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Studio sull'effetto della vaccinazione antinfluenzale sulle risposte immunitarie nella mucosa nasale per adulti che cercano immunizzazione attiva

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio riguarda adulti che desiderano proteggersi contro l'influenza stagionale attraverso la vaccinazione. Verranno utilizzati tre diversi vaccini antinfluenzali: Flucelvax, che è un vaccino antinfluenzale inattivato preparato in colture cellulari, Vaxigriptetra, che è un vaccino antinfluenzale quadrivalente inattivato a virione frammentato, e Influvac Tetra, che è un vaccino antinfluenzale inattivato ad antigeni di superficie. Tutti e tre i vaccini sono somministrati come sospensione per iniezione in siringa preriempita tramite iniezione intramuscolare. Ogni vaccino contiene componenti che aiutano il corpo a sviluppare protezione contro diversi ceppi del virus influenzale.

Lo scopo dello studio è valutare come la vaccinazione antinfluenzale influenzi le risposte immunitarie nella mucosa nasale e nel sangue. In particolare, si vuole capire come il vaccino agisca sui linfociti della memoria residenti, che sono cellule del sistema immunitario che rimangono nella mucosa del naso per proteggere dalle infezioni respiratorie, e sui linfociti della memoria periferici, che sono cellule immunitarie che circolano nel sangue e possono raggiungere le vie respiratorie. Questo aiuterà a comprendere meglio come funziona la protezione immunitaria dopo la vaccinazione contro l'influenza.

Durante lo studio verranno raccolti campioni dalla mucosa nasale e dal sangue prima e dopo la vaccinazione antinfluenzale per misurare la frequenza di queste cellule immunitarie e i marcatori che indicano la loro capacità di migrare verso le vie respiratorie. Verranno inoltre misurati i livelli di anticorpi contro l'influenza sia nella mucosa che nel sangue, insieme alla risposta cellulare sistemica specifica per l'influenza. Lo studio prevede la somministrazione di una singola dose di vaccino da 0,5 millilitri.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Vaccinazione antinfluenzale

    Verrà somministrato un vaccino antinfluenzale tramite iniezione intramuscolare.

    Il vaccino contiene antigeni del virus dell'influenza stagionale inattivati, preparati per stimolare la risposta immunitaria dell'organismo.

    La somministrazione avviene in un'unica dose mediante siringa preriempita.

  2. Passaggio 2

    Prelievi e analisi prima della vaccinazione

    Prima di ricevere il vaccino, verranno effettuati prelievi di campioni dalla mucosa nasale e prelievi di sangue.

    Questi campioni servono per valutare la frequenza dei linfociti della memoria residenti nella mucosa nasale, ovvero cellule del sistema immunitario che rimangono nei tessuti per fornire protezione locale.

    Verrà inoltre valutata l'espressione di marcatori di migrazione verso la mucosa respiratoria sui linfociti della memoria periferici presenti nel sangue.

  3. Passaggio 3

    Prelievi e analisi dopo la vaccinazione

    Dopo la vaccinazione, verranno ripetuti i prelievi di campioni dalla mucosa nasale e i prelievi di sangue.

    L'obiettivo è confrontare i risultati ottenuti prima e dopo la vaccinazione per valutare l'impatto del vaccino sulla risposta immunitaria.

    Verranno misurate le frequenze dei linfociti T e B della memoria residenti nella cavità nasale.

    Verranno analizzati i marcatori di migrazione specifici per la mucosa respiratoria espressi sui linfociti della memoria periferici.

  4. Passaggio 4

    Analisi degli anticorpi e della risposta cellulare

    Verranno misurati i titoli anticorpali anti-influenzali e gli anticorpi neutralizzanti il virus dell'influenza sia nella mucosa che nel siero.

    Sarà valutata la risposta cellulare sistemica specifica contro il virus dell'influenza, cioè la capacità delle cellule immunitarie di riconoscere e rispondere al virus.

    Verrà analizzata l'espressione di geni coinvolti nella risposta immunitaria sistemica.

    Saranno calcolati i coefficienti di correlazione tra i diversi parametri misurati per comprendere le relazioni tra le risposte immunitarie locali e sistemiche.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere una persona adulta che desidera ricevere la vaccinazione contro l'influenza stagionale, cioè il vaccino che protegge dall'influenza che si verifica ogni anno
  • Aver deciso di fare il vaccino antinfluenzale
  • Aver firmato il modulo di consenso per partecipare allo studio, cioè il documento che conferma la volontà di prendere parte alla ricerca
  • Possono partecipare sia uomini che donne

Chi non può partecipare allo studio?

2 criteri

  • Non sono stati forniti criteri di esclusione specifici per questo studio clinico nei dati disponibili
  • Per conoscere i motivi per cui non si può partecipare allo studio, è necessario consultare la documentazione completa della ricerca
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Farmaci in studio

Vaccino antinfluenzale è un vaccino utilizzato per proteggere contro l'influenza. In questo studio, i ricercatori vogliono capire come questo vaccino influisce sul sistema immunitario nel naso e nelle vie respiratorie. Il vaccino aiuta il corpo a creare una memoria immunitaria, preparando le difese naturali a riconoscere e combattere il virus dell'influenza se si entra in contatto con esso in futuro.

Che cosa si sa già del trattamento

Vaccino antinfluenzale stagionale – Si tratta di un vaccino somministrato per via iniettabile che protegge contro il virus dell'influenza stagionale ed è destinato agli adulti che desiderano immunizzarsi attivamente. Questo prodotto è ampiamente utilizzato nella pratica medica come misura preventiva durante la stagione influenzale e agisce stimolando il sistema immunitario a produrre anticorpi specifici contro i ceppi virali dell'influenza contenuti nel vaccino. Il meccanismo d'azione consiste nell'introduzione di componenti virali inattivati o attenuati che permettono al corpo di riconoscere e ricordare il virus, creando una memoria immunitaria sia nelle mucose nasali che nel sangue, così da essere pronto a difendersi in caso di futura esposizione al virus influenzale.

Malattie studiate

Influenza – L'influenza è una malattia infettiva causata da virus influenzali che colpisce principalmente le vie respiratorie. Si trasmette facilmente da persona a persona attraverso goccioline emesse con tosse o starnuti. I sintomi tipici includono febbre improvvisa, dolori muscolari, mal di testa, stanchezza intensa, tosse secca e mal di gola. La malattia si manifesta generalmente in modo acuto e i disturbi compaiono rapidamente dopo il contagio. Il decorso dell'influenza stagionale dura solitamente da alcuni giorni a una settimana. Il virus influenzale cambia frequentemente le sue caratteristiche, motivo per cui l'influenza può colpire la stessa persona più volte nel corso della vita.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2025-521217-46-00Codice del protocollo24CH249Partecipanti previsti30 personePromotoreCentre Hospitalier Universitaire De Saint Etienne

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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