In breve
Gli studi clinici su RO7247669 stanno valutando combinazioni di immunoterapia in diversi tumori solidi. I trial esaminano soprattutto sicurezza ed efficacia in persone con melanoma, carcinoma epatocellulare, tumori del fegato avanzati e carcinoma uroteliale avanzato o metastatico.
Punti chiave
- Gli studi clinici su RO7247669 stanno valutando il trattamento in diversi tumori solidi, soprattutto melanoma, tumori del fegato e carcinoma uroteliale. I trial includono persone con malattia non resecabile, metastatica, avanzata o non trattata in precedenza. Le fasi riportate sono la fase 1 e la fase 2. Gli obiettivi principali sono sicurezza, risposta al trattamento e controllo della malattia. Alcuni studi misurano la sopravvivenza libera da progressione, altri la risposta patologica maggiore o il tasso di risposta obiettiva.
Panoramica dei trial
I trial su RO7247669 sono studi clinici interventistici che valutano questo trattamento in combinazione con altre terapie in diversi tumori solidi.
Nel materiale disponibile, gli studi riguardano melanoma non resecabile o metastatico, carcinoma epatocellulare, tumori del fegato avanzati e carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico.
Le fasi riportate sono fase 1 e fase 2, quindi i trial cercano sia segnali iniziali di attività sia dati più solidi su efficacia e sicurezza.
Melanoma non resecabile o metastatico
Lo studio 2023-505672-30-00 ha valutato più dosi di RO7247669 in partecipanti con melanoma non trattato in precedenza, non resecabile o metastatico.
Questo trial era in fase 2, era completato e ha incluso 101 partecipanti.
L’obiettivo principale era valutare l’attività clinica di RO7247669 a 600 mg e 1200 mg ogni 3 settimane, usando la sopravvivenza libera da progressione come misura principale.
La sopravvivenza libera da progressione, o PFS, è il tempo che passa prima che la malattia peggiori o che avvenga il decesso durante il periodo di trattamento o poco dopo la sua fine, secondo il criterio dello studio.
Carcinoma epatocellulare e tumori del fegato
Lo studio 2022-502840-11-00 ha valutato combinazioni di immunoterapia neoadiuvante in pazienti con carcinoma epatocellulare operabile.
In questo trial RO7247669 è stato uno dei trattamenti inclusi nelle combinazioni studiate, insieme ad altri farmaci riportati nel protocollo.
Lo studio era in fase 1, era completato e ha arruolato 143 partecipanti.
Il risultato principale era il major pathologic response, abbreviato MPR, cioè una forte risposta del tumore osservata nel tessuto dopo il trattamento prima dell’intervento chirurgico.
Un altro studio, 2023-506611-17-00, sta valutando diverse combinazioni di immunoterapia in persone con tumori del fegato avanzati.
Questo trial è in fase 1, è autorizzato e prevede 309 partecipanti.
Tra i trattamenti studiati compare RO7247669, insieme ad altre terapie riportate nel disegno dello studio.
Le misure principali includono il tasso di risposta obiettiva, gli eventi avversi, le variazioni dei segni vitali, dell’elettrocardiogramma e di alcuni esami di laboratorio.
Carcinoma uroteliale avanzato o metastatico
Lo studio 2023-504027-78-00 valuta diverse immunoterapie in partecipanti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico non trattato in precedenza.
Questo trial è in fase 2, è autorizzato e prevede 244 partecipanti.
RO7247669 è incluso tra le terapie studiate, in confronto o in combinazione con altri trattamenti immunoterapici riportati nel trial.
L’obiettivo principale è valutare la sicurezza, misurando la frequenza e la gravità degli eventi avversi secondo criteri standard usati in oncologia.
Nel protocollo, la gravità degli eventi avversi viene classificata con il sistema NCI CTCAE v5, mentre la severità della sindrome da rilascio di citochine, se presente, segue i criteri dell’ASTCT.
Obiettivi e misure di risultato
Nei trial su RO7247669, gli obiettivi cambiano in base alla malattia e alla fase dello studio.
Nel melanoma, il risultato principale è la PFS, cioè il tempo prima della progressione della malattia o del decesso.
Nel carcinoma epatocellulare operabile, il risultato principale è la MPR, che misura quanto il tumore risponde nel tessuto rimosso dopo il trattamento.
Nel carcinoma uroteliale, il focus principale è la sicurezza, con attenzione alla frequenza e alla gravità degli effetti indesiderati.
Nei tumori del fegato avanzati, oltre alla sicurezza, vengono misurati anche la ORR, cioè la percentuale di pazienti con una risposta visibile al trattamento, e alcuni parametri di laboratorio e cardiaci.
Chi può partecipare
La partecipazione dipende dal tipo di tumore e dallo studio specifico.
- Nel trial sul melanoma, possono partecipare persone con melanoma non resecabile o metastatico e senza trattamento precedente riportato nello studio.
- Nel trial sul carcinoma epatocellulare, i partecipanti hanno una malattia operabile e ricevono un trattamento prima dell’intervento chirurgico.
- Nel trial sul carcinoma uroteliale, sono inclusi pazienti con malattia localmente avanzata o metastatica non trattata in precedenza.
- Nel trial sui tumori del fegato avanzati, partecipano persone con advanced liver cancers, cioè tumori del fegato in fase avanzata.
Stato degli studi
Due trial risultano completati: quello sul melanoma e quello sul carcinoma epatocellulare.
Due trial risultano autorizzati: quello sul carcinoma uroteliale e quello sui tumori del fegato avanzati.
Nel complesso, i dati mostrano che RO7247669 viene studiato soprattutto in combinazione con altre terapie oncologiche, con l’obiettivo di capire se questi schemi siano sicuri e utili contro malattie tumorali avanzate.