Helse Bergen HF
Centro verificato
Bergen, Norvegia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico esamina l'efficacia di un vaccino contro l'influenza zoonotica H5N8, che è un tipo di virus influenzale che può trasmettersi dagli animali all'uomo. Il vaccino viene somministrato sotto forma di sospensione iniettabile attraverso una iniezione nel muscolo. Lo studio confronterà le risposte immunitarie tra due gruppi di persone: quelle che hanno già ricevuto in passato un vaccino H5N1 e quelle che non hanno mai ricevuto questo tipo di vaccino.
I partecipanti riceveranno due dosi del vaccino a distanza di 28 giorni l'una dall'altra. Ogni dose contiene una forma inattivata del virus dell'influenza, specificamente il ceppo Influenza A/Astrakhan/3212/2020, insieme a una sostanza chiamata MF59 che aiuta a rafforzare la risposta immunitaria. La quantità massima di vaccino somministrata in una singola dose è di 7,5 microgrammi.
Lo scopo principale dello studio è valutare come il sistema immunitario risponde al vaccino, in particolare confrontando la risposta tra le persone che hanno già ricevuto un vaccino simile in passato e quelle che non l'hanno mai ricevuto. Durante lo studio, verranno effettuati prelievi di sangue per misurare la quantità di anticorpi prodotti contro il virus. Il periodo di osservazione dei partecipanti durerà circa 56 giorni dopo la prima vaccinazione.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo è un vaccino influenzale che contiene parti del virus dell'influenza aviaria H5N8. Include un adiuvante chiamato MF59 che aiuta a rafforzare la risposta immunitaria del corpo al vaccino. È progettato per proteggere contro il ceppo specifico di influenza aviaria H5N8.
Questo è un vaccino precedente contro l'influenza aviaria che contiene parti del virus H5N1. Utilizza un diverso adiuvante chiamato Matrix M per potenziare la risposta immunitaria. Questo vaccino è stato somministrato ad alcuni partecipanti nel 2009 ed è importante per confrontare come il corpo risponde al nuovo vaccino H5N8 in persone che hanno già ricevuto questo vaccino H5N1 rispetto a coloro che non l'hanno mai ricevuto.
Un vaccino adiuvato con MF59 sviluppato per la protezione contro il virus dell'influenza aviaria H5N8, somministrato tramite iniezione intramuscolare. Questo vaccino fa parte della categoria dei vaccini zoonotici ed è stato progettato specificamente per fornire immunità contro i ceppi influenzali di origine animale che potrebbero rappresentare un rischio pandemico. Il meccanismo d'azione si basa sulla stimolazione del sistema immunitario per produrre anticorpi specifici contro il virus H5N8, mentre l'adiuvante MF59 potenzia la risposta immunitaria per una maggiore efficacia.
Un vaccino virosomale adiuvato con Matrix M, somministrato per via intramuscolare per la protezione contro il virus dell'influenza aviaria H5N1. Questo preparato utilizza una tecnologia virosomale combinata con l'adiuvante Matrix M per migliorare la risposta immunitaria contro il virus H5N1. Il meccanismo d'azione coinvolge la presentazione controllata degli antigeni virali attraverso i virosomi, mentre l'adiuvante Matrix M potenzia la risposta immunitaria sia umorale che cellulare.
È un sottotipo del virus dell'influenza A che colpisce principalmente gli uccelli selvatici e il pollame domestico. Questo virus appartiene al clade 2.3.4.4b ed è considerato un patogeno zoonotico, il che significa che può potenzialmente trasmettersi dagli animali all'uomo. Il virus si diffonde principalmente attraverso il contatto con uccelli infetti o ambienti contaminati. La sua struttura virale include la proteina emoagglutinina (H5) e neuraminidasi (N8) sulla superficie.
È un altro sottotipo del virus dell'influenza A che si trova principalmente negli uccelli. Il virus ha diverse varianti genetiche (cladi), tra cui il clade 1 (A/Vietnam/1194/2004) e il clade 2.2.1 (A/turkey/Turkey/1/2005). Come altri virus dell'influenza aviaria, può infettare sia gli uccelli selvatici che quelli domestici. Il virus si replica nell'apparato respiratorio e intestinale degli uccelli. La trasmissione avviene principalmente attraverso il contatto diretto con uccelli infetti o le loro secrezioni.
Sono infezioni causate da virus che possono colpire diversi sistemi del corpo. I virus sono microrganismi che necessitano di cellule ospiti per replicarsi e diffondersi. Le malattie virali possono essere trasmesse attraverso varie vie, incluso il contatto diretto, l'aria, gli alimenti o i fluidi corporei. La gravità dell'infezione può variare da lieve a moderata.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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