In breve
INFLUENZA A VIRUS, SUBTYPE H3N2, STRAIN A/DISTRICT OF COLUMBIA/27/2023-LIKE VIRUS A/VICTORIA/800/2024 CVR-289, LIVE è un componente di un vaccino antinfluenzale stagionale autorizzato nell'UE con il nome di Flucelvax. È un vaccino a base di antigeni di superficie inattivati, preparato in colture cellulari. Uno studio di fase 3 completato con 30 partecipanti ha esaminato come la vaccinazione antinfluenzale intramuscolare influenzi le risposte immunitarie della memoria nella mucosa nasale.
Punti chiave
- Medicinale autorizzato: Commercializzato come Flucelvax nell'UE, fornito da Seqirus Netherlands B.V.
- Tipo di vaccino: Vaccino antinfluenzale inattivato (antigene di superficie) preparato in colture cellulari, somministrato per iniezione intramuscolare.
- Condizione studiata: Adulti che richiedono l'immunizzazione attiva contro il virus dell'influenza stagionale.
- Stato dello studio: Uno studio di fase 3 completato con 30 partecipanti.
- Misura principale: Frequenza dei linfociti della memoria residenti nella mucosa nasale prima e dopo la vaccinazione.
Che cos'è il vaccino antinfluenzale A (H3N2)?
INFLUENZA A VIRUS, SUBTYPE H3N2, STRAIN A/DISTRICT OF COLUMBIA/27/2023-LIKE VIRUS A/VICTORIA/800/2024 CVR-289, LIVE è un ceppo del virus dell'influenza A utilizzato come antigene nei vaccini antinfluenzali stagionali. Nel registro degli studi clinici dell'UE compare come parte del prodotto Flucelvax, un vaccino antinfluenzale che contiene antigeni di superficie inattivati e preparati in colture cellulari. Il vaccino è autorizzato come medicinale nell'UE con numero di autorizzazione EU/1/24/1879/001, fornito da Seqirus Netherlands B.V. L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha pubblicato informazioni sui virus vaccinali candidati derivati da colture cellulari per il lignaggio A(H3N2), osservando che questi vengono sviluppati e analizzati dai centri collaboratori dell'OMS per l'uso nella produzione di vaccini.
Come funziona il vaccino antinfluenzale A (H3N2)?
I vaccini antinfluenzali contenenti questo ceppo H3N2 sono progettati per stimolare il sistema immunitario contro il virus dell'influenza. Il ceppo è un antigene di superficie inattivato, il che significa che non può causare l'infezione ma può innescare una risposta immunitaria. L'OMS afferma che i virus vaccinali candidati come questo vengono sottoposti ad analisi antigenica e genetica, inclusi test di inibizione dell'emoagglutinazione o di neutralizzazione virale, per confermare che corrispondano ai ceppi virali raccomandati per la stagione influenzale. Lo studio clinico elencato nel registro ha esaminato come la vaccinazione influenzi i linfociti della memoria residenti nella mucosa nasale e i linfociti della memoria periferici con tropismo respiratorio.
Per quali condizioni è usato o studiato?
- Prevenzione dell'influenza stagionale: Il vaccino è usato per l'immunizzazione attiva degli adulti contro il virus dell'influenza stagionale.
Come viene somministrato il vaccino antinfluenzale A (H3N2)?
Il vaccino è disponibile come sospensione iniettabile in una siringa preriempita e viene somministrato per iniezione intramuscolare. Nello studio clinico, la dose utilizzata era di 0,5 ml.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Uno studio di fase 3 completato (2025-521217-46-00) ha incluso 30 partecipanti adulti che richiedevano l'immunizzazione attiva contro l'influenza stagionale. Lo studio ha confrontato Flucelvax con altri due vaccini antinfluenzali inattivati, VaxigripTetra e Influvac Tetra, tutti somministrati come iniezioni intramuscolari da 0,5 ml. L'esito primario ha misurato la frequenza dei linfociti della memoria residenti nella mucosa nasale e il tasso di espressione dei marcatori di migrazione verso la mucosa respiratoria sui linfociti della memoria periferici prima e dopo la vaccinazione.