In breve
Gli studi clinici stanno valutando INFLUENZA VIRUS B/AUSTRIA/1359417/2021 - LIKE STRAIN (B/AUSTRIA/1359417/2021, MEDI 355292) nell'ambito della ricerca sui vaccini antinfluenzali. Questi studi analizzano la risposta immunitaria, i livelli di anticorpi e il rilascio virale dopo la vaccinazione nasale o intramuscolare in bambini e persone sane. La maggior parte delle sperimentazioni è di fase 3 e mira a confrontare diverse vie di somministrazione del vaccino e a misurare i marcatori correlati alla protezione.
Punti chiave
- Gli studi clinici che investigano INFLUENZA VIRUS B/AUSTRIA/1359417/2021 - LIKE STRAIN (B/AUSTRIA/1359417/2021, MEDI 355292) stanno valutando la vaccinazione antinfluenzale in bambini e individui sani. Tutti gli studi elencati sono di fase 3 e sono autorizzati. Gli studi confrontano il vaccino antinfluenzale vivo attenuato nasale con il vaccino antinfluenzale inattivato intramuscolare, e uno studio include anche uno spray nasale placebo. I risultati principali includono il rilascio virale, i livelli di anticorpi mucosali e le risposte dei linfociti T CD4+. Questi studi mirano a comprendere meglio la risposta immunitaria nel naso e nelle vie aeree dopo la vaccinazione.
Panoramica dello studio
Questi studi valutano INFLUENZA VIRUS B/AUSTRIA/1359417/2021 - LIKE STRAIN (B/AUSTRIA/1359417/2021, MEDI 355292) nell'ambito della ricerca sulla vaccinazione antinfluenzale. Tutti e tre gli studi elencati sono Fase 3 e sono contrassegnati come Autorizzati. Gli studi sono interventistici, il che significa che i ricercatori somministrano un vaccino e poi misurano i risultati.
Chi è studiato
Uno studio si concentra su bambini piccoli e analizza la risposta immunitaria nella nasofaringe, che è la parte superiore della gola dietro il naso. Un altro studio include individui sani e confronta le risposte anticorpali dopo diverse vie di somministrazione del vaccino. Lo studio VAXXAIR analizza l'immunità delle vie aeree dopo la vaccinazione antinfluenzale nasale e intramuscolare.
Cosa viene misurato
Il primo studio misura la presenza o assenza di rilascio virale dopo la prima e la seconda dose del vaccino antinfluenzale vivo attenuato nel fluido di rivestimento nasale. Il rilascio virale indica che il virus del vaccino può essere rilevato in un campione e può essere usato come marcatore della risposta dell'organismo. Lo studio VAXXAIR misura i linfociti T CD4+ e l'aumento di anticorpi mucosali nelle secrezioni respiratorie in diversi momenti dopo la vaccinazione. Il terzo studio misura il cambiamento relativo dei livelli di IgA specifici per l'influenza nel fluido nasale al giorno 21 dopo la vaccinazione intranasale rispetto a quella intramuscolare.
Progettazione degli studi e tipi di vaccino
Due studi confrontano un vaccino antinfluenzale vivo attenuato nasale con un vaccino antinfluenzale inattivato intramuscolare. Nello studio VAXXAIR, il vaccino nasale è confrontato con uno spray nasale placebo e con un braccio vaccinale intramuscolare. Il primo studio analizza specificamente la risposta immunitaria dopo la prima e la seconda dose del vaccino nasale nei bambini.
Endpoint principali
L'endpoint principale nello studio sui bambini è la presenza o assenza di rilascio del ceppo vaccinale nel fluido di rivestimento nasale dopo la vaccinazione. In VAXXAIR, i risultati primari includono linfociti T CD4+ attivati dall'antigene e l'aumento di anticorpi mucosali nelle secrezioni respiratorie in diverse visite di follow‑up. Nellstudio sugli anticorpi, l'endpoint principale è il cambiamento relativo dei livelli di IgA specifici per l'influenza nel fluido nasale al giorno 21.
Perché questi studi sono importanti
Questi studi cercano di capire quanto efficacemente i vaccini antinfluenzali attivano l'immunità mucosale, che è la difesa immunitaria nel naso e nelle vie aeree. Questo è importante perché il rivestimento del naso e delle vie aeree è il primo luogo in cui può insorgere l'infezione da influenza. Le sperimentazioni si concentrano sui marcatori immunitari piuttosto che sugli esiti clinici diretti, aiutando i ricercatori a confrontare come diverse vie di somministrazione del vaccino agiscono nell'organismo.