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Saruparib

Saruparib (AZD5305) è un farmaco sperimentale in fase di studio in diversi studi clinici per il trattamento di vari tipi di cancro. Come inibitore PARP (poli ADP-ribosio polimerasi), Saruparib agisce bloccando la riparazione del DNA nelle cellule tumorali, rendendole potenzialmente più vulnerabili alla distruzione. Questo articolo riassume le informazioni chiave sugli studi clinici in corso che valutano la sicurezza e l’efficacia di Saruparib in diversi tipi di cancro e combinazioni di trattamento.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Saruparib?

Il Saruparib, noto anche come AZD5305, è un nuovo farmaco antitumorale in fase di sviluppo per il trattamento di vari tipi di cancro[1]. Appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori PARP, progettati per colpire specifiche debolezze nelle cellule tumorali[5]. Gli inibitori PARP agiscono bloccando un enzima chiamato PARP (Poli ADP-ribosio polimerasi) che aiuta a riparare il DNA danneggiato nelle cellule. Inibendo questo enzima, il Saruparib può rendere più difficile la sopravvivenza e la crescita delle cellule tumorali.

Come Funziona il Saruparib?

Il Saruparib è un potente e selettivo inibitore di PARP1, con un effetto minimo su PARP2[5]. Ciò significa che colpisce specificamente l’enzima PARP1, coinvolto nella riparazione del danno al DNA nelle cellule. Bloccando questo enzima, il Saruparib può:

  • Impedire alle cellule tumorali di riparare il loro DNA danneggiato
  • Rendere le cellule tumorali più sensibili ad altri trattamenti che danneggiano il DNA, come la chemioterapia
  • Causare la morte delle cellule tumorali poiché non possono riparare efficacemente il loro DNA
Questo approccio mirato può aiutare a uccidere le cellule tumorali causando potenzialmente meno effetti collaterali rispetto ad alcuni altri trattamenti antitumorali.

Quali Tipi di Cancro Può Trattare il Saruparib?

Il Saruparib è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Tumori solidi avanzati: Sono cancri che formano masse solide nel corpo e si sono diffusi o sono diventati difficili da trattare[1].
  • Cancro alla prostata: In particolare, il cancro alla prostata metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC), che si è diffuso ad altre parti del corpo ma risponde ancora ai trattamenti che abbassano i livelli di testosterone[4].
  • Cancro al seno: Particolarmente il cancro al seno avanzato positivo ai recettori ormonali (HR-positivo), HER2-negativo in pazienti con specifiche mutazioni genetiche (BRCA1, BRCA2 o PALB2)[5].
  • Cancro al pancreas: Incluso l’adenocarcinoma duttale pancreatico localmente avanzato e metastatico[6].
Il Saruparib potrebbe essere particolarmente efficace nei cancri con mutazioni in geni come BRCA1, BRCA2 o PALB2, coinvolti nella riparazione del DNA. Queste mutazioni rendono le cellule tumorali più dipendenti dagli enzimi PARP, potenzialmente rendendole più vulnerabili agli inibitori PARP come il Saruparib.

Studi Clinici e Ricerca

Il Saruparib è attualmente oggetto di diversi studi clinici per determinarne la sicurezza e l’efficacia. Alcuni studi chiave includono:

  • Uno studio di Fase I per valutare come il corpo elabora il Saruparib in pazienti con tumori solidi avanzati[1].
  • Uno studio di Fase I/IIa che testa il Saruparib da solo e in combinazione con altri farmaci antitumorali in pazienti con tumori solidi[3].
  • Uno studio di Fase III che confronta il Saruparib più un altro farmaco chiamato camizestrant con i trattamenti standard per il cancro al seno avanzato[5].
  • Uno studio di Fase III che testa il Saruparib in combinazione con la terapia ormonale per il cancro alla prostata[4].
Questi studi mirano a determinare quanto bene funziona il Saruparib, quali effetti collaterali può causare e quali pazienti hanno più probabilità di beneficiare del trattamento.

Potenziali Effetti Collaterali

Poiché il Saruparib è ancora in fase di studio, la gamma completa di potenziali effetti collaterali non è ancora nota. Tuttavia, sulla base delle informazioni degli studi clinici, alcuni possibili effetti collaterali potrebbero includere:

  • Diarrea
  • Dolore addominale
  • Affaticamento
  • Cambiamenti nella conta delle cellule del sangue
  • Nausea
È importante notare che non tutti i pazienti sperimenteranno questi effetti collaterali e la gravità può variare. I ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti negli studi clinici per comprendere meglio il profilo di sicurezza del Saruparib[5].

Prospettive Future

Il Saruparib mostra promesse come potenziale nuova opzione di trattamento per diversi tipi di cancro. La ricerca in corso si sta concentrando su:

  • Determinare quali pazienti hanno più probabilità di beneficiare del Saruparib
  • Testare il Saruparib in combinazione con altri trattamenti antitumorali per vedere se può migliorarne l’efficacia
  • Sviluppare test diagnostici di accompagnamento per identificare i pazienti che sono buoni candidati per il trattamento con Saruparib[5]
Se gli studi clinici continueranno a mostrare risultati positivi, il Saruparib potrebbe diventare un importante nuovo strumento nella lotta contro il cancro, offrendo speranza ai pazienti con cancri difficili da trattare o che non hanno risposto bene ad altri trattamenti.

Aspect Details
Drug Name Saruparib (AZD5305)
Drug Class Inibitore PARP (selettivo per PARP1)
Cancer Types Studied Tumori solidi avanzati, cancro alla prostata, cancro al seno, cancro al pancreas, cancro del polmone a piccole cellule
Trial Phases Fase I, II e III
Administration Orale (assunto per bocca)
Key Combinations Con immunoterapia (es. durvalumab), terapie ormonali, chemioterapia
Primary Outcomes Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, risposta tumorale, sopravvivenza libera da progressione
Biomarker Studies Mutazioni BRCA, stato del gene HRR, espressione SLFN11
Notable Trials EvoPAR-Prostate01, EvoPAR-Breast01, studio PRISM nel cancro del polmone a piccole cellule

FAQ

  • Per quali tipi di cancro è in fase di studio Saruparib? Saruparib è in fase di studio per diversi tipi di cancro, tra cui tumori solidi avanzati, cancro alla prostata, cancro al seno, cancro al pancreas e cancro al polmone a piccole cellule. Gli studi clinici stanno valutando il suo uso sia come monoterapia che in combinazione con altri trattamenti antitumorali.
  • Come funziona Saruparib nel trattamento del cancro? Saruparib è un inibitore PARP. Funziona bloccando l’enzima PARP, che aiuta a riparare il DNA danneggiato nelle cellule. Inibendo PARP, Saruparib può impedire alle cellule tumorali di riparare il loro DNA, potenzialmente portando alla morte cellulare. È particolarmente potente contro PARP1, con effetti minimi su PARP2.
  • Quali sono alcune delle terapie combinate in fase di sperimentazione con Saruparib? Gli studi clinici stanno valutando Saruparib in combinazione con vari altri trattamenti, inclusi farmaci immunoterapici come durvalumab, terapie ormonali per il cancro al seno e alla prostata e agenti chemioterapici. Alcuni studi stanno anche esaminando la combinazione di Saruparib con altre terapie mirate.
  • Quali sono i principali risultati che vengono misurati negli studi clinici su Saruparib? I risultati chiave valutati includono sicurezza e tollerabilità, farmacocinetica (come il farmaco si muove attraverso il corpo), tassi di risposta tumorale, sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale. Alcuni studi stanno anche valutando biomarcatori per identificare i pazienti che più probabilmente beneficeranno del trattamento con Saruparib.
  • Ci sono effetti collaterali notevoli associati a Saruparib negli studi iniziali? Mentre i dati specifici sugli effetti collaterali degli studi su Saruparib sono ancora in fase di emergenza, gli effetti collaterali comuni degli inibitori PARP come classe possono includere nausea, affaticamento, anemia e maggior rischio di infezione. Gli studi clinici in corso stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi per comprendere meglio il profilo di sicurezza di Saruparib.

Studi clinici in corso su Saruparib

  • Data di inizio: 2025-08-06

    Studio di saruparib per il trattamento di pazienti con cancro ovarico avanzato o ricorrente per valutare la sicurezza e l’efficacia del farmaco

    Reclutamento in corso

    1

    Questo studio clinico esamina un nuovo farmaco chiamato Saruparib (noto anche come AZD5305) per il trattamento del cancro ovarico avanzato o ricorrente. Il cancro ovarico è una malattia che colpisce le ovaie, le tube di Falloppio o il peritoneo, che sono organi situati nella zona pelvica della donna. Quando il cancro è in fase avanzata…

    Farmaci indagati:
    Italia Spagna
  • Data di inizio: 2024-06-27

    Studio su Saruparib e Combinazione di Farmaci in Uomini con Cancro alla Prostata Metastatico Sensibile alla Castrazione

    Reclutamento in corso

    3 1 1

    Il cancro alla prostata sensibile alla castrazione metastatico è una forma di tumore alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo ma risponde ancora al trattamento ormonale. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a valutare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato Saruparib (noto anche come AZD5305) in combinazione…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio Paesi Bassi Germania Svezia Finlandia Polonia +5
  • Data di inizio: 2025-04-07

    Studio sull’efficacia di Saruparib e Camizestrant nel trattamento del tumore al seno avanzato positivo ai recettori ormonali e negativo a HER2 in pazienti con mutazioni BRCA1, BRCA2 o PALB2

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Il cancro al seno avanzato è una forma di tumore che si è diffuso oltre il seno e i linfonodi vicini. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro al seno avanzato che è positivo ai recettori ormonali (HR-positivo) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-negativo). Lo studio esamina…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Germania Portogallo Repubblica Ceca Spagna Polonia +4
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sulla efficacia di saruparib come prima terapia per pazienti con tumore del pancreas metastatico con deficit di riparazione omologa

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico riguarda il tumore del pancreas in fase avanzata o metastatica con deficit della riparazione omologa. Il trattamento studiato è il saruparib, noto anche con il nome in codice AZD5305, che viene somministrato sotto forma di compressa per via orale. Il farmaco appartiene a una classe di medicinali che agiscono su cellule tumorali…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sul saruparib con radioterapia e terapia di deprivazione androgenica in uomini con tumore alla prostata ad alto rischio con mutazione BRCA

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio riguarda il cancro alla prostata ad alto rischio localizzato o localmente avanzato in persone che presentano una mutazione nei geni BRCA1 o BRCA2. Le persone che partecipano allo studio riceveranno un trattamento standard che include la radioterapia insieme alla terapia di deprivazione androgenica. Oltre a questo trattamento standard, alcune persone riceveranno saruparib, noto…

    Farmaci indagati:
    Austria Svezia Spagna Francia Paesi Bassi Germania +5
  • Data di inizio: 2021-07-27

    Studio su AZD5305 in Monoterapia e in Combinazione con Altri Farmaci in Pazienti con Tumori Solidi Avanzati

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si formano in organi o tessuti solidi. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato AZD5305, sia da solo che in combinazione con altri farmaci anti-cancro. AZD5305 è un farmaco sperimentale somministrato…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Polonia Italia Repubblica Ceca Ungheria
  • Data di inizio: 2022-05-17

    Studio sulla Sicurezza di AZD5305 in Combinazione con Nuovi Agenti Ormonali per Pazienti con Cancro alla Prostata Metastatico

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il cancro alla prostata metastatico è una forma di tumore alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa condizione e mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato AZD5305, noto anche come Saruparib. Questo farmaco sarà somministrato in…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia

Glossario

  • PARP inhibitor: Un tipo di terapia mirata contro il cancro che blocca l'enzima PARP, che aiuta a riparare il DNA danneggiato nelle cellule. Inibendo il PARP, questi farmaci possono impedire alle cellule tumorali di riparare il loro DNA, potenzialmente portando alla morte cellulare.
  • Biomarker: Una molecola biologica presente nel sangue, in altri fluidi corporei o nei tessuti che è un segno di un processo normale o anormale, o di una condizione o malattia. I biomarcatori possono essere utilizzati per vedere come il corpo risponde a un trattamento per una malattia o condizione.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo. Questo aiuta i ricercatori a capire quanto velocemente un farmaco fa effetto, quanto dura e come può interagire con altri medicinali.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che la malattia peggiori. La PFS viene spesso utilizzata per misurare l'efficacia di un nuovo trattamento.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita. L'OS è spesso considerato il gold standard per misurare l'efficacia dei trattamenti contro il cancro.
  • Monotherapy: Trattamento con un singolo farmaco o altra forma di terapia, utilizzato da solo.
  • Combination therapy: Trattamento che utilizza due o più tipi di terapia, come la combinazione di due tipi di farmaci o l'uso della radioterapia con la chemioterapia.
  • Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica. Gli eventi avversi possono essere o non essere correlati al trattamento in studio.
  • Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco o altro trattamento che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o che richiedono una diminuzione della dose per la sicurezza del paziente.
  • Window of opportunity study: Un tipo di studio clinico in cui un nuovo trattamento viene somministrato per un breve periodo prima del trattamento standard. Questo permette ai ricercatori di studiare gli effetti del nuovo trattamento sul tumore e sul corpo senza ritardare le cure standard.