Dostarlimab

Dostarlimab

Il dostarlimab è un farmaco innovativo di immunoterapia attualmente oggetto di studi clinici per il trattamento di diversi tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia e la sicurezza del dostarlimab in condizioni come il cancro dell’endometrio, il cancro del colon-retto, il melanoma e altri tumori in fase avanzata. Esamineremo come funziona il dostarlimab, i suoi potenziali benefici e cosa possono aspettarsi i pazienti dalla partecipazione agli studi clinici che utilizzano questo promettente nuovo trattamento.

Cos’è il Dostarlimab?

Il Dostarlimab, noto anche con il nome commerciale Jemperli, è un farmaco immunoterapico utilizzato nel trattamento del cancro^[1]. Appartiene a una classe di medicinali chiamati anticorpi monoclonali bloccanti del recettore di morte programmata-1 (PD-1). Ciò significa che il Dostarlimab è una proteina appositamente progettata per aiutare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali^[1].

Il Dostarlimab è anche noto con altri nomi negli studi clinici, tra cui TSR-042 e GSK4057190^[2]. È importante che i pazienti riconoscano questi nomi alternativi, poiché potrebbero incontrarli in discussioni mediche o materiali di ricerca.

Come Funziona il Dostarlimab

Il Dostarlimab agisce bloccando una proteina chiamata PD-1 sulla superficie delle cellule immunitarie. Le cellule tumorali a volte utilizzano il PD-1 per nascondersi dal sistema immunitario. Bloccando il PD-1, il Dostarlimab aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace^[3].

Questo tipo di trattamento è noto come immunoterapia perché potenzia i meccanismi di difesa naturali del corpo per combattere il cancro. A differenza della chemioterapia tradizionale, che attacca direttamente le cellule tumorali ma può danneggiare anche le cellule sane, l’immunoterapia funziona potenziando la capacità del sistema immunitario di colpire specificamente le cellule tumorali.

Tumori Trattati con il Dostarlimab

Il Dostarlimab è oggetto di studio e viene utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, tra cui:

Cancro dell’Endometrio: In particolare nei casi in cui il cancro presenta specifiche caratteristiche genetiche chiamate dMMR (deficit di riparazione del mismatch) o MSI-H (alta instabilità dei microsatelliti)^[4].
Cancro Colorettale: Soprattutto per pazienti con cancro colorettale dMMR/MSI-H^[5].
Melanoma: Un tipo di cancro della pelle^[3].
Tumori Solidi nei Bambini: La ricerca è in corso per valutare l’efficacia del Dostarlimab nei pazienti pediatrici con vari tumori solidi^[6].
Neoplasia Trofoblastica Gestazionale: Un raro tipo di tumore che si forma nell’utero durante la gravidanza^[7].
Cancro Gastrico (dello Stomaco): In particolare nei casi con caratteristiche dMMR/MSI-H^[8].

Dosaggio e Somministrazione

Il Dostarlimab viene tipicamente somministrato tramite infusione endovenosa (IV), il che significa che viene iniettato direttamente nella vena. Il dosaggio e la programmazione possono variare a seconda del tipo specifico di cancro e del piano di trattamento, ma un regime comune include:

Fase iniziale: 500 mg ogni 3 settimane per i primi 4 cicli
Fase di mantenimento: 1000 mg ogni 6 settimane per i cicli successivi^[4]

La durata del trattamento può durare fino a 2 anni o fino a quando la malattia progredisce o si verificano effetti collaterali inaccettabili^[5]. Il tuo team sanitario determinerà il dosaggio e la programmazione migliori per la tua situazione specifica.

Terapie Combinate

I ricercatori stanno esplorando i potenziali benefici della combinazione del Dostarlimab con altri trattamenti contro il cancro per migliorarne l’efficacia. Alcune terapie combinate in fase di studio includono:

Dostarlimab + Niraparib: Il Niraparib è un farmaco che aiuta a riparare il DNA danneggiato nelle cellule tumorali. Questa combinazione è in fase di sperimentazione per i tumori colorettali e altri tumori solidi^[1]^[6].
Dostarlimab + Cabozantinib: Il Cabozantinib è un farmaco che blocca determinate proteine coinvolte nella crescita del cancro. Questa combinazione è in fase di studio per i tumori ginecologici^[9].
Dostarlimab + Cobolimab: Il Cobolimab è un altro farmaco immunoterapico. Questa combinazione è in fase di sperimentazione per il melanoma^[3].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Dostarlimab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Affaticamento
Nausea
Diarrea
Anemia (bassa conta dei globuli rossi)
Eruzione cutanea

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere eventi avversi immuno-correlati. Questi si verificano quando il sistema immunitario diventa iperattivo e attacca i tessuti sani. Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali effetti collaterali e li gestirà in modo appropriato^[4].

Ricerca in Corso

Il Dostarlimab è oggetto di numerosi studi clinici in corso volti ad ampliarne l’uso e comprenderne l’efficacia in vari tipi di cancro e strategie di trattamento. Alcune aree di ricerca attuale includono:

Terapia neoadiuvante: Utilizzo del Dostarlimab prima dell’intervento chirurgico per ridurre i tumori nel cancro del colon^[5].
Prevenzione di secondi tumori: Indagare se il Dostarlimab può aiutare a prevenire l’insorgenza di secondi tumori primari in pazienti che sono stati curati dal loro primo cancro^[10].
Terapie combinate: Esplorare come il Dostarlimab funziona con altri trattamenti contro il cancro per migliorare i risultati^[2].
Tumori pediatrici: Valutare la sicurezza e l’efficacia del Dostarlimab nei bambini con tumori solidi^[6].

Questi studi in corso mirano a fornire più opzioni di trattamento e migliorare i risultati per i pazienti oncologici. Se sei interessato a partecipare a uno studio clinico che coinvolge il Dostarlimab, discuti questa possibilità con il tuo oncologo per determinare se potrebbe essere appropriato per la tua situazione.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Dostarlimab (noto anche come TSR-042)
Classe del Farmaco
Tipi di Cancro Studiati	Cancro dell’endometrio, cancro colorettale, melanoma, cancro gastrico e altri tumori solidi avanzati
Somministrazione	Infusione endovenosa (EV)
Dosaggio Comune	500 mg ogni 3 settimane per i cicli iniziali, poi 1000 mg ogni 6 settimane
Risultati Chiave Misurati	Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS)
Potenziali Benefici	Riduzione del tumore, miglioramento della sopravvivenza, possibile evitamento della chirurgia in alcuni casi
Monitoraggio della Sicurezza	Stretta osservazione per eventi avversi immuno-correlati e altri effetti collaterali
Terapie Combinate	In studio con altri farmaci come niraparib e cabozantinib in alcuni trial
Selezione dei Pazienti	Alcuni studi si concentrano su pazienti con specifici marcatori genetici (es. dMMR/MSI-H)

Sperimentazioni cliniche in corso su Dostarlimab

Data di inizio: 2025-08-06

Studio sul GSK4418959 da solo o in combinazione con dostarlimab in pazienti adulti con tumori solidi con deficit di riparazione del mismatch o instabilità dei microsatelliti

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio riguarda persone adulte con tumori solidi che presentano una particolare caratteristica chiamata deficienza della riparazione del mismatch o instabilità microsatellitare alta, che significa che le cellule tumorali hanno difficoltà a riparare gli errori nel loro materiale genetico. Lo studio si concentra in particolare su persone con tumore del colon-retto o tumore dell’endometrio in…
Farmaci in studio:
- GSK4418959A
- Dostarlimab
Data di inizio: 2025-12-01

Studio sull’efficacia di dostarlimab come terapia neoadiuvante in pazienti con carcinoma endometriale stadio II-III MMRd/MSI-H

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio clinico esamina un trattamento per il cancro dell’endometrio in stadio II-III con specifiche caratteristiche genetiche (MMRd/MSI-H). Il farmaco utilizzato è il dostarlimab, un medicinale che viene somministrato attraverso infusione endovenosa. Il dostarlimab viene utilizzato come terapia neoadiuvante, che significa che viene somministrato prima dell’eventuale intervento chirurgico. Lo studio ha lo scopo di valutare…
Farmaci in studio:
- Dostarlimab
Data di inizio: 2025-05-23

Studio sulla sicurezza e attività di GSK5733584 con dostarlimab e carboplatino in pazienti con tumori ginecologici avanzati

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati, in particolare quelli di tipo ginecologico. Il trattamento in esame è una combinazione di diversi farmaci anti-cancro, tra cui GSK5733584, Jemperli (conosciuto anche come dostarlimab), Carboplatino, Cisplatino e Avastin (conosciuto anche come bevacizumab). Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di queste combinazioni…
Farmaci in studio:
+6
Data di inizio: 2025-04-22

Studio di Roginolisib in combinazione con dostarlimab e docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso avanzato (NSCLC) dopo fallimento della terapia standard

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso avanzato. La ricerca valuterà una combinazione di tre farmaci: roginolisib (somministrato sotto forma di compressa), dostarlimab (somministrato tramite infusione endovenosa) e docetaxel (somministrato tramite infusione endovenosa). Questo studio è rivolto a pazienti la cui malattia è progredita…
Malattie in studio:
- Cancro del polmone non a piccole cellule metastatico
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2025-04-03

Studio su Dostarlimab per il trattamento del cancro al colon resecabile in pazienti non trattati con tumori T3-4N0-2 o in stadio III pMMR/MSS

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al colon in fase iniziale, specificamente nei pazienti con tumori resecabili di stadio T3-4N0-2 o stadio III. Il trattamento utilizzato è un farmaco chiamato dostarlimab, noto anche con i nomi in codice WBP-285 e TSR-042. Dostarlimab è somministrato come soluzione per infusione, il che significa che…
Malattie in studio:
- Cancro del colon
Farmaci in studio:
- Dostarlimab
Data di inizio: 2024-02-21

Studio sull’uso di palonosetron e netupitant per prevenire nausea in pazienti con cancro endometriale in chemioterapia

In arruolamento
3 1 1 1
Il cancro dell’endometrio è una malattia che colpisce il rivestimento dell’utero. Questo studio si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che ricevono una combinazione di chemioterapia con i farmaci paclitaxel e carboplatino. La chemioterapia può causare nausea e vomito, quindi lo studio mira a valutare l’efficacia di un trattamento antiemetico chiamato Akynzeo, che…
Malattie in studio:
- Profilassi di nausea e vomito
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2023-12-18

Studio sulla strategia “watch-and-wait” con Dostarlimab per pazienti con cancro gastrico metastatico

In arruolamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico metastatico utilizzando un farmaco chiamato dostarlimab, noto anche con il nome commerciale JEMPERLI. Questo farmaco è somministrato come una soluzione concentrata per infusione, il che significa che viene introdotto nel corpo attraverso una flebo. Il dostarlimab è un tipo di terapia immunitaria, che aiuta il…
Malattie in studio:
- Cancro gastrico metastatico
Farmaci in studio:
- Dostarlimab
Data di inizio: 2023-11-23

Studio di fase 3 su dostarlimab per pazienti con cancro al colon resecabile non trattato T4N0 o stadio III dMMR/MSI-H

In arruolamento
3 1 1 1
Il cancro del colon è una malattia in cui le cellule del colon crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su una forma specifica di cancro del colon, chiamata T4N0 o Stadio III dMMR/MSI-H, che può essere trattata chirurgicamente. Il termine dMMR/MSI-H si riferisce a un tipo di tumore che ha specifiche caratteristiche genetiche,…
Malattie in studio:
- Cancro del colon
- Adenocarcinoma del colon
Farmaci in studio:
+8
Data di inizio: 2024-05-29

Studio sull’uso di Dostarlimab come terapia sequenziale dopo chemioradioterapia in pazienti adulti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo localmente avanzato non operabile

In arruolamento
3 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo in fase avanzata, che non può essere rimosso chirurgicamente. Il trattamento in esame è il Dostarlimab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa. Il Dostarlimab è un tipo di terapia che mira a migliorare la risposta del sistema immunitario…
Malattie in studio:
- Carcinoma a cellule squamose del capo e del collo
Farmaci in studio:
- Dostarlimab
+7
Data di inizio: 2024-07-18

Studio sull’uso di dostarlimab per il trattamento del cancro avanzato o metastatico con dMMR/MSI (non-colorettale/non-endometriale)

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra su un tipo di cancro avanzato o metastatico che non coinvolge il colon o l’endometrio, ma che presenta una caratteristica genetica chiamata dMMR/MSI. Questa caratteristica può influenzare il modo in cui le cellule tumorali riparano il loro DNA. Il trattamento principale in esame è un farmaco chiamato dostarlimab, che è…
Malattie in studio:
- Tumore maligno
Farmaci in studio:

Glossario

Dostarlimab: Un farmaco immunoterapico che appartiene alla classe degli inibitori PD-1. Funziona aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.
dMMR/MSI-H: Sta per 'deficit di riparazione del mismatch/elevata instabilità dei microsatelliti'. Sono caratteristiche genetiche presenti in alcuni tumori che possono renderli più sensibili a determinati trattamenti immunoterapici.
Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente chirurgico. Nella cura del cancro, viene spesso utilizzato per ridurre i tumori prima della loro rimozione chirurgica.
Objective Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento. Include sia le risposte complete che parziali alla terapia.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia sono ancora in vita.
RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi. Un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento in base alla riduzione, stabilità o crescita dei tumori.
Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
Intravenous (IV): Somministrato direttamente in vena.
Cycle: Nel trattamento del cancro, un ciclo è un periodo di trattamento seguito da un periodo di riposo. Il periodo di riposo dà al corpo la possibilità di recuperare prima dell'inizio del ciclo successivo.