligni in Pazienti da Studi Precedenti

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico riguarda pazienti con tumori solidi maligni, che sono tipi di cancro che formano masse solide nel corpo. Il trattamento in esame include due farmaci: Futibatinib, che viene somministrato in compresse rivestite, e Fulvestrant, che è una soluzione iniettabile. Futibatinib è un farmaco che si assume per via orale, mentre Fulvestrant viene somministrato…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
- Futibatinib
- Fulvestrant
Data di inizio: 2019-10-16

Studio sulla Fattibilità dell’Analisi Molecolare nei Sarcomi dei Tessuti Molli Avanzati per Pazienti con Futibatinib e Combinazione di Farmaci

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Il sarcoma dei tessuti molli è un tipo di tumore che si sviluppa nei tessuti connettivi del corpo, come muscoli, grasso e nervi. Questo studio si concentra su casi avanzati di sarcoma dei tessuti molli che non possono essere rimossi chirurgicamente o che si sono diffusi ad altre parti del corpo. L’obiettivo principale è valutare…
Malattie indagate:
- Sarcoma
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2018-03-28

Studio su Amivantamab, Futibatinib e Atezolizumab per pazienti con tumori solidi avanzati

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, una condizione in cui le cellule tumorali si sono diffuse e non possono essere rimosse chirurgicamente. L’obiettivo principale è valutare l’attività antitumorale di terapie mirate in piccoli gruppi di pazienti selezionati in base a caratteristiche molecolari specifiche dei loro tumori. Questo approccio mira a migliorare…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-06-24

Studio su Futibatinib e combinazione di farmaci per pazienti con cancro biliare avanzato

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Il cancro delle vie biliari avanzato è una malattia che colpisce i dotti biliari, che sono i canali che trasportano la bile dal fegato all’intestino. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa forma di cancro e mira a valutare l’efficacia di trattamenti personalizzati rispetto alla terapia standard. I trattamenti personalizzati utilizzano farmaci mirati…
Malattie indagate:
- Tumore biliare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2016-08-03

Studio su tumori pediatrici recidivanti o refrattari con everolimus e combinazione di farmaci

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento di tumori pediatrici che sono ricomparsi o non rispondono più alle terapie standard. I farmaci studiati includono Everolimus, Olaparib, Capmatinib, Ceralasertib, Ribociclib, Avelumab, Peposertib, Enasidenib Mesilate, e Futibatinib. Questi farmaci sono somministrati in diverse forme, come compresse rivestite, capsule e soluzioni per infusione. Lo scopo dello studio è…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio di futibatinib in combinazione con tislelizumab, fluorouracil, calcio folinato e oxaliplatino come trattamento di prima linea in pazienti con cancro del colon-retto

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il cancro del colon-retto in stadio avanzato o metastatico. La terapia combina diversi farmaci: il futibatinib (somministrato in compresse), il tislelizumab (somministrato per infusione endovenosa) e una chemioterapia che include fluorouracile, leucovorina e oxaliplatino. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questa combinazione di farmaci come…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-09-07

Studio sull’Uso di Futibatinib e Pembrolizumab per il Trattamento del Carcinoma Uroteliale Avanzato o Metastatico in Pazienti Non Idonei a Terapia a Base di Platino

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma uroteliale avanzato o metastatico, un tipo di cancro che colpisce la vescica, l’uretra o il bacino. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla diffusione delle cellule tumorali oltre il sito originale. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: Futibatinib e Pembrolizumab. Futibatinib è un farmaco in…
Malattie indagate:
- Carcinoma a cellule transizionali
- Carcinoma a cellule transizionali recidivante
Farmaci indagati:
- Pembrolizumab
- Futibatinib
Data di inizio: 2024-05-08

Studio di Fase 2 su Futibatinib e Anticorpo PD-1 in Tumori Solidi

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi, che sono crescite anomale di cellule che possono formarsi in vari organi del corpo. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di un nuovo trattamento che combina il farmaco Futibatinib con una terapia standard basata su anticorpi PD-1, che sono proteine utilizzate per aiutare il sistema immunitario…
Malattie indagate:
- Tumore
Farmaci indagati:

Glossario

Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR): Un tipo di proteina sulle cellule che, quando attivata, può favorire la crescita del cancro. Futibatinib prende di mira questi recettori per potenzialmente rallentare o fermare la progressione del cancro.
Cholangiocarcinoma: Un tipo di cancro che si forma nei dotti biliari, che sono i tubi che collegano il fegato, la cistifellea e l'intestino tenue.
Urothelial Carcinoma: Un tipo di cancro che si verifica tipicamente nel sistema urinario, inclusi la vescica e gli organi correlati.
KRAS Mutation: Una specifica alterazione genetica presente in alcuni tumori che può influenzare la crescita del cancro e la sua risposta al trattamento.
Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Progression-free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
Dose-limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una diminuzione della dose.
Recommended Phase 2 Dose (RP2D): La dose di un farmaco determinata dagli studi di fase 1 come appropriata per ulteriori test negli studi di fase 2.
Extrachromosomal DNA (ecDNA): Pezzi circolari di DNA che sono separati dai cromosomi e possono contenere geni che promuovono il cancro.