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Zanidatamab

Zanidatamab è un farmaco innovativo in fase di studio in studi clinici per vari tipi di cancro che esprimono o sovraesprimono la proteina HER2. Questo articolo esplora la ricerca in corso sul potenziale di zanidatamab come trattamento per i tumori HER2-positivi, tra cui il cancro al seno, allo stomaco, delle vie biliari e altri tumori solidi. Esamineremo i risultati chiave degli studi clinici attuali e cosa potrebbero significare per i pazienti con tumori HER2-positivi.

Indice dei Contenuti

Cos’è lo Zanidatamab?

Lo Zanidatamab, noto anche come ZW25 o JZP598, è un nuovo tipo di farmaco antitumorale attualmente in fase di studio in trial clinici[1][2]. Appartiene a una classe di medicinali chiamati terapie mirate, progettate per attaccare caratteristiche specifiche delle cellule tumorali minimizzando i danni alle cellule sane.

Questo farmaco è specificamente progettato per colpire i tumori che presentano alti livelli di una proteina chiamata HER2 (Recettore 2 del Fattore di Crescita Epidermico Umano) sulla loro superficie. HER2 è una proteina che aiuta le cellule a crescere e dividersi, e quando è presente in eccesso, può portare le cellule tumorali a crescere e diffondersi più rapidamente[1].

Come Funziona lo Zanidatamab

Lo Zanidatamab agisce legandosi alle proteine HER2 sulle cellule tumorali. Quando lo fa, può potenzialmente rallentare o arrestare la crescita di queste cellule tumorali, e potrebbe persino aiutare il sistema immunitario del corpo a riconoscere e attaccare il tumore[1].

Ciò che rende unico lo Zanidatamab è la sua capacità di legarsi a due parti diverse della proteina HER2 contemporaneamente. Questo approccio “a doppia azione” potrebbe renderlo più efficace di alcuni altri trattamenti mirati all’HER2[3].

Tumori Trattati con lo Zanidatamab

Lo Zanidatamab è in fase di studio per diversi tipi di tumori che presentano alti livelli di HER2. Questi includono:

  • Cancro al seno: Sia il cancro al seno HER2-positivo in fase precoce che metastatico (diffuso ad altre parti del corpo)[4][5]
  • Cancro gastrico (dello stomaco) e della giunzione gastroesofagea[6]
  • Cancro delle vie biliari: Questo include i tumori dei dotti biliari e della cistifellea[7][8]
  • Altri tumori solidi: Inclusi i tumori dell’esofago, dell’area colorettale, dell’endometrio (rivestimento dell’utero), del polmone, dell’ovaio, della vescica, delle ghiandole salivari e del pancreas[1]

Studi Clinici e Ricerca

Lo Zanidatamab è attualmente oggetto di studio in diversi trial clinici. Questi studi stanno esaminando l’efficacia del farmaco, la sua sicurezza e come si confronta con altri trattamenti. Alcuni punti chiave della ricerca in corso includono:

  • Terapie di combinazione: Molti studi stanno esaminando lo Zanidatamab in combinazione con altri trattamenti antitumorali. Ad esempio, viene testato con farmaci chemioterapici, altre terapie mirate e farmaci immunoterapici che aiutano il sistema immunitario a combattere il cancro[6][3][9].
  • Diverse fasi del cancro: Gli studi stanno esaminando lo Zanidatamab sia per i tumori in fase precoce che per quelli avanzati o metastatici[4][5].
  • Confronto con i trattamenti standard: Alcuni studi stanno confrontando lo Zanidatamab con i trattamenti standard attuali per i tumori HER2-positivi, come il trastuzumab (Herceptin)[5].

Come viene Somministrato lo Zanidatamab

Lo Zanidatamab viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena[1]. Lo schema di dosaggio esatto può variare a seconda dello specifico trial clinico e del tipo di tumore trattato. In alcuni studi, viene somministrato ogni due o tre settimane[6].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, lo Zanidatamab può causare effetti collaterali. La gamma completa dei potenziali effetti collaterali è ancora in fase di studio nei trial clinici. Alcuni degli effetti che i ricercatori stanno monitorando includono:

  • Reazioni legate all’infusione
  • Cambiamenti nella funzione cardiaca
  • Problemi polmonari come la polmonite (infiammazione del tessuto polmonare)
  • Effetti collaterali generali come affaticamento, nausea o alterazioni nella conta delle cellule del sangue[9]

È importante notare che non tutti sperimentano questi effetti collaterali, e i ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti nei trial clinici per comprendere e gestire eventuali rischi potenziali.

Prospettive Future

Lo Zanidatamab mostra promesse nel trattamento di vari tumori HER2-positivi, offrendo potenzialmente una nuova opzione per i pazienti che non hanno risposto bene ad altri trattamenti. Se i trial clinici in corso mostreranno risultati positivi, lo Zanidatamab potrebbe diventare un nuovo importante strumento nella lotta contro questi tipi di tumori[1][5].

Con il proseguire della ricerca, potremmo apprendere di più su quali pazienti hanno maggiori probabilità di beneficiare dello Zanidatamab e su come utilizzarlo al meglio in combinazione con altri trattamenti antitumorali. Questo lavoro in corso rappresenta la dedizione dei ricercatori e dei pazienti che partecipano ai trial clinici per migliorare le opzioni di trattamento del cancro.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Zanidatamab (conosciuto anche come ZW25 o JZP598)
Tipo di Farmaco Anticorpo bispecifico che ha come target HER2
Somministrazione Infusione endovenosa (EV)
Tipi di Cancro Studiati Tumori HER2-positivi della mammella, dello stomaco, delle vie biliari, dell’esofago, del colon-retto, del polmone e altri tumori solidi
Principali Risultati Misurati Tasso di risposta obiettiva, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, profilo di sicurezza
Fasi di Sperimentazione Studi di fase 1, 2 e 2b in corso
Terapie Combinate Studiato sia in monoterapia che in combinazione con altri trattamenti antitumorali (es. chemioterapia, immunoterapia)
Popolazione di Pazienti Adulti con cancri HER2-positivi avanzati o metastatici, spesso precedentemente trattati

FAQ

  • Che cos’è zanidatamab e come funziona? Zanidatamab (conosciuto anche come ZW25 o JZP598) è un anticorpo bispecifico che prende di mira due siti diversi sulla proteina HER2. È progettato per legarsi alle cellule tumorali che esprimono HER2 e potenzialmente rallentarne o fermarne la crescita. Zanidatamab viene somministrato per via endovenosa negli studi clinici.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato zanidatamab? Zanidatamab è in fase di studio per vari tumori HER2-positivi, tra cui cancro al seno, cancro gastrico, cancro delle vie biliari, cancro esofageo, cancro colorettale, cancro ai polmoni e altri tumori solidi che esprimono o sovraesprimono HER2.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici con zanidatamab? Gli obiettivi principali di questi studi sono valutare la sicurezza, l’efficacia e la tollerabilità di zanidatamab, sia da solo che in combinazione con altri trattamenti. I ricercatori stanno misurando risultati come il tasso di risposta obiettiva, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale nei pazienti con tumori HER2-positivi.
  • Ci sono effetti collaterali notevoli di zanidatamab? Mentre gli effetti collaterali specifici variano tra gli studi, i ricercatori monitorano attentamente gli eventi avversi. Gli effetti collaterali comuni dei trattamenti antitumorali possono includere affaticamento, nausea e alterazioni nella conta delle cellule del sangue. Gli studi sono progettati per identificare eventuali effetti collaterali specifici di zanidatamab e determinare il profilo di sicurezza complessivo del farmaco.
  • Come possono i pazienti partecipare agli studi clinici con zanidatamab? I pazienti interessati a partecipare agli studi clinici con zanidatamab dovrebbero discutere le loro opzioni con il loro oncologo. I criteri di eleggibilità variano tra gli studi ma generalmente includono l’avere un cancro HER2-positivo confermato attraverso test. I pazienti potrebbero dover soddisfare requisiti sanitari specifici e aver ricevuto determinati trattamenti precedenti per qualificarsi per un particolare studio.

Sperimentazioni cliniche in corso su Zanidatamab

  • Studio clinico di zanidatamab per pazienti adulti con tumori solidi HER2-positivi o con mutazione HER2

    In arruolamento

    2 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’efficacia di zanidatamab con chemioterapia per il cancro al seno metastatico HER2-positivo in pazienti intolleranti a trastuzumab deruxtecan

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Francia Spagna Italia Germania Austria +2

  • Studio sull’efficacia di zanidatamab per il cancro delle vie biliari avanzato HER2 positivo

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Belgio Spagna Finlandia Repubblica Ceca Francia +4

  • Studio su Futibatinib e combinazione di farmaci per pazienti con cancro biliare avanzato

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Belgio

  • Studio su zanidatamab con pembrolizumab e chemioterapia per pazienti con adenocarcinoma gastroesofageo metastatico HER2 e PD-L1 positivo

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Germania

  • Studio su zanidatamab per pazienti con tumori solidi che esprimono HER2 precedentemente trattati

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio di zanidatamab e tislelizumab in combinazione con chemioterapia per pazienti con adenocarcinoma gastroesofageo HER2-positivo avanzato o metastatico

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Romania Irlanda Germania Grecia Paesi Bassi Estonia +6

  • Studio sulla sicurezza e tollerabilità di zanidatamab, palbociclib e fulvestrant in pazienti con cancro al seno HER2-positivo e HR-positivo avanzato o metastatico

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

Glossario

  • HER2: Recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano, una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali. Alcuni tumori presentano livelli di HER2 più elevati del normale, che vengono definiti HER2-positivi.
  • Bispecific antibody: Un tipo di anticorpo ingegnerizzato che può legarsi simultaneamente a due diversi bersagli. Nel caso dello zanidatamab, prende di mira due siti diversi sulla proteina HER2.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento. Include i pazienti con risposta completa (CR) o risposta parziale (PR).
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Immunohistochemistry (IHC): Un test di laboratorio che utilizza anticorpi per rilevare determinate proteine, come HER2, in un campione di tessuto. Viene spesso utilizzato per determinare se un cancro è HER2-positivo.
  • RECIST: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una riduzione della dose.
  • Anti-drug Antibodies (ADAs): Anticorpi che l'organismo produce contro un farmaco terapeutico, che possono potenzialmente ridurne l'efficacia o causare effetti collaterali.