Influenza A Virus/Thailand/8/2022 (H3N2)-Like Strain (A/California/122/2022, San-022), Inactivated

Questo articolo tratta di uno studio clinico innovativo che combina un vaccino antinfluenzale intratumorale con pembrolizumab sistemico per il trattamento del cancro colorettale in fase iniziale. Lo studio, noto come FLU-IMMUNE trial, mira a investigare se questa combinazione unica possa causare la regressione del tumore nei pazienti con cancro colorettale di tipo pMMR. Utilizzando due farmaci approvati in modo innovativo, i ricercatori sperano di potenziare la risposta immunitaria dell’organismo contro le cellule tumorali e migliorare i risultati del trattamento per i pazienti con cancro colorettale non metastatico.

Panoramica del Farmaco

Il VIRUS DELL’INFLUENZA A/THAILANDIA/8/2022 (H3N2)-SIMILE (A/CALIFORNIA/122/2022, SAN-022), INATTIVATO è un componente di un vaccino antinfluenzale che viene studiato per un uso innovativo nel trattamento del cancro^[1]. Questo ceppo virale inattivato è tipicamente utilizzato nei vaccini antinfluenzali per proteggere dall’influenza, ma i ricercatori stanno ora esplorando il suo potenziale nel trattamento del cancro colorettale quando combinato con l’immunoterapia.

Scopo e Condizione Target

In questo approccio innovativo, il vaccino antinfluenzale contenente questo ceppo viene studiato per il suo potenziale nel trattare il cancro colorettale, specificamente in pazienti con cancro colorettale pMMR (proficient mismatch repair) non metastatico^[1]. Lo studio mira a determinare se la combinazione di un trattamento locale con vaccino antinfluenzale e immunoterapia possa causare la regressione del tumore in questi pazienti.

Composizione e Ceppi Correlati

Il farmaco fa parte di un vaccino antinfluenzale quadrivalente che include diversi ceppi virali inattivati^[1]:

VIRUS DELL’INFLUENZA A/THAILANDIA/8/2022 (H3N2)-SIMILE (A/CALIFORNIA/122/2022, SAN-022), INATTIVATO
VIRUS B/PHUKET/3073/2013-SIMILE (B/PHUKET/3073/2013, TIPO SELVAGGIO)
VIRUS DELL’INFLUENZA B/AUSTRIA/1359417/2021-SIMILE (B/AUSTRIA/1359417/2021, BVR-26)
INFLUENZA A/VICTORIA/4897/2022 IVR-238 (H1N1), INATTIVATO

Questi ceppi sono attentamente selezionati per fornire una protezione ampia contro diversi tipi di virus influenzali.

Somministrazione e Dosaggio

In questo studio clinico, il vaccino antinfluenzale viene somministrato intralesionalmente, il che significa che viene iniettato direttamente nel tumore^[1]. Questo è un approccio unico rispetto alla tipica iniezione intramuscolare utilizzata per la prevenzione dell’influenza. La dose massima giornaliera e totale è di 0,5 mg/l o 0,5 ml, a seconda della specifica formulazione del prodotto^[1].

Studio Clinico Attuale

Il farmaco è oggetto di uno studio clinico chiamato FLU-IMMUNE^[1]. Questo studio mira a:

Investigare se la combinazione di trattamento locale con vaccino antinfluenzale e immunoterapia (pembrolizumab) causa la regressione del tumore in pazienti con cancro colorettale pMMR.
Valutare specifici eventi di sicurezza durante lo studio.
Caratterizzare le cellule immunitarie che uccidono il cancro e i cambiamenti funzionali nel microambiente tumorale.

L’obiettivo principale è ottenere una risposta patologica maggiore nel 50% o più dei pazienti, definita come meno del 10% di cellule vitali nel tumore^[1].

Criteri di Eleggibilità

Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare criteri specifici^[1], tra cui:

Avere un carcinoma colorettale pMMR localizzato di stadio I-III confermato
Avere 18 anni o più
Avere una funzione adeguata del midollo osseo, dei reni e del fegato
Non avere determinate condizioni mediche o trattamenti precedenti che potrebbero interferire con lo studio

È importante notare che questa non è una lista completa, e un operatore sanitario dovrebbe essere consultato per i dettagli completi sull’eleggibilità.

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per qualsiasi trattamento medico, ci sono considerazioni sulla sicurezza^[1]:

I pazienti con determinati disturbi autoimmuni, infezioni attive o una storia di gravi reazioni allergiche ai vaccini o ai loro componenti non sono idonei per lo studio.
Lo studio esclude i pazienti che hanno ricevuto certi tipi di immunoterapia in passato.
La gravidanza e l’allattamento sono controindicazioni per la partecipazione allo studio.

Queste precauzioni sono in atto per garantire la sicurezza dei partecipanti e l’integrità dei risultati dello studio.

Implicazioni Future

Questo uso innovativo di un componente del vaccino antinfluenzale nel trattamento del cancro rappresenta una promettente via nell’immunoterapia del cancro^[1]. Se avrà successo, potrebbe aprire nuove possibilità per il trattamento del cancro colorettale e potenzialmente altri tipi di cancro. Tuttavia, è importante ricordare che questo è ancora in fase di studio clinico, e sono necessarie ulteriori ricerche per stabilirne l’efficacia e la sicurezza nel trattamento del cancro.

Aspetto	Dettagli
Nome dello Studio	Studio FLU-IMMUNE
Obiettivo Principale	Studiare la regressione tumorale utilizzando il vaccino antinfluenzale intratumorale e pembrolizumab sistemico
Popolazione Target	Adulti con cancro colorettale pMMR in fase iniziale (Stadio I a III)
Trattamento	Combinazione di Influvac Tetra (vaccino antinfluenzale) e Keytruda (pembrolizumab)
Endpoint Primario	50% o più pazienti che raggiungono una risposta patologica maggiore (MPR)
Obiettivi Secondari	Valutazione della sicurezza, caratterizzazione delle cellule immunitarie, analisi del microambiente tumorale
Disegno dello Studio	Intervento combinato a braccio singolo

Studi clinici in corso su Influenza A Virus/Thailand/8/2022 (H3N2)-Like Strain (A/California/122/2022, San-022), Inactivated

Glossario

pMMR: Riparazione Proficiente del Mismatch. Si riferisce a un tipo di cancro colorettale in cui il sistema di riparazione del mismatch del DNA funziona normalmente.
Pembrolizumab: Un tipo di farmaco immunoterapico noto come inibitore del checkpoint. Funziona aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.
Intratumoral: Somministrato direttamente nel tumore.
ECOG performance status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia di un paziente e come influisce sulle capacità di vita quotidiana.
Major Pathological Response (MPR): Una misura dell'efficacia del trattamento, definita in questo studio come meno del 10% di cellule tumorali vitali rimanenti nel tumore dopo il trattamento.
Mandard Tumor Regression Grade (MTRG): Un sistema utilizzato per classificare la risposta di un tumore al trattamento, basato sulla quantità di cancro residuo e fibrosi osservata nel tumore.
Neoadjuvant chemotherapy: Chemioterapia somministrata prima del trattamento principale, solitamente chirurgico, per ridurre le dimensioni del tumore.
Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario dell'organismo a combattere il cancro.
Tumor microenvironment: L'area intorno a un tumore, compresi i vasi sanguigni, le cellule immunitarie e le molecole che possono influenzare la crescita e la diffusione del tumore.