Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'Efficacia e Sicurezza di Bevacizumab, Atezolizumab e Tiragolumab in Pazienti con Carcinoma Epatocellulare Resettabile Chirurgicamente

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il carcinoma epatocellulare è un tipo di tumore al fegato che può essere trattato chirurgicamente. Questo studio si concentra su pazienti con questo tipo di tumore che può essere rimosso con un intervento chirurgico. L'obiettivo è valutare l'efficacia e la sicurezza di combinazioni di terapie immunitarie somministrate prima dell'intervento chirurgico. Le terapie utilizzate nello studio includono diversi farmaci: Avastin (bevacizumab), Tecentriq (atezolizumab), Tiragolumab, e un farmaco sperimentale chiamato RO7247669.

Questi farmaci sono somministrati come soluzioni per infusione, il che significa che vengono introdotti nel corpo attraverso una flebo. Lo studio è progettato per capire se queste combinazioni di farmaci possono migliorare la risposta del tumore al trattamento prima dell'intervento chirurgico. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli di chi riceve i farmaci attivi.

Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà pazienti che non hanno ricevuto trattamenti precedenti per il carcinoma epatocellulare. I partecipanti saranno seguiti per valutare la risposta del tumore e la sicurezza dei trattamenti. L'obiettivo principale è vedere se i farmaci possono ridurre il tumore in modo significativo prima dell'intervento chirurgico. Lo studio prevede di concludersi entro il 2027.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di bevacizumab, ro7247669, atezolizumab e tiragolumab.

    Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa (IV), che significa che vengono introdotti direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

    La frequenza e la durata delle infusioni saranno determinate dal protocollo dello studio e comunicate durante il trattamento.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

    Le valutazioni includeranno esami fisici, analisi del sangue e imaging medico per valutare la dimensione del tumore e la risposta al trattamento.

  3. Passaggio 3

    Chirurgia

    Se il tumore è operabile, verrà programmato un intervento chirurgico per rimuovere il tumore.

    La tempistica della chirurgia dipenderà dalla risposta al trattamento e dalle condizioni generali di salute.

  4. Passaggio 4

    Recupero post-operatorio

    Dopo l'intervento chirurgico, seguirà un periodo di recupero durante il quale verranno monitorati i progressi e la guarigione.

    Il personale medico valuterà eventuali complicazioni post-operatorie e fornirà le cure necessarie.

  5. Passaggio 5

    Follow-up

    Dopo il completamento del trattamento e del recupero, verranno programmati appuntamenti di follow-up per monitorare la salute a lungo termine.

    Questi appuntamenti includeranno esami fisici e test per assicurarsi che il cancro non si ripresenti.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Avere una diagnosi di carcinoma epatocellulare (HCC), confermata attraverso esami medici specifici o secondo i criteri dell'Associazione Americana per lo Studio delle Malattie del Fegato per i pazienti con cirrosi.
  • Avere un HCC che può essere rimosso chirurgicamente con l'intento di curare, secondo l'opinione dei chirurghi e degli specialisti coinvolti nella cura del partecipante.
  • Avere una malattia misurabile, cioè almeno una lesione (area anomala) che può essere misurata, secondo criteri specifici utilizzati dai medici per valutare i tumori.
  • Avere uno stato di salute generale buono o accettabile, indicato da un punteggio di 0 o 1 su una scala chiamata Performance Status ECOG, che valuta quanto una persona è in grado di svolgere le attività quotidiane.
  • Avere una classificazione Child-Pugh Classe A, che è un sistema di punteggio usato per valutare la gravità della malattia epatica, entro 7 giorni prima della partecipazione allo studio.
  • Non aver ricevuto trattamenti precedenti per l'HCC, né a livello locale né a livello sistemico.
  • Essere di età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Non possono partecipare persone che hanno un'altra malattia grave oltre al carcinoma epatocellulare. Questo è un tipo di cancro al fegato.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un trapianto di fegato.
  • Non possono partecipare persone che hanno un'infezione attiva, come l'epatite B o C, che non è controllata.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia autoimmune. Questo significa che il sistema immunitario attacca per errore il proprio corpo.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che sopprimono il sistema immunitario, a meno che non sia strettamente necessario.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia del cuore non controllata.
  • Non possono partecipare persone che hanno problemi ai polmoni che richiedono ossigeno supplementare.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Atezolizumab

    è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Viene utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, incluso il carcinoma epatocellulare, e può essere somministrato prima dell'intervento chirurgico per ridurre la dimensione del tumore.

  • Bevacizumab

    è un farmaco che inibisce la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore. Questo aiuta a ridurre l'apporto di nutrienti al tumore, rallentandone la crescita. Viene spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l'efficacia complessiva della terapia.

  • Tremelimumab

    è un altro tipo di immunoterapia che stimola il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Funziona bloccando una proteina che normalmente aiuta a mantenere il sistema immunitario sotto controllo, permettendo così una risposta più forte contro il cancro.

  • Durvalumab

    è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a identificare e distruggere le cellule tumorali. Viene utilizzato per trattare diversi tipi di cancro e può essere somministrato prima dell'intervento chirurgico per migliorare i risultati del trattamento.

Che cosa si sa già del trattamento

Atezolizumab – Atezolizumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente come immunoterapia per il trattamento di vari tipi di cancro, incluso il carcinoma epatocellulare. Attualmente è oggetto di studi clinici per valutarne l'efficacia e la sicurezza in combinazione con altri trattamenti neoadiuvanti. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di tumori solidi, come il carcinoma polmonare e il carcinoma uroteliale. A livello molecolare, atezolizumab agisce bloccando la proteina PD-L1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Appartiene alla classe farmacologica degli anticorpi monoclonali.

Malattie studiate

Carcinoma epatocellulare – È un tipo di cancro che inizia nelle cellule del fegato, noto anche come epatociti. Questo tumore è spesso associato a malattie croniche del fegato, come la cirrosi o l'epatite B e C. La malattia può iniziare con sintomi lievi o assenti, ma con il tempo può portare a dolore addominale, perdita di peso e ittero. La progressione del carcinoma epatocellulare può variare, ma spesso comporta la crescita del tumore e la diffusione ad altre parti del corpo. La diagnosi precoce è difficile, poiché i sintomi possono non manifestarsi fino a quando la malattia non è avanzata. La gestione della malattia si concentra spesso sul controllo della crescita del tumore e sul miglioramento della qualità della vita.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2022-502840-11-00Codice del protocolloGO44457Partecipanti previsti143 personePromotoreF. Hoffmann-La Roche AG

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.