Studio sugli effetti del vaccino antinfluenzale intranasale e intramuscolare su individui sani

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva causata dal virus dell’influenza, e mira a confrontare due diversi tipi di vaccini antinfluenzali. Il primo vaccino รจ il Fluenz Tetra, un vaccino antinfluenzale somministrato tramite spray nasale. Questo vaccino contiene virus vivi attenuati, il che significa che i virus sono stati indeboliti in modo da non causare la malattia. Il secondo vaccino รจ il Vaxigrip Tetra, somministrato tramite iniezione intramuscolare, e contiene virus inattivati, cioรจ virus che sono stati uccisi e non possono causare infezione.

Lo scopo dello studio รจ esaminare le differenze nella risposta degli anticorpi tra la vaccinazione intranasale e quella intramuscolare. Gli anticorpi sono proteine prodotte dal sistema immunitario per combattere le infezioni. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due vaccini e verranno monitorati per vedere come il loro corpo risponde. Saranno raccolti campioni di fluidi nasali e sangue per analizzare i livelli di anticorpi e altre risposte immunitarie. Lo studio si svolgerร  su un periodo di tempo, con controlli a intervalli regolari per valutare l’efficacia e la sicurezza dei vaccini.

Lo studio coinvolgerร  individui sani, e i ricercatori analizzeranno come gli anticorpi si sviluppano e si modificano nel tempo dopo la vaccinazione. Questo aiuterร  a comprendere meglio quale metodo di somministrazione del vaccino possa offrire una protezione piรน efficace contro l’influenza. I risultati potrebbero fornire informazioni preziose per migliorare le strategie di vaccinazione contro l’influenza in futuro.

1 inizio dello studio

Dopo l’iscrizione allo studio, verrร  assegnato a uno dei due gruppi di vaccinazione: vaccinazione intranasale o vaccinazione intramuscolare.

La vaccinazione intranasale utilizza uno spray nasale chiamato Fluenz Tetra, mentre la vaccinazione intramuscolare utilizza un’iniezione chiamata Vaxigrip Tetra.

2 giorno della vaccinazione

Il giorno della vaccinazione, riceverร  il vaccino assegnato. Se รจ nel gruppo intranasale, riceverร  lo spray nasale. Se รจ nel gruppo intramuscolare, riceverร  l’iniezione nel muscolo.

3 monitoraggio e raccolta campioni

Dopo la vaccinazione, verranno raccolti campioni di fluidi nasali, sangue e saliva in diversi momenti: al giorno 1-10, giorno 14, giorno 21 e giorno 70.

Questi campioni aiuteranno a misurare i livelli di anticorpi e altre risposte immunitarie.

4 analisi dei campioni

I campioni raccolti verranno analizzati per determinare i livelli di anticorpi specifici per l’influenza e altre caratteristiche immunitarie.

L’obiettivo principale รจ osservare le differenze nei livelli di anticorpi nel fluido nasale tra i due gruppi al giorno 21.

5 conclusione dello studio

Alla fine dello studio, i risultati delle analisi verranno utilizzati per comprendere meglio le risposte immunitarie ai diversi tipi di vaccinazione antinfluenzale.

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 31 luglio 2027.

Who Can Join the Study?

  • Partecipanti di etร  compresa tra 18 e 40 anni
  • Sesso maschile e femminile
  • Partecipanti che sono generalmente in buona salute senza comorbiditร  significative, in particolare senza immunodeficienze primarie o secondarie

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non sono in buona salute.
  • Non possono partecipare persone che hanno meno di 18 anni.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di gruppi vulnerabili, cioรจ persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni autonome o che potrebbero essere a rischio di sfruttamento.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Lfxbr Umwwjuluqzqu Mrzgbuh Cdioqbo (yijhk Leida Paesi Bassi

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
08.10.2025

Trial locations

Farmaci indagati:

Vaccino antinfluenzale intranasale: Questo vaccino viene somministrato attraverso il naso. L’obiettivo รจ stimolare il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il virus dell’influenza. Questo tipo di somministrazione puรฒ essere piรน comodo per chi ha paura degli aghi e puรฒ anche stimolare una risposta immunitaria locale nelle vie respiratorie, che รจ il punto di ingresso del virus.

Vaccino antinfluenzale intramuscolare: Questo vaccino viene somministrato tramite un’iniezione nel muscolo, solitamente nel braccio. Come il vaccino intranasale, mira a stimolare il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il virus dell’influenza. Questo metodo di somministrazione รจ tradizionale e ampiamente utilizzato per molti tipi di vaccini.

Influenza โ€“ L’influenza รจ una malattia respiratoria contagiosa causata dai virus influenzali. Si manifesta con sintomi come febbre, tosse, mal di gola, dolori muscolari, mal di testa e affaticamento. Il virus si diffonde principalmente attraverso le goccioline respiratorie emesse quando una persona infetta tossisce o starnutisce. Dopo l’infezione, il virus si replica rapidamente nelle cellule delle vie respiratorie. La malattia puรฒ progredire con sintomi piรน gravi, specialmente in individui con un sistema immunitario compromesso. La risposta immunitaria del corpo, inclusa la produzione di anticorpi, gioca un ruolo cruciale nel controllo e nella risoluzione dell’infezione.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 04:02

Trial ID:
2024-513981-21-00
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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