B/PHUKET/3073/2013 - LIKE STRAIN (B/PHUKET/3073/2013, MEDI 306444)

Indice

• Che cos'è B/PHUKET/3073/2013 - Like Strain?
• Come funziona B/PHUKET/3073/2013 - Like Strain?
• Per quali condizioni è usato o studiato?
• Come viene somministrato B/PHUKET/3073/2013 - Like Strain?
• Cosa mostrano gli studi clinici?
• Chi può partecipare a questi studi?

Che cos'è B/PHUKET/3073/2013 - like strain?

È uno dei quattro ceppi di virus influenzale contenuti in Fluenz Tetra, un vaccino antinfluenzale quadrivalente. Gli altri tre ceppi presenti nel vaccino sono B/AUSTRIA/1359417/2021 - LIKE STRAIN, A/DARWIN/9/2021 (H3N2) - LIKE STRAIN e A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 - LIKE STRAIN.^[1]

Fluenz Tetra è già autorizzato come medicinale nell'Unione Europea, con autorizzazione detenuta da ASTRAZENECA AB. Il vaccino è classificato come vaccino antinfluenzale vivo attenuato, il che significa che contiene virus influenzali indeboliti che non possono causare l'influenza nelle persone sane.^[1]

Come funziona B/PHUKET/3073/2013 - like strain?

Come vaccino antinfluenzale vivo attenuato, Fluenz Tetra è progettato per imitare l'infezione influenzale naturale. I virus indeboliti presenti nello spray nasale si replicano nell'ambiente più fresco delle vie nasali, stimolando il sistema immunitario a produrre anticorpi protettivi, comprese le immunoglobuline A (IgA), direttamente nel punto in cui i virus influenzali entrano tipicamente nell'organismo. Questa risposta immunitaria locale nella mucosa nasale è ciò che lo studio clinico intende caratterizzare in dettaglio.^[1]

Per quali condizioni è usato o studiato?

• Prevenzione dell'influenza — Fluenz Tetra è autorizzato come vaccino per proteggere dall'influenza stagionale causata dai quattro ceppi virali che contiene, incluso il B/PHUKET/3073/2013 - Like Strain.
• Individui sani — lo studio di Fase 3 in corso sta studiando il vaccino in persone sane per capire come si sviluppano gli anticorpi nasali dopo la vaccinazione.

Come viene somministrato B/PHUKET/3073/2013 - like strain?

Fluenz Tetra viene somministrato come sospensione per spray nasale. Il vaccino è somministrato per uso intranasale, con una dose di 0,2 millilitri spruzzata nel naso. Questo è diverso da Vaxigrip Tetra, il vaccino di confronto nello studio, che viene somministrato come iniezione intramuscolare di 0,5 millilitri.^[1]

Cosa mostrano gli studi clinici?

Uno studio di Fase 3 (identificativo 2024-513981-21-00) sta studiando la risposta immunitaria al B/PHUKET/3073/2013 - Like Strain come parte di Fluenz Tetra. Lo studio, intitolato "Caratterizzazione degli anticorpi nel naso dopo la vaccinazione antinfluenzale", è attualmente autorizzato e prevede di arruolare 60 partecipanti sani.^[1]

Lo studio confronta la vaccinazione intranasale con Fluenz Tetra con la vaccinazione intramuscolare con Vaxigrip Tetra. L'endpoint principale è la variazione relativa dei livelli di IgA specifiche per l'influenza nel fluido nasale al giorno 21 dopo la vaccinazione. Lo studio mira a descrivere sia la quantità (quanti anticorpi vengono prodotti) sia la qualità (quanto bene funzionano gli anticorpi) della risposta anticorpale nasale.^[1]

Chi può partecipare a questi studi?

Lo studio di Fase 3 arruola individui sani. Lo studio è interventistico, il che significa che i partecipanti ricevono il vaccino spray nasale oppure il vaccino intramuscolare e vengono poi seguiti nel tempo per misurare le loro risposte anticorpali. I criteri specifici di inclusione ed esclusione sono disponibili nella scheda del registro degli studi.^[1]