Onfekafusp Alfa

Onfekafusp Alfa, noto anche come L19TNF, è una innovativa proteina di fusione anticorpo-citochina attualmente in fase di studio in studi clinici per vari tumori in fase avanzata. Questo articolo esplora la ricerca in corso su Onfekafusp Alfa in combinazione con altri trattamenti per il glioblastoma, il sarcoma dei tessuti molli e altri tumori aggressivi. Discuteremo il meccanismo d’azione del farmaco, i potenziali benefici e l’attuale progresso degli studi clinici.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Onfekafusp Alfa?

L’onfekafusp alfa, noto anche come L19TNF, è un farmaco innovativo in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro[1][2][3][4]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati proteine di fusione anticorpo-citochina. Ciò significa che combina due componenti diversi: un anticorpo che prende di mira specifiche cellule tumorali e una citochina (un tipo di proteina) che aiuta a stimolare il sistema immunitario a combattere il cancro.

Come Funziona l’Onfekafusp Alfa?

L’onfekafusp alfa agisce prendendo di mira le cellule tumorali e rilasciando una potente sostanza immuno-stimolante direttamente nel sito del cancro. La parte L19 del farmaco è un anticorpo che riconosce e si attacca specificamente alle strutture presenti nei vasi sanguigni tumorali. La parte TNF (Fattore di Necrosi Tumorale) è una citochina che può attivare il sistema immunitario e potenzialmente uccidere le cellule tumorali. Combinando questi due elementi, l’onfekafusp alfa mira a sferrare un attacco mirato contro il cancro minimizzando gli effetti sui tessuti sani[3].

Condizioni Trattate con l’Onfekafusp Alfa

L’onfekafusp alfa è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Glioblastoma: Questo è un tipo aggressivo di cancro al cervello. L’onfekafusp alfa è in fase di studio sia in pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi che in quelli il cui glioblastoma è tornato dopo il trattamento iniziale[1][4].
  • Sarcoma dei Tessuti Molli: Questo è un gruppo di tumori che si sviluppano nei tessuti molli del corpo, come muscoli, grasso e vasi sanguigni. L’onfekafusp alfa è in fase di sperimentazione in pazienti con sarcoma dei tessuti molli avanzato o metastatico (diffuso ad altre parti del corpo)[2][3].

Studi Clinici e Ricerca

L’onfekafusp alfa è attualmente oggetto di diversi studi clinici per determinarne la sicurezza e l’efficacia. Questi studi stanno investigando il farmaco in diversi scenari:

  • In combinazione con altri farmaci antitumorali come lomustina, dacarbazina e doxorubicina[1][2][3].
  • Come parte di un regime di trattamento che include chemioterapia e radioterapia[4].
  • Confrontando la sua efficacia con i trattamenti standard da soli[3].

Questi studi stanno misurando vari risultati, tra cui quanto a lungo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori (sopravvivenza libera da progressione), i tassi di sopravvivenza complessivi e quanto bene i tumori rispondono al trattamento[2][3].

Come Viene Somministrato l’Onfekafusp Alfa?

L’onfekafusp alfa viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene rilasciato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Lo schema di dosaggio esatto può variare a seconda dello specifico studio clinico e della condizione trattata. Alcuni schemi comuni includono:

  • Somministrazione nei giorni 1, 3 e 5 di un ciclo di trattamento[1][2].
  • Somministrazione ogni 3 settimane[3].
  • Combinazione con altri trattamenti come chemioterapia o radioterapia[4].

La dose di onfekafusp alfa viene solitamente calcolata in base al peso corporeo o alla superficie corporea del paziente.

Potenziali Effetti Collaterali

Poiché l’onfekafusp alfa è ancora in fase di sperimentazione clinica, non tutti i suoi potenziali effetti collaterali sono ancora completamente noti. Tuttavia, i ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali reazioni avverse. Alcune aree di attenzione includono:

  • Effetti collaterali generali: Questi possono includere tipici effetti collaterali dei trattamenti antitumorali come affaticamento, nausea o alterazioni nella conta delle cellule del sangue[2].
  • Effetti sul fegato: I ricercatori stanno monitorando eventuali segni di danno epatico indotto dal farmaco[4].
  • Reazioni del sistema immunitario: Poiché l’onfekafusp alfa interagisce con il sistema immunitario, esiste la possibilità di effetti collaterali correlati al sistema immunitario[2].

È importante notare che negli studi clinici, i pazienti sono attentamente monitorati per eventuali effetti collaterali, e i benefici e i rischi del trattamento sono valutati con cura[3].

Aspect Details
Drug Name Onfekafusp Alfa (L19TNF)
Cancer Types Studied Glioblastoma, Sarcoma dei Tessuti Molli
Administration Endovenosa, tipicamente nei giorni 1, 3 e 5 dei cicli di trattamento
Combination Therapies Lomustina, Dacarbazina, Doxorubicina, Temozolomide
Primary Outcomes Sopravvivenza Libera da Progressione, Sopravvivenza Globale, Profilo di Sicurezza
Secondary Outcomes Tasso di Risposta Obiettiva, Tasso di Controllo della Malattia, Qualità della Vita
Trial Phases Studi di fase I, II e III in corso
Potential Benefits Miglioramento dei tassi di sopravvivenza, risposta tumorale, somministrazione mirata del trattamento
Safety Monitoring Stretta osservazione degli eventi avversi e delle tossicità dose-limitanti

Sperimentazioni cliniche in corso su Onfekafusp Alfa

  • Studio sull’efficacia delle iniezioni intratumorali di Bifikafusp alfa e Onfekafusp alfa in pazienti con melanoma in stadio IIIB/C

    In arruolamento

    3 1 1
    Spagna
  • Studio sulla sicurezza ed efficacia di onfekafusp alfa (L19TNF) in combinazione con temozolomide in pazienti con nuova diagnosi di glioblastoma

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Germania Italia
  • Studio su L19TNF e Lomustina per pazienti con glioblastoma in progressione o recidiva

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Germania Italia
  • Studio sull’efficacia di L19IL2 e L19TNF nei pazienti con tumori maligni della pelle trattabili con iniezione intratumorale

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Spagna Francia Italia
  • Studio sull’efficacia di L19TNF e doxorubicina in pazienti con sarcoma dei tessuti molli avanzato o metastatico

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Spagna Francia Germania Polonia Italia
  • Studio sull’Efficacia e Sicurezza di L19TNF e Dacarbazina in Pazienti con Sarcoma dei Tessuti Molli Avanzato o Metastatico Pretrattati

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Germania Italia Polonia Spagna Francia
  • Studio sull’uso di L19IL2 e L19TNF in pazienti con carcinoma basocellulare o carcinoma a cellule squamose non idonei a chirurgia o radioterapia

    Arruolamento concluso

    2 1 1
    Polonia Germania
  • Studio sull’efficacia del trattamento neoadiuvante con L19IL2/L19TNF in pazienti con melanoma in stadio III B/C

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Polonia Italia Francia Germania

Glossario

  • Onfekafusp Alfa (L19TNF): Una proteina di fusione anticorpo-citochina umana mirata al tumore progettata per somministrare agenti antitumorali direttamente alle cellule tumorali.
  • Glioblastoma: Un tipo di cancro aggressivo che si sviluppa nel cervello o nel midollo spinale.
  • Soft Tissue Sarcoma: Un tipo di cancro che inizia nei tessuti molli del corpo, come muscoli, grasso o vasi sanguigni.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio o del livello di trattamento.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Chemoradiotherapy: Un trattamento che combina la chemioterapia con la radioterapia.
  • Temozolomide (TMZ): Un farmaco chemioterapico comunemente utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro al cervello.