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DYP688: Un Nuovo Promettente Trattamento per il Melanoma Uveale Metastatico e Altri Melanomi con Mutazioni GNAQ/11

È in corso uno studio clinico rivoluzionario per studiare il potenziale di DYP688, un nuovo farmaco progettato per trattare il melanoma uveale metastatico e altri melanomi correlati. Questo studio mira a valutare la sicurezza, l’efficacia e la tollerabilità del farmaco nei pazienti. Lo studio è diviso in due fasi, con particolare attenzione ai pazienti che presentano una specifica mutazione genetica nelle cellule tumorali.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il DYP688?

    Il DYP688 è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio come potenziale trattamento per alcuni tipi di melanoma, una grave forma di cancro della pelle[1]. Viene sviluppato come agente singolo, il che significa che è progettato per essere utilizzato da solo, senza combinarlo con altri farmaci. Questo farmaco è ancora nelle prime fasi di ricerca, e gli scienziati stanno lavorando per comprendere come funziona e come potrebbe aiutare i pazienti con specifici tipi di melanoma.

    Quali Condizioni Tratta il DYP688?

    Il DYP688 è principalmente studiato per il trattamento del melanoma uveale metastatico (MUM)[1]. Il melanoma uveale è un raro tipo di cancro dell’occhio che inizia nell’uvea, lo strato intermedio dell’occhio. Quando questo cancro si diffonde ad altre parti del corpo, viene chiamato melanoma uveale metastatico. Inoltre, il farmaco è in fase di studio per altri melanomi che presentano specifiche alterazioni genetiche chiamate mutazioni GNAQ/11. Queste mutazioni si trovano spesso nel melanoma uveale ma possono verificarsi anche in altri tipi di melanoma.

    Lo Studio Clinico del DYP688

    Attualmente è in corso uno studio clinico per studiare il DYP688[1]. Questo studio è descritto come “First in Human” (FIH), il che significa che è la prima volta che questo farmaco viene testato sugli esseri umani. Gli obiettivi principali di questo studio sono:

    • Determinare se il DYP688 è sicuro per i pazienti
    • Scoprire quanto bene i pazienti tollerano il farmaco
    • Verificare se il farmaco mostra attività antitumorale (capacità di ridurre o arrestare la crescita dei tumori)

    Fasi dello Studio Clinico

    Lo studio clinico per il DYP688 è diviso in due parti principali[1]:

    1. Fase I (Aumento del Dosaggio): Questa fase iniziale mira a trovare la dose corretta di DYP688. I ricercatori aumenteranno gradualmente la dose per determinare la dose massima tollerata (MTD) e/o la dose raccomandata (RD) per studi futuri.
    2. Fase II: Una volta determinata la dose appropriata, lo studio passerà alla Fase II. Questa fase valuterà ulteriormente l’efficacia e la sicurezza del farmaco in specifici gruppi di pazienti.

    Valutazioni di Sicurezza ed Efficacia

    Durante lo studio clinico, i ricercatori monitoreranno attentamente i pazienti per valutare la sicurezza e l’efficacia del DYP688[1]. Alcuni aspetti chiave che esamineranno includono:

    • Sicurezza: Monitoreranno eventuali effetti collaterali o eventi avversi che i pazienti sperimentano durante l’assunzione del farmaco.
    • Tollerabilità: I ricercatori osserveranno quanto bene i pazienti tollerano il farmaco, inclusa la necessità di aggiustamenti del dosaggio o interruzioni del trattamento.
    • Attività antitumorale: Misureranno quanto bene il farmaco agisce contro il cancro, considerando fattori come la riduzione del tumore e per quanto tempo il farmaco mantiene il cancro sotto controllo.
    • Farmacocinetica: Questo implica lo studio di come il farmaco si muove attraverso il corpo, incluso quanto velocemente viene assorbito, distribuito ed eliminato.
    • Immunogenicità: I ricercatori controlleranno se il sistema immunitario del paziente sviluppa anticorpi contro il farmaco, che potrebbero potenzialmente influenzarne l’efficacia.

    Gruppi di Pazienti nello Studio

    Lo studio clinico include diversi gruppi di pazienti[1]:

    • Fase I: Pazienti con melanoma uveale metastatico o altri melanomi con mutazioni GNAQ/11
    • Fase II:
      • Pazienti con melanoma uveale metastatico che non sono stati trattati con un farmaco chiamato tebentafusp
      • Pazienti con melanoma uveale metastatico che sono stati precedentemente trattati con tebentafusp
      • Potenzialmente, un gruppo di pazienti con melanomi non uveali che hanno mutazioni GNAQ/11

    Potenziali Benefici del DYP688

    Sebbene sia importante ricordare che il DYP688 è ancora nelle prime fasi di ricerca, la speranza è che possa offrire diversi potenziali benefici per i pazienti[1]:

    • Una nuova opzione di trattamento per il melanoma uveale metastatico, che attualmente ha limitate terapie efficaci
    • Potenziale efficacia contro altri tipi di melanoma con specifiche mutazioni genetiche
    • Possibile miglioramento della sopravvivenza complessiva per i pazienti con questi tumori difficili da trattare

    Man mano che lo studio clinico progredisce, saranno disponibili maggiori informazioni sull’efficacia e la sicurezza del DYP688. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discuterne con i loro medici curanti per capire se potrebbe essere un’opzione appropriata per loro.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco DYP688
    Condizione Target Melanoma Uveale Metastatico e altri Melanomi Mutanti GNAQ/11
    Tipo di Studio Fase I/II, Multicentrico, in Aperto
    Fasi dello Studio Fase I: Aumento del Dosaggio, Fase II: Efficacia in diversi gruppi di pazienti
    Risultati Primari Sicurezza, Tollerabilità, Tasso di Risposta Complessivo
    Risultati Secondari Farmacocinetica, Immunogenicità, Attività Antitumorale, Misure di Sopravvivenza
    Gruppi di Pazienti Mai trattati con Tebentafusp, Pretrattati con Tebentafusp, Melanomi non uveali mutanti GNAQ/11 (opzionale)

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è DYP688 e per cosa viene studiato? DYP688 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento del melanoma uveale metastatico e altri melanomi con specifiche mutazioni genetiche chiamate GNAQ/11. Lo studio mira a comprendere quanto sia sicuro ed efficace il farmaco per i pazienti con questi tipi di cancro.
    • Quali sono le fasi di questa sperimentazione clinica? La sperimentazione clinica ha due parti principali: Fase I e Fase II. La Fase I si concentra sulla ricerca della dose corretta del farmaco che sia sicura da utilizzare. La Fase II esamina quanto il farmaco funzioni in diversi gruppi di pazienti, inclusi quelli che sono stati e non sono stati trattati con un altro farmaco chiamato tebentafusp.
    • Chi può partecipare a questa sperimentazione clinica? La sperimentazione è principalmente per pazienti con melanoma uveale metastatico, che è un tipo di cancro dell’occhio che si è diffuso ad altre parti del corpo. Alcuni pazienti con altri tipi di melanoma che hanno specifiche alterazioni genetiche (mutazioni GNAQ/11) potrebbero anche poter partecipare.
    • Cosa misureranno i ricercatori durante la sperimentazione? I ricercatori esamineranno molti aspetti, tra cui quanto sia sicuro il farmaco, come l’organismo dei pazienti gestisce il farmaco, quanto bene il farmaco combatte il cancro e quanto a lungo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori. Controlleranno anche se i pazienti sviluppano anticorpi contro il farmaco.
    • Come viene somministrato il DYP688 ai pazienti? Il DYP688 viene somministrato come agente singolo, il che significa che viene utilizzato da solo e non in combinazione con altri trattamenti. Il metodo esatto di somministrazione (come pillola o iniezione) non è specificato nelle informazioni fornite.

    Studi in corso con Dyp688

    • Data di inizio: 2022-11-01

      Studio su DYP688 per pazienti con melanoma uveale metastatico e altri melanomi mutanti GNAQ/11

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1

      Questo studio clinico si concentra su un tipo di cancro chiamato melanoma uveale metastatico e su altri melanomi con mutazioni nei geni GNAQ o GNA11, che possono colpire la pelle o le membrane mucose. Il trattamento in esame utilizza un farmaco sperimentale chiamato DYP688, somministrato come polvere per soluzione per infusione, che viene iniettato direttamente…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Spagna Francia Paesi Bassi

    Glossario

    • Metastatic Uveal Melanoma (MUM): Un tipo di cancro dell'occhio che si è diffuso dall'occhio ad altre parti del corpo.
    • GNAQ/11 Mutations: Specifiche mutazioni genetiche riscontrate in alcuni melanomi, incluso il melanoma uveale.
    • First in Human (FIH): La prima volta che un nuovo farmaco viene testato su soggetti umani.
    • Dose Escalation: Un processo in cui la quantità di farmaco somministrata viene gradualmente aumentata per trovare la dose più sicura ed efficace.
    • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che non causa effetti collaterali inaccettabili.
    • Recommended Dose (RD): La dose di un farmaco raccomandata per l'uso basata sui risultati degli studi.
    • Tebentafusp: Un altro farmaco utilizzato per trattare il melanoma uveale metastatico.
    • Adverse Events (AEs): Qualsiasi evento medico indesiderato o dannoso che si verifica in un paziente durante il trattamento.
    • Serious Adverse Events (SAEs): Eventi avversi che mettono in pericolo la vita o richiedono l'ospedalizzazione.
    • RECIST 1.1: Un insieme di regole utilizzate per misurare se i tumori stanno rispondendo al trattamento negli studi clinici sul cancro.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito ed eliminato.
    • Immunogenicity (IG): La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nel corpo.