Questo studio clinico esamina l’efficacia di un vaccino contro l’influenza zoonotica H5N8, che è un tipo di virus influenzale che può trasmettersi dagli animali all’uomo. Il vaccino viene somministrato sotto forma di sospensione iniettabile attraverso una iniezione nel muscolo. Lo studio confronterà le risposte immunitarie tra due gruppi di persone: quelle che hanno già ricevuto in passato un vaccino H5N1 e quelle che non hanno mai ricevuto questo tipo di vaccino.
I partecipanti riceveranno due dosi del vaccino a distanza di 28 giorni l’una dall’altra. Ogni dose contiene una forma inattivata del virus dell’influenza, specificamente il ceppo Influenza A/Astrakhan/3212/2020, insieme a una sostanza chiamata MF59 che aiuta a rafforzare la risposta immunitaria. La quantità massima di vaccino somministrata in una singola dose è di 7,5 microgrammi.
Lo scopo principale dello studio è valutare come il sistema immunitario risponde al vaccino, in particolare confrontando la risposta tra le persone che hanno già ricevuto un vaccino simile in passato e quelle che non l’hanno mai ricevuto. Durante lo studio, verranno effettuati prelievi di sangue per misurare la quantità di anticorpi prodotti contro il virus. Il periodo di osservazione dei partecipanti durerà circa 56 giorni dopo la prima vaccinazione.
Norvegia 