Studio sull’uso di Metronidazolo e Ciprofloxacina nel trattamento dell’ascesso perianale dopo drenaggio chirurgico

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Di cosa tratta questo studio?

Il perianal abscess è una condizione in cui si forma una raccolta di pus vicino all’ano, spesso causando dolore e gonfiore. Questo studio si concentra su come il trattamento con antibiotici possa influenzare il recupero dopo il drenaggio chirurgico di un ascesso perianale. Gli antibiotici utilizzati in questo studio sono Metronidazole e Ciprofloxacin, entrambi somministrati in compresse rivestite. Inoltre, alcune persone riceveranno un placebo, che è una compressa senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Lo scopo principale dello studio è capire se l’aggiunta di antibiotici al trattamento chirurgico riduce la formazione di fistole perianali, che sono connessioni anomale che possono svilupparsi tra l’ano e la pelle circostante. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e riceveranno uno dei trattamenti per un periodo massimo di sette giorni. Durante lo studio, verranno monitorati per un anno per osservare lo sviluppo di eventuali complicazioni, come fistole o nuovi ascessi.

Oltre a valutare la formazione di fistole, lo studio esaminerà anche altri aspetti come la qualità della vita dei partecipanti, i costi del trattamento, la necessità di ulteriori interventi chirurgici e il tempo necessario per tornare al lavoro. Questi dati aiuteranno a determinare l’efficacia complessiva del trattamento antibiotico rispetto al solo intervento chirurgico. Lo studio è progettato per fornire informazioni utili su come migliorare il trattamento degli ascessi perianali e ridurre le complicazioni a lungo termine.

1 inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso informato scritto, inizia la partecipazione allo studio clinico.

Lo studio si concentra sul trattamento antibiotico dopo il drenaggio chirurgico di un ascesso perianale.

2 assegnazione del trattamento

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento: uno riceve antibiotici, l’altro un placebo.

I farmaci utilizzati sono Metronidazol Aurobindo 500 mg e Ciprofloxacine Teva 500 mg, entrambi sotto forma di compresse rivestite con film, da assumere per via orale.

3 somministrazione del farmaco

Le compresse devono essere assunte secondo le indicazioni fornite dal personale medico, che includono il dosaggio e la frequenza.

La durata della somministrazione è determinata dal protocollo dello studio.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la salute e il progresso del trattamento.

I partecipanti potrebbero essere invitati a completare questionari via email per valutare la qualità della vita e altri parametri.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con una valutazione finale per determinare se il trattamento antibiotico ha ridotto lo sviluppo di fistole perianali entro un anno.

Vengono analizzati anche altri aspetti come la qualità della vita, i costi, la necessità di ulteriori interventi e il tempo di recupero.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere adulti con età superiore ai 18 anni.
  • Essere in grado di partecipare a questionari via email.
  • Avere una comprensione sufficiente della lingua olandese scritta, sia per leggere che per scrivere.
  • Aver fornito il consenso informato scritto, che significa aver accettato di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un ascesso perianale. Un ascesso perianale è un’infezione vicino all’ano che può causare dolore e gonfiore.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate. Le fasce di età ammesse sono dai 18 ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili possono includere persone con difficoltà a prendere decisioni per se stesse.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Amoxicillina è un antibiotico utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche. In questo studio, viene somministrato ai pazienti dopo il drenaggio chirurgico di un ascesso perianale per valutare se riduce la formazione di fistole perianali. L’obiettivo è determinare l’efficacia dell’aggiunta di questo antibiotico al trattamento chirurgico standard.

Ascesso perianale – L’ascesso perianale è un accumulo di pus che si forma vicino all’ano, causato da un’infezione delle ghiandole anali. Si manifesta con dolore, gonfiore e arrossamento nella zona interessata, spesso accompagnato da febbre. Se non trattato, l’ascesso può evolvere in una fistola perianale, un canale anomalo che si sviluppa tra l’ano e la pelle circostante. La condizione può causare disagio significativo e difficoltà durante la defecazione. La progressione dell’ascesso può portare a complicazioni come infezioni ricorrenti o la necessità di interventi chirurgici ripetuti.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 05:53

ID della sperimentazione:
2024-517233-40-00
Codice del protocollo:
80-86600-98-19047
NCT ID:
NCT05385887
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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