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VIRUS DELL'INFLUENZA B/MICHIGAN/01/2021: Una Guida Completa per i Pazienti

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano l’uso dei vaccini antinfluenzali contenenti il ceppo del virus influenzale B/Michigan/01/2021. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e le risposte immunitarie generate da varie formulazioni di vaccini antinfluenzali in diverse popolazioni. Gli studi clinici riguardano aspetti come il confronto tra vaccini ad alto dosaggio e a dosaggio standard, l’esame delle risposte immunitarie in specifici gruppi di pazienti e la valutazione di diverse vie di somministrazione.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Virus dell’Influenza B/Michigan/01/2021?

    Il Virus dell’Influenza B/Michigan/01/2021 è un ceppo specifico del virus dell’influenza B che è stato incluso nelle recenti formulazioni del vaccino antinfluenzale. Fa parte della linea B/Victoria dei virus dell’influenza B[1]. I virus dell’influenza B, insieme ai virus dell’influenza A, sono responsabili delle epidemie influenzali stagionali negli esseri umani. La designazione “B/Michigan/01/2021” indica che questo particolare ceppo è stato isolato per la prima volta in Michigan, USA, nel 2021.

    Composizione e Somministrazione del Vaccino

    Il ceppo del Virus dell’Influenza B/Michigan/01/2021 è tipicamente incluso come uno dei componenti nei vaccini antinfluenzali quadrivalenti (a quattro ceppi). Questi vaccini di solito contengono due ceppi di influenza A e due ceppi di influenza B per fornire una protezione più ampia contro i virus influenzali circolanti[2].

    Il vaccino viene somministrato come iniezione, solitamente nel muscolo del braccio superiore (iniezione intramuscolare). Per la maggior parte degli adulti, viene somministrata una singola dose di 0,5 ml[3]. Alcune formulazioni di vaccini, in particolare quelle progettate per gli adulti più anziani, possono contenere una dose più elevata di antigene per promuovere una risposta immunitaria più forte[4].

    Studi Clinici e Ricerca

    Sono stati condotti o sono in corso diversi studi clinici per valutare i vaccini contenenti il ceppo del Virus dell’Influenza B/Michigan/01/2021. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e la capacità del vaccino di indurre una risposta immunitaria in varie popolazioni[5].

    Uno di questi studi sta investigando le risposte immunitarie a seguito di vaccini antinfluenzali vivi attenuati nasali e intramuscolare, incluso il ceppo B/Michigan. Questo studio mira a comprendere le differenze nell’immunità prodotta da questi due metodi di vaccinazione[6].

    Efficacia del Vaccino

    L’efficacia dei vaccini antinfluenzali, inclusi quelli contenenti il ceppo B/Michigan/01/2021, può variare di anno in anno a seconda di quanto bene i ceppi del vaccino corrispondono ai virus circolanti. Gli studi clinici stanno valutando la capacità del vaccino di ridurre il rischio di infezione influenzale e le relative complicazioni[7].

    Uno studio sta valutando l’efficacia relativa dei vaccini antinfluenzali ad alto dosaggio rispetto a quelli a dosaggio standard nel ridurre il rischio di ospedalizzazione per influenza o polmonite negli adulti di età compresa tra 65 e 79 anni[8].

    Profilo di Sicurezza

    I vaccini antinfluenzali, inclusi quelli con il ceppo B/Michigan/01/2021, hanno generalmente un buon profilo di sicurezza. Gli effetti collaterali comuni possono includere dolore nel sito di iniezione, febbre bassa e lievi dolori muscolari. Questi di solito si risolvono entro pochi giorni[9].

    Gli studi clinici stanno monitorando eventuali eventi avversi dopo la vaccinazione, inclusi effetti collaterali sia comuni che rari[10].

    Popolazione Target

    I vaccini antinfluenzali contenenti il ceppo B/Michigan/01/2021 sono tipicamente raccomandati per individui dai 6 mesi di età in su. Alcune formulazioni specifiche, come i vaccini ad alto dosaggio, possono essere mirate agli adulti più anziani (65 anni e oltre) che potrebbero beneficiare di una protezione potenziata[11].

    Alcuni gruppi, come le donne in gravidanza, le persone con condizioni di salute croniche e gli operatori sanitari, sono spesso prioritari per la vaccinazione antinfluenzale a causa del loro aumentato rischio di complicazioni dall’influenza o del potenziale di diffondere il virus[12].

    Risposta Immunitaria

    La vaccinazione con ceppi influenzali come B/Michigan/01/2021 stimola il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il virus. Questi anticorpi aiutano a proteggere contro l’infezione se la persona viene esposta al virus in futuro[13].

    La ricerca è in corso per comprendere meglio le risposte immunitarie indotte da diverse formulazioni di vaccini e vie di somministrazione. Ad esempio, uno studio sta confrontando le risposte immunitarie mucosali e sistemiche prodotte dalla somministrazione nasale rispetto a quella intramuscolare del vaccino[14].

    Conclusione

    Il ceppo del Virus dell’Influenza B/Michigan/01/2021 è un componente importante degli attuali vaccini antinfluenzali, che aiuta a proteggere contro una specifica linea di virus dell’influenza B. La ricerca e gli studi clinici in corso continuano a valutare la sua efficacia, sicurezza e capacità di indurre risposte immunitarie protettive in varie popolazioni. Come per tutte le vaccinazioni antinfluenzali, si raccomanda l’immunizzazione annuale per mantenere la protezione contro i ceppi influenzali in evoluzione.

    Aspetto della Sperimentazione Dettagli
    Tipi di Vaccino Quadrivalente inattivato (QIV), Quadrivalente ad alto dosaggio (QIV-HD), Quadrivalente a dosaggio standard (QIV-SD), Vivo attenuato (LAIV)
    Popolazioni Target Adulti sani, Adulti anziani (65+ anni), Pazienti con cancro ematologico, Operatori sanitari
    Risultati Primari Titoli anticorpali, Tassi di sieroconversione, Risposte delle cellule T, Tassi di ospedalizzazione
    Vie di Somministrazione Intramuscolare, Intranasale
    Aree di Focus Speciale Confronto tra alto dosaggio e dosaggio standard, Effetti delle vaccinazioni precedenti, Risposte immunitarie in gruppi specifici di pazienti
    Valutazioni di Sicurezza Eventi avversi, Reattogenicità, Follow-up a lungo termine

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo dell’utilizzo del virus dell’influenza B/Michigan/01/2021 in questi vaccini? Il virus dell’influenza B/Michigan/01/2021 è incluso in questi vaccini per fornire protezione contro un ceppo specifico del virus dell’influenza B che circolava in quel momento. L’inclusione di questo ceppo aiuta a garantire che il vaccino offra un’ampia protezione contro molteplici varianti dell’influenza.
    • Quali sono le popolazioni target per questi studi clinici? Gli studi sono rivolti a diverse popolazioni, tra cui adulti sani, anziani (65 anni e oltre), pazienti con tumori ematologici e operatori sanitari. Alcuni studi si concentrano specificamente su adulti di età compresa tra 18 e 65 anni, mentre altri includono partecipanti fino a 85 anni.
    • Quali sono i principali tipi di vaccini antinfluenzali in studio? Gli studi stanno esaminando diversi tipi di vaccini antinfluenzali, tra cui vaccini quadrivalenti inattivati (QIV), vaccini quadrivalenti ad alto dosaggio (QIV-HD), vaccini quadrivalenti a dose standard (QIV-SD) e vaccini antinfluenzali vivi attenuati (LAIV). Alcuni studi confrontano l’efficacia di diverse formulazioni.
    • Quali sono i principali risultati misurati in questi studi? I risultati primari variano tra gli studi ma generalmente includono misure della risposta immunitaria come i titoli anticorpali, i tassi di sieroconversione e le risposte delle cellule T. Alcuni studi valutano anche gli esiti clinici come i tassi di ospedalizzazione per influenza o polmonite e l’efficacia nella prevenzione dell’infezione influenzale.
    • Ci sono considerazioni speciali per la somministrazione del vaccino in questi studi? Sì, alcuni studi stanno esplorando diverse vie di somministrazione, come il confronto tra iniezione intramuscolare e somministrazione intranasale. Inoltre, alcuni studi stanno investigando i tempi delle dosi di vaccino e gli effetti delle precedenti vaccinazioni antinfluenzali sulle risposte immunitarie alle nuove formulazioni.

    Studi in corso con Influenza Virus B/Michigan/01/2021

    • Data di inizio: 2025-10-20

      Studio sulla sicurezza e l’efficacia del vaccino ad alta dose contro l’influenza nei pazienti di età pari o superiore a 60 anni, con TIV-HD e combinazione di farmaci.

      Reclutamento in corso

      1

      Questo studio clinico riguarda l’influenza, una malattia respiratoria contagiosa causata dai virus influenzali che può provocare sintomi come febbre, tosse, mal di gola e dolori muscolari. La ricerca valuterà un nuovo vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio sviluppato da Abbott, confrontandolo con Efluelda, un vaccino già approvato. Il vaccino candidato di Abbott contiene tre ceppi del…

      Farmaci indagati:
      Spagna Bulgaria Estonia Finlandia Belgio
    • Data di inizio: 2023-10-26

      Studio sull’efficacia del vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio rispetto al dosaggio standard negli adulti di età 65-79 anni in Galizia

      Reclutamento in corso

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione dell’influenza negli adulti di età compresa tra 65 e 79 anni. L’influenza è una malattia respiratoria contagiosa causata da virus che infettano il naso, la gola e talvolta i polmoni. Questo studio confronta l’efficacia di due vaccini antinfluenzali: il vaccino quadrivalente ad alta dose (QIV-HD) e il vaccino…

      Farmaci indagati:
      Spagna
    • Data di inizio: 2024-06-26

      Studio sull’Immunità del Vaccino per l’Influenza Aviaria e Stagionale nei Pazienti con Influenza, con A/Turkey/Turkey/1/05 (H5N1)-like e Combinazione di Farmaci

      Reclutamento in corso

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’influenza aviaria e sull’influenza stagionale. L’obiettivo principale è valutare le risposte immunitarie indotte da un vaccino personalizzato contro l’influenza aviaria, specificamente contro il ceppo H5N1 2.3.4.4b. Il vaccino utilizzato per l’influenza aviaria è il Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus, una sospensione per iniezione che contiene un antigene di superficie inattivato e…

      Farmaci indagati:
      Finlandia
    • Data di inizio: 2024-12-23

      Studio sull’Influenza: Analisi dell’Immunità delle Vie Aeree con Vaccino Nasale Vivo Attenuato e Vaccino Intramuscolare in Adulti Sani

      Reclutamento in corso

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia respiratoria contagiosa causata da virus influenzali. Verranno utilizzati due tipi di vaccini per lo studio: il FluMist, un vaccino somministrato tramite spray nasale, e il Vaxigriptetra, un vaccino somministrato tramite iniezione. Il FluMist contiene ceppi vivi attenuati del virus influenzale, mentre il Vaxigriptetra è un vaccino quadrivalente…

      Farmaci indagati:
      Danimarca
    • Data di inizio: 2023-09-18

      Studio sull’efficacia del vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio rispetto al dosaggio standard nei pazienti adulti con tumore del sangue

      Reclutamento in corso

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ematologico, che include malattie come il mieloma multiplo e altre malattie delle cellule B. Il trattamento in esame è un vaccino antinfluenzale inattivato, disponibile in due dosi: una dose standard e una dose alta. I vaccini utilizzati nello studio sono chiamati Alpharix-Tetra e EFLUELDA. Entrambi i…

      Farmaci indagati:
      Belgio
    • Data di inizio: 2025-09-19

      Studio sugli effetti del vaccino antinfluenzale intranasale e intramuscolare su individui sani

      Reclutamento in corso

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva causata dal virus dell’influenza, e mira a confrontare due diversi tipi di vaccini antinfluenzali. Il primo vaccino è il Fluenz Tetra, un vaccino antinfluenzale somministrato tramite spray nasale. Questo vaccino contiene virus vivi attenuati, il che significa che i virus sono stati indeboliti in modo da…

      Farmaci indagati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2024-04-12

      Studio sull’effetto del vaccino antinfluenzale dopo infarto miocardico per ridurre l’infiammazione cardiaca nei pazienti con infarto miocardico

      Reclutamento in corso

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sullinfarto miocardico, una condizione in cui il flusso di sangue al cuore è bloccato, causando danni al muscolo cardiaco. L’obiettivo principale è valutare l’effetto della vaccinazione contro linfluenza sulla riduzione dell’infiammazione cardiaca dopo un infarto miocardico. Il vaccino utilizzato è il VaxigripTetra, un vaccino antinfluenzale quadrivalente che contiene virus inattivati,…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Svezia Danimarca
    • Data di inizio: 2024-09-25

      Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…

      Farmaci indagati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2023-04-27

      Studio sulla sicurezza e risposta immunitaria del vaccino antinfluenzale multivalente a base di mRNA in adulti giovani e anziani sani

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla valutazione di un vaccino sperimentale contro l’influenza, una malattia infettiva che colpisce le vie respiratorie. Il vaccino in esame è basato su mRNA, una tecnologia che utilizza istruzioni genetiche per stimolare il sistema immunitario a riconoscere e combattere il virus dell’influenza. Il vaccino è progettato per essere multivalente, il…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Belgio
    • Data di inizio: 2023-11-06

      Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino ExPEC9V e del vaccino antinfluenzale ad alta dose negli adulti di età pari o superiore a 65 anni

      Non in reclutamento

      3 1 1

      Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione della malattia invasiva causata da *Escherichia coli* patogeno extraintestinale (*ExPEC*) e sull’influenza stagionale. Verranno utilizzati due trattamenti: un vaccino chiamato *ExPEC9V* e un vaccino antinfluenzale quadrivalente ad alta dose. Il vaccino antinfluenzale quadrivalente è progettato per proteggere contro quattro ceppi diversi del virus dell’influenza. Lo studio ha l’obiettivo…

      Farmaci indagati:
      Belgio Polonia
    • Data di inizio: 2024-10-21

      Studio sull’Impatto della Vaccinazione Antinfluenzale nei Pazienti con Malattia Coronarica Stabile

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio si concentra su persone con una condizione chiamata malattia coronarica stabile, che riguarda il cuore e le arterie che lo alimentano. Questa condizione può portare a problemi come il dolore al petto o attacchi di cuore. Il trattamento in esame è un vaccino antinfluenzale chiamato VAXIGRIPTETRA, che è progettato per proteggere contro quattro…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Francia

    Glossario

    • Vaccino antinfluenzale quadrivalente: Un tipo di vaccino antinfluenzale che protegge contro quattro diversi virus dell'influenza: due virus dell'influenza A e due virus dell'influenza B.
    • Sieroconversione: Lo sviluppo di anticorpi rilevabili nel sangue diretti contro un agente infettivo. Negli studi sui vaccini, indica un aumento significativo dei livelli di anticorpi dopo la vaccinazione.
    • Vaccino ad alto dosaggio: Un vaccino che contiene una quantità maggiore di antigene (la parte che stimola il sistema immunitario) rispetto al vaccino a dose standard, tipicamente utilizzato per gli anziani per potenziare la loro risposta immunitaria.
    • Vaccino antinfluenzale vivo attenuato (LAIV): Un tipo di vaccino antinfluenzale contenente virus vivi indeboliti, tipicamente somministrato come spray nasale.
    • Test di inibizione dell'emoagglutinazione (HI): Un test di laboratorio utilizzato per misurare i livelli di anticorpi contro i virus influenzali nei campioni di sangue.
    • Risposta delle cellule T: Un tipo di risposta immunitaria che coinvolge i linfociti T, che svolgono un ruolo cruciale nell'immunità cellulo-mediata contro i virus.
    • Test di microneutralizzazione: Un metodo di laboratorio utilizzato per misurare la capacità degli anticorpi di neutralizzare virus specifici.
    • Titolo medio geometrico (GMT): Una misura del livello medio di anticorpi in un gruppo di soggetti, calcolata utilizzando la media geometrica dei titoli anticorpali individuali.