Gadobutrol

Gadobutrol

Il gadobutrolo, noto anche con i nomi commerciali Gadovist e Gadavist, è un mezzo di contrasto utilizzato nella risonanza magnetica (RM) per migliorare la visibilità delle strutture interne del corpo. Questo articolo esplora l’uso del gadobutrolo in vari studi clinici, concentrandosi sulla sua applicazione nel rilevamento e nella valutazione di diversi tipi di cancro, tra cui il cancro al seno, i tumori cerebrali e i tumori ginecologici. Gli studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e i potenziali vantaggi della RM con gadobutrolo rispetto ad altre tecniche di imaging.

Cos’è il Gadobutrolo?

Il Gadobutrolo è un agente di contrasto medico utilizzato nelle procedure di risonanza magnetica (RM). È noto anche con i nomi commerciali Gadovist e Gadavist^[1]. Il Gadobutrolo è un tipo di agente di contrasto a base di gadolinio (GBCA) che aiuta a migliorare la visibilità delle strutture interne del corpo durante le scansioni RM^[2].

Come Funziona il Gadobutrolo

Quando iniettato nel corpo, il Gadobutrolo migliora il contrasto tra i diversi tessuti nelle immagini RM. Ciò facilita ai medici la visualizzazione e la valutazione di varie strutture e potenziali anomalie. Il Gadobutrolo funziona alterando le proprietà magnetiche delle molecole d’acqua nel corpo, risultando in aree più chiare o più scure nelle scansioni RM a seconda di come l’agente di contrasto si distribuisce nei diversi tessuti^[3].

Usi Medici del Gadobutrolo

Il Gadobutrolo viene utilizzato in una varietà di applicazioni di imaging medico, tra cui:

Imaging del Cervello e del Sistema Nervoso Centrale: Il Gadobutrolo aiuta a rilevare e visualizzare aree con barriera emato-encefalica alterata e formazione anomala di vasi sanguigni nel cervello e nel midollo spinale^[4].
Imaging del Cancro al Seno: Viene utilizzato nella RM mammaria per aiutare a rilevare e valutare i tumori al seno, potenzialmente identificando tumori aggiuntivi che potrebbero non essere visibili nelle mammografie standard^[5].
Imaging Cardiaco: Il Gadobutrolo è utilizzato nella RM cardiaca per valutare il flusso sanguigno al muscolo cardiaco e identificare aree di ridotto apporto sanguigno o cicatrici^[6].
RM Total Body: Può essere utilizzato per varie esigenze di imaging in tutto il corpo^[7].

Come viene Somministrato il Gadobutrolo

Il Gadobutrolo viene tipicamente somministrato nei seguenti modi:

Iniezione Endovenosa: Il metodo più comune è attraverso un’iniezione in una vena, solitamente a una dose di 0,1 millimoli per chilogrammo di peso corporeo^[8].
Somministrazione Intravescicale: In alcuni studi di ricerca, il Gadobutrolo viene studiato per l’uso diretto nella vescica per valutare la permeabilità della parete vescicale in condizioni come la cistite interstiziale^[9].

La dose esatta e il metodo di somministrazione possono variare a seconda del tipo specifico di esame RM e delle caratteristiche individuali del paziente.

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Il Gadobutrolo è generalmente considerato sicuro quando utilizzato secondo le indicazioni dei professionisti sanitari. Tuttavia, come tutti i farmaci, può avere effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Mal di testa
Nausea
Vertigini
Reazioni nel sito di iniezione (come dolore o calore)

In rari casi, possono verificarsi reazioni allergiche più gravi. I pazienti con problemi renali possono essere a rischio di una condizione chiamata fibrosi sistemica nefrogenica quando esposti ad agenti di contrasto a base di gadolinio, quindi la funzione renale viene tipicamente valutata prima di somministrare il Gadobutrolo^[7].

Ricerca in Corso con il Gadobutrolo

I ricercatori continuano a studiare il Gadobutrolo per espanderne gli usi e migliorare le tecniche di imaging. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Rilevamento del Cancro al Seno: Studi stanno valutando l’efficacia del Gadobutrolo nel rilevare e caratterizzare i tumori al seno, confrontandolo con altri metodi di imaging^[5].
Imaging Cardiaco: I ricercatori stanno investigando dosi e tecniche ottimali per l’uso del Gadobutrolo nelle scansioni RM del cuore^[6].
Valutazione del Cancro Ginecologico: Nuove tecniche RM che utilizzano il Gadobutrolo sono in fase di sviluppo per valutare meglio i tumori nei cancri ginecologici^[10].
Disturbi della Vescica: Il Gadobutrolo viene studiato per il suo potenziale uso nella valutazione della permeabilità della parete vescicale in condizioni come la cistite interstiziale^[9].

Questi studi in corso mirano a migliorare l’accuratezza diagnostica e ad espandere le applicazioni del Gadobutrolo nell’imaging medico.

Aspetto	Dettagli
Usi principali	Miglioramento della risonanza magnetica per il rilevamento e la valutazione del cancro (mammella, cervello, ginecologico, pancreatico)
Dosaggio	Tipicamente 0,1 mmol/kg di peso corporeo, somministrato per via endovenosa
Tecniche di imaging	Risonanza magnetica standard, Risonanza magnetica con contrasto dinamico (DCE), Risonanza magnetica con enhancement tardivo (DE)
Studi comparativi	Risonanza magnetica senza contrasto, mammografia a raggi X, SPECT
Principali risultati misurati	Rilevamento del tumore, caratterizzazione, valutazione dell’estensione, flusso sanguigno (Ktrans), specificità, sensibilità
Valutazioni di sicurezza	Segni vitali, eventi avversi, variazioni dei parametri di laboratorio
Potenziali vantaggi	Migliore visibilità del tumore, imaging più rapido, riduzione degli artefatti da movimento

Sperimentazioni cliniche in corso su Gadobutrol

Data di inizio: 2024-10-17

Studio sull’efficacia e sicurezza di frexalimab e teriflunomide in adulti con sclerosi multipla recidivante

In arruolamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla sclerosi multipla, una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale e può causare sintomi come problemi di movimento, equilibrio e vista. Il trattamento in esame è il frexalimab (conosciuto anche come SAR441344), un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa. Questo studio confronta l’efficacia e la sicurezza del frexalimab con quelle…
Malattie in studio:
- Sclerosi multipla
Farmaci in studio:
+12
Data di inizio: 2025-01-29

Studio sull’uso di Gadobutrolo per la risonanza magnetica nei pazienti adulti con disturbi del liquido cerebrospinale

In arruolamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra su alcune condizioni che colpiscono il cervello e il liquido cerebrospinale, come l’idrocefalo comunicante, i tumori cerebrali maligni primari, le cisti intracraniche, la malformazione di Chiari, l'<em'ipotensione intracranica idiopatica, l'<em'ipertensione intracranica idiopatica e le condizioni post-emorragia subaracnoidea. Il trattamento utilizzato nello studio è un agente di contrasto chiamato gadobutrolo, che…
Malattie in studio:
- Idrocefalo
Farmaci in studio:
- Gadobutrol
Data di inizio: 2025-07-02

Studio sulla Sindrome Neurotossica Associata a Cellule Effettrici Immunitarie con Brexucabtagene Autoleucel e Combinazione di Farmaci per Pazienti con Patologie Ematologiche

In arruolamento
3 1 1 1
Lo studio si concentra su alcune malattie del sangue e utilizza un trattamento chiamato CAR-T per analizzare un fenomeno noto come Sindrome Neurotossica Associata alle Cellule Effettrici Immunitarie (ICANS). Le terapie CAR-T coinvolgono l’uso di cellule modificate per combattere il cancro. I farmaci studiati includono Tecartus, Abecma, Kymriah, Breyanzi, Yescarta e un agente di contrasto…
Malattie in studio:
- Terapia adottiva linfocitaria
Farmaci in studio:
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sulla terapia genica XC001 in pazienti con malattia coronarica e funzione cardiaca ridotta sottoposti a bypass coronarico

Arruolamento non iniziato
2 1 1
Questo studio riguarda persone che soffrono di malattia coronarica con funzione ridotta del cuore e che hanno bisogno di un intervento chirurgico chiamato bypass coronarico. La malattia coronarica si verifica quando le arterie che portano sangue al cuore si restringono o si bloccano, causando dolore al petto e difficoltà respiratorie durante lo sforzo. Alcune persone…
Farmaci in studio:
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sull’uso di Gadobutrolo per esaminare il flusso del liquido cerebrospinale in pazienti con sospetto idrocefalo normoteso idiopatico.

Arruolamento non iniziato
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su un disturbo della circolazione del liquido cerebrospinale che si osserva nei casi sospetti di idrocefalo normoteso idiopatico. Questo disturbo può causare sintomi come difficoltà di equilibrio, problemi di memoria e incontinenza. Il trattamento utilizzato nello studio è un agente di contrasto chiamato Gadovist, che viene somministrato tramite iniezione nella…
Malattie in studio:
- Idrocefalo normoteso
Farmaci in studio:
- Gadobutrol
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sugli effetti a lungo termine di gadoteridol, gadobenato dimeglumina e gadobutrolo su funzioni motorie e cognitive in adulti neurologicamente normali

Arruolamento non iniziato
3 1 1 1
Lo studio si concentra sugli effetti a lungo termine dell’esposizione ripetuta a un agente di contrasto a base di gadolinio (GBCA) su funzioni motorie e cognitive in adulti neurologicamente normali. Gli agenti di contrasto a base di gadolinio sono sostanze utilizzate durante la risonanza magnetica (MRI) per migliorare la qualità delle immagini. Tra i farmaci…
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-12-19

Studio sulla tollerabilità e l’efficacia di BI 3720931 in adulti con fibrosi cistica non idonei ai modulatori CFTR

Arruolamento non iniziato
2 1 1
La fibrosi cistica è una malattia genetica che colpisce principalmente i polmoni, causando difficoltà respiratorie e infezioni polmonari frequenti. Questo studio clinico si concentra su adulti con fibrosi cistica che non possono utilizzare i modulatori CFTR, un tipo di trattamento specifico per questa malattia. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di una nuova terapia…
Malattie in studio:
- Fibrosi cistica del polmone
Farmaci in studio:
- Gadobutrol
- Bi 3720931
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sull’uso di Glenzocimab per pazienti con ictus ischemico con ampio core eleggibili per terapia endovascolare

Arruolamento non iniziato
2 1 1
Lo studio si concentra sullictus ischemico con un ampio nucleo ischemico, una condizione in cui il flusso sanguigno al cervello è bloccato, causando danni ai tessuti cerebrali. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Glenzocimab, somministrato tramite infusione endovenosa. Questo farmaco è confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia nel migliorare la…
Malattie in studio:
- Ictus ischemico
Farmaci in studio:
- Glenzocimab
- Gadobutrol
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sull’uso di [68Ga]FAPI-46 e gadobutrolo per rilevare il cancro invasivo occulto in pazienti con carcinoma duttale in situ del seno

Arruolamento non iniziato
2 1 1 1
Lo studio si concentra sul cancro al seno, in particolare sul carcinoma duttale in situ (DCIS), una forma precoce di cancro al seno che si trova nei dotti del seno e non si è ancora diffuso. L’obiettivo è capire se è possibile rilevare un cancro invasivo nascosto in pazienti con DCIS utilizzando una tecnica di…
Malattie in studio:
- Cancro della mammella
Farmaci in studio:
- Gadobutrol
- (S)-2,2′,2”-(10-(2-(4-(3-((4-(2-(2-Cyano-4,4-Difluoropyrrolidin-1-Yl)-2-Oxoethylcarbamoyl)-Quinolin-6-Yl)(Methyl)Amino)-Propyl)Piperazin-1-Yl)-2-Oxoethyl)-68Ga-[1,4,7,10]-Tetraazacyclododecane-1,4,7-Triyl)Triacetate
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sulla sicurezza e sugli effetti del regadenoson e del gadobutrolo nell’imaging cardiaco dei bambini con patologie cardiovascolari

Arruolamento non iniziato
2 1 1 1
Lo studio clinico riguarda l’uso di Regadenoson, un farmaco somministrato tramite iniezione, per esaminare il flusso sanguigno nel muscolo cardiaco nei bambini e adolescenti di età compresa tra 1 mese e 18 anni. Questo farmaco viene utilizzato in un tipo di esame del cuore chiamato “imaging di perfusione miocardica con radionuclidi”, che aiuta a vedere…
Farmaci in studio:
- Regadenoson
- Gadobutrol

Glossario

Gadobutrol: Un mezzo di contrasto utilizzato nella risonanza magnetica (RM) per migliorare la visibilità delle strutture interne del corpo. È conosciuto con i nomi commerciali come Gadovist e Gadavist.
Magnetic Resonance Imaging (MRI): Una tecnica di imaging non invasiva che utilizza potenti campi magnetici e onde radio per creare immagini dettagliate degli organi e dei tessuti all'interno del corpo.
Contrast agent: Una sostanza utilizzata per migliorare la visibilità delle strutture interne del corpo nelle tecniche di imaging medico come la RM.
Dynamic Contrast-Enhanced (DCE) MRI: Una tecnica avanzata di RM che prevede l'acquisizione di multiple immagini nel tempo dopo l'iniezione di un mezzo di contrasto, permettendo la valutazione del flusso sanguigno e delle caratteristiche dei tessuti.
Ktrans: Un parametro quantitativo utilizzato nell'analisi DCE-RM che rappresenta il tasso di trasferimento del mezzo di contrasto dai vasi sanguigni al tessuto, spesso utilizzato per valutare il flusso sanguigno e la permeabilità dei tumori.
Delayed Enhancement (DE): Un fenomeno nella RM dove certi tessuti, in particolare le aree danneggiate o cicatrizzate, trattengono il mezzo di contrasto e appaiono più luminose nelle immagini acquisite qualche tempo dopo l'iniezione del contrasto.
Single-Photon Emission Computed Tomography (SPECT): Una tecnica di imaging nucleare che utilizza traccianti radioattivi per produrre immagini tridimensionali di organi e tessuti.
X-ray mammography (XRM): Una tecnica specializzata di imaging medico che utilizza raggi X a basso dosaggio per esaminare il tessuto mammario per la diagnosi precoce del cancro al seno.
Myocardial Perfusion Reserve Index (MPRI): Una misura utilizzata nell'imaging cardiaco per valutare il flusso sanguigno al muscolo cardiaco, calcolata confrontando il flusso sanguigno durante le condizioni di stress e riposo.
Multicentric disease: Nel cancro al seno, si riferisce alla presenza di due o più tumori distinti in diversi quadranti del seno o in diverse parti dello stesso seno.