Questo studio clinico riguarda l’influenza, una malattia respiratoria contagiosa causata dai virus influenzali che può provocare sintomi come febbre, tosse, mal di gola e dolori muscolari. La ricerca valuterà un nuovo vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio sviluppato da Abbott, confrontandolo con Efluelda, un vaccino già approvato. Il vaccino candidato di Abbott contiene tre ceppi del virus influenzale in una dose più elevata rispetto ai vaccini standard, con l’obiettivo di fornire una protezione più efficace negli adulti di età superiore ai 60 anni.
Lo scopo dello studio è dimostrare che il nuovo vaccino ad alto dosaggio di Abbott è altrettanto efficace quanto Efluelda nel produrre anticorpi protettivi contro l’influenza. Gli anticorpi sono proteine prodotte dal sistema immunitario per combattere le infezioni. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno casualmente uno dei due vaccini e dovranno registrare eventuali reazioni attraverso un’applicazione su dispositivo mobile per un periodo di sette giorni dopo la vaccinazione. Verranno prelevati campioni di sangue per misurare i livelli di anticorpi e valutare la risposta immunitaria.
Lo studio prevede anche una seconda vaccinazione dopo alcuni mesi per valutare l’efficacia di una dose di richiamo. I ricercatori monitoreranno attentamente la sicurezza del vaccino, registrando qualsiasi reazione nel sito di iniezione come arrossamento, gonfiore o dolore, così come eventuali effetti sistemici come febbre, mal di testa, stanchezza o dolori muscolari. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo invece del vaccino attivo durante determinate fasi dello studio. La durata complessiva della partecipazione sarà di circa sei mesi, durante i quali verranno effettuate visite mediche regolari per valutare sia l’efficacia che la sicurezza del trattamento.
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