Influenza Virus B/Austria/1359417/2021-Like Strain (B/Austria/1359417/2021, Bvr-26)

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano sui vaccini antinfluenzali contenenti il ceppo del virus influenzale B/Austria/1359417/2021-Like (B/Austria/1359417/2021, BVR-26). Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’immunogenicità e l’efficacia di varie formulazioni di vaccini antinfluenzali in diverse popolazioni, compresi adulti sani, anziani e individui con determinate condizioni mediche. Gli studi esplorano fattori come il dosaggio del vaccino, gli adiuvanti, i metodi di somministrazione e i tempi per ottimizzare la protezione contro l’influenza stagionale.

Indice dei Contenuti

Introduzione
Cos’è il CEPPO SIMILE AL VIRUS DELL’INFLUENZA B/AUSTRIA/1359417/2021?
Scopo e Utilizzo
Studi Clinici e Ricerca
Somministrazione e Dosaggio
Sicurezza ed Effetti Collaterali
Efficacia e Risposta Immunitaria
Popolazioni Speciali
Conclusione

Introduzione

L’influenza, comunemente nota come “flu”, è una grave malattia respiratoria che colpisce milioni di persone in tutto il mondo ogni anno. Per combattere questo virus, ricercatori e aziende farmaceutiche sviluppano e aggiornano continuamente i vaccini. Uno dei componenti utilizzati nei recenti vaccini antinfluenzali è il CEPPO SIMILE AL VIRUS DELL’INFLUENZA B/AUSTRIA/1359417/2021 (B/AUSTRIA/1359417/2021, BVR-26). Questo articolo mira a fornire ai pazienti una comprensione completa di questo ceppo vaccinale, del suo scopo e del suo ruolo nella protezione contro l’influenza.

Cos’è il CEPPO SIMILE AL VIRUS DELL’INFLUENZA B/AUSTRIA/1359417/2021?

Il CEPPO SIMILE AL VIRUS DELL’INFLUENZA B/AUSTRIA/1359417/2021 (B/AUSTRIA/1359417/2021, BVR-26) è un ceppo specifico del virus dell’influenza utilizzato nello sviluppo dei vaccini antinfluenzali. È noto anche con il nome più breve di virus simile a B/Austria/1359417/2021 (lignaggio B/Victoria)^[1]. Questo ceppo rappresenta un virus dell’influenza di tipo B, che è uno dei principali tipi di virus influenzali che causano epidemie stagionali di influenza negli esseri umani.

Il nome di questo ceppo fornisce informazioni importanti:

“B” indica che è un virus dell’influenza di tipo B
“Austria” si riferisce alla posizione geografica in cui il virus è stato isolato per la prima volta
“1359417” è il numero di identificazione dell’isolato specifico
“2021” è l’anno in cui il ceppo è stato identificato
“BVR-26” è probabilmente una designazione di laboratorio per questa particolare variante

Scopo e Utilizzo

Lo scopo principale dell’inclusione del ceppo simile a B/Austria/1359417/2021 nei vaccini antinfluenzali è fornire protezione contro i virus dell’influenza B del lignaggio Victoria circolanti. I vaccini antinfluenzali tipicamente contengono più ceppi per offrire una protezione ampia contro diversi virus influenzali che si prevede siano prevalenti in una determinata stagione influenzale.

Questo ceppo viene utilizzato in vari tipi di vaccini antinfluenzali, tra cui:

Vaccini quadrivalenti: Contengono quattro diversi ceppi influenzali, tipicamente due ceppi di influenza A e due ceppi di influenza B^[2]
Vaccini inattivati: Dove il virus è stato ucciso e non può causare infezione^[3]
Vaccini adiuvati: Che includono sostanze per potenziare la risposta immunitaria dell’organismo^[4]

Studi Clinici e Ricerca

Sono stati condotti o sono in corso diversi studi clinici per valutare i vaccini contenenti il ceppo simile a B/Austria/1359417/2021. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e la risposta immunitaria generata dai vaccini. Alcuni studi notevoli includono:

Uno studio di Fase 1/2 che valuta la sicurezza e l’immunogenicità di candidati vaccini antinfluenzali stagionali multivalenti a base di mRNA in adulti sani^[5]
Uno studio di Fase 3 che confronta un vaccino antinfluenzale quadrivalente adiuvato con MF59 con vaccini non adiuvati in adulti di 50 anni e oltre^[6]
Uno studio sulla co-somministrazione di vaccini antinfluenzali con vaccini COVID-19 in adulti di età superiore ai 65 anni^[7]
Ricerca sull’ottimizzazione dell’orario di somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di età compresa tra 60 e 85 anni^[8]

Somministrazione e Dosaggio

I vaccini contenenti il ceppo simile a B/Austria/1359417/2021 sono tipicamente somministrati come iniezione intramuscolare. La dose standard per la maggior parte delle formulazioni per adulti è di 0,5 ml^[9]. Tuttavia, i dosaggi specifici possono variare a seconda del particolare prodotto vaccinale e dell’età del ricevente.

Alcuni punti chiave sulla somministrazione:

Solitamente somministrato come dose singola annuale prima della stagione influenzale
Può essere somministrato ad adulti di varie fasce d’età, compresi quelli di 65 anni e oltre
Può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini, inclusi i vaccini COVID-19 (come studiato in alcuni trial)

Sicurezza ed Effetti Collaterali

I vaccini contenenti il ceppo simile a B/Austria/1359417/2021 hanno generalmente un buon profilo di sicurezza, simile ad altri vaccini antinfluenzali. Tuttavia, come tutti gli interventi medici, possono causare effetti collaterali. Le reazioni comuni possono includere:

Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
Affaticamento
Mal di testa
Dolori muscolari
Febbre bassa

Questi effetti collaterali sono solitamente lievi e si risolvono entro pochi giorni. Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possono verificarsi. È importante discutere eventuali preoccupazioni o anamnesi medica con il proprio operatore sanitario prima di ricevere il vaccino^[10].

Efficacia e Risposta Immunitaria

L’efficacia dei vaccini contenenti il ceppo simile a B/Austria/1359417/2021 viene misurata attraverso vari parametri immunologici negli studi clinici. Questi includono:

Titoli anticorpali di inibizione dell’emoagglutinazione (HI): Misura il livello di anticorpi prodotti contro il virus^[11]
Tassi di sieroconversione (SCR): La percentuale di individui che sviluppano un aumento significativo dei livelli di anticorpi dopo la vaccinazione^[12]
Titoli medi geometrici (GMT): Una misura media dei livelli di anticorpi in un gruppo di individui vaccinati^[13]

Gli studi clinici mirano a dimostrare che i vaccini contenenti questo ceppo possono produrre una robusta risposta immunitaria, potenzialmente fornendo protezione contro i virus dell’influenza B del lignaggio Victoria.

Popolazioni Speciali

La ricerca sui vaccini contenenti il ceppo simile a B/Austria/1359417/2021 include studi su varie popolazioni:

Adulti anziani: Diversi studi si concentrano su adulti di età pari o superiore a 50, 60 o 65 anni, poiché questo gruppo è a maggior rischio di complicanze influenzali^[14]
Individui con condizioni croniche: Alcuni studi includono partecipanti con malattie croniche stabili, riconoscendo l’importanza della protezione per questi gruppi a rischio^[15]
Individui immunocompromessi: Sebbene generalmente esclusi dai trial iniziali, alcuni studi potrebbero valutare la sicurezza e l’efficacia del vaccino in questa popolazione nelle fasi successive

Conclusione

Il CEPPO SIMILE AL VIRUS DELL’INFLUENZA B/AUSTRIA/1359417/2021 (B/AUSTRIA/1359417/2021, BVR-26) è un componente importante degli attuali vaccini antinfluenzali, progettato per proteggere contro i virus influenzali B del lignaggio Victoria. La ricerca e gli studi clinici in corso continuano a valutare la sua sicurezza, efficacia e potenziali benefici quando combinato con altri ceppi vaccinali o somministrato a diverse popolazioni. Come per tutte le decisioni mediche, è importante consultare il proprio operatore sanitario per determinare se un vaccino antinfluenzale contenente questo ceppo è appropriato per voi in base al vostro stato di salute individuale e ai fattori di rischio.

Trial Identifier	Vaccine Type	Population	Key Objectives
2022-502308-66-00	Vaccino antinfluenzale stagionale multivalente a base di mRNA	Adulti 18-85 anni	Valutare sicurezza, reattogenicità e immunogenicità di diversi dosaggi
2022-503004-24-00	Vaccino antinfluenzale inattivato adiuvato con MF59	Adulti ≥65 anni	Confrontare efficacia, sicurezza e immunogenicità con vaccino non adiuvato
2023-503228-17-00	Vaccino antinfluenzale intratumorale con pembrolizumab	Pazienti con cancro colorettale	Valutare la regressione tumorale e la risposta immunitaria nel trattamento del cancro
2023-503763-42-00	Vaccino quadrivalente ad alto dosaggio derivato da cellule adiuvato con MF59	Adulti ≥50 anni	Confrontare immunogenicità e sicurezza con altri tipi di vaccino
2023-505357-40-00	Vaccino antinfluenzale inattivato ad alto dosaggio vs. dosaggio standard	Pazienti con cancro ematologico	Valutare la risposta immunitaria nella popolazione immunocompromessa
2023-506189-29-00	Vaccino antinfluenzale adiuvato co-somministrato con vaccino COVID-19	Adulti >65 anni	Valutare sicurezza e immunogenicità della co-somministrazione
2024-513558-30-00	Vaccino antinfluenzale quadrivalente standard	Adulti 60-85 anni	Ottimizzare l’ora del giorno per la somministrazione del vaccino

Studi clinici in corso su Influenza Virus B/Austria/1359417/2021-Like Strain (B/Austria/1359417/2021, Bvr-26)

Data di inizio: 2025-10-30

Studio sulla risposta immunitaria e la sicurezza di un vaccino mRNA multivalente contro l’influenza stagionale in adulti di età pari o superiore a 18 anni

Reclutamento in corso
1
Questo studio clinico valuterà un nuovo vaccino antinfluenzale basato sulla tecnologia mRNA in adulti di età superiore ai 18 anni. Il vaccino è progettato per proteggere contro diversi ceppi del virus dell’influenza, inclusi i sottotipi H1N1 e H3N2 del virus A e il ceppo B della linea Victoria. Lo studio confronterà il nuovo vaccino sperimentale…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-10-20

Studio sulla sicurezza e l’efficacia del vaccino ad alta dose contro l’influenza nei pazienti di età pari o superiore a 60 anni, con TIV-HD e combinazione di farmaci.

Reclutamento in corso
1
Questo studio clinico riguarda l’influenza, una malattia respiratoria contagiosa causata dai virus influenzali che può provocare sintomi come febbre, tosse, mal di gola e dolori muscolari. La ricerca valuterà un nuovo vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio sviluppato da Abbott, confrontandolo con Efluelda, un vaccino già approvato. Il vaccino candidato di Abbott contiene tre ceppi del…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-10-20

Studio sull’efficacia del vaccino adiuvato MF59 contro l’influenza negli adulti dai 65 anni in su rispetto a un vaccino non adiuvato.

Reclutamento in corso
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva causata da virus che colpisce principalmente le vie respiratorie. Vengono esaminati due tipi di vaccini contro l’influenza: il vaccino influenzale adiuvato trivalente (aTIV) e il vaccino influenzale non adiuvato, noto come FLUARIX. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia del vaccino adiuvato nel prevenire l’influenza confermata tramite…
Malattie indagate:
- Influenza
Farmaci indagati:
+4
Data di inizio: 2023-09-18

Studio sull’efficacia del vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio rispetto al dosaggio standard nei pazienti adulti con tumore del sangue

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ematologico, che include malattie come il mieloma multiplo e altre malattie delle cellule B. Il trattamento in esame è un vaccino antinfluenzale inattivato, disponibile in due dosi: una dose standard e una dose alta. I vaccini utilizzati nello studio sono chiamati Alpharix-Tetra e EFLUELDA. Entrambi i…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-11-06

Vaccino Antinfluenzale Intratumorale e Pembrolizumab nel Cancro del Colon-Retto per Pazienti con Tipo pMMR

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il cancro del colon-retto è una malattia in cui si sviluppano cellule tumorali nel colon o nel retto. Questo studio si concentra su una forma specifica di questo cancro, chiamata pMMR, che si riferisce a un tipo di tumore con un particolare profilo genetico. L’obiettivo dello studio è capire se una combinazione di un vaccino…
Malattie indagate:
- Cancro di colon e retto
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio per valutare la risposta immunitaria e la sicurezza di un vaccino antinfluenzale stagionale a mRNA in adulti di età superiore ai 18 anni

Non in reclutamento
1
Questo studio clinico valuta l’efficacia e la sicurezza di un nuovo vaccino antinfluenzale a base di mRNA in adulti di età superiore ai 18 anni. Il vaccino è sviluppato per proteggere contro diversi ceppi del virus dell’influenza, inclusi i sottotipi H1N1 e H3N2 del virus A e il ceppo B della linea Victoria. Lo studio…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-09-25

Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

Non in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-11-03

Studio sull’efficacia e sicurezza del vaccino aQIVc HD per l’influenza in adulti di 50 anni e oltre, confrontato con QIVr e aQIV.

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia respiratoria contagiosa causata dai virus influenzali. Vengono esaminati diversi vaccini per l’influenza, tra cui il vaccino aQIVc HD, un vaccino quadrivalente ad alto dosaggio con adiuvante MF59 derivato da cellule, il vaccino QIVr, un vaccino quadrivalente ricombinante non adiuvato, e il vaccino aQIV, un vaccino quadrivalente con…
Malattie indagate:
- Influenza
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-09-04

Studio sulla sicurezza e risposta immunitaria di BIMERVAX e vaccino antinfluenzale in adulti over 65 vaccinati contro COVID-19

Non in reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra su due malattie: il COVID-19 e l’influenza. Viene esaminato un nuovo vaccino chiamato BIMERVAX, che è un’emulsione per iniezione progettata per proteggere contro il virus SARS-CoV-2, comprese le varianti B.1.351 e B.1.1.7. Questo vaccino sarà somministrato insieme a un vaccino antinfluenzale stagionale chiamato Fluad Tetra, che è una sospensione per…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2023-04-27

Studio sulla sicurezza e risposta immunitaria del vaccino antinfluenzale multivalente a base di mRNA in adulti giovani e anziani sani

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla valutazione di un vaccino sperimentale contro l’influenza, una malattia infettiva che colpisce le vie respiratorie. Il vaccino in esame è basato su mRNA, una tecnologia che utilizza istruzioni genetiche per stimolare il sistema immunitario a riconoscere e combattere il virus dell’influenza. Il vaccino è progettato per essere multivalente, il…
Malattie indagate:
- Influenza
Farmaci indagati:

Glossario

Adjuvant: Una sostanza aggiunta a un vaccino per potenziare la risposta immunitaria dell'organismo al vaccino, potenzialmente consentendo una dose inferiore dell'antigene vaccinale o migliorando l'efficacia in determinate popolazioni.
Antibody titer: Una misurazione della quantità o concentrazione di anticorpi nel sangue, utilizzata per determinare l'intensità della risposta immunitaria a un vaccino o un'infezione.
Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA): Una tecnica di laboratorio sensibile utilizzata per misurare la concentrazione di molecole specifiche, come gli anticorpi, in un campione biologico.
Geometric Mean Titer (GMT): Un modo per calcolare la media dei livelli di anticorpi in un gruppo di persone, calcolato moltiplicando tutti i valori insieme e poi prendendo la radice ennesima del prodotto, dove n è il numero dei valori.
Hemagglutination inhibition (HI) assay: Un test di laboratorio utilizzato per misurare gli anticorpi che possono impedire ai virus dell'influenza di legarsi ai globuli rossi, indicando il livello di immunità a specifici ceppi influenzali.
Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
Quadrivalent influenza vaccine: Un vaccino antinfluenzale che protegge contro quattro diversi virus dell'influenza: due virus dell'influenza A e due virus dell'influenza B.
Reactogenicity: La capacità di un vaccino di produrre reazioni avverse comuni e previste, solitamente lievi e autolimitanti, come dolore nel sito di iniezione o febbre.
Seroconversion: Lo sviluppo di anticorpi rilevabili nel sangue diretti contro un agente infettivo, che indica una significativa risposta immunitaria a un vaccino o un'infezione.
Seroprotection: La presenza di anticorpi sufficienti nel sangue per proteggere contro un'infezione specifica, spesso definita come un titolo anticorpale superiore a una certa soglia.