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Studio su EOS884448 e combinazione di farmaci per pazienti con tumori solidi avanzati

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si formano in organi o tessuti e si sono diffusi ad altre parti del corpo. L'obiettivo è valutare la sicurezza e l'efficacia di diverse combinazioni di trattamenti. Tra i farmaci studiati ci sono l'EOS884448 (noto anche come EOS-448), un anticorpo monoclonale, e il dostarlimab, un altro tipo di anticorpo usato per trattare il cancro. Inoltre, viene esaminato l'inupadenant, un farmaco in forma di capsule, e il pembrolizumab, un farmaco già utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro.

Lo studio è diviso in due parti. La prima parte mira a trovare la dose più sicura e tollerabile di EOS-448 in combinazione con altri trattamenti, e di inupadenant con dostarlimab. La seconda parte si concentra sull'attività antitumorale di queste combinazioni in diversi tipi di cancro, come il cancro del polmone non a piccole cellule e il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. Inoltre, si esamina l'efficacia di EOS-448 con inupadenant HCl in melanomi cutanei resistenti a trattamenti precedenti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusioni o capsule, a seconda del trattamento specifico. Alcuni riceveranno anche un placebo per confrontare i risultati. L'obiettivo è determinare quanto bene funzionano queste combinazioni di farmaci e quanto sono sicure per i pazienti con tumori solidi avanzati. Lo studio continuerà fino al 2025, con l'intento di migliorare le opzioni di trattamento per questi tipi di cancro.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di EOS-448 in combinazione con terapie standard o sperimentali. Questo è un anticorpo monoclonale somministrato per via endovenosa.

    La fase iniziale mira a determinare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento e a stabilire la dose raccomandata per la fase successiva.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di inupadenant e dostarlimab

    In questa fase, inupadenant e dostarlimab vengono somministrati in combinazione. Inupadenant è assunto per via orale sotto forma di capsule, mentre dostarlimab è somministrato per via endovenosa come soluzione per infusione.

    L'obiettivo è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questa combinazione nei pazienti con tumori solidi avanzati.

  3. Passaggio 3

    Valutazione dell'attività antitumorale

    La fase successiva prevede la valutazione dell'attività antitumorale delle combinazioni di farmaci. Ad esempio, EOS-448 viene combinato con pembrolizumab per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico di prima linea.

    In altre parti dello studio, EOS-448 è combinato con dostarlimab per il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, e con inupadenant per il melanoma cutaneo metastatico resistente agli inibitori PD-(L)1.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio e valutazione

    Durante tutto il periodo di trattamento, vengono monitorati gli effetti collaterali e la risposta al trattamento. Questo include la registrazione di eventi avversi, esami del sangue, e altri test clinici.

    La durata della risposta al trattamento e il controllo della malattia sono valutati secondo criteri standardizzati.

  5. Passaggio 5

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento continua fino a quando non si osserva una progressione della malattia o si verificano effetti collaterali inaccettabili.

    La partecipazione allo studio può durare fino al 2025, a seconda della risposta individuale e della tollerabilità del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

12 criteri

  • Devi fornire un consenso informato scritto e firmato per partecipare allo studio e per eventuali biopsie richieste durante il trattamento.
  • Devi avere almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Devi avere un tumore solido avanzato o metastatico confermato tramite esami specifici.
  • Devi avere una funzione degli organi adeguata, che include livelli specifici di proteine nel sangue, emoglobina, conta delle piastrine e altri parametri di laboratorio.
  • Devi avere una malattia misurabile secondo criteri specifici per i tumori solidi.
  • Devi avere un'aspettativa di vita prevista di almeno 16 settimane.
  • Devi avere uno stato di salute generale buono o accettabile, valutato tramite un sistema di punteggio specifico.
  • Se sei una donna in età fertile, devi avere un test di gravidanza negativo e accettare di usare metodi contraccettivi efficaci durante lo studio e per un certo periodo dopo.
  • Se sei un uomo con partner femminile in età fertile, devi accettare di usare il preservativo o astenerti dai rapporti sessuali durante lo studio e per un certo periodo dopo.
  • Per alcune parti dello studio, devi avere un tipo specifico di tumore, come il carcinoma polmonare non a piccole cellule o il melanoma, e soddisfare ulteriori criteri specifici per quel tipo di tumore.
  • Per alcune parti dello studio, devi avere uno stato specifico di PD-L1, che è una proteina rilevata tramite un esame di laboratorio.
  • Per alcune parti dello studio, devi avere risultati documentati di test per il papillomavirus umano (HPV) se il tumore è in una certa area della testa o del collo.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno tumori solidi avanzati. I tumori solidi sono masse di cellule anormali che si formano in organi o tessuti.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che non possono ricevere i trattamenti previsti dallo studio per motivi medici.
  • Non possono partecipare persone che sono in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno già partecipando ad altri studi clinici.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

  • EOS884448 (EOS-448)

    è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento di tumori solidi avanzati. Viene testato in combinazione con altre terapie standard o sperimentali per valutare la sua sicurezza, tollerabilità e attività antitumorale. È utilizzato in diverse combinazioni per trattare specifici tipi di cancro, come il cancro del polmone non a piccole cellule e il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.

  • Dostarlimab

    è un farmaco utilizzato in combinazione con altri trattamenti per valutare la sua efficacia e sicurezza nei pazienti con tumori solidi avanzati. In questo studio, viene combinato con inupadenant per trattare specifici tipi di cancro, come il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.

  • Inupadenant

    è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento di tumori solidi avanzati. Viene testato in combinazione con dostarlimab per valutare la sua sicurezza e tollerabilità, oltre alla sua capacità di combattere il cancro, in particolare nel melanoma cutaneo metastatico resistente ai trattamenti anti-PD-(L)1.

  • Pembrolizumab

    è un farmaco utilizzato per trattare diversi tipi di cancro. In questo studio, viene combinato con EOS-448 per valutare la sua efficacia e sicurezza nei pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule metastatico.

Che cosa si sa già del trattamento

  • EOS884448 (EOS-448)

    Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa ed è attualmente in fase di studio clinico per il trattamento di tumori solidi avanzati. È in fase di sperimentazione per valutare la sua sicurezza e tollerabilità, nonché la sua efficacia in combinazione con altre terapie standard o sperimentali. Le principali indicazioni terapeutiche includono il carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico e il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. Il meccanismo d'azione di EOS-448 coinvolge l'inibizione di specifici percorsi molecolari che aiutano il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Appartiene alla classe farmacologica degli anticorpi monoclonali.

  • Dostarlimab

    Questo farmaco è somministrato per via endovenosa ed è attualmente in fase di studio per il trattamento di tumori solidi avanzati, in particolare in combinazione con altre terapie. È utilizzato principalmente per il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo e il melanoma cutaneo metastatico resistente. Il suo meccanismo d'azione si basa sul blocco delle proteine che inibiscono la risposta immunitaria, permettendo al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali. Dostarlimab è classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.

  • Inupadenant HCl

    Questo farmaco è somministrato per via orale ed è in fase di sperimentazione per il trattamento di tumori solidi avanzati, in particolare in combinazione con dostarlimab. È indicato per il melanoma cutaneo metastatico resistente. Il meccanismo d'azione di Inupadenant HCl coinvolge l'inibizione di specifici recettori che modulano la risposta immunitaria, potenziando l'attività del sistema immunitario contro le cellule tumorali. Appartiene alla classe degli antagonisti dei recettori dell'adenosina.

Malattie studiate

Tumori solidi avanzati – I tumori solidi avanzati sono una categoria di neoplasie che si sviluppano in organi o tessuti solidi e che hanno progredito oltre lo stadio iniziale. Questi tumori possono colpire vari organi come polmoni, fegato, pancreas e colon. La progressione della malattia comporta la crescita del tumore e la possibile diffusione ad altre parti del corpo, nota come metastasi. I sintomi variano a seconda della localizzazione del tumore e possono includere dolore, perdita di peso e affaticamento. La diagnosi di tumori solidi avanzati spesso avviene quando la malattia è già in uno stadio avanzato, rendendo il trattamento più complesso.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2024-512227-36-00Codice del protocolloTIG-006Partecipanti previsti307 personePromotoreiTeos Belgium

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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