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ADRC: Un Trattamento Promettente per le Fistole Perianali Complesse

Le Cellule Rigenerative Derivate dal Tessuto Adiposo (ADRC) stanno emergendo come un’opzione terapeutica promettente in vari studi clinici. Queste cellule, derivate dal tessuto adiposo, sono oggetto di studio per il loro potenziale nel guarire condizioni complesse come le fistole perianali e le ulcere del piede diabetico. Gli studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza delle iniezioni di ADRC, offrendo nuova speranza per i pazienti con condizioni mediche complesse.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’ADRC?

    ADRC sta per Cellule Rigenerative Derivate dal Tessuto Adiposo. Questo trattamento innovativo è oggetto di studio per il suo potenziale nel guarire le fistole perianali complesse, una condizione impegnativa che colpisce l’area intorno all’ano[1]. L’ADRC è un tipo di terapia cellulare che utilizza cellule rigenerative estratte dal tessuto adiposo del paziente stesso per promuovere la guarigione.

    Nella sperimentazione clinica in corso, i ricercatori stanno esplorando due tipi di trattamenti ADRC:

    1. ADRC Autologa: Queste sono cellule rigenerative prelevate dal corpo del paziente stesso.
    2. ADRC001 Allogenica: Queste sono cellule rigenerative coltivate donate da altri individui.

    Come Funziona l’ADRC

    La terapia ADRC funziona sfruttando le naturali capacità di guarigione del corpo. Si ritiene che le cellule rigenerative promuovano la riparazione dei tessuti e riducano l’infiammazione. Quando iniettate nell’area intorno alla fistola, queste cellule potrebbero aiutare a chiudere il passaggio anormale e promuovere una corretta guarigione[1].

    Il Processo di Trattamento

    Il processo di trattamento per la terapia ADRC coinvolge diversi passaggi[1]:

    1. Liposuzione: Il tessuto adiposo viene prelevato dalla parete addominale del paziente attraverso una procedura chirurgica minore chiamata liposuzione.
    2. Preparazione della fistola: Il tratto della fistola subisce un minimo sbrigliamento chirurgico (pulizia) e l’apertura interna viene chiusa.
    3. Iniezione di lipoaspirato: Circa 30 ml del tessuto adiposo prelevato (lipoaspirato) viene iniettato intorno all’intera lunghezza del tratto della fistola.
    4. Iniezione di ADRC: Due ore dopo, una sospensione di 5 ml contenente 30 milioni di cellule rigenerative (ADRC autologa o ADRC001 allogenica) viene iniettata nello stesso sito del lipoaspirato.

    Risultati Attesi

    L’obiettivo principale del trattamento ADRC è guarire la fistola perianale. I ricercatori stanno misurando il successo basandosi su diversi fattori[1]:

    • Guarigione clinica: Definita come chiusura dell’apertura/e esterna, assenza o cessazione di secrezioni, e nessun gonfiore quando l’area viene toccata.
    • Qualità della vita: Miglioramento del benessere generale misurato attraverso un questionario standardizzato.
    • Continenza fecale: Miglioramento della capacità di controllare i movimenti intestinali.
    • Guarigione radiologica: Nessuna fistola visibile o raccolta di fluidi superiore a 5 mm nelle scansioni MRI.

    Potenziali Rischi e Considerazioni

    Sebbene la terapia ADRC mostri promesse, è importante essere consapevoli dei potenziali rischi e considerazioni[1]:

    • Rischi chirurgici: Come per qualsiasi procedura chirurgica, potrebbero esserci rischi associati alla liposuzione e al trattamento della fistola.
    • Risposta immunitaria: Per i pazienti che ricevono ADRC001 allogenica, c’è la possibilità di sviluppare anticorpi contro le cellule del donatore. Questo aspetto viene monitorato nello studio.
    • Efficacia: Il trattamento potrebbe non essere ugualmente efficace per tutti i pazienti. I ricercatori stanno studiando i fattori che potrebbero influenzare il tasso di successo.

    Ricerca in Corso

    La sperimentazione clinica per la terapia ADRC è in corso, con i ricercatori che monitorano attentamente i pazienti fino a 12 mesi dopo il trattamento[1]. Stanno esaminando vari aspetti, tra cui:

    • Il tasso di guarigione a 6 e 12 mesi dopo il trattamento
    • Confronto dell’efficacia tra ADRC autologa e ADRC001 allogenica
    • La composizione cellulare delle cellule rigenerative utilizzate
    • Potenziali fattori di rischio per la recidiva della fistola

    Questa ricerca mira a fornire preziose informazioni sull’efficacia e la sicurezza della terapia ADRC per le fistole perianali complesse, offrendo potenzialmente una nuova opzione di trattamento per i pazienti che lottano con questa condizione impegnativa.

    Aspetto Dettagli
    Trattamento Iniezioni di cellule rigenerative derivate dal tessuto adiposo (ADRC)
    Condizioni studiate Fistole perianali complesse, Ulcere del piede diabetico
    Tipi di ADRC Autologhe (cellule del paziente stesso), Allogeniche (cellule del donatore)
    Metodo di somministrazione Iniezione nell’area interessata dopo minima preparazione chirurgica
    Risultati primari Tasso di guarigione, Percentuale di pazienti che raggiungono la chiusura completa della ferita
    Risultati secondari Qualità della vita, Incontinenza fecale, Fattori di rischio per la recidiva, Guarigione radiologica, Confronto dell’efficacia del trattamento
    Periodo di follow-up Fino a 12 mesi

    Domande frequenti per i pazienti

    • Cosa sono le cellule rigenerative derivate dal tessuto adiposo (ADRC)? Le ADRC sono cellule ottenute dal tessuto adiposo che hanno proprietà rigenerative. Possono aiutare nella guarigione e nella riparazione dei tessuti promuovendo la formazione di nuovi vasi sanguigni e riducendo l’infiammazione.
    • Quali condizioni vengono studiate utilizzando le ADRC in questi studi clinici? Gli studi clinici stanno esaminando l’uso delle ADRC nel trattamento delle fistole perianali complesse e delle ulcere del piede diabetico, che sono condizioni difficili da guarire.
    • Come vengono somministrate le ADRC in questi studi? In questi studi, le ADRC vengono tipicamente iniettate nell’area interessata dopo alcune procedure preparatorie, come il debridement chirurgico minimo o la liposuzione per ottenere le cellule.
    • Quali sono i potenziali benefici del trattamento con ADRC? Il trattamento con ADRC può potenzialmente migliorare i tassi di guarigione, ridurre i tempi di guarigione e migliorare la qualità della vita dei pazienti con ferite complesse o fistole che non hanno risposto bene ai trattamenti convenzionali.
    • Ci sono diversi tipi di ADRC in studio? Sì, gli studi stanno esaminando sia le ADRC autologhe (dal tessuto adiposo del paziente stesso) che le ADRC allogeniche (da cellule di donatori) per confrontarne l’efficacia e la sicurezza.

    Studi in corso con Adrc

    • Data di inizio: 2024-10-09

      Studio sul trattamento delle fistole perianali criptoghiandolari con ADRC e combinazione di farmaci per pazienti con fistole complesse

      Reclutamento

      2 1 1 1

      La ricerca clinica si concentra sul trattamento delle fistole perianali complesse, una condizione in cui si formano passaggi anomali vicino all’ano. Queste fistole possono causare dolore e disagio significativi. Lo studio mira a valutare l’efficacia di una combinazione di un intervento chirurgico minimo e l’uso di terapie cellulari rigenerative. Le terapie cellulari rigenerative utilizzano cellule…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca

    Glossario

    • Adipose-Derived Regenerative Cells (ADRC): Cellule ottenute dal tessuto adiposo che hanno la capacità di promuovere la guarigione e la riparazione dei tessuti.
    • Perianal Fistula: Una connessione anomala tra il canale anale e la pelle intorno all'ano, che spesso causa disagio e drenaggio.
    • Diabetic Foot Ulcer: Una piaga o ferita aperta che si verifica nelle persone con diabete, tipicamente sulla pianta del piede.
    • Autologous: Riferito a cellule o tessuti ottenuti dallo stesso individuo in cui verranno utilizzati.
    • Allogenic: Riferito a cellule o tessuti ottenuti da un individuo diverso della stessa specie.
    • Liposuction: Una procedura chirurgica per rimuovere il grasso da specifiche aree del corpo.
    • Debridement: La rimozione di tessuto danneggiato o corpi estranei da una ferita per migliorare il processo di guarigione.
    • Fistula Tract: Il passaggio o tunnel anomalo formato in una fistola.
    • Internal Orifice: L'apertura di una fistola all'interno del corpo.
    • Lipoaspirate: Tessuto adiposo rimosso attraverso la liposuzione.
    • Neovascularization: La formazione di nuovi vasi sanguigni, che è importante per la guarigione delle ferite.
    • Matrix Metalloproteases (MMPs): Enzimi che degradano le proteine nei tessuti del corpo, che possono influenzare la guarigione delle ferite quando prodotti in eccesso.
    • Endothelial Progenitor Cells: Cellule che possono svilupparsi nelle cellule che rivestono i vasi sanguigni, importanti per la formazione di nuovi vasi sanguigni.
    • Granulation Tissue: Nuovo tessuto connettivo e piccoli vasi sanguigni che si formano sulla superficie di una ferita durante il processo di guarigione.