Comite Entreprise Paul Papin
Centro verificato
Angers, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore neuropatico nei pazienti che sono in remissione dal cancro della testa e del collo. Il dolore neuropatico è un tipo di dolore che può verificarsi quando i nervi sono danneggiati, spesso a seguito di interventi chirurgici o radioterapia. Lo studio confronta l'efficacia di due trattamenti: un cerotto cutaneo contenente capsaicina e una soluzione orale di amitriptilina. La capsaicina è una sostanza chimica che si trova nei peperoncini piccanti e viene utilizzata per alleviare il dolore, mentre l'amitriptilina è un farmaco comunemente usato per trattare il dolore neuropatico.
Lo scopo principale dello studio è valutare quale dei due trattamenti sia più efficace nel ridurre il dolore nella zona cervico-facciale, che è la parte del collo e del viso. I partecipanti riceveranno il trattamento con il cerotto di capsaicina ogni tre mesi, oppure il trattamento con la soluzione orale di amitriptilina. La durata complessiva dello studio è di nove mesi, durante i quali verrà monitorata l'intensità del dolore dei partecipanti per valutare l'efficacia dei trattamenti.
Lo studio mira a determinare se l'applicazione del cerotto di capsaicina possa offrire un sollievo dal dolore paragonabile o superiore a quello ottenuto con l'amitriptilina. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti che soffrono di dolore neuropatico dopo il trattamento del cancro della testa e del collo.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
8 criteri
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Questo è un cerotto contenente capsaicina all'8%, utilizzato per alleviare il dolore neuropatico. Viene applicato sulla pelle nella zona cervico-facciale per ridurre il dolore nei pazienti con cancro ORL in remissione.
Questo è un farmaco utilizzato come trattamento di riferimento per il dolore neuropatico. Viene somministrato per aiutare a gestire il dolore nei pazienti con cancro ORL in remissione.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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