Lo studio clinico si concentra su alcuni tipi di tumori della pelle che non sono melanomi, come il carcinoma a cellule basali avanzato e il carcinoma a cellule squamose avanzato. Questi tumori sono in stadi avanzati o si sono diffusi ad altre parti del corpo, rendendo difficile il trattamento con terapie locali come la chirurgia o la radioterapia. Il farmaco in esame è chiamato Balstilimab, somministrato come soluzione per infusione. Balstilimab è progettato per attivare le cellule del sistema immunitario, con l’obiettivo di migliorare i benefici clinici per i pazienti con questi tipi di tumori della pelle.
Lo scopo principale dello studio è verificare se Balstilimab, usato da solo, può offrire un miglioramento clinico nei pazienti con tumori della pelle avanzati o metastatici che non possono essere rimossi chirurgicamente. I partecipanti riceveranno il trattamento con Balstilimab e saranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del farmaco. Lo studio non prevede l’uso di un placebo.
Durante lo studio, i pazienti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. I risultati saranno valutati in base a criteri standardizzati per determinare se il tumore è stabile, in regressione o in progressione. Lo studio mira a raccogliere dati fino alla fine del 2025.











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