Questo studio clinico si concentra su diversi tipi di tumori della pelle, tra cui il carcinoma basocellulare, il carcinoma a cellule squamose cutaneo, il carcinoma a cellule di Merkel, il cheratoacantoma, i tumori maligni annessiali della pelle, i tumori derivanti dal linfoma cutaneo a cellule T e il sindrome di Kaposi. Questi tumori possono essere trattati con iniezioni dirette nel tumore stesso. Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di due trattamenti, Darleukin e Fibromun, che contengono rispettivamente le sostanze attive bifikafusp alfa e onfekafusp alfa. Questi farmaci sono somministrati come soluzioni per iniezione o infusione direttamente nel tumore.
Il trattamento prevede l’uso di Darleukin e Fibromun per un periodo massimo di quattro settimane. I farmaci sono progettati per essere iniettati direttamente nei tumori della pelle, con l’obiettivo di ridurre o eliminare le lesioni tumorali. Lo studio mira a determinare la risposta complessiva dei tumori al trattamento, valutando se i tumori si riducono o scompaiono completamente. Inoltre, si osserva la sicurezza della somministrazione intratumorale di questi farmaci.
Lo studio รจ di fase II, il che significa che si sta cercando di capire quanto bene funzionano questi trattamenti nei pazienti con tumori della pelle che possono essere trattati con iniezioni dirette. I risultati saranno misurati in base alla risposta dei tumori al trattamento, utilizzando criteri standardizzati per valutare la riduzione o la scomparsa delle lesioni tumorali. I pazienti partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza dei farmaci.
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